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文檔簡(jiǎn)介
1、u策略策略u(píng)組織組織u能力能力科研部化妝品組 2 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法出臺(tái)后將取代取代化妝品標(biāo)識(shí)化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定管理規(guī)定(100號(hào)令)號(hào)令)及化妝品命名指南化妝品命名指南。該辦法將作為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)標(biāo)簽監(jiān)管工作的主要執(zhí)法依據(jù),國(guó)標(biāo)國(guó)標(biāo)5296.3中與辦法不沖突的條款也將繼續(xù)適用。 辦法實(shí)施后,辦法實(shí)施后,化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法和國(guó)標(biāo)和國(guó)標(biāo)5296.3 3 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第一條(立法宗旨第一條(立法宗旨) 為規(guī)范化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例
2、等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。第二條(適用范圍第二條(適用范圍) 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的化妝品標(biāo)簽管理適用本辦法。 生產(chǎn)僅供出口銷(xiāo)售的化妝品,標(biāo)簽應(yīng)符合進(jìn)口國(guó)相關(guān)規(guī)定,不適用本辦法。第三條(定義第三條(定義) 4 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第四條(監(jiān)管部門(mén)第四條(監(jiān)管部門(mén)) 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理工作。第五第五條(原則要求條(原則要求) 化妝品化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法,與批準(zhǔn)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法,與批準(zhǔn)或者備案的內(nèi)容相一致或者備案的內(nèi)容相一致。 再次強(qiáng)調(diào)
3、上市包裝和備案包裝必須一致。再次強(qiáng)調(diào)上市包裝和備案包裝必須一致。 5 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第六條(信息公開(kāi))第六條(信息公開(kāi)) 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)主動(dòng)公開(kāi)注冊(cè)或備案化妝品的標(biāo)簽信息,供公眾查詢監(jiān)督供公眾查詢監(jiān)督。第七第七條(標(biāo)簽要求條(標(biāo)簽要求) 化妝品標(biāo)簽必須確保所載標(biāo)識(shí)內(nèi)容完整、清晰,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。 6 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第八條(標(biāo)識(shí)內(nèi)容第八條(標(biāo)識(shí)內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)至少標(biāo)注以下內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱;(二)生產(chǎn)者名稱、地址;(三)實(shí)際生產(chǎn)加工地;(四)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)及產(chǎn)品標(biāo)
4、準(zhǔn)號(hào);(五)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào);(五)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào);(六)全成分表;(七)保質(zhì)期限;(八)凈含量; (九)法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定標(biāo)注的其它信息; 現(xiàn)在的包裝上市不包含第五條的規(guī)定的?,F(xiàn)在的包裝上市不包含第五條的規(guī)定的。 7 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 凈含量不大于15g或15ml的化妝品,只需標(biāo)注產(chǎn)品名產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、凈含量、保質(zhì)期、稱、生產(chǎn)者名稱、凈含量、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào),本條第一款其它內(nèi)容可標(biāo)注在說(shuō)明書(shū)中。本條第一款其它內(nèi)容可標(biāo)注在說(shuō)明書(shū)中。 使用透明包裝的化妝品,透過(guò)銷(xiāo)售包裝能夠清晰識(shí)別內(nèi)包裝或者容器上的所有或者本條第一款標(biāo)
5、識(shí)內(nèi)容的,可以不在銷(xiāo)售包裝上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容。 明確規(guī)定小包裝也必須包括批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)明確規(guī)定小包裝也必須包括批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào) 8 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第九條(禁止規(guī)定第九條(禁止規(guī)定)化妝品化妝品禁止標(biāo)注、宣稱下列內(nèi)容:禁止標(biāo)注、宣稱下列內(nèi)容:(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;(二)夸大功能、虛假宣傳、貶低同類(lèi)產(chǎn)品或容易給消(二)夸大功能、虛假宣傳、貶低同類(lèi)產(chǎn)品或容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容;費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容;(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;(四)其他法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。(
