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1、標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 規(guī) 程STANDARD OPERATING PROCEDURE標(biāo)題:物料有效期的規(guī)定及近有效期物料的處理規(guī)程編號:QA-17 Rev.01制定人:部門審閱:第1頁 共2頁QA審閱:批準(zhǔn):執(zhí)行日期:1. 目的:規(guī)定物料有效期和使用有效期,正確及時處理近有效期的物料,確保物料質(zhì)量。2. 范圍:所有原輔包材料和中間體。3. 責(zé)任:倉庫管理員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門對實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。4. 程序:4.1質(zhì)量保證部門對每一批進(jìn)廠的原輔包材料根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其使用有效期(詳見附表)。4.2倉庫管理員根據(jù)進(jìn)廠物料的生產(chǎn)日期、質(zhì)量檢驗(yàn)部門出具的物料檢驗(yàn)合格報(bào)告、公司內(nèi)部使用有效期
2、的規(guī)定,在狀態(tài)牌上標(biāo)明品名、編號、規(guī)格/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、來料數(shù)量、當(dāng)前數(shù)量、生產(chǎn)日期、使用有效日期、有效日期。復(fù)驗(yàn)日期一般為使用有效日期當(dāng)月的第一周。4.3倉庫管理員應(yīng)在每月的月初檢查庫存物料的使用有效期,對接近使用有效期、到復(fù)驗(yàn)日期的物料應(yīng)專項(xiàng)造冊通知質(zhì)量保證部門。4.4對到使用有效期的原輔包材料,倉庫管理員應(yīng)及時填寫請驗(yàn)單通知質(zhì)量檢驗(yàn)部門復(fù)驗(yàn),并換上黃色狀態(tài)標(biāo)志。4.5質(zhì)量檢驗(yàn)部門接到倉庫管理員的復(fù)驗(yàn)通知單后及時安排復(fù)驗(yàn),并及時出具檢驗(yàn)報(bào)告單。4.6對復(fù)驗(yàn)合格的物料,質(zhì)量保證部門應(yīng)該核準(zhǔn)時限規(guī)定在下一個月內(nèi)使用完;對無法用完的物料,采購部門應(yīng)同提供商磋商調(diào)換或者到使用有效期之日由倉庫管理員向質(zhì)量保證部門申請按照不合格品處理。4.7對復(fù)驗(yàn)不合格的物料應(yīng)按不合格品進(jìn)行處理。4.8 中間體應(yīng)該在生產(chǎn)日期后的6個月內(nèi)使用,超過使用有效期的中間體一律作為不合格品銷毀處理。手續(xù)同不合格品處理。物料使用有效期目錄序號名稱質(zhì)量級別有效期使用有效期1淀粉藥用級1年11個月2蔗糖食用級1年11個月3PE塑料袋藥用級1年11個月4紙捅出口外銷/
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