流行病學(xué)第十三章

1、 第十三章 藥物不良反應(yīng) 第一節(jié) 概述一、基本概念藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的的或意外的有害反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)類型：1、A型不良反應(yīng)(1)過度作用（2）副作用（3）毒性作用（4）繼發(fā)反應(yīng)（5）后遺效應(yīng)（6）首劑效應(yīng)（7）撤藥反應(yīng)2、B型不良反應(yīng)（1）特異質(zhì)反應(yīng)（2）變態(tài)反應(yīng)3、C型不良反應(yīng)二、藥物不良反應(yīng)流行病學(xué)研究方法1、橫斷面研究2、生態(tài)學(xué)研究3、病例對照研究4、隊列研究5、實驗性研究 第二節(jié) 藥物不良反應(yīng)的流行特征一、藥物不良反應(yīng)的三間分布（一）地區(qū)分布（二）時間分布（三）人群分布二、藥物不良反應(yīng)的因素（一）藥物因素1、藥物的理化性質(zhì)和化學(xué)結(jié)構(gòu)2、藥理作

2、用3、藥物的雜質(zhì)4、藥物的質(zhì)量（二）機體因素1、種族2、性別3、年齡4、病理狀態(tài)5、營養(yǎng)狀態(tài)及飲食習(xí)慣（三）其他因素1、藥物的劑量、劑型和給藥途徑2、給藥時間和間隔時間3、持續(xù)用藥的時間4、藥物的相互作用三、藥物不良反應(yīng)的危害（一）對機體的危害（二）對社會的危害 第三節(jié) 藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測一、藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理相關(guān)法律法規(guī)二、藥物不良反應(yīng)報告的分析與評價（一）藥物不良反應(yīng)分析的五條標準（二）藥物不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價1、肯定2、很可能3、可能4、可能無關(guān)5、待評價6、無法評價（三）藥物不良反應(yīng)嚴重程度分級1、輕度 指輕微的反應(yīng)，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。2、中度 指藥物不良反應(yīng)癥狀明顯3、重度 指重要器官和系統(tǒng)功能有嚴重損害，縮短或危及生命。三、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的意義四、國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的現(xiàn)狀五、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的方法（一）自發(fā)呈報系統(tǒng)（二）醫(yī)院集中監(jiān)測（三）處方事件監(jiān)測（四）流行病學(xué)研究（五）自動記錄數(shù)據(jù)庫 第四節(jié) 藥物不良反應(yīng)的預(yù)防策略與措施一、合理用藥二、加強藥物不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測三、加強藥品包裝管理四、加強宣傳教育第十三章 思考題：1、藥物不良反應(yīng)的概念？2、藥物不良反應(yīng)的類型？3、藥物不良反應(yīng)流行病學(xué)研究方法有