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文檔簡(jiǎn)介

1、涉及條款審核內(nèi)容市核方法一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解是否制定有文件控制的程序文件?文件內(nèi)容與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;如何規(guī)定?查閱程序文件,看其対文件發(fā)布前的批準(zhǔn)、評(píng)審與更新后的再次批準(zhǔn)、修訂狀態(tài)的識(shí)別、使用處的獲得、保持清晰、夕卜來(lái)文件的控制、作廢文件的標(biāo)識(shí)等是如何進(jìn)行規(guī)定的。2、了解受控文件的界定范圍是否包括質(zhì)量管理體系與部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;所要求的全部文件(4.2.1的五類文件)?是否納入受控?杳閱納入受控的證據(jù),如文件控制清單等。3、了解文件在發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)?抽5-10份文件批準(zhǔn)的證據(jù),審批權(quán)限是否與規(guī)定相符。抽看3-5份經(jīng)批準(zhǔn)的文件,看其內(nèi)容是否充分與適宜。4、了解進(jìn)行文件評(píng)審的時(shí)機(jī)

2、?是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果的與部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;需要對(duì)文件進(jìn)行必要的修改與更新,并再次批準(zhǔn)?抽3-5份修改的文件,查看經(jīng)再次批準(zhǔn)的證據(jù)。5、了解文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是如何得到識(shí)別抽3-5份修改的文件,看其識(shí)別的狀態(tài),與文件規(guī)定是否相符。的?與部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;6、了解是否能確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版抽3-5份文件發(fā)放的范圍,與規(guī)定是否相符,評(píng)價(jià)其是否能4.2.3文件控制木?確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本。抽5 3-5份文件,去發(fā)放現(xiàn)場(chǎng)看其是否保持清晰,易于識(shí)別;與部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;7、文件是否能保持清晰,易于識(shí)別?抽3-5份外來(lái)文件,看其分放的控制情況;8、了解外來(lái)文件是如何得到識(shí)別的,如何控

3、制英分與部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;發(fā)?抽杏3-5份作廢保留的文件,看其標(biāo)識(shí)與文件規(guī)定是否相符。9、了解對(duì)作廢文件是如何控制?二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解現(xiàn)場(chǎng)所使用的文件是否經(jīng)批準(zhǔn)?抽3-5份文件(含2份經(jīng)修改文件)去相關(guān)部門(mén)查看批準(zhǔn)情況、2、了解現(xiàn)場(chǎng)所是否獲得適用文件的有關(guān)版本?修改后的更新情況。3、了解文件是否能保持清晰,易于識(shí)別?抽3-5份文件去現(xiàn)場(chǎng)查看獲得情況4、了解現(xiàn)場(chǎng)是否有非預(yù)期的作廢文件使用?抽查3-5份文件,去發(fā)放現(xiàn)場(chǎng)看其是否保持清晰,易于識(shí)別;5、了解相關(guān)部門(mén)是否獲得外來(lái)文件?抽査3-5份己作廢文件去現(xiàn)場(chǎng)查看。抽查3-4份外來(lái)文件去和關(guān)部門(mén)查看。4.2.4記錄控制一、去主控部門(mén)實(shí)施審

4、核:1、了解是否制定有記錄控制的程序文件?文件內(nèi)容 如何規(guī)定?2、了解記錄的控制范用是否包括質(zhì)量管理體系所要 求的全部記錄?是否納入受控?3、了解記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限 及處置是否符合要求?4、所規(guī)定的記錄是否能提供產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量管理體系 符合要求的證據(jù)?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 查閱程序文件,看其對(duì)記錄的控制是否包括有標(biāo)識(shí)、貯存、保 護(hù)、檢索、保存期限及處置。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 杳閱納入受控的證據(jù)。%1 抽8-10份記錄,分別查看其標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存 期限及處置的情況。%1 杳看貯存于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄,包括軟件、硬件的管理。 根據(jù)審核情況及予

5、以評(píng)定。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限 及處置是否符合要求?抽3-5個(gè)部門(mén)查看5.6管理評(píng)審一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解対管理評(píng)審的吋間間隔是如何進(jìn)行策劃的?2、了解管理評(píng)審是否由最高管理者主持,以什么形 式進(jìn)行,參加人員是否作出規(guī)定?3、管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)qms改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要, 包括質(zhì)量方針與質(zhì)量?jī)袠?biāo)。其輸入是否是否包括審核結(jié)果、 顧客反饋、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施 的情況、以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響qms的變更 及改進(jìn)的建議。4、管理評(píng)審的輸岀是否包括三個(gè)方面的任何決定和%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 捕最近二次管理