6、四)其他法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。 9 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十條(創(chuàng)新用語(yǔ)第十條(創(chuàng)新用語(yǔ)) 化妝品標(biāo)簽中使用了尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新用語(yǔ),應(yīng)當(dāng)在同一展示面以同一字號(hào)同一展示面以同一字號(hào)對(duì)該創(chuàng)新用語(yǔ)的具體含義進(jìn)行解釋解釋。 對(duì)創(chuàng)新用語(yǔ)有明確的規(guī)定,需解釋清楚。鼓勵(lì)對(duì)創(chuàng)新用語(yǔ)有明確的規(guī)定,需解釋清楚。鼓勵(lì)創(chuàng)新,但不能忽悠群眾。創(chuàng)新,但不能忽悠群眾。 10 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十一條(標(biāo)識(shí)文字要求第十一條(標(biāo)識(shí)文字要求) 除注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)、境外企業(yè)的生產(chǎn)地址及約定俗成的化妝品專業(yè)術(shù)語(yǔ)外,第八條中規(guī)定的標(biāo)識(shí)內(nèi)容標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須采用規(guī)范漢字規(guī)范漢字在產(chǎn)品包裝的
7、可視面進(jìn)行標(biāo)注。必須使用外文字符或其他符號(hào)方能準(zhǔn)確表達(dá)其含義的,應(yīng)當(dāng)在可視面用中文予以說(shuō)明。 國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽中漢字標(biāo)識(shí)內(nèi)容可以全部或者部分全部或者部分翻譯翻譯為其他種類(lèi)文字,在同時(shí)標(biāo)注時(shí),對(duì)相同內(nèi)容的標(biāo)識(shí),其他種類(lèi)文字字體大小不得大于漢字字體其他種類(lèi)文字字體大小不得大于漢字字體。 標(biāo)簽上的文字,不得大于漢字字體標(biāo)簽上的文字,不得大于漢字字體。 11 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十二條(命名要求第十二條(命名要求) 化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)唯一的產(chǎn)品名稱,產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,并符合下列要求:(一)商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定??梢允褂米?cè)商標(biāo)和未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo),
8、用于化妝品中不符用于化妝品中不符合本辦法第九條禁止性規(guī)定的除外合本辦法第九條禁止性規(guī)定的除外。 有爭(zhēng)議的文字圖案等注冊(cè)成為商標(biāo)也不能使用有爭(zhēng)議的文字圖案等注冊(cè)成為商標(biāo)也不能使用 12 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法(二)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用產(chǎn)品原料名稱的,該原料的功效應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品用途相符。(三)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或外觀形態(tài)。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí)商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí),其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用
9、發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。 13 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十三條(名稱標(biāo)注要求第十三條(名稱標(biāo)注要求) 化妝品標(biāo)注的產(chǎn)品名稱應(yīng)與批準(zhǔn)或者備案名稱相一致,除名稱所含的商標(biāo)外,產(chǎn)品名稱的標(biāo)識(shí)字體不得小產(chǎn)品名稱的標(biāo)識(shí)字體不得小于銷(xiāo)售包裝中的其他標(biāo)識(shí)字體。于銷(xiāo)售包裝中的其他標(biāo)識(shí)字體。 化妝品的名稱應(yīng)標(biāo)注在銷(xiāo)售包裝展示面的顯著位置,如果因化妝品銷(xiāo)售包裝的形狀、體積等原因,無(wú)法標(biāo)注在銷(xiāo)售包裝的展示面位置上時(shí),可以標(biāo)注在其可視面上。 產(chǎn)品名稱的字體不得小于其他字體(除商標(biāo)產(chǎn)品名稱的字體不得小于其他字體(除商標(biāo)外)。外)。 14 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十四條(生產(chǎn)者名稱和地址含
10、義第十四條(生產(chǎn)者名稱和地址含義) 化妝品標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱和地址包括依法承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和具體組織實(shí)施生產(chǎn)行為的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,進(jìn)口化妝品還包括承擔(dān)該產(chǎn)品安全責(zé)任的在華企業(yè)名稱及地址。 化妝品標(biāo)識(shí)的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為與內(nèi)容物接觸的最后與內(nèi)容物接觸的最后一道工序制作完成的企業(yè)一道工序制作完成的企業(yè)。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的,按國(guó)產(chǎn)化妝品要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注,實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為境外企業(yè)的,按進(jìn)口化妝品要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注。 企業(yè)為不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分公司或生產(chǎn)基地的,化妝品標(biāo)簽中的企業(yè)名稱、地址為承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的名稱、地址。 15 化妝品標(biāo)簽管理化妝品
