上海廠質(zhì)量手冊

1、上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題批 準 頁第 2 頁共41 頁 本質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理科組織編寫，經(jīng)審定符合VDA6.1 和QS9000系列質(zhì)量體系標準及國家的其它有關(guān)標準、質(zhì)量政策、法令以及企業(yè)實際情況，是闡明企業(yè)質(zhì)量方針，描述企業(yè)質(zhì)量體系的文件，是本企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件和標準，現(xiàn)批準頒布本手冊自2001年二月起實施，請各部門嚴格執(zhí)行。擬制： 日期：審核： 日期：批準： 日期： 上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題目 錄第 1 頁共 41 頁一 目錄.1二 批準頁2三 前言.3四 質(zhì)量方針及目標4五 管理者代表任命書.5六 質(zhì)量手冊

2、的管理.6七 質(zhì)量手冊要素 1 管理職責.7 2 質(zhì)量體系.10 3 合同評審.14 4 設(shè)計控制.15 5 文件和資料控制16 6 采購.18 7 顧客提供產(chǎn)品的控制.20 8 產(chǎn)品標識和可追溯性.21 9 過程控制.22 10 檢驗和試驗.24 11 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制26 12 檢驗和試驗狀態(tài).27 13 不合格品的控制.28 14 糾正和預(yù)防措施.29 15 搬運、貯存、包裝、防護和交付30 16 質(zhì)量記錄的控制.32 17 內(nèi)部質(zhì)量審核.33 18 培訓34 19 服務(wù).35 20 統(tǒng)計技術(shù)36 21 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮.37 22 顧客的特殊要求.38八 企業(yè)組織機構(gòu)圖.3

3、9九 質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖 .40 十 要素職能分布矩陣表 41上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題前 言第 3 頁共 41 頁上海廠建于1974年，為專業(yè)生產(chǎn)、加工汽車配件的廠家，全廠現(xiàn)有職工130余人，其中工程技術(shù)人員及各類管理人員29人，設(shè)有技術(shù)、質(zhì)管、生產(chǎn)、經(jīng)營等科室及成型、裝配等車間。本廠具有人員精干、技術(shù)力量相當、加工工藝先進、設(shè)備精良、測試手段完善、管理基礎(chǔ)扎實等優(yōu)點。我廠在1991年加入了中國輕型汽車修理協(xié)會，在承接了上海大眾桑塔納轎車國產(chǎn)化配套件的生產(chǎn)后，被認定為上海大眾第260個配套廠，并在1993年11月3日桑塔納共同體二屆四次理事會被批準吸收為桑塔納共同體成員

4、。目前，我廠主要為上海大眾生產(chǎn)汽車塑料配件。其技術(shù)質(zhì)量達到了同行業(yè)先進水平，其產(chǎn)品和管理采用了國際標準和先進國家汽車行業(yè)標準。近年來，我廠為保證和提高所承接的配套產(chǎn)品質(zhì)量，先后引進和采取了一套行之有效并為國外行家認可的質(zhì)量控制方法和措施，使我廠的產(chǎn)品能滿足不同環(huán)境下的質(zhì)量需要。本手冊是我廠在已有管理成效的基礎(chǔ)上為貫徹VDA6.1和QS9000質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量、保證模式要求，進一步完善和有效實施我廠質(zhì)量體系而編寫的，是全廠質(zhì)量管理工作必須遵循的法規(guī)性文件。質(zhì)量體系文件包括指導性文件、控制性文件、技術(shù)性文件，是全廠職工進行各項質(zhì)量工作必須遵守的行為準則。質(zhì)量體系覆蓋的范圍為：汽車工程

5、塑料配件的制造。上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題質(zhì)量方針及目標第 4 頁共 41 頁質(zhì)量方針： 注重以質(zhì)量取勝，不斷進取，確保為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與優(yōu)良的服務(wù)質(zhì)量目標： 公司的質(zhì)量目標是不懈追求產(chǎn)品零缺陷戰(zhàn)略 1企業(yè)目標： 1 銷售額年遞增 10% 2 勞動生產(chǎn)率年提高 5% 2產(chǎn)品目標： 1 供貨質(zhì)量（PPM）200 2 制造一次合格率 98.5% 3與顧客有關(guān)的目標: 1 顧客滿意度 98% 2 質(zhì)量信息處理在24小時內(nèi)完成 4進一步的目標: 1 逐年下降產(chǎn)品成本 0.3% 2 新品開發(fā)每年保持在 2-3 項3 新品開發(fā)周期縮短1015天 廠長： 年 月 日 上海廠質(zhì)

6、量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題管理者代表任命書第 5 頁共 41 頁 為確保工廠質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，經(jīng)廠務(wù)會議決定：授權(quán)廠辦主任、高級工程師張星照為工廠質(zhì)量體系管理者代表。由其負責按質(zhì)量體系標準要求建立和維護本廠質(zhì)量體系，全面推進、協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門實施質(zhì)量職能，落實質(zhì)量活動的工作。 授權(quán)經(jīng)營科副科長侯慧娟為顧客代表，在顧客的角度，以顧客的眼光來看待產(chǎn)品質(zhì)量。 管理者代表的職責：1、 建立、實施和保持質(zhì)量體系2、 報告有關(guān)質(zhì)量狀況3、 監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標4、 就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜同外部有關(guān)各方聯(lián)絡(luò)5、 在各部門進行合作時，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作6、 描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)

