開藥店的一切過程手續(xù)及管理復習過程

1、學習 好資料開藥店的一切過程手續(xù)及管理時間: 2010-04-10 00:42 | 點擊: 1032 次開藥店，最基本的要有三證，即藥品經營許可證，GSP和營業(yè)執(zhí)照, 般許可證最先發(fā)下來，然后是營業(yè)執(zhí)照，最后才是 GSP,般三個月 內GSP就會發(fā)下來了開藥店總流程圖：藥店名報藥監(jiān)局 -開始裝修，找兩個執(zhí)業(yè)藥師.藥監(jiān)局驗收 - 合格發(fā) <<藥品經營許可證 >>（記著驗收的時候兩個藥師必須在場） 拿藥品經營許可證辦營業(yè)執(zhí)照 ,<<衛(wèi)生許可證 >>,<<稅務登記 記>>,<<代碼證 >>,申報GSP檢查.

2、GSP麻煩，光各種資料就要裝十幾個 文件夾，最好買 . - 進藥 （3萬15 萬的資金）根據藥品管理法規(guī)定，開辦藥品經營企業(yè)，必須具備以下條件：（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營藥品質量的規(guī)章制度。申請開辦藥店時， 應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、 自 治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理 機構提出申請。申領到藥品經營許可證后，再到工商行政管理部門 辦理登記注冊。藥品經營許可證（零售）申辦程序指引一、許可內容藥品經營許

3、可證（零售）二、設定許可的法律法規(guī)依據（一）中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例（二）藥品經營質量管理規(guī)范、 藥品經營質量管理規(guī)范實施細則三）藥品經營許可證管理辦法三、許可條件（一）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無藥品管理法第 76條、第 83 條規(guī)定的情形；（二）具有依法經過認定的藥學技術人員；其中，在城區(qū)設置零售 藥店，必須配有 2名藥師職稱以上的藥 學技術人員，其中 1 人擔任質 量負責人；在鎮(zhèn)、村設置零售藥店必須配有1 的藥學技術人員。注： 考一本 <<醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書>>,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上i-u、-r崗證（三）具有與

4、經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生 環(huán)境；其中，城區(qū)的零售藥店營業(yè)場所 面積不得少于 40平方米。 鎮(zhèn)的 零售藥店營業(yè)場所面積不得少于 30 平方米，村的零售藥店營業(yè)場所面 積不得少于 20 平方米。四）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；五）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；（六）符合GSP的要求。四、許可程序（一）申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料 受理 市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見 窗口領取審批結果（二）申請驗收 申請人籌建完畢，到受理窗口提交驗收申請材料 受理 市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查 市食品藥品監(jiān)督管 理局審查 窗口領取審批結果五、申請材料（一）籌建申請

5、申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請， 并提交如下材料：（一式一份）1、開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業(yè) 性質，經營地址、范圍，配備人員、設備、設施等情況。2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預先登記核準通知書。3、法定代表人（企業(yè)負責人）：A、身份證、暫住證或戶口E、任命通知（國有、集體、股份企業(yè)）。4、藥學技術人員：A、身份證、暫住證或戶口簿；B、執(zhí)業(yè)資格、 職稱證書；C、勞動合同、聘書；D、在職在崗不兼職證明材料。5、經營、倉庫場地產權證及租賃協(xié)議，或自有產權證明。6、質量管理制度目錄。 注：上述材料中的證件交復印件，原件核驗后退回申辦人。（二）驗收申請（三）申

6、辦人完成籌建后， 向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交下列資料（一式二份）： 1、驗收發(fā)證的申請；2、藥品經營企業(yè)許可證（零售）申請表；3、企業(yè)自查報告；4、法定代表人（企業(yè)負責人）身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規(guī)培訓合格證書、個人簡歷5、與經營相適應的在冊藥學專業(yè)技術人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復印件，藥學專業(yè)技術人員的聘請書、勞動合同；6、營業(yè)場所、倉庫的使用證明材料；7、各種管理規(guī)章制度（特別是藥品質量管理制度）；8、經營場所藥品分類陳列平面示意圖。9、與經營藥品相適應的設施、設備目錄。10、應提供的其他資料。 （注：申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名） 市藥監(jiān)局接到申請后