11、標(biāo)簽管理辦法辦法第十五條(生產(chǎn)者名稱和地址標(biāo)注第十五條(生產(chǎn)者名稱和地址標(biāo)注)化妝品生產(chǎn)者名稱和地址按照下列規(guī)定予以標(biāo)注:(一)化妝品由生產(chǎn)企業(yè)自主生產(chǎn)的,標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址稱、地址。(二)化妝品由生產(chǎn)企業(yè)委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。(三)除生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的外,進(jìn)口化妝品應(yīng)同時(shí)標(biāo)注承擔(dān)該產(chǎn)品安全責(zé)任的在華企業(yè)名稱及地址。 委托加工產(chǎn)品存在多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè),且由于銷(xiāo)售包裝的形狀或體積原因難以在產(chǎn)品包裝可視面標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)全部信息的,可通過(guò)在產(chǎn)品包裝可視面標(biāo)注指引信息,同時(shí)在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注詳細(xì)名稱及地址的方式對(duì)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的信息進(jìn)行
12、標(biāo)注。 16 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十六條(實(shí)際生產(chǎn)加工地的標(biāo)注第十六條(實(shí)際生產(chǎn)加工地的標(biāo)注) 化妝品標(biāo)簽中的實(shí)際生產(chǎn)加工地是指實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地。國(guó)產(chǎn)化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)域至少標(biāo)注到省級(jí)地域標(biāo)注到省級(jí)地域,進(jìn)口化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)標(biāo)注至國(guó)家或地區(qū)(港澳臺(tái))。 和現(xiàn)行法規(guī)一致 17 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十七條(化妝品許可批號(hào)及備案編號(hào)標(biāo)注第十七條(化妝品許可批號(hào)及備案編號(hào)標(biāo)注) 國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)及備案編號(hào)根據(jù)審批機(jī)關(guān)核發(fā)的批件號(hào)或備案號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。 國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品非特殊用途化妝品上市前
13、六個(gè)月內(nèi),企業(yè)可登錄國(guó)產(chǎn)非特殊用途備案管理系統(tǒng)獲取自動(dòng)生成的產(chǎn)品備產(chǎn)品備案編號(hào)案編號(hào),并使用該備案編號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。獲取備案編號(hào)之日起六個(gè)月內(nèi)未報(bào)送國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息的,備案管理系統(tǒng)將自動(dòng)注銷(xiāo)該備案編號(hào)。 法規(guī)新增內(nèi)容。以后上市的包裝必須標(biāo)注備案法規(guī)新增內(nèi)容。以后上市的包裝必須標(biāo)注備案編號(hào),對(duì)編號(hào),對(duì)如何如何標(biāo)注做詳細(xì)的規(guī)定。標(biāo)注做詳細(xì)的規(guī)定。 18 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十八條(化妝品成分標(biāo)注第十八條(化妝品成分標(biāo)注) 化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽(GB5296.3-2008)相關(guān)規(guī)定。 19 化妝品標(biāo)簽管理化
14、妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第十九條(功能、安全宣稱與認(rèn)證標(biāo)識(shí)第十九條(功能、安全宣稱與認(rèn)證標(biāo)識(shí)) 化妝品的功能宣稱功能宣稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確,有充分有充分的實(shí)驗(yàn)或評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持的實(shí)驗(yàn)或評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。 產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的,產(chǎn)品標(biāo)簽中可以標(biāo)注相關(guān)評(píng)價(jià)驗(yàn)證信息;未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證的的,應(yīng)當(dāng)在描述聲稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標(biāo)注標(biāo)注“上述功上述功效未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證效未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證”等字樣等字樣,字體應(yīng)與不小于功效聲稱作字體應(yīng)與不小于功效聲稱作用內(nèi)容的標(biāo)識(shí)字體用內(nèi)容的標(biāo)識(shí)字體。 功能宣稱的標(biāo)注必須有依據(jù)。沒(méi)有依據(jù)的還不功能宣稱的標(biāo)注必須有依據(jù)。沒(méi)有依據(jù)的還不如不標(biāo)注。如不標(biāo)注。