6、評(píng)審的記錄,看其時(shí)間間隔是否符合策劃的安 排。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽最近一次管理評(píng)審的記錄核查。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽最近一次管理評(píng)審的記錄核查。與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;措施:qms及具過(guò)程有效的改進(jìn);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品 的改進(jìn);資源需要。5、改進(jìn)決定和措施是否得到實(shí)施?有效性如何?6、管理評(píng)審對(duì)是否能確保qms持續(xù)的適宜性、充分 性及有效性。抽最近一次管理評(píng)審的記錄核查。抽3-5份改進(jìn)決定和措施,查看其實(shí)施情況、跟蹤驗(yàn)證情況、 及措施有效性的評(píng)價(jià)情況。根據(jù)審核情況予以評(píng)價(jià)。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解相關(guān)部門(mén)是否清楚管理評(píng)審情況,為管理評(píng) 審做了哪些工作?2、

7、改進(jìn)決定是否在相關(guān)部門(mén)得到實(shí)丿施?與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人交談:抽3-5份改進(jìn)決定和措施,去相關(guān)部門(mén)核查。6.2人力資源一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的部門(mén)、崗位及人 員是否進(jìn)行了識(shí)別?2、是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)最工作的人員所必要 的能力,對(duì)這些人員的能力勝任與否是否作出了評(píng)價(jià)?3、針對(duì)確定的能力需求,了解是否通過(guò)培訓(xùn)或采取 其他措施予以滿足?4、了解采収了哪些方法對(duì)以上釆収措施的有效性進(jìn) 行評(píng)價(jià)?5、了解通過(guò)哪些措施以確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng) 的和關(guān)性及重耍性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量fi標(biāo)作!ii貢獻(xiàn)?6、了解與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員的教育、培 訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否得以

8、保持?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 是否有文件規(guī)定,如有,查閱文件規(guī)定;%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽810個(gè)崗位核查其能力確定情況。%1 捕牛5個(gè)崗位人員,核査其能力評(píng)價(jià)的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽査8-10個(gè)關(guān)健崗位,看其通過(guò)培訓(xùn)等措施予以滿足需求的 記錄。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽查&10個(gè)關(guān)健崗位,看其有效性評(píng)價(jià)的記錄。與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談:抽8-10個(gè)關(guān)健崗位人員的記錄核杳。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解與彩響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員是否能勝任 本崗位工作?2、了解與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員是否認(rèn)識(shí)到 所從事活動(dòng)的相關(guān)性及重要性,以及如何

9、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 作出貢獻(xiàn)?%1 與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽8-10個(gè)關(guān)健崗位人員去相關(guān)部門(mén)或現(xiàn)場(chǎng)查看。 抽45個(gè)關(guān)健崗位人員去詢問(wèn)、了解。6.3基礎(chǔ)設(shè)施一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解組織是否確定了為滿足產(chǎn)品耍求所需的全部 基礎(chǔ)設(shè)施,包括建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施;過(guò)程設(shè) 備(包括硬件和軟件)及支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)?2、了解是否按確定的耍求提供了所需的全部設(shè)施?3、了解對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)是否作出規(guī)定,如何規(guī)定?4、了解是否對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了維護(hù),是否符合要求?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有文件規(guī)定,查閱文件規(guī)定。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 查看設(shè)施已提供的證據(jù)。抽8-10

10、個(gè)設(shè)施去相關(guān)部門(mén)查看。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有文件規(guī)定,查看文件。%1 捕58份設(shè)就維護(hù)的證據(jù)。%1 抽5-8份設(shè)施去現(xiàn)場(chǎng)查看其能力保持情況。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解相關(guān)部門(mén)是否獲得所需的基礎(chǔ)設(shè)施?2、了解所獲得的基礎(chǔ)設(shè)施能力是否符合要求?2、了解相關(guān)部門(mén)得獲得設(shè)施能力是否得以保持?抽8-10個(gè)設(shè)施去相關(guān)部門(mén)查看。抽810個(gè)設(shè)施去現(xiàn)場(chǎng)觀察。抽5-8份設(shè)丿施去現(xiàn)場(chǎng)杳看其能力保持情況7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求 的評(píng)審一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解組織如何評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,是否根據(jù) 識(shí)別的顧客要求及組織的附加耍求實(shí)施評(píng)審?2、了解評(píng)審是否在向顧客作11!提供產(chǎn)品的承諾z前

