申請(qǐng)?jiān)\療新技術(shù)準(zhǔn)入-應(yīng)有保障患者安全和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案

1、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用患者安全保障和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案為了降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、保障患者安全，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用管理辦法和醫(yī)院 醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 、醫(yī)療 技術(shù)損害處理預(yù)案 、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制 等相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院制 度，制定本預(yù)案。一、對(duì)本院開(kāi)展的第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，包括外科各類(lèi)各級(jí)手術(shù)、有 創(chuàng)診療項(xiàng)目，等醫(yī)療技術(shù)逐項(xiàng)審核， 廢止或淘汰未經(jīng)批準(zhǔn)或落后技術(shù)。 中止本院技術(shù)或設(shè)備設(shè)施無(wú)法保證醫(yī)療技術(shù)使用安全的項(xiàng)目。 嚴(yán)格按 照醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 開(kāi)展新技術(shù)、 新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用， 任何科室或醫(yī)生個(gè)人不得任意實(shí)施未經(jīng)醫(yī)院審核同意的醫(yī)療技術(shù)。二、新開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)，相關(guān)科室及參與人員要組織培訓(xùn)，充

2、分 了解或掌握技術(shù)要領(lǐng)， 嚴(yán)格把握應(yīng)用指證， 開(kāi)始使用前幾例要請(qǐng)有實(shí) 際經(jīng)驗(yàn)的專家現(xiàn)場(chǎng)作技術(shù)指導(dǎo)或后盾， 及時(shí)糾正或控制技術(shù)缺陷與風(fēng) 險(xiǎn)。逐漸過(guò)渡到本院醫(yī)師能獨(dú)立完成。先集中 1-2 位醫(yī)師操作，待掌 握并有經(jīng)驗(yàn)后，科內(nèi)再在其資質(zhì)準(zhǔn)入層面推行。三、任何醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用都潛在風(fēng)險(xiǎn)， 尤其是高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)、 使用時(shí)必須認(rèn)真掌握適應(yīng)證， 熟記禁忌癥， 嚴(yán)禁無(wú)指證或有禁忌情況下使用。在選用時(shí)要充分分析利弊，盡量選擇風(fēng)險(xiǎn)少、安全性高的技 術(shù)項(xiàng)目，并與畫(huà)著充分說(shuō)明，診療措施的目的，潛在風(fēng)險(xiǎn)和利弊，可 供選擇的方法，在患方理解的情況下，簽署知情選擇同意書(shū)。四、嚴(yán)格醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理和人員準(zhǔn)入管理：二、三類(lèi)技術(shù)

3、項(xiàng)目 由省衛(wèi)生廳審核準(zhǔn)入人員按發(fā)文名單執(zhí)行， 醫(yī)院復(fù)核后予以準(zhǔn)入， 一 類(lèi)技術(shù)項(xiàng)目，根據(jù)醫(yī)生的職稱、工作量、工作能力考核后確定，報(bào)南 昌市衛(wèi)生局備案后實(shí)施， 科室及每位醫(yī)務(wù)人員不能超范圍越級(jí)手術(shù)和 實(shí)施有創(chuàng)診療。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。五、提高醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，各級(jí)醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中， 對(duì)患者進(jìn)行診療操作時(shí)，必須認(rèn)真觀察不良事件，如手術(shù)不順利、失 血過(guò)多，組織導(dǎo)管解剖不清，病灶尋找困難，組織結(jié)構(gòu)復(fù)位不佳，反 復(fù)多次探索等，要及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)生或有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生會(huì)診，不得盲干，一 切從降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和保證病人安全為原則。六、一旦出現(xiàn)技術(shù)損害，首先發(fā)現(xiàn)者應(yīng)設(shè)法立即終止損害因素， 減少損害擴(kuò)大；

4、 當(dāng)操作者處理有困難， 應(yīng)當(dāng)立即呼叫上級(jí)醫(yī)務(wù)人員或 科主任到場(chǎng)指導(dǎo)處理，不可遲疑拖延；如科室處理有困難，立即報(bào)告 醫(yī)務(wù)科或院總值班組織會(huì)診協(xié)同搶救。必要時(shí)邀請(qǐng)外院專家會(huì)診指 導(dǎo)；對(duì)威助患者生命或發(fā)生 2 人及以上重大醫(yī)療技術(shù)損害的， 由分管 院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮，盡全力救治。救護(hù)車(chē)輛、藥品、設(shè)備， 人員必須統(tǒng)一聽(tīng)從院內(nèi)指揮和調(diào)度， 任何科室和與人不得無(wú)故懈怠和 違背。七、接到有糾紛苗頭報(bào)告時(shí)，醫(yī)務(wù)科人員應(yīng)及時(shí)到場(chǎng)調(diào)查溝通， 穩(wěn)定患方情緒，爭(zhēng)取配合診療、防止干擾救治和引發(fā)醫(yī)療糾紛。如發(fā) 生糾紛按有關(guān)程序處理，妥善處置。八、出現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)損害時(shí)應(yīng)按以下原則處置：1、患者當(dāng)時(shí)無(wú)生命危險(xiǎn)時(shí)，立即采取

5、以下措施 立即暫停原醫(yī)療技術(shù)操作， 并根據(jù)當(dāng)時(shí)具體情況采取適宜應(yīng)急補(bǔ)救 措施。 立即上報(bào)科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)科，同時(shí)做好患者的保護(hù)性醫(yī)療措施， 防止再次或繼續(xù)發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害。 醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織中心技術(shù)過(guò)硬人員根據(jù)補(bǔ)救對(duì)策及時(shí)處理患者，操作中應(yīng)盡量避免和（或）減少其他并發(fā)癥發(fā)生。 操作后，必須嚴(yán)密觀察患者病情，防止發(fā)生其他意外情況。按規(guī)定整理材料，及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。2、當(dāng)患者有生命危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)立即采取以下措施： 醫(yī)療技術(shù)操作立即以搶救患者生命為主。 在搶救患者生命的同時(shí)立即上報(bào)科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)科。 科室上級(jí)醫(yī)師、 技師及醫(yī)務(wù)科接到報(bào)告后， 應(yīng)立即在事發(fā)地點(diǎn)組織相關(guān)技術(shù)專家搶救患者生命。同時(shí)討論和采取損害補(bǔ)救處理對(duì)策。 待 患者生命危險(xiǎn)解除后，再進(jìn)一步會(huì)診討論、研究詳細(xì)補(bǔ)救處理對(duì)策。 補(bǔ)救對(duì)策應(yīng)防止發(fā)生患者的進(jìn)一步損害，盡量減少損害和避免發(fā)生其 他損害后果。技術(shù)操作完畢后，必須派專人嚴(yán)密監(jiān)護(hù)患者病情，防止 發(fā)生其他意外情況。并積極落實(shí)轉(zhuǎn)往上級(jí)醫(yī)院。 按規(guī)定收集和保管好原始證據(jù)，