15、20 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第二十條(功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)管理第二十條(功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)管理) 功效功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的化妝品功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證工作相適應(yīng)的基本條件適應(yīng)的基本條件,按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的功效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則,科學(xué)、公正開(kāi)展功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證工作。 功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),不得偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。 功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)資質(zhì)證明文件及其出具的功效評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站主動(dòng)公開(kāi),接受監(jiān)督主動(dòng)公開(kāi),接受監(jiān)督。 出具的報(bào)告須在藥監(jiān)局備案。出具的報(bào)告須在藥監(jiān)局備案。
16、21 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第二十一條(生產(chǎn)日期、保質(zhì)期標(biāo)注第二十一條(生產(chǎn)日期、保質(zhì)期標(biāo)注) 保質(zhì)期限應(yīng)按下列兩種方式之一或同時(shí)標(biāo)注:(一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;(一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;(二)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。(二)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。 生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)必須使用中文或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年、二位數(shù)月、二位數(shù)日的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí),印制于直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品原包裝上。生產(chǎn)批號(hào)中需要標(biāo)注其它信息的,可在年、月、日等標(biāo)注信息后加注字母后綴。 現(xiàn)在我公司產(chǎn)品采用的是第二種標(biāo)注方法。現(xiàn)在我公司產(chǎn)品采用的是第二種標(biāo)注方法。 22 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第二十二條(注
17、意事項(xiàng)警示語(yǔ)標(biāo)注規(guī)定第二十二條(注意事項(xiàng)警示語(yǔ)標(biāo)注規(guī)定)存在下列幾種情形的,應(yīng)標(biāo)示警示用語(yǔ):(一)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)化妝品限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用防曬劑、暫時(shí)允許使用的染發(fā)劑有警示用語(yǔ)和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的;(二)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)適用于兒童等特殊人法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的;群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的;(三)指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)標(biāo)注注意防火或者防爆的安全警示用語(yǔ)的。(四)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其它應(yīng)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)、使用方法或儲(chǔ)存條件的。 23 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第
18、二十三條(其他標(biāo)注事項(xiàng)引導(dǎo)語(yǔ)規(guī)定第二十三條(其他標(biāo)注事項(xiàng)引導(dǎo)語(yǔ)規(guī)定) 使用方法、適宜人群、不適宜人群、適宜部位、不適宜部位可以不采用引導(dǎo)語(yǔ)引出,但法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中有要求的除外。 注意事項(xiàng)、警示用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注引導(dǎo)語(yǔ),且必須使用規(guī)范中文標(biāo)識(shí)。 24 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第二十四條(禁止變相宣稱第二十四條(禁止變相宣稱)化妝品化妝品不得通過(guò)以下形式進(jìn)行變相宣稱:不得通過(guò)以下形式進(jìn)行變相宣稱:(一)利用商標(biāo)、字體大小、色差或者暗示性的語(yǔ)言、利用商標(biāo)、字體大小、色差或者暗示性的語(yǔ)言、圖形、符號(hào)誤導(dǎo)消費(fèi)者;圖形、符號(hào)誤導(dǎo)消費(fèi)者; (二)通過(guò)宣稱所用原料的功能來(lái)暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允
