中藥口服液無菌灌封自動包裝系統(tǒng)技術(shù)改造項目可行性研究報告

1、項目可行性研究報告中藥口服液無菌灌封自動包裝系統(tǒng)技中藥口服液無菌灌封自動包裝系統(tǒng)技術(shù)改造項目可行性研究報告術(shù)改造項目可行性研究報告第一章第一章總論總論1.11.1 項目背景項目背景1.1.11.1.1 項目名稱項目名稱項目名稱：中藥口服液無菌灌封自動包裝系統(tǒng)技術(shù)改造承辦單位：廣州市香雪制藥股份有限公司法人代表：王永輝公司地址：廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)蘿朗公路 33 號行業(yè)代碼：2740（中成藥制造）地區(qū)代碼：44011161.1.21.1.2 承擔(dān)單位承擔(dān)單位（1）基本概況廣州市香雪制藥股份有限公司（以下簡稱：香雪公司）前身為始建于 1958 年的蘿崗制藥廠，1998 年轉(zhuǎn)制為股份有限公司。經(jīng)過多

2、年發(fā)展，公司現(xiàn)已成為集制藥、健康食品、生物醫(yī)學(xué)工程、藥材種植、體育、教育于一體的高新技術(shù)企業(yè)。香雪公司總資產(chǎn) 38136.68 萬元，2005 年銷售收入 15540.17 萬元，利潤總額1733.94 萬元，繳納稅金 2003 萬元。連續(xù)五年保持銷售收入、銷售額和利稅持續(xù)高速增長。香雪公司現(xiàn)有員工 700 多人， 專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù) 31%， 其中高級職稱 6 人，中級職稱 46 人，初級職稱 132 人。目前，香雪公司管理技術(shù)層由博士、碩士、主任藥師、工程師等專業(yè)技術(shù)人員組成，公司堅持把科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心策略，重視科技人才隊伍建設(shè)，已形成一支擁有強烈創(chuàng)新意識、具備專業(yè)技術(shù)能力的

3、優(yōu)秀團1項目可行性研究報告隊。香雪公司目前主要產(chǎn)品有口服液、片劑、膠囊、顆粒四大系列 80 多個品種，其中，抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、復(fù)方杜仲片、藏青果喉片等被列為國家中藥保護品種。香雪公司口服液車間通過國家 gmp 認證，為華南地區(qū)最大的口服液藥品生產(chǎn)基地，年產(chǎn)各類口服液近 2 億支，香雪公司 1999 年被認定為廣州市高新技術(shù)企業(yè)；2002 年獲“廣東省質(zhì)量效益型先進企業(yè)”稱號， 2003 年獲“中國廣州最具誠信度企業(yè) 150 強” 、 “中國廣州最具競爭力制造業(yè)和高新技術(shù)企業(yè) 100 強” 、 “廣東醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量效益型先進企業(yè)”等稱號；2004 年獲“廣州最具誠信企業(yè)

4、 130 強” 、 “ 福布斯?jié)摿?100 榜 ” 等稱號。通過多年的努力，香雪公司在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域已基本形成了五大技術(shù)平臺：現(xiàn)代中藥農(nóng)業(yè) gap 技術(shù)平臺；現(xiàn)代中藥口服液提取、分離、濃縮、精制技術(shù)平臺和藥物篩選技術(shù)平臺；現(xiàn)代中藥口服液制劑技術(shù)平臺；現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制與評價技術(shù)平臺以及中成藥系統(tǒng)的生產(chǎn)及管理技術(shù)平臺（erp） 。香雪公司將以“凝聚愛心，追求卓越，促進人類健康”作為公司的核心理念， 以“做現(xiàn)代中藥典范，塑香雪一流品牌”為目標，通過引入現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，注重技術(shù)創(chuàng)新，以現(xiàn)代意識和市場策略，全力推行品牌戰(zhàn)略。以效益為中心，市場為導(dǎo)向，走規(guī)?；?jīng)營，可持續(xù)發(fā)展道路。（2）經(jīng)營指標