7、量改進計劃 顧客代表的職責：1、 站在顧客的角度來審視本廠的質(zhì)量活動 2、對質(zhì)量活動中的不符合項提出建議并監(jiān)督實施 廠長： 日期：上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題質(zhì)量手冊的管理第 6 頁共 41 頁1. 質(zhì)量手冊的管理1.1 概述質(zhì)量手冊是工廠描述質(zhì)量體系的法規(guī)性、綱領(lǐng)性的文件。具有指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、有效性、先進性、嚴肅性和可追溯性。1.2 管理部門1.2.1 手冊的編寫、更改、換版均在廠長領(lǐng)導下進行，由質(zhì)管科負責組織協(xié)調(diào)、督促和指導工作，嚴格按文件規(guī)定進行。1.2.2 手冊的復(fù)制、編號、頒發(fā)、回收等手續(xù)由質(zhì)管科統(tǒng)一管理。1 3 批準 手冊經(jīng)工廠管理者代表審核后，由廠

8、長批準發(fā)布實施。1 4 發(fā)放對象1.4.1 手冊發(fā)放對象分為受控手冊持有者與非受控手冊持有者二類。1.4.2 受控手冊持有者一般指工廠內(nèi)部發(fā)放對象，發(fā)放范圍原則上定為廠長，管理代表，各部門主管。1.4.3 非受控手冊持有者是指工廠外部有關(guān)人員手冊獲得者。向外提供的手冊也納入統(tǒng)一編號范圍，履行發(fā)放簽署手續(xù)。1.4.4 手冊發(fā)生更改、換版情況時，非受控手冊持有者不享有更換手冊的權(quán)利。1.5 責權(quán)1.5.1 工廠各部門在貫徹執(zhí)行手冊的各項規(guī)定時，如實施中遇到問題，手冊持有者有義務(wù)和權(quán)力以書面形式向質(zhì)管科提出修改建議，質(zhì)管科一周內(nèi)作出明確答復(fù)。1.5.2 手冊持有者必須對手冊妥善保管，不可任意向無關(guān)人

9、員外借。1.5.3 受控手冊持有者在工作調(diào)離時應(yīng)主動將手冊歸還質(zhì)管科。16 換版或更改1.6.1 為保證手冊可行性、有效性和先進性，并適應(yīng)工廠內(nèi)外部各種情況的變化，手冊須依情況作相應(yīng)換版或修訂，使手冊不斷充實、完善、提高。1.6.2 手冊換版由質(zhì)管科申請，經(jīng)廠長批準后組織實施； 手冊更改以換頁形式，并標注修改狀態(tài)，具體按文件和資料的控制程序規(guī)定執(zhí)行。上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題管理職責第 7 頁共 41 頁1 管理職責1 1 目的闡述工廠的質(zhì)量方針，確定組織機構(gòu)和部門職能，明確各級人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，任命管理者代表，對資源配置和管理評審作出規(guī)定，建立質(zhì)量保證管理

10、網(wǎng)絡(luò)，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性，屆期實現(xiàn)工廠戰(zhàn)略計劃中的各項質(zhì)量目標。1 2 范圍 本要素適用于工廠從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員。1 3 職責本要素由廠長負責，管理者代表及相關(guān)部門配合。1 4 措施和方法1.4.1 質(zhì)量方針A 質(zhì)量方針是工廠的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，由廠長負責制定并批準發(fā)布。B. 工廠的質(zhì)量方針采用發(fā)布會、標語、培訓等方式進行宣貫，并建立考核制度確保各級人員都理解并轉(zhuǎn)化為自覺貫徹的行動。C. 本廠質(zhì)量方針確定為： 注重以質(zhì)量取勝，不斷進取，確保為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)D. 根據(jù)質(zhì)量方針的確立，工廠在企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營計劃中對質(zhì)量目標樹立了近、遠期的里程碑

11、。1.4.2 組織結(jié)構(gòu)工廠根據(jù)質(zhì)量體系運行和保持的需要，設(shè)置了相應(yīng)的行政組織機構(gòu)并建立了質(zhì)量保證的管理網(wǎng)絡(luò)。具體設(shè)置及相互關(guān)系詳見企業(yè)組織機構(gòu)圖。1.4.3 職責和權(quán)限A 工廠對質(zhì)量體系各要素的質(zhì)量職能進行了展開和分配，將各部門所承擔的質(zhì)量職能予以落實，具體詳見要素職能分布矩陣表。B 廠長對從事與質(zhì)量有關(guān)的各級管理，執(zhí)行和驗證人員，規(guī)定了質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。見員工質(zhì)量職責描述1.4.4 工廠各級人員崗位要求詳見員工崗位描述1.4.5 資源A 由廠長負責保證資源的充分配置。B 本企業(yè)已配置了確保質(zhì)量體系有效運行的充分資源，配備了經(jīng)過培訓的人員執(zhí)行驗證工作。C 如有新的需求時，都能得到及時的

