臨床協(xié)調(diào)員-崗位說明書

1、臨床協(xié)調(diào)員:崗位說明書 臨床協(xié)調(diào)員是負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫及臨床試驗(yàn)的組織落實(shí)工作,并負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。 臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé) 1、做好受試者的招募工作; 2、負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,預(yù)備臨床研究相關(guān)資料,并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問題解答等事宜; 3、檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn),并做好其他預(yù)備工作; 4、協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、crf及相關(guān)文件; 5、對臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施培訓(xùn); 6、做好治療觀看跟蹤隨訪、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理; 7、做好文件歸檔等善后工作。 臨床協(xié)調(diào)員崗位要求 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)

2、相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、熟識藥物臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī); 3、樂觀開朗、主動積極,具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力; 4、具有良好的語言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系; 5、具有團(tuán)隊(duì)精神,擅長與同事合作,責(zé)任心強(qiáng); 6、具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書; 7、具有一定的專業(yè)學(xué)問儲備,了解臨床試驗(yàn)流程; 8、具有嫻熟把握office等常用辦公軟件操作的能力; 9、具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。 臨床協(xié)調(diào)員關(guān)鍵技能 專業(yè)能力項(xiàng)目管理英文公文撰寫 個人能力責(zé)任心團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神表達(dá)能力 臨床協(xié)調(diào)員升職空間 臨床協(xié)調(diào)員臨床協(xié)調(diào)經(jīng)理 臨床協(xié)調(diào)員薪情概況 應(yīng)屆畢業(yè)生$3300.00 1年經(jīng)驗(yàn)$3400.00 2年經(jīng)驗(yàn)$3800.00 3年經(jīng)驗(yàn)$5100.00 臨床協(xié)調(diào)員工作內(nèi)容 1、與醫(yī)院、物流公司及本公司生產(chǎn)部門內(nèi)外部的協(xié)調(diào),使公司的治療技術(shù)順當(dāng)在臨床應(yīng)用,并供應(yīng)必要的現(xiàn)場支持和技術(shù)指導(dǎo); 2、臨床試驗(yàn)和技術(shù)推廣相關(guān)各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò),實(shí)施方案、知情同意書等的協(xié)調(diào)與管理; 3、準(zhǔn)時向醫(yī)院、研究者或合作者傳遞公司的重要信息,收集公司技術(shù)在醫(yī)院中應(yīng)用的反饋,不良事件發(fā)生狀況等,并與合作方保持良好的關(guān)系; 4、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作; 5、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物,試驗(yàn)物資的有效管理,按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理,受試者訪視通知,試驗(yàn)室檢查支配,結(jié)果獲取及登錄等; 6、協(xié)助監(jiān)查員做好稽