5、香雪公司近年經(jīng)營指標見下表 1-1：表表 1-11-1經(jīng)營指標一覽表經(jīng)營指標一覽表單位：萬元/ 萬美元指標名稱銷售收入（萬元）利潤（萬元）稅收（萬元）2004 年14357.292274.8722912005 年15540.171733.9420032006 年（預(yù)計）18000240023002項目可行性研究報告出口創(chuàng)匯（萬美元）行業(yè)排名（3）財務(wù)指標29.1561.3090.00廣州市醫(yī)藥行業(yè)前 10 名香雪公司 2005 年度財務(wù)指標見下表 1-2：表表 1-21-2財務(wù)指標一覽表財務(wù)指標一覽表單位：萬元注冊資本4500國有比重總資產(chǎn)38137資產(chǎn)負債率65.14%流動資產(chǎn)9884其中：

6、流動負債9488貸款余額20530其中：中長期貸款余額5470凈資產(chǎn)13296產(chǎn)成品資金占用543應(yīng)收賬款1117應(yīng)付賬款26621.1.31.1.3 項目建設(shè)背景項目建設(shè)背景廣州市香雪制藥股份有限公司是華南地區(qū)最大的通過國家 gmp 認證的藥用口服液生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液等產(chǎn)品。其中，抗病毒口服液是香雪公司首創(chuàng)產(chǎn)品，納入國家中藥保護品種，其指紋圖譜制控技術(shù)于 2003 年通過國家專家小組的鑒定，達到國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。香雪抗病毒口服液還先后榮獲 “廣州市名牌產(chǎn)品” 、 “廣東省名牌產(chǎn)品”和“廣東省醫(yī)藥行業(yè)名牌產(chǎn)品”的稱號。香雪抗病毒口服液是純中藥制劑，

7、由于理想的療效及獨特的劑型，能減少或避免其他藥物存在或潛在的安全隱患，具有藥理全面、組方合理、療效確切的特點，是臨床治療感冒的必選良藥。該產(chǎn)品市場需求大，競爭力強。目前，香雪抗病毒口服液年產(chǎn)量近 1.3 億支，其在全國抗病毒口服液市場上的占3項目可行性研究報告有率達 80%以上，但仍不能滿足市場需求，尤其是 2003 年非典發(fā)生期間，香雪抗病毒口服液產(chǎn)品全面脫銷，非典之后近三年的銷售增長也在兩位數(shù)以上。市場的急速膨脹令企業(yè)的產(chǎn)能顯得滯后， 盡管香雪公司是目前國內(nèi)抗病毒口服液的最大生產(chǎn)廠家，但只有蘿崗一個口服液車間生產(chǎn)抗病毒口服液，即使現(xiàn)有生產(chǎn)能力全速開動也不能滿足市場需求。隨著廣州市城市規(guī)劃的

8、發(fā)展，廣州新成立蘿崗區(qū)，香雪公司原廠址成為蘿崗區(qū)中心區(qū)域，屬于工業(yè)控制發(fā)展區(qū)，不適合工業(yè)生產(chǎn)項目的建設(shè)。香雪公司將整體遷移至廣州科學(xué)城，位于廣州科學(xué)城的新廠區(qū)占地面積 57030 多平方米，建有辦公大樓、研發(fā)大樓、氣霧劑車間、固體藥品制劑大樓、現(xiàn)代中藥制劑大樓、綜合倉庫動力中心、生物醫(yī)藥制劑大樓等，香雪公司在口服液車間遷往新廠區(qū)的同時，同步進行口服液生產(chǎn)線的技術(shù)改造。 改造后的口服液生產(chǎn)線擬引進先進的灌裝設(shè)備， 采用無菌灌封工藝，實行連線生產(chǎn)，從灌裝到成品入庫實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，自動化程度大大提高，生產(chǎn)效能將全面提升。 新建的口服液生產(chǎn)線不但實現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品抗病毒口服液擴大產(chǎn)能的生產(chǎn)目標，而且還可滿足

9、其它品種如生脈飲口服液等生產(chǎn)需要，實現(xiàn)系列化生產(chǎn)。1.1.41.1.4 可行性研究報告編制依據(jù)可行性研究報告編制依據(jù)（1）國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2005 年本） 鼓勵類第十一項“醫(yī)藥”第 14 子項“中藥現(xiàn)代化”“中藥現(xiàn)代化” ；（2）廣東省人民政府廣東省工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整實施方案（修訂版）鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品目錄第七大類“醫(yī)藥”第 7 子項“現(xiàn)代中藥制品”“現(xiàn)代中藥制品” ；（3）國家計委推薦使用投資項目可行性研究指南（2002 年版） ；（4）廣州市香雪制藥股份有限公司提供與該項目有關(guān)的技術(shù)資料與財務(wù)數(shù)據(jù)。1.21.2 項目概況項目概況1.2.11.2.1 項目地點項目地點項目實施的地點