19、許宣稱的功能;(三)使用未經(jīng)我國(guó)政府部門(mén)認(rèn)可的認(rèn)證標(biāo)識(shí)進(jìn)行化妝品安全及功能相關(guān)宣稱;(四)其它暗示形式宣稱本辦法第九條禁止標(biāo)注宣稱的內(nèi)容。 字體大小的宣稱被禁止。字體大小的宣稱被禁止。 25 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法第二十五條(標(biāo)簽變更程序第二十五條(標(biāo)簽變更程序) 產(chǎn)品需要更新已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,按以下規(guī)定執(zhí)行:(一)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品以及更新內(nèi)容不涉及產(chǎn)品安全性及功效宣稱方面改變的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品,需要更新產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,生產(chǎn)者將更新的生產(chǎn)者將更新的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上傳至指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)后標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上傳至指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)后,產(chǎn)品可即時(shí)生產(chǎn)銷(xiāo)售;(二)國(guó)產(chǎn)特殊用
20、途化妝品及進(jìn)口化妝品需要更換產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí),且更新內(nèi)容涉及產(chǎn)品安全性及功效宣稱方面改變的,生產(chǎn)者應(yīng)將更新的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上傳至統(tǒng)一指定的上傳至統(tǒng)一指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)網(wǎng)上備案系統(tǒng),原產(chǎn)品審批部門(mén)在20個(gè)工作日內(nèi)未提出整改意見(jiàn)的,更新產(chǎn)品可生產(chǎn)銷(xiāo)售。 簡(jiǎn)化非重要部分的標(biāo)簽變更。簡(jiǎn)化非重要部分的標(biāo)簽變更。 26 化妝品標(biāo)簽管理辦法化妝品標(biāo)簽管理辦法第二十六條(標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法召回第二十六條(標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法召回) 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不符合本辦法標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定的化妝品負(fù)有召回義務(wù)。 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規(guī)定,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未及時(shí)主動(dòng)召回的,企業(yè)所在地省級(jí)以上化妝品監(jiān)管部
21、門(mén)可以公告責(zé)令其召回。 標(biāo)簽違法違規(guī)也需要召回標(biāo)簽違法違規(guī)也需要召回 27 化妝品標(biāo)簽管理辦法化妝品標(biāo)簽管理辦法第二十七條(法律責(zé)任第二十七條(法律責(zé)任)第二十八條(法律責(zé)任第二十八條(法律責(zé)任)第二十第二十九九條條(法律責(zé)任)(法律責(zé)任)第第三十三十條條(法律責(zé)任)(法律責(zé)任)第第三十一三十一條條(法律責(zé)任)(法律責(zé)任)第第三十二三十二條條(法律責(zé)任(法律責(zé)任) 罰款,罰款,其中違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規(guī)定的,責(zé)令限期改正,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;逾期未改正的,按化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例第二十八條情節(jié)嚴(yán)重的情形處理。 28 化妝品標(biāo)簽管理辦法化妝品標(biāo)簽管理辦法第三十二條(名詞解
22、釋及補(bǔ)充說(shuō)明第三十二條(名詞解釋及補(bǔ)充說(shuō)明) 賓館、沐浴、美容美發(fā)等服務(wù)消費(fèi)場(chǎng)所提供的化妝品及商業(yè)活動(dòng)中通過(guò)免費(fèi)贈(zèng)予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理參照本辦法執(zhí)行。 明確了贈(zèng)品、試用裝等都屬于管理的范圍。消明確了贈(zèng)品、試用裝等都屬于管理的范圍。消除以前的死角。除以前的死角。 29 附件附件1、化妝品、化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單清單一、醫(yī)療用語(yǔ)二、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的用語(yǔ)三、虛假夸大用語(yǔ)四、絕對(duì)化用語(yǔ)五、醫(yī)學(xué)名人的姓名六、與產(chǎn)品的特性沒(méi)有關(guān)聯(lián),容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的用語(yǔ)七、封建迷信及違背社會(huì)公序良俗的用語(yǔ)八、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥名九、超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語(yǔ)化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用