12、協(xié)調(diào)和補充。1.4.6 管理者代表 廠長任命廠辦主任、高級工程師為工廠質(zhì)量體系的管理者代表，其職責是：l 建立、實施和保持質(zhì)量體系；l 報告有關(guān)質(zhì)量狀況；l 監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標l 就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜同外部有關(guān)各方聯(lián)絡(luò)。l 在各部門進行合作時，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題管理職責第 8 頁共 41 頁l 描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃。1.4.7 組織接口工廠建立從過程開發(fā)到生產(chǎn)全過程的管理體系，同時運用訓練有素的橫向協(xié)調(diào)小組進行策劃，及時把顧客要求和期望的信息、資料傳遞到相關(guān)部門，具體按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序執(zhí)行。1.4.8 管理信

13、息對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和過程，各部門必須及時反饋質(zhì)管科或管理者代表，由其按照手冊糾正和預(yù)防措施章節(jié)的要求，將有關(guān)的糾防措施及時落實，并跟蹤其有效性，直至滿意為止。1.4.9 管理評審A 為確保質(zhì)量體系運行的有效性和適宜性，保證質(zhì)量方針和目標的屆期實現(xiàn)，廠長每年主持一次質(zhì)量體系的管理評審，特殊情況可增加評審的頻次。B 參加管理評審的人員由廠長，管理者代表及各部門主管，并就工廠質(zhì)量體系所有要素活動采用多方論證的方法作出客觀評價，發(fā)求改進和完善。C 管理評審的內(nèi)容:l 質(zhì)量體系對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有效性的評價；l 根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告對質(zhì)量體系運行現(xiàn)狀的評價；l 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果有無糾

14、正措施；l 對顧客滿意度調(diào)查，基準確定和及時交付目標的評價；l 持續(xù)改進項目的評價（重點是特殊特性的持續(xù)改進）；l 對質(zhì)量體系的繼續(xù)適宜性和有效性或要求采取的措施作出結(jié)論。D 開展管理評審活動的具體流程按管理評審控制程序執(zhí)行。1.4.10 業(yè)務(wù)計劃A 工廠經(jīng)營戰(zhàn)略的業(yè)務(wù)計劃由廠辦依據(jù)各部門的業(yè)務(wù)計劃，組織跨部門的主管共同策劃，制訂工廠的近、遠期的經(jīng)營戰(zhàn)略業(yè)務(wù)計劃，報廠長審批后，由管理者代表組織實施并監(jiān)控進度，以確保計劃的屆期達標。B 經(jīng)營戰(zhàn)略業(yè)務(wù)計劃包括的內(nèi)容：l 與市場有關(guān)的問題l 預(yù)期銷售額l 工廠效益增長預(yù)測l 財務(wù)與成本策劃l 成本目標l 顧客滿意及員工滿意目標l 人力資源開發(fā)計劃l

15、質(zhì)量目標l 關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量運行能力指標l 健康安全及環(huán)境問題l 工廠設(shè)施計劃等；C 工廠業(yè)務(wù)計劃一般分為短期（1-2年）計劃，長期（3年以上）計劃，具體按經(jīng)營戰(zhàn)備計劃控制程序執(zhí)行。上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題管理職責第 9 頁共 41 頁D 每年度末由廠辦組織跨部門人員對業(yè)務(wù)計劃實施的狀況進行評價并商討計劃的適宜性，及時作出改進。1.4.11 廠級數(shù)據(jù)和資料的分析使用A 工廠各部門就對質(zhì)量發(fā)展趨勢定期收集，分析。B 將這種趨勢與競爭對手或適用基準進行比較，作為工廠制訂業(yè)務(wù)計劃的依據(jù)和待解決與顧客相關(guān)問題的決策，用以支持狀況評審和長期策劃。1.4.12 顧客滿意度A 工廠應(yīng)

16、按服務(wù)控制程序開展顧客滿意度調(diào)查。B 對顧客滿意的趨勢和不滿意的主要方面，以客觀資料為依據(jù)，將這些趨勢與競爭對手或適用基準進行比較，采取必要的措施以改進顧客的滿意度。1 5 相關(guān)文件 LY/QP-01-01管理評審控制程序 LY/QP-01-02經(jīng)營戰(zhàn)略計劃控制程序 LY/WI-0102-01員工崗位描述上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題質(zhì)量體系第 10 頁共 41 頁2. 質(zhì)量體系2 1 目的建立和保持一個文件化的質(zhì)量體系，形成適當?shù)馁|(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)和層次，作為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的手段，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求和期望。2.2 范圍 本要素適用于工廠質(zhì)量體系的建立和