10、位于廣州科學(xué)城香雪制藥股份有限公司新廠區(qū)內(nèi)。1.2.21.2.2 項目內(nèi)容項目內(nèi)容（1）建設(shè)中藥口服液無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線，從灌裝到成品入庫實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，以滿足抗病毒口服液和其它口服液等多品種的規(guī)模化、系列化的生產(chǎn)需要。4項目可行性研究報告（2）采用中藥口服無菌液灌裝技術(shù)，按口服液的制備要求，重組工序模式，優(yōu)化工藝流程，實現(xiàn)抗病毒口服液和其它品種口服液的標準化生產(chǎn)。（3）采用具有專利技術(shù)的新型塑料口服液瓶和具有專利技術(shù)的實用新型外包裝盒。（4）采用最新的質(zhì)量標準，確保中藥口服液具有最佳的質(zhì)量水平。1.2.31.2.3 項目預(yù)期目標項目預(yù)期目標（1）生產(chǎn)目標：各類中藥口服液的年生產(chǎn)能力達 2

11、.5 億支，新增 5000 萬支（原有生產(chǎn)能力 2 億支） 。其中抗病毒口服液為 2.1 億支，占口服液生產(chǎn)的 75%以上。（2）質(zhì)量目標：各類口服液的成品率由 95%提高到 98%。1.2.41.2.4 項目建設(shè)條件項目建設(shè)條件（1）品牌條件廣州市香雪制藥股份有限公司是華南地區(qū)最大的口服液生產(chǎn)基地，抗病毒口服液先后榮獲 “廣州市名牌產(chǎn)品” 、 “廣東省名牌產(chǎn)品”和“廣東省醫(yī)藥行業(yè)名牌產(chǎn)品”的稱號，在社會公眾中具有良好的知名度和美譽度。（2）技術(shù)條件抗病毒口服液是香雪公司首創(chuàng)產(chǎn)品，其指紋圖譜制控技術(shù)于 2003 年通過國家專家小組的鑒定，達到國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。香雪公司擁有一支開發(fā)生產(chǎn)抗病毒口

12、服液的專業(yè)技術(shù)團隊，并與我國有關(guān)醫(yī)藥院校建立戰(zhàn)略聯(lián)盟合作關(guān)系，為該項目的實施提供全面的技術(shù)支持。（3）場地條件香雪公司整體遷移至廣州科學(xué)城，位于廣州科學(xué)城的新廠區(qū)占地面積 57030 多平方米，建有辦公大樓、研發(fā)大樓、氣霧劑車間、固體藥品制劑大樓、現(xiàn)代中藥制劑大樓、 綜合倉庫動力中心、 生物醫(yī)藥制劑大樓等， 廠區(qū)的水、 電等公用輔助設(shè)施齊全，該項目在中藥制劑大樓實施。（4）管理條件香雪公司在長期的生產(chǎn)經(jīng)營中，建立和完善了一系列的管理制度，積累了豐富的管理經(jīng)驗，通過了國家藥品生產(chǎn)的 gmp 認證，實施科學(xué)化、現(xiàn)代化的生產(chǎn)管理。（5）銷售條件5項目可行性研究報告香雪公司目前已經(jīng)建立了完善的營銷體系

13、，在公司本部建立全國營銷指揮中心，設(shè)立了營銷調(diào)研系統(tǒng)、營銷計劃系統(tǒng)、營銷實施系統(tǒng)和營銷控制系統(tǒng)。在全國華南、華中、華北、華東、東北、西南各大片區(qū)設(shè)立了多個辦事處。在各大片區(qū)建立了一支高素質(zhì)的商業(yè)推廣、醫(yī)院推廣、otc 推廣隊伍。為銷售終端提供完備的服務(wù)及質(zhì)量保證，產(chǎn)品快捷、準時、安全運送到客戶。在公司總部及各辦事處設(shè)立了服務(wù)電話，并隨時接受客戶的咨詢。（6）資金條件該項目的資金來源為企業(yè)自有資金。香雪公司截止 2005 年 12 月的凈資產(chǎn) 13296萬元，資金來源全部落實。1.2.51.2.5 項目的投資和收益項目的投資和收益該項目總投資 3117 萬元，其中固定資產(chǎn)投資 2901 萬元，鋪