23、語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 30 一、醫(yī)療用語(yǔ)(一)適應(yīng)癥相關(guān)用語(yǔ),包括但不限于:(一)適應(yīng)癥相關(guān)用語(yǔ),包括但不限于:妊娠紋、妊娠斑、黃褐斑、病理性脫發(fā)、斑禿、全禿、普禿、疤、瘢、疹、瘡、疔、疥、癤、癰、癬、炎、傷、痛、腫、膿、皰、痙攣、抽搐、酒糟鼻、腳氣、感染、止脫、生發(fā)、凈斑。(二)醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)用語(yǔ),包括但不限于:(二)醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)用語(yǔ),包括但不限于:醫(yī)醫(yī)*、醫(yī)護(hù)人員專用稱謂(如醫(yī)生、醫(yī)師、大夫、中醫(yī)、軍醫(yī)、藥師、郎中、護(hù)士等)、???、患、靶向、醫(yī)療、醫(yī)治、治療、治愈、愈合、內(nèi)分泌、病毒、細(xì)菌(致病菌)、真菌(致病菌)、免疫、排毒、脫敏、抗敏、防敏脫敏、抗敏、防敏、殺菌、滅菌、防菌、抑
24、菌、抗菌、除菌、消毒?;瘖y品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 31 一、醫(yī)療用語(yǔ)(三)藥學(xué)專業(yè)相關(guān)用語(yǔ),包括但不限于(三)藥學(xué)專業(yè)相關(guān)用語(yǔ),包括但不限于:藥藥*、藥方相、藥方相關(guān)稱謂(如藥方、漢方、韓方、藏方、苗方、蒙方、維關(guān)稱謂(如藥方、漢方、韓方、藏方、苗方、蒙方、維方、古方、秘方、驗(yàn)方、祖方、單方、復(fù)方、方劑、處方、古方、秘方、驗(yàn)方、祖方、單方、復(fù)方、方劑、處方等)方等)、藥用、藥物、中藥、中草藥、生長(zhǎng)因子、激素、荷爾蒙、抗生素。(四)其他用語(yǔ)(四)其他用語(yǔ):基因、因子、干細(xì)胞、干擾素、毛細(xì)血管、淋巴、中樞神經(jīng)、細(xì)胞修復(fù)、紅血絲、黑眼圈、藥妝。 標(biāo)標(biāo)*的用語(yǔ),不得用于的用語(yǔ),不
25、得用于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中的產(chǎn)品功效等宣稱,警示用語(yǔ)及依法登記的機(jī)構(gòu)名稱中含有的除外?;瘖y品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 32 二、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的用語(yǔ),包括但不限于:二、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的用語(yǔ),包括但不限于:補(bǔ)腎、補(bǔ)血、活血、除濕、排毒、解毒、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、吸附鉛汞、生肌、祛寒、去除雀斑、祛風(fēng)、祛紅、通脈、行氣、益氣、理氣。化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 33 三、虛假夸大用語(yǔ),包括但不限于:三、虛假夸大用語(yǔ),包括但不限于:復(fù)活、再生、新生、更生、重生、整形、微整、整膚、換膚、抗疲勞、豐乳、豐胸、高滲透、透皮、激活、活細(xì)胞、減肥、瘦、凈脂、清脂、吸
26、脂、燃脂、溶脂、抗氧、零負(fù)擔(dān)、敏感敏感*、納納米米*、強(qiáng)壯、熱能、透活、微導(dǎo)、無(wú)添加無(wú)添加*、純天然*、純植物純植物*、生態(tài)生態(tài)*、有機(jī)、有機(jī)*。 標(biāo)*的用語(yǔ),用于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí),提供充分的證明材料充分的證明材料以證明其真實(shí)性?;瘖y品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 34 四、絕對(duì)化用語(yǔ),包括但不限于:四、絕對(duì)化用語(yǔ),包括但不限于:特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、專效、神效、速效、極效、超效、超強(qiáng)、全面、全方位、最、第一、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)、至尊?;瘖y品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 35 五、醫(yī)學(xué)名人的姓名,包括但不限于五、醫(yī)學(xué)名人的姓名,包括但不
27、限于:神農(nóng)、扁鵲、華佗、張仲景、李時(shí)珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩?;瘖y品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 36 六、與產(chǎn)品的特性沒(méi)有關(guān)聯(lián),容易給消費(fèi)者造成誤解或六、與產(chǎn)品的特性沒(méi)有關(guān)聯(lián),容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的用語(yǔ),包括但不限于者混淆的用語(yǔ),包括但不限于:解碼、數(shù)碼、智能、紅外線、活能?、活氧、科技平衡、冷效應(yīng)、養(yǎng)分修復(fù)、氧份修復(fù)。化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 37 七、封建迷信及違背社會(huì)公序良俗的用語(yǔ),包括但不限七、封建迷信及違背社會(huì)公序良俗的用語(yǔ),包括但不限于:于:如鬼、妖精、卦、邪、魂、神靈。八、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥名,包括但不限于:八、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥名,包括但不限于:如膚螨靈、皮炎平、皮康霜。九、超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語(yǔ)。九、超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語(yǔ)。如特殊用途化妝品宣稱不得超出化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的特殊用途化妝品含義的解釋。非特殊用途化妝品不得宣稱特殊用途化妝品作用。化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽禁用語(yǔ)清單 38 附件附件2:化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理辦法化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理辦法起草說(shuō)明起草說(shuō)明 本辦法所稱標(biāo)簽是指粘貼、連接或印制在化妝品銷(xiāo)售包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案及置于銷(xiāo)售包裝內(nèi)的說(shuō)明書(shū)。起草說(shuō)明起草說(shuō)明 39 附件附件2:化妝品標(biāo)簽標(biāo)
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