11、%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 是否有文件規(guī)定,若有,查閱文件。抽35份合同、訂單或標(biāo)書(shū),對(duì)照評(píng)審記錄查看;進(jìn)行?3、評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果是否可以表明:產(chǎn)品要求已得 到規(guī)定,組織有能力滿足規(guī)定的要求?4、若顧客要求沒(méi)有形成文件,了解組織如何對(duì)要求 進(jìn)行確認(rèn)?5、了解在產(chǎn)品耍求發(fā)生變更后,是如何進(jìn)行評(píng)審、 文件修改及結(jié)果傳遞?6、評(píng)審的結(jié)杲及評(píng)審所引起的措施的記錄是否予以 保持?抽8-10份評(píng)審記錄,對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、交貨記錄等了以核查。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽看3-5份確認(rèn)的證據(jù)及評(píng)審記錄進(jìn)行核查。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽3-5份產(chǎn)品要求變更后的評(píng)審、文件修改及結(jié)果傳遞的

12、記錄 進(jìn)行核査。抽查3-5份評(píng)審及引起措施保持的記錄。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解經(jīng)評(píng)審后的產(chǎn)品要求是如何傳遞的?2、修改后的產(chǎn)品要求是否得到傳遞?3、評(píng)審所引起的措施是否得以落實(shí)?%1 與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽看3-5份產(chǎn)品要求傳遞的證據(jù)。抽3-5份經(jīng)修改后的產(chǎn)品耍求去相關(guān)部門(mén)核查。抽3-5份評(píng)審所引起的措施去相關(guān)部門(mén)核查落實(shí)情況。7.2.3顧客溝通一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解組織是否確定了與顧客溝通的有效安排?溝 通內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品信息、問(wèn)詢、合同或訂單的處理包 括對(duì)其修改、顧客反饋包括顧客抱怨?溝通吋機(jī)、方式、 人員的職責(zé)權(quán)限等是否作出規(guī)定?2、是否實(shí)施了上述安排?溝通是

13、否順暢?3、溝通的信息是否被有效利用?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 若有文件規(guī)定,查看文件。分別抽3-5份產(chǎn)品售前、售屮、售后與顧客溝通的有關(guān)證據(jù)查看。抽杳3-5份顧客反饋信息包括抱怨的處理情況,評(píng)價(jià)顧客是否滿o二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解顧客反饋信息包扌舌抱怨的處理情況?抽3-5份顧客反饋信息包括抱怨去和關(guān)部門(mén)核杏。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解是否對(duì)每項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃? 是否符合產(chǎn)品特點(diǎn)?2、策劃的輸出是否形成了文件?具內(nèi)容是否確定了 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段、各階段活動(dòng)是否包括了適合的評(píng)審、 驗(yàn)證、確認(rèn)的內(nèi)容及開(kāi)發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限?3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不

14、同小組z間接口的管理是否明確了 職責(zé)分工?溝通是否有效?4、策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展作適當(dāng)更新?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 若有文件規(guī)定,查看文件。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽杳3-5個(gè)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃輸出的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽查z3個(gè)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)屮職責(zé)分工的規(guī)定。%1 詢問(wèn)并查看溝通有效的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 結(jié)合進(jìn)展情況,抽查23份更新的修改情況。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解相關(guān)部門(mén)的相關(guān)人員是否參m了策劃,是否 了解在開(kāi)發(fā)過(guò)程中的職責(zé)分工?2、了解設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中不同小組之間的接口管理 情況抽2-3名涉及的人員去相關(guān)

15、部門(mén)進(jìn)行詢問(wèn)。抽2-3名策劃輸岀中明確職責(zé)分工的人員詢問(wèn)。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解是否按策劃的安排在適宜的階段對(duì)產(chǎn)品的設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審?2、了解是否評(píng)價(jià)了該階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要 求的能力?3、了解在評(píng)審是否發(fā)現(xiàn)了設(shè)計(jì)中的存在問(wèn)題并提出 必要的措施并實(shí)施?4、了解評(píng)審參加者是否包括了該階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的 職能的代表?5、評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審決定采取措施及實(shí)施、驗(yàn)證悄%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽3-5份不同階段的評(píng)審記錄,對(duì)照策劃的輸出進(jìn)行核查。 抽3-5份評(píng)審記錄,核查其評(píng)審結(jié)論。抽35份評(píng)審記錄,核杳其針對(duì)存在問(wèn)題提出的解決措施及實(shí)施、 驗(yàn)證