14、底流動資金 216 元。項目建成后，年新增銷售收入 4700 萬元，年新增利潤 478 萬元，年新增稅金 540萬元，稅后財務(wù)內(nèi)部收益率 18.65%，投資利潤率 22.90%。主要的經(jīng)濟技術(shù)指標見表 1-3：表表 1-31-3項目主要經(jīng)濟技術(shù)指標表項目主要經(jīng)濟技術(shù)指標表序 號一二三12四五六12345項目生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備主要動力平均用水量平均用電量年工作日定員新增項目財務(wù)評價指標項目總投資銷售收入增值稅及稅費附加總成本費用利潤總額單位億支臺（套）萬 m3/年萬度/年天人萬元萬元萬元萬元萬元數(shù) 量2.5304.82025030311747003043682714備注新增 5000 萬支6項目可

15、行性研究報告6789101112所得稅稅后利潤投資利潤率投資凈利率全投資稅后內(nèi)部收益率投資回收期盈虧平衡點萬元萬元%年%23647822.9015.3318.656.345.99第二章第二章市場預(yù)測市場預(yù)測2.12.1 產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域“香雪”抗病毒口服液是廣州香雪制藥股份有限公司的主導(dǎo)產(chǎn)品之一。 它是由沈陽藥科大學(xué)（原沈陽藥學(xué)院）和廣州市香雪制藥股份有限公司（原蘿崗制藥廠）聯(lián)合研制的一種純中藥制劑。“香雪”抗病毒口服液的產(chǎn)品性質(zhì)為“感冒藥+中成藥”， 藥用機理為“抗病毒+口服液”?！跋阊笨共《究诜菏堑谝粋€由衛(wèi)生部批準的防治感冒的國家級中成藥，第一個獲得衛(wèi)生部中成藥保護證書的抗病毒

16、口服液，第一個獲得美國 fda 認證的抗病毒中成藥，第一個也是目前唯一一個用西醫(yī)術(shù)語命名的中成藥?！跋阊笨共《究诜菏强垢忻安《舅幬?。功效清熱祛濕，涼血解毒，用于治療風(fēng)熱感冒、瘟病發(fā)熱及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、滸性出血性結(jié)膜炎（紅眼?。┑炔《拘约不肌！跋阊笨共《究诜菏羌冎兴幹苿捎诶硐氲寞熜Ъ蔼毺氐膭┬?，能減少或避免其他藥物存在或潛在的安全隱患，具有藥理全面、組方合理、療效確切的特點，是臨床治療感冒的必選良藥。2.22.2 產(chǎn)品市場供應(yīng)分析產(chǎn)品市場供應(yīng)分析感冒藥按所含成分性質(zhì)可分為：純西藥成分制劑、中西藥結(jié)合制劑、純中藥成分制劑。西藥成分制劑中主要有新康泰克、泰諾、白加黑、日夜百服

17、寧等，占感冒藥7項目可行性研究報告品種總數(shù)的 79%。中藥成分制劑中的主要代表有抗病毒口服液、雙黃連口服液、板藍根沖劑等，占感冒藥品種總數(shù)的 21%。但由于人們對于中藥抗病毒、抗菌功效的逐步認識，傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會逐漸替代有一定副作用的西藥制劑，純中藥制劑的地位將逐步上升。感冒藥市場是藥品競爭最為激烈的領(lǐng)域，據(jù)統(tǒng)計，年增長速度在20%以上。誘人的市場空間吸引眾多醫(yī)藥企業(yè)紛紛涉足，爭搶市場蛋糕。目前我國 6000 多家制藥企業(yè)中，有 1000 多家在生產(chǎn)不同種類別的感冒藥，激烈的市場競爭使各感冒藥生產(chǎn)企業(yè)在廣告方面不惜投入重金，促銷手段也多種多樣，消費者熟知的感冒藥品種至少有二三十種。近