17、管理；2.3 職責 本要素由管理者代表負責，各相關(guān)部門配合。2.4 措施和方法2.4.1 本企業(yè)質(zhì)量體系文件由三個層次構(gòu)成：A 第一層次：質(zhì)量手冊；B 第二層次：質(zhì)量體系程序文件；C 第三層次：支持性文件、作業(yè)指導書，D 第四層次：質(zhì)量記錄等。2.4.2 質(zhì)量體系文件A 質(zhì)量手冊是闡明工廠質(zhì)量方針并描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件；B 工廠編制的各要素程序文件，為滿足顧客要求進行的質(zhì)量保證活動規(guī)定了途徑，敘述了實施某項工作或活動的全過程，指明了過程所涉及的資源與接口；C 為支撐質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序，工廠編制用以指導某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件的作業(yè)指導書；D 為有效實現(xiàn)質(zhì)量體

18、系文件，證實質(zhì)量體系運行的有效性，工廠采用質(zhì)量記錄、報告為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。2.4.3 質(zhì)量策劃A 為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，對一些特定的質(zhì)量活動工廠成立橫向協(xié)調(diào)小組，事先進行產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃。B 當引進產(chǎn)品或原有產(chǎn)品有明顯變動時，此間工廠組建由各部門負責人參加，必要時包括分供方顧客代表的項目小組，并確定組長，制定有重要時間進度的項目流程計劃，采用APQP中規(guī)定的適當技術(shù)，并完成以下活動內(nèi)容：l 特殊特性的識別和最終確定；l FMEA的開發(fā)和評審；l 制定措施，優(yōu)先減少高風險順序數(shù)的失效模式；l 控制計劃的制訂和評審；l 明確需要提供的資源；l 過程實施評審和可制造

19、性/可實現(xiàn)性評審。C 在項目流程計劃或過程開發(fā)計劃中應(yīng)明確任務(wù)與責任，對新項目須通過對參加項目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機密、安全，必要時對分供方作出規(guī)定。D 項目小組須以同步工程方式開展工作，對形成的方案應(yīng)采用多方論證的上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題質(zhì)量體系第 11 頁共 41 頁 法定奪。2.4.4 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃在引進產(chǎn)品或產(chǎn)品變更時，必須運用橫向協(xié)調(diào)小組按工廠編制的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序執(zhí)行。其主要內(nèi)容包括特殊特性控制，F(xiàn)MEA的開發(fā)和評審，減少高風險系數(shù)的潛在失效模式等。2.4.5 特殊特性A 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是編制潛在的失效模式及后果分

20、析時，應(yīng)當確定特殊特性，并對所有的特殊特性建立適當矩陣表。B 如果顧客設(shè)計資料上標明有特殊特性時，項目小組應(yīng)在形成的控制計劃和過程控制文件中標明顧客的特殊符號，以便對其進行嚴格的監(jiān)控。2.4.6 可行性評審 為確保產(chǎn)品能滿足顧客的質(zhì)量、成本、交貨期的要求，簽訂合同前必須實施可行性評定，可行性評審以小組可行性承諾形式文件。2.4.7 產(chǎn)品安全性A 工廠制訂并實施產(chǎn)品安全性控制程序，對產(chǎn)品安全性具有重要影響的所有員工必須使之了解產(chǎn)品責任原則。B 對所有涉及到產(chǎn)品安全性項目的工藝文件，檢驗計劃、檢驗記錄等均作相應(yīng)的標識；對涉及安全性的產(chǎn)品（包括運輸、貯存時）須作特殊標識和批號。C 所有有關(guān)產(chǎn)品安全性

21、的資料、記錄均需在產(chǎn)品停產(chǎn)后保存15年。D 由經(jīng)營科制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品應(yīng)急方案（補救和追回流入市場產(chǎn)品限制損失）。2.4.8 過程失效模式及后果分析（PFMEA）A 為滿足顧客的需求，項目小組對所有生產(chǎn)過程以及所有特殊特性進行FMEA分析。并利用FMEA努力改進過程，以防止發(fā)生缺陷，而不是僅滿足于找出缺陷。B 若顧客有要求時，PFMEA須經(jīng)顧客的評審和批準。2.4.9 防錯 工廠采用適當?shù)姆厘e技術(shù)應(yīng)用于過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝及解決問題的策劃過程中。2.4.10控制計劃A 由項目小組對所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計劃，控制計劃應(yīng)包括控制計劃表中所要求的信息。

22、B 控制計劃要求包括原材料及零件生產(chǎn)過程；C 除穩(wěn)健過程的開發(fā)處，控制計劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果；當產(chǎn)品/過程與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時，段修訂或更新控制計劃。D 控制計劃須列出過程控制所采用的控制方法，適用時，須包括試生產(chǎn)、生產(chǎn)二個階段。E 控制計劃是動態(tài)文件，當以下情況發(fā)生時，由項目小組對控制計劃作出評審和更新：上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題質(zhì)量體系第 12 頁共 41 頁l 產(chǎn)品變更；過程變更；l 過程不穩(wěn)定；l 過程能力不足；l 檢驗方法，頻次修訂。2.4.11生產(chǎn)件批準程序A 工廠制訂并實施生產(chǎn)件批準控制程序，以完全符合PPAP第三版中的所有要求遞交和保存PPAP文

