臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施

1、臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施楊進(jìn)黃席敏宋顯達(dá)(湖北省武漢市武昌醫(yī)院檢驗(yàn)科 湖北 武漢435000)【摘要】目的：探究臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施。方法：選取300例在 我院2014年1月一2015年1月期間進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者的血液標(biāo)木作為研 究對(duì)象，隨機(jī)將其分成參照組和觀察組。實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施之前 的患者為參照組，實(shí)施之后的患者為觀察組。對(duì)比兩組患者的臨床療效。結(jié)果: 參照組的總有效率為41.3%,陽(yáng)性檢出率為52.7%,觀察組的總有效率為78.7%, 陽(yáng)性檢出率為83.3%0且兩組比較存在pv0.05,為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論： 臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，實(shí)施質(zhì)量控制措施可以明顯提高陽(yáng)性

2、檢測(cè)率，從而有利于準(zhǔn)確 的診斷出疾病類(lèi)型，然后采取及時(shí)并有效的治療手段。使臨床療效更佳，值得將 其在臨床上推廣應(yīng)用?！娟P(guān)鍵詞】臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；措施【中圖分類(lèi)號(hào)】r446【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】a【文章編號(hào)】2095-1752 (2015) 29-0148-02臨床免疫檢驗(yàn)主要是指利用抗原和抗體的特異性反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的一種技術(shù) 。臨床免疫檢驗(yàn)作為醫(yī)療過(guò)程中疾病診斷和選擇治療手段的主要依據(jù)，其數(shù) 據(jù)的準(zhǔn)確度必須高，否則將會(huì)直接影響到疾病診斷的準(zhǔn)確性與治療的有效性2。 因此,采取質(zhì)量控制措施十分必要。木文為了探究臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施, 選取300例在我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者的血液標(biāo)木作為研究對(duì)象

3、，現(xiàn)總結(jié)報(bào) 告如下：1.資料與方法1.1 一般資料木次研究選取2014年1月一2015年1月期間在我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的300 例患者的血液標(biāo)木進(jìn)行研究，使用隨機(jī)方法分成參照組和觀察組，實(shí)施臨床免疫 檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施之前的患者為參照組，實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施之 后的患者為觀察組，每組有150例患者。參照組資料：男性患者76例，女性患者74例；年齡范圍(3268)歲，平 均年齡(43.2±10.3)歲;觀察組資料：男性患者75例,女性患者75例； 年齡范圍(3470)歲,平均年齡(44.5±10.1)歲。兩組患者在年齡，性別等資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)

4、計(jì)學(xué)意義，p>0.05,差異無(wú)統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義，具有可比性。1.2方法1.2.1參照組方法：進(jìn)行常規(guī)臨床免疫檢驗(yàn)。1.2.2觀察組方法：進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施。具體方法如下：(1) 免疫檢驗(yàn)前：向患者詳細(xì)講解相關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目;采血前禁止用藥，以免產(chǎn)生干擾； 采集血液標(biāo)本吋，杜絕與輸液共用血管，避免發(fā)生溶血；保存標(biāo)本并核查樣本的 標(biāo)簽信息、申請(qǐng)項(xiàng)目及數(shù)量等；臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中需要用到很多種儀器，一般 包括有水浴裝置、溫度檢測(cè)器及稀釋裝置等，在免疫檢驗(yàn)之前須進(jìn)行核定和校正； 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范。(2)免疫檢驗(yàn)中：檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)試用期評(píng)估后再列入實(shí)驗(yàn) 室的檢驗(yàn)列表，評(píng)估項(xiàng)目包括試驗(yàn)的靈敏度、精

