中藥注射劑的合理使用

1、中藥注射劑的合理使用中藥注射劑的合理使用中藥注射劑的定義中藥注射劑的定義n中華人民共和國藥典中華人民共和國藥典（2010年版）一部的定義是：年版）一部的定義是：“系指飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳系指飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑?！敝苿┤魹橐后w，則稱為中藥注射劑或中草藥注射液；若為制劑若為液體，則稱為中藥注射劑或中草藥注射液；若為粉末則稱為中藥粉針劑或中草藥粉針劑。粉末則稱為中藥粉針劑或中草藥粉針劑。n中藥藥劑學中藥藥劑學的定義是：的定義是：“以中醫(yī)藥理論為指導，采用

2、以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術(shù)與方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質(zhì)現(xiàn)代科學技術(shù)與方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑成為中藥注射劑。制成的注射劑成為中藥注射劑?！眓中藥注射劑學中藥注射劑學的定義是：的定義是：“中藥注射劑是指以中醫(yī)藥中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術(shù)與方法，從中藥或天然藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術(shù)與方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸物的單方或復方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑。液或臨用前配成溶液的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑。”中藥注射劑的定義中藥注射劑的定義

3、近年來有關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用近年來有關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的相關(guān)文件管理的相關(guān)文件背景背景背景背景背景背景背景背景提綱提綱中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀給藥途徑給藥途徑中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀給藥途徑給藥途徑中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀臨床分類臨床分類中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射

4、劑使用沿革與現(xiàn)狀臨床分類臨床分類中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀臨床分類臨床分類中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀臨床分類臨床分類中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀臨床分類臨床分類中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀臨床分類臨床分類中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀優(yōu)勢特點優(yōu)勢特點中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)狀優(yōu)勢特點優(yōu)勢特點中藥注射劑不良反應(yīng)中藥注射劑不良反應(yīng)中藥注射劑不良反應(yīng)的特點中藥注射劑不良反應(yīng)的特點中藥注射劑不良反應(yīng)的特點中藥注射劑不良反應(yīng)的特點中藥注射劑不良反應(yīng)的特點中藥注射劑不良反應(yīng)的特點中藥

5、注射劑不良反應(yīng)示例中藥注射劑不良反應(yīng)示例魚腥草注射液魚腥草注射液ADRADR魚腥草注射液事件魚腥草注射液事件n上表數(shù)據(jù)檢索時間：上表數(shù)據(jù)檢索時間：1988年年-2006年年5月月31日日典型案例典型案例中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析中藥注射劑中藥注射劑ADRADR原材料成分原材料成分大分子雜質(zhì)大分子雜質(zhì)輔料輔料給藥劑量和滴速給藥劑量和滴速過敏體質(zhì)過敏體質(zhì)合并用藥合并用藥臨床合理用藥臨床合理用藥皮膚試驗皮膚試驗皮膚試驗皮膚試驗謹慎用藥謹慎用藥一般情況下，不首選注射劑一般情況下，不首選注射劑雙黃連雙黃連雙花雙花連翹連翹黃芩黃芩雙黃連注射液雙黃連注射液ADRADR靜脈注射靜脈注

6、射無毒無毒審慎配伍審慎配伍審慎配伍審慎配伍審慎配伍審慎配伍辨證用藥辨證用藥辨證用藥辨證用藥注意劑量注意劑量注意療程注意療程辨別溶媒辨別溶媒n常用溶媒的某些質(zhì)量標準：常用溶媒的某些質(zhì)量標準：n微粒問題微粒問題 中國藥典（2010年版）規(guī)定：標示量為100ml或100ml以上的靜脈注射液除別有規(guī)定外，每1ml中含10m及10m以上的微粒不得過12粒，含25m及以上的微粒不得過2粒；100ml以下的靜脈用注射液，每個供試品容器中含10m及10m以上的微粒不得過3000粒，含25m及以上的微粒不得過300粒。n人每千克體重每小時最大可接受的內(nèi)毒素劑量：人每千克體重每小時最大可接受的內(nèi)毒素劑量：K=5EU/(kgh)。有的靜脈用注射劑，只規(guī)定作熱源或細菌內(nèi)毒素檢查。npH值：值：中國藥典（2010年版）規(guī)定：氯化鈉注射液 4.57.0；葡萄糖注射液 3.26.5；葡萄糖氯化鈉注射液 3.55.5；滅菌注射用水 5.07.0.辨別溶媒辨別溶媒規(guī)范操作規(guī)范操作-配液、滴速配液、滴速規(guī)范操作規(guī)范操作-配液、滴速配液、滴速規(guī)范操作規(guī)范操作-配液、滴速配液、滴速規(guī)范操作規(guī)范操作-配液、滴速配液、滴速規(guī)范操作規(guī)范操作-配液、滴速配液、滴速規(guī)范操作規(guī)范操作-