23、件。B 批準/認可的前提是按規(guī)定的所有文件，提交依據(jù)顧客指定等級執(zhí)行。C 如有工程更改時由項目小組負責驗證并按要求重新進行生產(chǎn)件批準或認可。D 如對生產(chǎn)批準有任何疑問時，由項目組長負責與顧客負責零件批準部門取得聯(lián)系并獲得確認。E 如顧客要求時，工廠要求分供方執(zhí)行生產(chǎn)件批準程序。2.4.12持續(xù)改進A 為滿足需求必須持續(xù)地改進質(zhì)量、服務(wù)、成本和交付。在工廠內(nèi)部建立起實施全面持續(xù)改進的思想體系和組織體系，并貫徹持續(xù)改進控制程序。B 持續(xù)改進必須延伸到應(yīng)最優(yōu)先考慮的特殊特性的產(chǎn)品特性上，持續(xù)改進的重點是顧客關(guān)心的關(guān)鍵特殊特性，成本價格應(yīng)作為持續(xù)改進活動的主要因素。C 質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進l 由管理者代

24、表適時確定質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進需要，并實施適當?shù)母倪M方案。l 工廠圍繞降低成本，減少各種形式的浪費為持續(xù)改進活動的重要內(nèi)容諸如： -提供有缺陷的產(chǎn)品； -多余的庫存； -多余的加工； -多余的搬運； -等候； -多余的動作； -生產(chǎn)不需要的產(chǎn)品等；2.4.13持續(xù)改進技術(shù)A 工廠確保掌握適當?shù)馁|(zhì)量技術(shù)以使用于持續(xù)改進過程，持續(xù)改進技術(shù)的運用一般為：l 控制l 試驗設(shè)計l PPM分析l 基準確定l 動作/人機工程分析l 防錯等上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題質(zhì)量體系第 13 頁共 41 頁2.4.14設(shè)施和工裝管理A 設(shè)施、設(shè)備和過程策劃有效性；l 工廠項目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策

25、劃過程中制定設(shè)施、設(shè)備和過程評價計劃。l 實施對工廠布局以最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運，便于材料同流動，并使場地空間得到增值使用?，F(xiàn)有操作及效果的方法等評價。l 在評價中應(yīng)考慮：總體計劃。適當?shù)淖詣踊?，人機工程與人的因素，操作者與l 生產(chǎn)線的平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動含量、加工工藝文件等。B 工裝管理l 工廠制訂并實施工裝器具管理控制程序，建立了工裝管理的體系包括： -維護及修理措施與人員； -貯存與修復(fù)； -工裝準備； -易損工具的更換計劃； -工具的修整（包括工具設(shè)計的文件）l 工廠確保配備必要的技術(shù)資源進行工具和矢量的設(shè)計、制造和全尺寸檢驗。如任一項被分包，須實施跟蹤監(jiān)控。2.5

26、 相關(guān)文件 LY/QP-02-01 質(zhì)量計劃控制程序 LY/QP-02-02 產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序 LY/QP-02-03 產(chǎn)品安全性控制程序 LY/QP-02-04 生產(chǎn)件批準控制程序 LY/QP-02-05 持續(xù)改進控制程序 上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題合同評審第 14 頁共 41 頁3 合同評審3.1 目的 合同簽訂前，對每份合同草案進行評審，以審定合同規(guī)定是否合理，明確以及工廠是否具有滿足合同要求的能力，確保簽訂的合同能夠全面履行。3.2 范圍 適用于工廠生產(chǎn)的所有產(chǎn)品銷售合同的評審活動。3.3 職責 經(jīng)營科負責合同評審工作，各相關(guān)部門配合。3.4 措施和方

27、法 3.4.1經(jīng)營科負責制定并組織實施合同評審程序，該程序應(yīng)明確合同評審的內(nèi)容和方法，簽訂合同的要求，合同修改的控制，評審記錄的保存，以及有關(guān)合同雙方聯(lián)絡(luò)渠道和接口等。3.4.2評審要求A 應(yīng)評審每份合同、訂單，并在合同簽訂前進行評審；B 通過評審應(yīng)確保：l 各項要求都有明確規(guī)定，并形成文件；l 任何與指標不一致的合同要求已經(jīng)得到解決；l 本工廠具有滿足合同要求的能力；3.4.3評審方式A 根據(jù)工廠產(chǎn)品的特點和實際情況，將合同評審方式分為二種形式：l 對常規(guī)合同，以各部門主管簽字方式進行評審；l 特殊合同，采用開會形式進行評審。3.4.4合同修訂A 合同修改時，應(yīng)按規(guī)定重新評審；B 修改和評審