16、的記錄。抽3-5份評(píng)審記錄中的3-5人予以詢問(wèn)、了解。抽3-5份記錄進(jìn)行核查。況的記錄是否保持?二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解在評(píng)審中提出的必要的措施是否得以實(shí)施?2、了解評(píng)審的參加人員是否包括了有關(guān)的職能的代 表?抽3-5份措施去相關(guān)部門(mén)查看。抽3-5份評(píng)審記錄中的3-5人去相關(guān)部門(mén)詢問(wèn)、了解。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解設(shè)計(jì)更改是如何得到識(shí)別的?2、了解設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容是什么?是否進(jìn)行了重新評(píng) 審、驗(yàn)證和確認(rèn)?3、了解設(shè)計(jì)更改評(píng)審是否包括了對(duì)產(chǎn)品組成部分和 已交付產(chǎn)品的影響?4、了解更改在實(shí)施前是否得到了批準(zhǔn)?5、評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審決定采取措就及實(shí)施、驗(yàn)證情 況

17、的記錄是否保持?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有文件規(guī)定,查閱文件。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽45份更改的記錄,如更改涉及性能指標(biāo),則進(jìn)一步抽35 份核查評(píng)審、驗(yàn)證及必要措施的記錄。如更改涉及功能、使用性能時(shí), 則進(jìn)一步抽35份核查評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及任何必要措施的記錄。抽4-5份評(píng)審記錄核查。抽45份更改前進(jìn)行批準(zhǔn)的證據(jù)。抽3-5份記錄進(jìn)行核查。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解相關(guān)部門(mén)是如何獲得設(shè)計(jì)更改信息的?2、了解設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容是否得到了實(shí)施?3、了解評(píng)審引發(fā)的措施是否得到落實(shí)?抽3-5份設(shè)計(jì)更改記錄去相關(guān)部門(mén)與部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談。抽3-5份設(shè)計(jì)更改的記錄去相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)觀察。抽3

18、-4引發(fā)的措施去相關(guān)部門(mén)核查落實(shí)的證據(jù),必要吋到相關(guān)部 門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)查看。7.4.1采購(gòu)過(guò)程一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解是否識(shí)別并確定了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響程度?2、了解是否根據(jù)已確定的采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)及最終產(chǎn)品的彫響程度制定選擇、評(píng)價(jià)供方并重新評(píng)價(jià) 的準(zhǔn)則與方法?準(zhǔn)則是否體現(xiàn)了按滿足耍求的能力來(lái)評(píng)價(jià) 和選擇供方?3、了解選擇、評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則和方法是否得以實(shí)施?4、了解是否在選定的供方中采購(gòu)產(chǎn)品?5、了解所釆購(gòu)的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的釆購(gòu)要求?6、是否按規(guī)定的準(zhǔn)則對(duì)供方進(jìn)行再評(píng)價(jià)?7、是否保存了評(píng)價(jià)結(jié)果、評(píng)價(jià)所引起的措施及措丿施 實(shí)施、驗(yàn)證的記錄

19、?查閱識(shí)別并予以確定的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 杳閱選擇、評(píng)價(jià)供方并重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則與方法。抽56個(gè)選定的供方,查看其選定的依據(jù)是否符合準(zhǔn)則和要求。抽3-4項(xiàng)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)照杳看,看其是否在選定的供方名單內(nèi)。抽34項(xiàng)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)照檢驗(yàn)結(jié)果查看。抽5-6個(gè)選定的供方,查看其再評(píng)價(jià)的證據(jù)是否符合要求。抽5-6份記錄進(jìn)行核查。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解現(xiàn)場(chǎng)所使用的采購(gòu)產(chǎn)品是否在合格供方名單 內(nèi)采購(gòu)?2、了解評(píng)價(jià)所引起的措施的落實(shí)情況抽35個(gè)合格供方去相關(guān)部門(mén)與部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談,并去現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照查 看。抽3-4引發(fā)的措施去相關(guān)部門(mén)核查落實(shí)的證據(jù),必要時(shí)到相關(guān)部 門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)查看。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提

