N2000色譜工作站驗(yàn)證

1、n2000色譜工作站驗(yàn)證方案1.工作站完整性1.1硬件完整性1.1.1 n2000數(shù)據(jù)工作站對(duì)計(jì)算機(jī)要求及確認(rèn)名稱要求實(shí)際配置確認(rèn)備注cpu奔騰166mhz以上是口否口內(nèi)存32m以上是口否口光驅(qū)一個(gè)是口否口顯示器最低 256 色 800*600是口否口操作系統(tǒng)windows98/2000/xp或中文windows95是口否口其他ie 4.0是口否口其他內(nèi)置式需至少一個(gè)空閑 isa插槽無是口否口外置式確認(rèn)人：tl期:復(fù)核人：tl期:1.1.2 n2000數(shù)據(jù)工作站硬件應(yīng)包含以下內(nèi)容名稱數(shù)量確認(rèn)備注n2000工作站數(shù)據(jù)采集卡1塊是口 否口數(shù)據(jù)通信線（）2根是口 否口信號(hào)線（含啟動(dòng)開關(guān)）2根是口 否

2、口操作手冊(cè)1份是口 否口說明書1份是口 否口n2000色譜工作站安裝光盤1個(gè)是口 否口確認(rèn)人：fi期:復(fù)核人:h期:1.2軟件完整性n2000數(shù)據(jù)工作站軟件應(yīng)在以下路徑包含以下文件路徑及文件名確認(rèn)備注c:浙大智達(dá)n2000demodat是口否口c:浙大智達(dá)n2000標(biāo)樣是口 否口c:浙大智達(dá)n2000樣品是口 否口c:浙大智達(dá)n2000deisreg.isr是口 否口c:浙大智達(dá)n2000vlsreg32.dll是口 否口c:浙大智達(dá)n2000delsll.isu是口否口c:浙大智達(dá)n2000ditest.dll是口否口c:浙大智達(dá)n2000n2kset是口 否口c:浙大智達(dá)n2000n200

3、0.avi是口 否口c:浙大智達(dá)n2000n2000.bmp是口 否口c:浙大智達(dá)n2000offline.exe是口否口c:浙大智達(dá)n2000onling.exe是口否口c:浙大智達(dá)n2000setcom.exe是口 否口c:浙大智達(dá)n2000diary.txt是口 否口c:documents and settings'administrator桌而是口否口c:documents and settingsadministratorffi是口否口c:documents and settingsaii users開始菜單程序n2000 色 譜工作站串行口設(shè)置是口 否口確認(rèn)人：日期:復(fù)核人

4、：日期:1.3工作站版本確認(rèn)名稱版本確認(rèn)備注n2000工作站數(shù)據(jù)采集卡是口 否口在線工作站是口 否口離線工作站是口 否口確認(rèn)人：日期:復(fù)核人：口期:1.4技術(shù)服務(wù)生產(chǎn)廠家：浙江大學(xué)智能信息工程研究所智達(dá)信息工程有限公司 地 址：杭州市玉古路149號(hào)國(guó)家大學(xué)科技園三樓聯(lián)系電話：0571-280219190571-87991175013705712210網(wǎng) 址： 確認(rèn)人：日期:復(fù)核人：日期:2.工作站有效性檢查項(xiàng)目名稱檢查內(nèi)容確認(rèn)備注線路連接色譜儀與數(shù)據(jù)采集卡及計(jì)算機(jī)z間的通訊、數(shù)據(jù)、供電線路 連接正確是口否口設(shè)備上電接通電腦電源后，n2000工作站數(shù)據(jù)采集卡3個(gè)信號(hào)燈，有 一紅一綠2個(gè)燈亮起是口

5、否口串行口設(shè)置確認(rèn)n2000數(shù)據(jù)工作站的串行口設(shè)置與實(shí)際接線方式一致， 默認(rèn)串行口1是口否口采樣頻率設(shè)置在線工作站采樣頻率設(shè)置合理，默認(rèn)每秒50個(gè)采樣點(diǎn)是口否口數(shù)據(jù)信號(hào)輸出打開高效液相色譜儀，在n2000色譜工作站的online.exe 在線采集界面有信號(hào)輸出，左下角有信號(hào)數(shù)值及計(jì)時(shí)是口否口信號(hào)響應(yīng)在色譜儀界面進(jìn)行自動(dòng)歸零或其他能明顯改變信號(hào)值的操 作時(shí)，在線采集界面輸出信號(hào)能即時(shí)響應(yīng)是口否口數(shù)據(jù)采集點(diǎn)擊在線采集界面采集數(shù)據(jù)按鈕，能采集數(shù)據(jù)是口否口停止數(shù)據(jù)釆集點(diǎn)擊在線釆集界面停止釆集按鈕，能停止采集數(shù)據(jù)，同時(shí)生 成數(shù)據(jù)文件是口否口放棄數(shù)據(jù)釆集點(diǎn)擊在線釆集界面釆集數(shù)據(jù)按鈕，能放棄采集數(shù)據(jù)，不生成