28、結(jié)果的有關(guān)信息應(yīng)及時傳遞到相關(guān)部門。3.4.5記錄A 合同評審應(yīng)予記錄，合同評審記錄由經(jīng)營科負責保存，保存時間按規(guī)定執(zhí)行。3.4.6聯(lián)系渠道 經(jīng)營科負責建立本工廠與顧客的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。3.4.7營銷質(zhì)量A 工廠應(yīng)定期進行市場調(diào)研，查明和確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和顧客對產(chǎn)品 質(zhì)量的期望，包括產(chǎn)品的具體要求。B 對經(jīng)市場調(diào)研的情況實施統(tǒng)計、分析和評價，并將市場調(diào)研的分析結(jié)果傳遞給相關(guān)的職能部門，以便改善具體的質(zhì)量活動。3.5 相關(guān)文件 LY/QP-03-01 合同評審控制程序上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題設(shè)計控制第 15 頁共 41 頁4. 設(shè)計控制 本工廠產(chǎn)品無設(shè)計責任，列出該

29、章節(jié)是為與QS-9000標準要素編號順序相對應(yīng)。上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題文件和資料控制第 16 頁共 41 頁5. 文件和資料控制5.1 目的對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的編制、審核、批準、發(fā)放、更改及不適用后的處理進行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件均為現(xiàn)行有效版本，為質(zhì)量活動的正確，有效開展提供準確的依據(jù)。5.2 范圍 本要素適用于質(zhì)量體系文件和資料及技術(shù)文件和資料的控制活動。（包括適當范圍的外來文件和資料，分供方文件的控制）。5.3 職責5.3.1質(zhì)管科負責管理性文件的控制；5.3.2技術(shù)科負責技術(shù)文件的控制；5.3.3各部門負責本部門職責范圍內(nèi)文件和資料的控制

30、5.4 措施和方法5.4.1質(zhì)管科、技術(shù)科分別負責管理性文件控制程序、技術(shù)性文件控制程序的建立和實施。5.4.2文件和資料的批準和發(fā)布A 對文件和資料實施授權(quán)人員審批和發(fā)布、發(fā)放，收回的全面控制；B 編制現(xiàn)行有效文件清單，以識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，以確保：l 在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能易于得于相應(yīng)文件的有效版本；l 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效或作廢的文件，或以其它方式確保防止誤用；l 為法律或積累知識的目的所要保留的任何作廢文件，都應(yīng)進行適當?shù)牡臉俗R；5.4.3文件和資料的更改A 文件和資料的更改，由需要更改的部門或人員提出更改申請，由該文件的原審批部門組織審批，若需其

31、它部門審批時，該部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。B 文件和資料的更改應(yīng)按規(guī)定程序執(zhí)行?？尚袝r，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標明更改標記。C 文件經(jīng)多次修改或需大幅度修改或不易識別時，應(yīng)換版重印。5.4.4外來文件控制 外來文件由經(jīng)營科接到后，及時傳遞技術(shù)科資料管理員，由其登記編號并對借閱實行控制。5.4.5工程規(guī)范 工廠確保所有顧客所提供的工程標準/規(guī)范及其更改及時評審（5個工作日內(nèi)）。技術(shù)科負責編號存檔、轉(zhuǎn)換、分發(fā)和執(zhí)行，并記錄每項更改在生產(chǎn)中實施日期。5.4.6文件的保存A 按文控程序規(guī)定保存期限/資料存放規(guī)則，資料存放地點等進行控制，以上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：

32、0次 主 題文件和資料控制第 17 頁共 41 頁便用以證明質(zhì)量體系過程及產(chǎn)品在某一特定時間內(nèi)滿足了質(zhì)量要求。. 保存時須注意以下方面：l 防火、防水等，可以采用媒體保存文件，如有必要時重要文件附加安全歸檔；l 根據(jù)法規(guī)，通用規(guī)則，顧客和產(chǎn)品責任方面的要求確定文件的保存期限。5.5 相關(guān)文件 LY/QP-05-01 管理性文件和資料控制程序 LY/QP-05-02 技術(shù)文件和資料控制程序上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購第 18 頁共 41 頁5. 采購6.1 目的 為保證所采購的原料滿足工廠產(chǎn)品所需的質(zhì)量要求，應(yīng)選擇并評定分供方，明確采購資料，作好采購產(chǎn)品的驗證工作。

33、6.2 范圍 本要素適用于工廠對采購（外協(xié)）活動的控制。6.3 職責6.3.1 供應(yīng)科負責采購活動的管理；6.3.2 質(zhì)管科負責采購產(chǎn)品的檢驗及分供方質(zhì)量能力評定；6.4 措施和方法6.4.1工廠制訂并實施采購控制程序和分承方評價和選擇控制程序，確保所選定的分供方和所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。6.4.2 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準如顧客提供有經(jīng)批準的分供方名單，則須服從該名單上的分供方采購，其它只有經(jīng)顧客批準后，方可采用。6.4.3 政府安全與環(huán)保法規(guī)用于生產(chǎn)的所有采購材料均須滿足對限制有毒、危險物品的政府要求及安全規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。6.4.4 分供方的選擇與評價A

