GSP-藥店-管理制度檢查表

1、質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 名稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號:01gsp02-06質(zhì) 量 方 針 目 標(biāo) 管 理 制 度檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)、每年制定和實施部門質(zhì)量口標(biāo)，部門經(jīng)理書面 下達部門所有員工。*、質(zhì)量口標(biāo)量化可行，有一定的先進性。三、質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定逐級展開落實到崗位。四、對質(zhì)量目標(biāo)的實施情況定期進行自查。五、 與獎懲掛鉤。gsp02-06質(zhì)量體系審核制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號:02質(zhì) 量 體 系 審 核 制 度、質(zhì)量管理體系審核工作有歸口

2、管理部門。*、審核工作有計劃，有實施，有總結(jié)，有落實， 每年定期進行一次。三、按計劃實施內(nèi)審，內(nèi)容符合計劃要求；現(xiàn)場審 核有記錄；上報審核報告。四、對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時制定糾正和預(yù)防措 施，并予以實施。五、對糾正和預(yù)防措施的落實情況及效果能進 行跟蹤驗證。gsp02-06質(zhì)量否決制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號:03質(zhì)量否 決制度、質(zhì)量否決部門明確，權(quán)責(zé)清晰，上報程序規(guī)范。二、能正確、有效行使否決。三、能充分發(fā)揮作用，實現(xiàn)管理口標(biāo)。編號：04質(zhì)量信息管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考

3、核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字gsp02-06質(zhì)量信 息管理 制度、 質(zhì)量信息歸口管理部門明確。二、 信息網(wǎng)絡(luò)體系健全，信息渠道暢通。三、傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確。四、質(zhì)量信息傳遞及時、反饋迅速、處理正確。五、各類質(zhì)量信息資料檔案完整、齊全。gsp02-06特殊藥品管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號：05特殊藥 品管理 制度一、專人負責(zé)，認真核對有關(guān)證件、卡、依法 經(jīng)營。二、專庫儲存，雙人雙鎖，專帳記錄，帳、票、 貨相符。三、防盜、防火和報警裝置齊備、有效，與110 聯(lián)網(wǎng)，實行24小時值班制度。四、執(zhí)行雙人入

4、庫驗收和出庫復(fù)核制度。五、第二類精神藥品單獨存放，標(biāo)志明顯，建 立專帳，強化管理。六、毒性藥品專庫存放，專人保管，專用量具， 建立專帳。七、危險藥品應(yīng)專庫儲存，并配備相應(yīng)的安全 消防設(shè)施設(shè)備。八、報損、銷毀手續(xù)齊全，符合規(guī)定。gsp02-06首營審核制度管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號：06首營審 核制度、業(yè)務(wù)購進部門按規(guī)定索取資料，填報首營審批 表。*、首營企業(yè)、首營品種無漏報、漏審及先購后審 現(xiàn)象。三、審核職責(zé)明確，管理有效。四、檔案資料齊全，保管妥善。一藥品入庫驗收、保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核制度執(zhí)行情況檢查表gsp

5、02-06編號：07檢查部門檢查日期檢查人員制度名稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字藥品入庫 驗收、保 管養(yǎng)護、 出庫復(fù)核 制度一、職責(zé)明確、責(zé)任到人。二、按規(guī)定逐批驗收，方法正確、結(jié)論明確。三、嚴(yán)格把關(guān)，手續(xù)齊全，責(zé)任明確。四、不合格品有效控制。五、驗收記錄臺帳準(zhǔn)確、規(guī)范、妥善保管。六、保管員憑驗收人員簽章的入庫憑證接收藥品。七、藥品按不同貯存要求分類存放。八、藥品按溫濕度要求分別存放于冷庫、陰涼 庫和常溫庫，溫濕度控制管理有效。九、藥品權(quán)瞬，歪巨權(quán)，不倒赴木撤 十、保護工作到位，確保質(zhì)量完好，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。 十一、做好色標(biāo)管理和藥品效期管理。十二、在庫藥品執(zhí)行日記日清、動態(tài)