6、 數(shù)據(jù)文件是口否口參數(shù)設(shè)置在線工作站各界面設(shè)置能被有效采用是口否口圖譜數(shù)據(jù)生成數(shù)據(jù)釆集在設(shè)置時(shí)間結(jié)束或手動(dòng)停止釆集后能在設(shè)定路徑 文件夾內(nèi)同時(shí)生成2個(gè)數(shù)據(jù)文件是口否口在離線圖譜一 致在線工作站生成的圖譜數(shù)據(jù)用離線工作站打開后，重要參數(shù) 保持不變，如rt,面積，峰高是口否口積分功能確認(rèn)積分參數(shù)：峰寬、斜率、最小峰而積、漂移、時(shí)間變參、鎖 定時(shí)間、樣品量等能有效進(jìn)行積分是口否口報(bào)告輸出能定制輸出實(shí)驗(yàn)信息、積分方法、顯示譜圖、譜圖標(biāo)題、積 分表、時(shí)間程序表、組分表、儀器信息、系統(tǒng)評(píng)價(jià)等信息是口否口確認(rèn)人：日期:復(fù)核人：h期:3. 工作站數(shù)據(jù)安全性3.1工作站所在計(jì)算機(jī)需設(shè)置登陸密碼，并按要求定期更換

7、密碼確認(rèn)人：日期：復(fù)核人：日期：3.2工作站數(shù)據(jù)3.2.1 n2000 i作站生成的文件有3種格式：原始處理數(shù)據(jù)文件（.org文件）、譜圖文件cdat文件）及修改后 數(shù)據(jù)文件（mdy文件）。其中.dat文件為只包含色譜數(shù)據(jù)信息的文件，.o隔文件除包含譜圖數(shù)據(jù)以外，還包括實(shí) 驗(yàn)信息與樣品分析方法、儀器條件、積分及定量計(jì)算結(jié)果、結(jié)果報(bào)告等信息，是只可查看不可編輯的二進(jìn)制文 件，可確保結(jié)杲的原始性，符合is009000系列及美國(guó)gmp認(rèn)證規(guī)定，后處理時(shí)不允許對(duì)其進(jìn)行修改，修改后 除保存為.mdy文件外，再次打開將恢復(fù)原始數(shù)據(jù)。.mdy文件中包含手動(dòng)積分事件表等修改信息確認(rèn)人：日期：復(fù)核人：口期：3.

8、2.2 n2000 i作站在生成色譜數(shù)據(jù)文件時(shí)，同時(shí)生成名稱一致的.dat文件和.org文件，其中dat文件的生成 時(shí)間為開始采集時(shí)間，.org文件的生成時(shí)間為結(jié)束采集時(shí)間，結(jié)合圖譜采集的時(shí)間，可以確保圖譜數(shù)據(jù)文件的 唯一性確認(rèn)人：日期：復(fù)核人：口期：3.3數(shù)據(jù)保存路徑及管理3.3.1 n2000數(shù)據(jù)工作站生成文件保存于pcdn2000數(shù)據(jù)*年數(shù)據(jù)工作站*品種項(xiàng)下確認(rèn)人：日期：復(fù)核人：口期：3.3.2命名：系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)以圖譜生成h期加圖譜性質(zhì)加計(jì)數(shù)后綴命名，樣品以批號(hào)加計(jì)數(shù)后綴命名確認(rèn)人：日期：復(fù)核人：日期：3.33工作站數(shù)據(jù)除在生成路徑位置保存一份外，每季度及吋進(jìn)行dvd刻錄數(shù)據(jù)備確認(rèn)人：口期：復(fù)核人：日期：4. 工作站數(shù)據(jù)可追溯性名稱描述確認(rèn)備注在線采集界面在線采集時(shí)，在線工作站標(biāo)題界面同時(shí)顯示生成的文件路徑是口 否口在線采集界面點(diǎn)擊日志工具條，能顯示實(shí)驗(yàn)日志是口 否口離線采集界而通過定制報(bào)告模式可以在輸出的報(bào)告上顯示文件路徑是口 否口工作站日志點(diǎn)擊打開c:浙大智達(dá)n2000diary.txt可以查看圖譜采集日 志是口 否口紙質(zhì)文檔每份輸出的紙質(zhì)報(bào)告均有文件路徑，文件生成時(shí)間，文件打 印時(shí)間等信息是口 否口實(shí)驗(yàn)