34、. 對分供方控制的方式和程度取決于分供方產(chǎn)品對本工廠成品質(zhì)量的影響；B. 供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科提出分供方的有關(guān)質(zhì)量資料和質(zhì)量業(yè)績，經(jīng)質(zhì)管科組織評價，管理者代表批準。C. 建立分供方檔案和供貨記錄，以反映質(zhì)量業(yè)績，實行動態(tài)管理。D. 采用顧客選定的分供方不能免除工廠確保分供方提供產(chǎn)品的責任。6.4.5分供方開發(fā)A 工廠就以QS-9000第一部分和VDA6.1標準作為基本質(zhì)量體系要求進行分供方質(zhì)量體系的開發(fā)。并組成審核小組以規(guī)定的頻次對分供方進行評定。B 對本廠顧客和顧客批準的第二方或認可的第三方注冊機構(gòu)按QS-9000和VDA6.1對分供方的評定可以代替本工廠的審核。6.4.6 分供方的交付計劃

35、分供方應(yīng)確保100%準時交付，供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科應(yīng)對其交貨能力進行考核，包括對附加費或超額運費的跟蹤和記錄。6.4.7 采購資料A 技術(shù)科負責提供采購資料，規(guī)定采購產(chǎn)品的具體要求，明確類別、型號、規(guī)格、技術(shù)質(zhì)量要求和驗收方法。B 采購文件在發(fā)放前應(yīng)進行審批其適用性。6.4.8 采購產(chǎn)品的驗證A. 當工廠需要到分供方貨源處對所采購產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)在采購文件中規(guī) 定驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式；B. 當合同規(guī)定時，本工廠顧客或其代表需要在分供方處或本工廠對分供方的上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題采 購第 19 頁共 41 頁 產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證時，供應(yīng)科應(yīng)予聯(lián)系和安

36、排。C 顧客的驗證既不能免除工廠提供可接受產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收；D 本工廠不得將這各驗收方式作為對分供方產(chǎn)品進行有效控制的證據(jù)。6.5 相關(guān)文件 LY/QP-06-01 采購控制程序 LY/QP-06-02 分供方評價和選擇控制程序上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題顧客提供產(chǎn)品的控制第 20 頁共 41 頁7. 顧客提供產(chǎn)品的控制7.1 目的 對顧客提供的產(chǎn)品進行驗證、貯存和維護實施控制，對丟失、損壞或不適用等情況進行報告，確保其滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。7.2 范圍 本要素適用于工廠對顧客提供產(chǎn)品的控制活動；7.3 范圍7.3.1 經(jīng)營科負責對顧客提供產(chǎn)品的控制管

37、理；7.3.2 各相關(guān)部門配合。7.4 措施和方法7.4.1 工廠負責制定并組織實際顧客提供產(chǎn)品的控制程序。7.4.2 顧客提供產(chǎn)品，應(yīng)在合同內(nèi)明確規(guī)定。7.4.3 質(zhì)管科對顧客提供的產(chǎn)品按相應(yīng)要求進行驗收。7.4.4庫房對驗收合格的產(chǎn)品進行標識、貯存和維護，以保證這些產(chǎn)品的原始質(zhì)量。7.4.5對顧客提供的產(chǎn)品，如有丟失、損壞或不適用的情況，由庫房人員作好記錄，并及時將住處傳遞給經(jīng)營科處，由其及時向顧客報告。7.4.6 本工廠的驗證不能免除顧客可接收產(chǎn)品的責任。7.4.7 顧客提供的工裝、設(shè)備須作永久性標識并進行必要的維護。7.5 相關(guān)文件 LY/QP-07-01 顧客提供產(chǎn)品的控制程序上海廠

38、質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題產(chǎn)品標識和可追溯性第 21 頁共 41 頁8. 產(chǎn)品標識和可追溯性8.1 目的 為防止采購產(chǎn)品、半成品、成品的混淆和錯用，對產(chǎn)品進行適當?shù)臉俗R，保持唯一性，在有規(guī)定要求時實現(xiàn)可追溯性。8.2 范圍 本要素適用于采購產(chǎn)品和生產(chǎn)、交付各階段的半成品、成品的標識及可追溯性活動的控制。8.3 職責8.3.1 生產(chǎn)制造科為產(chǎn)品標識和可追溯性活動的歸口管理部門。8.3.2 各相關(guān)部門配合做好標識的移植和維護。8.4 措施和方法8.4.1 工廠負責制定并實施產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序。8.4.2 程序應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)、交付各階段的措施和方案。8.4.3產(chǎn)品