6、復(fù)核、月 對季盤制度，帳貨相符率達到99.8%以上。十三、藥品出庫應(yīng)按憑證進行復(fù)核，特殊管理 藥品實行雙人發(fā)貨、復(fù)核與簽章制度。十四、記錄、憑證真實、気整扌綁定妥善保管。編號：08約品效期管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字gsp02-06藥品效 期管理 制度、建立近效期藥品警示機制。*、庫內(nèi)應(yīng)有近效期藥品示意圖，貨堆上有近效期 藥品標(biāo)志。三、藥品按批號、效期集中堆放，實行按批號管理。四、按月填報近效期藥品報表，對近效期藥品應(yīng)加 強管理。五、已過效期藥品嚴(yán)格控制，及時移入不合格品庫。六、已過效期藥品的處理、報損和銷毀按不合

7、格藥 品的規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整。編號：09不合格約品管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字gsp02-06不合格 藥品管 理制度、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應(yīng)單獨存放于 不合格品區(qū)，標(biāo)識明顯。二、在庫檢查與出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即 停止銷售和發(fā)運，將藥品移放不合格品區(qū)。三、不合格品的銷毀應(yīng)符合規(guī)定，在質(zhì)管機構(gòu)或有 有關(guān)部門的監(jiān)督下執(zhí)行。四、不合格品處理、報損和銷毀等記錄真實、完整， 妥善保管。編號：10退貨藥品管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負

8、責(zé)人簽字gsp02-06退 貨 藥管 理 制 度、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。二、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收，明確結(jié)論，合格 后方可入庫。三、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián) 系，妥善處理。四、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理 區(qū)。五、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全， 并按規(guī)定保存。gsp02-06約品不良反應(yīng)報告制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號：11藥不 良 反 應(yīng) 報 告 制 度、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。二、有效收集藥品的不良反應(yīng)涪息。三、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。四、記錄齊全、

9、準(zhǔn)確、規(guī)范。編號：12質(zhì)量事故報告與管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字gsp02-06質(zhì)量事 故報告 與管理 制度、結(jié)合經(jīng)營責(zé)任考核，每月檢查一次質(zhì)量事故隱 患，及時消除質(zhì)量事故苗頭或隱患。*、發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時報告質(zhì)管部門。-、對事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大小，損失多少， 情節(jié)輕重進行處理。四、如發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部應(yīng)在處理完 畢后書在上報主管部門。五、對發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán) 肅處理。質(zhì)量查詢用戶訪問質(zhì)量投訴管理制度執(zhí)行情況檢查表gsp02-06編號：13檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分

10、檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字質(zhì)量查 詢用戶 訪問質(zhì) 量投訴 管理制 度、有專人負責(zé)質(zhì)量查詢、投訴和藥品退換貨工作。*、用戶訪問和質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式多樣。三、認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進 措施。四、質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項冃等 記錄真實、完整，并妥善保管。gsp02-06質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號：14質(zhì)量教 育培訓(xùn) 管理制 度 、質(zhì)量培訓(xùn)歸口管理部門明確，每年制定培訓(xùn)計 劃，有效實施。、培訓(xùn)目標(biāo)明確，工作有效。三、所有員工均持證上崗。四、新錄入職工

11、應(yīng)進行崗前培訓(xùn)。五、每年應(yīng)按計劃組織質(zhì)量法規(guī)、知識學(xué)習(xí)班，專 業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求接受繼續(xù)教育培訓(xùn)。六、檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實施情況及效果。gsp02-06計量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號：15計量管 理制度、有專人負責(zé)計量器具檢定管理工作，職責(zé)明確。二、計量器具的檢定、使用、維護、保養(yǎng)按規(guī)定進 行。三、計量器具按時校驗，不合格或超期的不得使用。四、計量和檢測設(shè)備臺帳記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。gsp02-06質(zhì)量記錄、票據(jù)管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度名稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字編號：16質(zhì)量記 錄、票據(jù) 管理制度、管理范圍、內(nèi)容、職責(zé)明確。二、各類質(zhì)量記錄、票據(jù)管理明確。-、記錄、票據(jù)由相應(yīng)崗位人員負責(zé)填寫，記錄按 規(guī)定妥善保管。四、對發(fā)現(xiàn)問題提出改進意見，并及時修訂，完善。五、記錄、票據(jù)控制有效，分類存檔。編號：17衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查部門檢查日期檢查人員制度 乞稱核準(zhǔn)分檢查考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得 分負責(zé)人簽字gsp02-06衛(wèi)生管 理制度、營業(yè)場所、庫房內(nèi)外、輔助場所和辦公地點均 定期打掃，環(huán)境整