20、供過(guò) 程的控制一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程是否進(jìn)行了策劃 并確定?2、了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是否獲得了表述產(chǎn)品特 性的信息?如何獲得?3、了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是否制定有作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)?是否對(duì)其需求進(jìn)行評(píng)價(jià)?4、過(guò)程所使用的設(shè)備是否適宜,是否滿足需要?5、過(guò)程是否獲得了必需的監(jiān)視和測(cè)最裝置?與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽6-8個(gè)過(guò)程核查產(chǎn)品信息是否明晰; 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談:%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽34個(gè)過(guò)程,核杳設(shè)備配置是否適宜;%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽34個(gè)過(guò)程,核杳監(jiān)視和測(cè)最裝置的配置是否適宜;6、過(guò)程是否按

21、規(guī)定實(shí)施了監(jiān)視和測(cè)最?7、了解對(duì)產(chǎn)品放行是否作出規(guī)定,對(duì)交付及交付示 的活動(dòng)如何進(jìn)行?8、評(píng)價(jià)組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是否在受控條件 下進(jìn)行?抽34個(gè)過(guò)程,核查規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量要求的實(shí)施情況;%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽杏產(chǎn)品放行的規(guī)定;%1 抽3-4份合同,看其實(shí)施的記錄。根據(jù)以上的審核情況予以判定。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是否明晰產(chǎn)品要求?2、了解設(shè)備是否滿足要求?3、了解監(jiān)視和測(cè)最裝置是否滿足要求?4、了解交付后的耍求是否得到滿足?抽3-4個(gè)過(guò)程去相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)。抽同崗位的2-3人觀察其操 作是否一致。抽3-4臺(tái)設(shè)備去相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)觀察抽3-4臺(tái)監(jiān)視和測(cè)

22、量裝置去現(xiàn)場(chǎng)觀察。抽2-3件產(chǎn)品在交付現(xiàn)場(chǎng)看其包裝、標(biāo)識(shí)、防護(hù)等是否符合耍求。7.5.2牛產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò) 程的確認(rèn)一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、到負(fù)責(zé)確認(rèn)的部門(mén)了解哪些過(guò)程需要確認(rèn)?2、進(jìn)一步了解對(duì)確認(rèn)的過(guò)程是否規(guī)定了評(píng)審和批準(zhǔn) 的準(zhǔn)則?3、如果對(duì)確認(rèn)過(guò)程沒(méi)有作出文件規(guī)定,則進(jìn)一步了 解采用什么方法規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則的?4、進(jìn)一步了解對(duì)評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果?5、了解對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程使用的設(shè)備的能力是如何 進(jìn)行確認(rèn)的?6、了解對(duì)從事需確認(rèn)過(guò)程工作的人員是如何進(jìn)行資與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 若有文件規(guī)定,則抽看23個(gè)確認(rèn)過(guò)程的準(zhǔn)則規(guī)定,查閱如何 對(duì)這些過(guò)程作出評(píng)審和

23、批準(zhǔn)的規(guī)定的;%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽看3-4個(gè)評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則的證據(jù)。抽看3-4份評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則實(shí)施的證據(jù)。抽杳對(duì)設(shè)備能力進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)。抽看34個(gè)該崗位的人員,查能力確認(rèn)的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 若有書(shū)面文件規(guī)定,則杳閱規(guī)定,判定其能否滿足能力要求。格鑒定的?7、了解對(duì)需確認(rèn)過(guò)程的作業(yè)方法和程序是否作出了 規(guī)定,是以什么形式進(jìn)行規(guī)定的?8、了解對(duì)確認(rèn)的過(guò)程規(guī)定了哪些記錄要求?9、了解在什么情況下需對(duì)確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn), 是否進(jìn)行了再確認(rèn)?如果沒(méi)有書(shū)面文件規(guī)定,則了解作業(yè)方法和程序內(nèi)容,判定具 能否滿足能力要求。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽3-4種規(guī)定的記

24、錄要求查看。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有再確認(rèn),抽3-4份再確認(rèn)的記錄。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、到相關(guān)部門(mén)去了解確認(rèn)過(guò)程使用的設(shè)備是否符合 要求?2、到相關(guān)部門(mén)去了解確認(rèn)過(guò)程操作人員是否符合要 求?3、了解特定方法和程序是否得到實(shí)施及能力能否符 合規(guī)定的要求?到相關(guān)部門(mén)抽3-4臺(tái)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。到確認(rèn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)抽3-4人進(jìn)行詢問(wèn)并觀察其操作到確認(rèn)的過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)去觀察,抽z3人,看其是否按規(guī)定的方法和 程序進(jìn)行操作,能力是否滿足要求。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控 制一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解是否對(duì)確定產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置 是否進(jìn)行了識(shí)別并給予配置?2、了解所配置的監(jiān)視和測(cè)雖