18、兩年的市場銷售情況表明，感冒藥市場已經(jīng)被領(lǐng)先品牌所控制，感冒藥的競爭已進入品牌競爭時代。下表 2-1 為廣州市場上主要的感冒藥品種和廠家：表表 2-12-1廣州市場主要的感冒藥品種和廠家廣州市場主要的感冒藥品種和廠家藥品名稱“香雪”抗病毒口服液清熱消炎寧膠囊板藍根顆粒清開靈口服液珠珀猴棗散清開靈顆粒三九感冒靈顆粒復(fù)方板藍根顆粒一力感冒清膠囊羚羊感冒片銀翹解毒片復(fù)方板藍根片一力感冒清片抗病毒膠囊復(fù)方板藍根顆粒生產(chǎn)廠家廣州香雪制藥有限公司廣州敬修堂（藥業(yè)）股份有限公司廣州白云山制藥集團、廣東和平制藥廠、廣東中山沙溪制藥廠等廣州明興制藥廠香港保和堂廣州明興制藥廠廣東深圳三九南方制藥廠廣州奇星藥業(yè)股份

19、有限公司廣州白云山制藥集團廣東怡康制藥有限公司天津中天制藥有限公司、廣東佛山德眾藥業(yè)有限公司等廣州奇星藥業(yè)股份有限公司、廣州花山制藥廠等廣州白云山制藥集團言林輝南天宇藥業(yè)股份有限公司廣州奇星藥業(yè)股份有限公司8項目可行性研究報告銀翹解毒丸感冒靈膠囊板藍根片感冒退熱顆粒小兒感冒顆粒廣東佛山馮了性藥業(yè)有限公司、廣東華天寶藥業(yè)有限公司等廣東深圳三九集團南方制藥廠河南洛陽春都藥業(yè)集團、廣東羅浮山制藥廠等廣東中山沙溪制藥廠、寧夏多維藥業(yè)有限公司成都迪康制藥有限公司2.32.3 產(chǎn)品市場需求預(yù)測產(chǎn)品市場需求預(yù)測感冒是氣候交接時最常見的呼吸道病癥，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將之分為細菌感染和病毒感染兩種，從表現(xiàn)癥狀上有普通感冒

20、和流感之分。中醫(yī)將感冒分為寒性感冒及熱性感冒兩大類，寒性感冒常見怕冷較重、發(fā)熱較輕、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜熱飲、咽癢欲咳、痰白質(zhì)清稀等癥狀；熱性感冒則常見身熱明顯、微微怕冷、咽喉腫痛、咳嗽痰黃、鼻塞流濁涕、口渴喜冷飲等癥。據(jù)權(quán)威機構(gòu)中國非處方藥協(xié)會的統(tǒng)計， 目前在中國常見病癥的自我診療比例中最高的是感冒，占常見病癥的 89.6%，高出第二位30 個百分點。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計，以我國 13 億人口中有一半人每年會得一次以上的感冒， 每次花費在 10 至 50 元計算，我國感冒藥的市場份額約為 50 億元以上。雖然感冒藥市場有 50 億元的市場容量，但是近年來，市場的實際銷售額卻沒能達到

21、這一規(guī)模。據(jù)資料顯示，2003 年上半年受非典疫情影響，板藍根、抗病毒口服液成為人們的搶購熱點，2003 年的市場實際銷售額超過 25 億元，達到近年來的最高水平，2004 年感冒藥市場的規(guī)模在 23 億元左右。廣東省的感冒藥市場銷售額大約在 1 億元左右，且持續(xù)保持著良好的增長趨勢。廣東省的感冒藥市場中，中成藥和西藥在市場份額中所占的比例大約是3:7，兩類藥品既保持著相對獨立的特點， 也存在著直接的競爭， 呈現(xiàn)共同競爭、 共同發(fā)展的態(tài)勢。市場上銷量比較好的西藥品種主要有：幸福傷風(fēng)素、日夜百服嚀片、泰諾感冒片、白加黑感冒片、 感康片、 感冒通和速效感冒膠囊等。 市場上銷量比較好的中成藥品種有，抗病毒口服液、清開靈口服液、雙黃連口服液、維 c 銀翹片、板藍根沖劑等。2.42.4 產(chǎn)品目標市場分析產(chǎn)品目標市場分析“香雪”抗病毒口服液在廣東的市場大致可以劃分為三個級別：9項目可行性研究報告（1）一級市場主要是珠