5、密度、特異性及誤差范圍等；保 持室內(nèi)質(zhì)控品的基質(zhì)與待測(cè)樣本一致，所含待測(cè)物濃度要求接近檢驗(yàn)水平；按照 標(biāo)準(zhǔn)選擇符合條件的試劑并保管妥當(dāng)，配制實(shí)驗(yàn)室的自用試劑吋注意操作規(guī)范性; 定期核定并校正各種各種儀器設(shè)備如水浴箱、酶標(biāo)儀、分光光度計(jì)、溫度計(jì)、比 濁儀、微量取樣器等；(3)免疫檢驗(yàn)后：對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)可疑的檢測(cè) 結(jié)果必須聯(lián)系檢驗(yàn)科室并進(jìn)行再次確認(rèn)后以正式報(bào)告形式發(fā)岀；檢驗(yàn)科將檢驗(yàn)結(jié) 果和試樣留存一定吋間，并保存相應(yīng)的質(zhì)控記錄。1.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)觀察兩組患者臨床療效，并分為顯效、有效及無(wú)效三個(gè)等級(jí)?？傆行识?顯效+有效)/總例數(shù)×100%；數(shù)值越大，則表示臨床療效

6、越好。陽(yáng)性檢出率二陽(yáng)性例數(shù)/總例數(shù)&times;100%；數(shù)值越大，則表示檢驗(yàn)的效果 越好。1.4數(shù)據(jù)處本文數(shù)據(jù)均經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件spss17.0版處理，計(jì)數(shù)資料用表示，使用 卡方檢驗(yàn)，若存在p<0.05,則兩組患者治療后的總有效率、陽(yáng)性檢出率存在差 異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.結(jié)果觀察組患者的總有效率和陽(yáng)性檢出率均比參照組的要明顯高，總體比較觀察 組的檢驗(yàn)效果和臨床療效更佳。具體數(shù)據(jù)結(jié)果見(jiàn)表1和表2：表1參照組和觀察組患者治療后臨床療效比較例（%）組別例數(shù)顯效有效無(wú)效總有效率參照(41.3%) *觀察組150605832118 (78.7%)注：*為組間比較

7、，存在p<0.05,為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義表2參照組和觀察組患者陽(yáng)性檢出率比較例（）組別 例數(shù)（例）陽(yáng)性（例）陽(yáng)性檢出率（）參照組1507952.7觀察組15012583.3注：*為組間比較，存在p < 0.05,為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義3 討論臨床免疫檢驗(yàn)為臨床疾病診斷和治療的重要依據(jù)，其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度高低 至關(guān)重要。臨床免疫檢驗(yàn)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容多而程序復(fù)雜，加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控 制十分重要。臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制是針對(duì)提高準(zhǔn)確度而采取的一系列措施，它分為“兩大方面三大階段”即室內(nèi)質(zhì)量控制（iqc）和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（eqa）兩方面, 免疫檢驗(yàn)前、免疫檢驗(yàn)中及免疫檢驗(yàn)后三大階段。質(zhì)量控制在實(shí)驗(yàn)室管理中占重 要地位，為了提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度，就必須按照相關(guān)規(guī)定做好質(zhì)量控制工作。臨床免疫檢驗(yàn)之前的質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在對(duì)標(biāo)本的采集、保存、運(yùn)輸及送檢 等工作做嚴(yán)格控制，核查儀器設(shè)備，正確選擇試劑及對(duì)工作人員進(jìn)行規(guī)范操作培 訓(xùn)。臨床免疫檢驗(yàn)之中的質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在試驗(yàn)評(píng)估，儀器設(shè)備再次核查并校 正，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行規(guī)范操作。臨床免疫檢驗(yàn)之后的質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在對(duì) 檢驗(yàn)結(jié)果的審查、核對(duì)、保存及相關(guān)的詳細(xì)記錄。本次試驗(yàn)結(jié)果分析：觀察組患者的總有效率和陽(yáng)性檢出率均比參照組的明顯 高，總體比較觀察組的檢驗(yàn)效果和臨床療效更佳。綜上：臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，實(shí)施 質(zhì)量控制措施的臨床療效更佳，值得將其在臨床