25、:裝置的檢測(cè)能力是否能 滿足產(chǎn)品特性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求?3、了解是否有h制的測(cè)最裝置,是否能滿足要求?4、了解能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)雖:裝置是否按 規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?5、對(duì)不能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量裝置是否自%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 若有文件規(guī)定,查看規(guī)定。%1 從產(chǎn)品接收準(zhǔn)則中捕6-8個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)冃,核查裝置配備的滿足情 況。從產(chǎn)品接收準(zhǔn)則中抽6-8個(gè)關(guān)健檢驗(yàn)項(xiàng)目,核查裝置的能力滿足 情況。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有白制的測(cè)量裝置,抽件,核查其能力滿足情況。抽6-8臺(tái)測(cè)最裝置,杳看其在規(guī)定周期內(nèi)檢定或校準(zhǔn)的證據(jù)。定了檢定或校準(zhǔn)的依據(jù)并實(shí)施?檢定或校

26、準(zhǔn)周期是否符合 要求;6、了解是否對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整或必要時(shí)再調(diào) 整,如何防止測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整,在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存 期間如何防止損壞或失效?7、了解對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)如何得到識(shí)別?8、了解當(dāng)測(cè)最設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否評(píng)價(jià)測(cè)最 結(jié)果的有效性,采取了哪些措就?9、了解對(duì)計(jì)算機(jī)軟件在測(cè)量產(chǎn)品前是否予以確認(rèn)或 必耍時(shí)予以再確認(rèn)?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽3-5件測(cè)量裝置檢定或校準(zhǔn)記錄,核杏其依據(jù);與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談,了解如何防止失效調(diào)整規(guī)定;如有書(shū) 面文件規(guī)定,查看文件;抽35臺(tái)去測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)核查其是否處于 有效狀態(tài);%1 抽35臺(tái)去測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)核查看操作人員的調(diào)整是否符合規(guī)定 要

27、求;%1 抽3-5臺(tái)測(cè)量設(shè)備去搬運(yùn)、維護(hù)和貯存現(xiàn)場(chǎng)核查。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 捕3-5臺(tái)去測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)核查其標(biāo)識(shí)狀態(tài);%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 捕3-5次偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理情況,包括對(duì)裝置及所測(cè)量產(chǎn) 品的處理。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談,若有文件規(guī)定,查看規(guī)定;%1 抽35種軟件抽查其確認(rèn)情況,如有再確認(rèn),核查其再確認(rèn)的 情況。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、到相關(guān)部門(mén)去了解所使用的測(cè)量設(shè)備是否符合要 求?2、去和關(guān)部門(mén)杳看測(cè)量設(shè)備的操作人員的調(diào)整是否 符合要求?到相關(guān)部門(mén)去抽34臺(tái)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行觀察;核查其標(biāo)識(shí)狀態(tài); 到相關(guān)部門(mén)的測(cè)最設(shè)備的操作現(xiàn)場(chǎng)抽3-4臺(tái)測(cè)最設(shè)備進(jìn)行觀察;

28、8.2.1顧客滿意一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、 了解組織通過(guò)哪些渠道監(jiān)視、獲取顧客滿意程度 的信息?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 若有文件規(guī)定,杳看規(guī)定;2、進(jìn)步了解對(duì)哪些信息進(jìn)行了監(jiān)視與獲取?3、了解對(duì)獲取信息的分析方法是否作了規(guī)定?4、進(jìn)一步了解如何利用分析的結(jié)果?是否制定有改 進(jìn)的措施?是否對(duì)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證少評(píng) 價(jià)。5、是否根據(jù)分析結(jié)果對(duì)顧客滿意程度作了結(jié)論性的 評(píng)定?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 分類別抽56份信息查看。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有規(guī)定,查看規(guī)定,如沒(méi)有規(guī)定,則抽56份已分析的信息, 看具分析方法是否適用,是否具有客觀性,評(píng)價(jià)具可信程度。

29、%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽3-4份改進(jìn)的措就查看其實(shí)丿施情況及跟蹤驗(yàn)證的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 查看結(jié)論性評(píng)定的證據(jù)。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解相關(guān)部門(mén)收到顧客抱怨或投訴的信息傳遞, 如何處理?2、了解改進(jìn)措施的落實(shí)情況?抽3-5份顧客信息去相關(guān)部門(mén)核查;抽3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)部門(mén)核查實(shí)施情況。8.2.2內(nèi)部審核一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:1、了解是否制定有內(nèi)部審核程序??jī)?nèi)容如何規(guī)定?2、t解對(duì)內(nèi)審是如何進(jìn)行策劃的,是否明確了審核 目的、范圍、頻次和方法?是否考慮了審核的過(guò)程和區(qū)域 的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果?3、了解內(nèi)審的時(shí)間間隔是如何進(jìn)行策劃的?是否按

30、策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行了內(nèi)部審核?4、了解是否按編制的審核計(jì)劃實(shí)施了內(nèi)部審核??jī)?nèi) 審的記錄是否保持?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 杳看程序文件,看程序文件是如何對(duì)內(nèi)審的策劃和實(shí)施以及報(bào) 告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定的?查內(nèi)部審核方案或年度審核計(jì)劃。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽最近二次的內(nèi)審計(jì)劃和實(shí)施記錄,看是否符合策劃安排。%1 抽最近一次的內(nèi)審計(jì)劃,查實(shí)施內(nèi)審的記錄;%1 抽45個(gè)部門(mén),核杳審核記錄和計(jì)劃的一致性。5、了解內(nèi)審員審核的客觀性和公正性,內(nèi)審員有無(wú) 審核白己的t作?6、了解內(nèi)審屮發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否分析了原因,制 定了糾正措施并加以實(shí)施?驗(yàn)證是否有效?7、了解qms

31、的運(yùn)行是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)要 求及qms文件的要求,是否得到了實(shí)施和保持?8、了解內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否有重復(fù)發(fā)生 情況?查內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄,抽34個(gè)內(nèi)審員進(jìn)行核查。 抽4-5份不符合報(bào)告、原因分析、糾正措施及實(shí)施、驗(yàn)證的記錄。抽最近的審核報(bào)告,看其審核結(jié)論。抽3-4份不符合報(bào)告去現(xiàn)場(chǎng)核查。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解相關(guān)部門(mén)是否接受了內(nèi)審?2、了解不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施并加以實(shí)施?3、了解不符合采取措施的有效性,不符合項(xiàng)是否得 到真正解決,有否重復(fù)發(fā)生?抽34個(gè)部門(mén),與相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人交談。抽3-4份不符合報(bào)告去發(fā)牛部門(mén)核查。抽3-4份不符合報(bào)告去發(fā)生部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查。

32、一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1、了解組織對(duì)產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī) 定?2、t解對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)最是否進(jìn)行了策劃(計(jì) 劃)?在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段對(duì)哪些產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān) 視和測(cè)量?3、了解是否按策劃的規(guī)定,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng) 階段進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量?4、了解符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄,記錄是 否指明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的責(zé)任者?5、在放行產(chǎn)品和交付服務(wù)之前,產(chǎn)品是否已經(jīng)驗(yàn)證%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有文件規(guī)定,查閱文件。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 杳質(zhì)最手冊(cè)、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量策劃或檢驗(yàn)計(jì)劃等的文件, 看其是否規(guī)定了對(duì)進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的

33、檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)項(xiàng)冃、 檢驗(yàn)方法、接收準(zhǔn)則、記錄等的要求。按階段分別抽5-6份檢驗(yàn)記錄,對(duì)照接收準(zhǔn)則核查。按階段分別抽5-6份檢驗(yàn)記錄杳看。按階段分別抽5-6份檢驗(yàn)記錄查看。與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;并滿足各項(xiàng)耍求?6、了解是否有在策劃的安排未圓滿完成之前放行產(chǎn) 品或交付服務(wù)的惜況?如果有,進(jìn)一步了解放行是否得到 了有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用吋得到了顧客批準(zhǔn)?7、了解對(duì)授權(quán)人員是如何授權(quán)的,包括了哪些人 員?抽4-5份經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的放行證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽34名被授權(quán)人員,查授權(quán)的證據(jù)。二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行 了監(jiān)視和測(cè)量?2、了解

34、已放行的產(chǎn)品是否符合接收準(zhǔn)則中放行的條 件?3、了解策劃的安排未圓滿完成之前的放行是否得到 了有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)?抽1-2個(gè)階段的34個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn)去相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查。 抽34個(gè)已檢驗(yàn)放行產(chǎn)品去現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照接收準(zhǔn)則核查。 抽34個(gè)放行產(chǎn)品去現(xiàn)場(chǎng)核查。一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:8.3不合格品控制1、了解是否制定有不合格品控制程序文件,文件內(nèi) 容如何規(guī)定?2、了解是否對(duì)不合格品采取返工等的措施,消除已 發(fā)現(xiàn)的不合格?3、了解對(duì)不合格品得到糾正z后是否對(duì)其進(jìn)行再驗(yàn) 證?4、是否對(duì)讓步使用、放行或接收不合格品進(jìn)行了批 準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)?5、t解對(duì)哪些人員規(guī)定了批準(zhǔn)、放行或接收不合格 品的權(quán)限?%1 與主控

35、部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 查看文件,看其是否規(guī)定了不合格品的識(shí)別、評(píng)審、處置及控 制與處置的職責(zé)和權(quán)限。抽看5-6項(xiàng)不合格品評(píng)審結(jié)果實(shí)丿施的證據(jù)。抽46項(xiàng)經(jīng)糾正的不合格品核查。抽5-6項(xiàng)讓步使用、放行或接收的不合格品,查看經(jīng)批準(zhǔn)的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 杳閱授權(quán)的證據(jù)。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽5-6項(xiàng)不合格品去現(xiàn)場(chǎng)核查。與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;6、了解不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等的措施,是 否能防止不合格的非預(yù)期使用或交付?7、了解對(duì)交付及使用示發(fā)現(xiàn)不合格品的處理情況?抽2-3項(xiàng)交付及使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,評(píng)價(jià)所釆取措施是否 與不合格的彩響或潛在影響的程度相適應(yīng)。抽56份

36、記錄杳看。8、 了解不合格的性質(zhì)及隨后所采取任何措施的記 錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄是否得到保持?二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、了解不合格品是如何得到識(shí)別與評(píng)審的?2、了解不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離措施是否符合文件要 求?3、了解經(jīng)返工或返修的不合格品是否經(jīng)再次驗(yàn)證?抽3-5份不合格品與相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談抽35份不合格品去現(xiàn)場(chǎng)查看。抽3-5份返工或返修的不合格品去現(xiàn)場(chǎng)查看。一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:8.4數(shù)據(jù)分析1、了解對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集與分析?數(shù)據(jù)來(lái)源的 渠道和收集方法、頻次等如何確定?2、所收集的數(shù)據(jù)是否包括了來(lái)口監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果 以及顧客滿意程度、產(chǎn)品要求的符合性、過(guò)程和產(chǎn)品的特 性及趨勢(shì)以及供方

37、信息等?3、了解采用了哪些方法分析收集的數(shù)據(jù),是否應(yīng)用 了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?4、了解如何利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,結(jié)果是否提供了 顧客是否滿意、產(chǎn)品是否符合要求、過(guò)程的特性及趨勢(shì)是 否需采取糾正和預(yù)防措施、供方是否需耍改進(jìn)等的信息?5、對(duì)捉出的改進(jìn)需求是否制定有改進(jìn)措施并實(shí)施, 是否對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)審?%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 如有文件規(guī)定,查閱相關(guān)文件。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽査5-10份所收集的數(shù)據(jù)資料查看。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽査35份分析資料查看。%1 與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;%1 抽查35份分析結(jié)果查看。抽查3-5份改進(jìn)措施實(shí)施的證據(jù)。抽3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)

38、部門(mén)核查。6、改進(jìn)措施的實(shí)施是否有效?二、去相關(guān)部門(mén)實(shí)施審核:1、 了解提出的改進(jìn)措施是否得到有效實(shí)施?抽3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)查看。 抽3-5份改進(jìn)措丿施去實(shí)施部門(mén)核查效杲。2、了解改進(jìn)措丿施的實(shí)施效果?8.5改進(jìn)一、去主控部門(mén)實(shí)施審核:8.5.1持續(xù)改進(jìn)1、了解持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)是如何得到識(shí)別的?在哪些與主控部門(mén)負(fù)責(zé)人交談;方面體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?如有文件規(guī)定,杳閱文件。2、 了解質(zhì)量方針、質(zhì)量口標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、查看組織的質(zhì)屋方針,是否有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容;糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?%1 抽3-4份在組織的相關(guān)職能和層次上展開(kāi)的質(zhì)量n標(biāo)是否包括 了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容,同時(shí)查看實(shí)施結(jié)果的記錄;%1 審核結(jié)果是否表明有持續(xù)改進(jìn),抽看最近一次的審核報(bào)告;%1 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果開(kāi)展了持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),抽3-4份數(shù)據(jù) 分析的資料及相應(yīng)持續(xù)改進(jìn)的證據(jù);%1 抽看3-4

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