39、標識可以通過在產(chǎn)品或包裝上加標識、標簽、流水卡片或其放置點來實現(xiàn)。8.4.4在有可追溯性要求場合，其標識應(yīng)是唯一性標識，并加以記錄，各部門應(yīng)妥善保存。8.4.5對無標識或標識不清的產(chǎn)品，相關(guān)部門或人員必須在接收、生產(chǎn)、交付前恢復(fù)相應(yīng)標識并做好記錄。8.5 相關(guān)文件 LY/QP-08-01 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題過程控制第 22 頁共 41 頁9. 過程控制9.1 目的 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素進行控制，使過程在受控狀態(tài)下進行，確保質(zhì)量滿足規(guī)定要求。9.2 范圍 本要素適用于工廠生產(chǎn)制造過程的控制活動。9.3 職責9.3.1 技術(shù)科負責通過

40、策劃組織制訂生產(chǎn)所需的各種技術(shù)文件。9.3.2 生產(chǎn)制造科負責按技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并負責生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。9.3.3 質(zhì)管科負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。9.4 措施和方法9.4.1技術(shù)科負責策劃并確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程，形成適于操作的程序、規(guī)范、指導書等文件。9.4.2生產(chǎn)制造科及相關(guān)部門負責貫徹實施相應(yīng)的程序、規(guī)范、指導書，確保工廠的生產(chǎn)服務(wù)過程達到 受控狀態(tài)并符合下述要求：A 如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，應(yīng)制訂文件化的程序；B 使用合適的生產(chǎn)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境；C 符合有關(guān)標準或法規(guī)、質(zhì)量控制計劃或形成文件夾的程序；D 對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特殊特性實施有效監(jiān)控；E 對過程

41、和設(shè)備進行認可；F 以最清楚實用的方式規(guī)定技術(shù)工具評定準則；G 對設(shè)備進行預(yù)防性維護，以保持其能力；H 對作業(yè)人員必須經(jīng)過相應(yīng)知識的培訓，持證上崗；I 對特殊過程應(yīng)預(yù)先鑒定其過程能力，并在生產(chǎn)過程中對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控；J 生產(chǎn)過程的所有記錄應(yīng)予保存；K 過程監(jiān)控的作業(yè)文件在工作現(xiàn)場必須易于得到并現(xiàn)行有效；L 各生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)設(shè)施必須保持清潔、有序的狀態(tài)；9.4.3 應(yīng)急計劃除自然災(zāi)害外，工廠必須針對意外制訂突發(fā)性事故的應(yīng)急計劃，保證能在緊急情況下及明向顧客供應(yīng)產(chǎn)品。見偶發(fā)性事故應(yīng)急制度9.4.4 特殊特性的確定A 工廠必須在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的所有要求。當顧客要求時，

42、工廠須提供表明符合這些要求的文件。B 對特殊特性的監(jiān)控須在相應(yīng)的控制計劃中規(guī)定，出現(xiàn)偏差時，須說明所采取的必要的反應(yīng)計劃和糾正措施。C 對產(chǎn)品質(zhì)量有決定性的特殊特性，必須驗證過程能力，如過程能力不足時，須進行100%檢驗，以便剔除不合格品，實施缺陷分析和糾正措施。9.4.5 預(yù)防性維護A 工廠制訂并實施設(shè)備控制程序，對工裝、設(shè)備進行有效的、有計劃的上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題過程控制第 23 頁共 41 頁 全面預(yù)防性維護。B 定期評估和改進維護目標，且為設(shè)備維護提供適當?shù)馁Y源。C 關(guān)鍵設(shè)備須進行標識，從事關(guān)鍵設(shè)備作業(yè)的員工必須經(jīng)培訓合格后，持證上崗。9.4.6 維護過

43、程控制A 工廠必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，以保持（或超過）執(zhí)行PPAP批準時的過程能力或性能，包括如下規(guī)定：l 測量技術(shù)；l 抽樣計劃；l 接收準則；l 當沒滿足接收準則時的反應(yīng)計劃；B 當過程/產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表明過程能力過高時（如CPK3），可修訂控制計劃，降低對過程的控制，對已在控制計劃中標識且不穩(wěn)定和能力不足的特性，應(yīng)擬定適應(yīng)的反應(yīng)計劃。反應(yīng)計劃包括控制過程的輸出和100%檢驗。C 為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，工廠必須有明確進度和責任要求的糾正措施計劃。顧客要求時，該計劃由顧客評審和批準。9.4.7 修改的過程控制要求在實際生產(chǎn)中，顧客可能要求較高/較低的過程能力或性能要求，此時，

44、控制計劃中須作相應(yīng)的注釋。9.4.8 作業(yè)準備的驗證A 在作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改，運行時過長的停頓，須進行作業(yè)準備驗證。B. 認可人員須由負責承擔質(zhì)量檢驗人員進行，作業(yè)現(xiàn)場并易于得到相應(yīng)作業(yè)指導書。9.4.9 過程更改A 在過程更改時，如涉及產(chǎn)品的重要性，須取得顧客生產(chǎn)件批準部門的批準，并保存過程更改生效的日期記錄。9.4.10外觀項目 顧客有外觀要求時，應(yīng)對外觀件檢驗時的適當照明、樣件的顏色、紋理、光澤以及檢驗人員的資格等方面進行嚴格控制。9.4.11對于新的或更改的產(chǎn)品/過程，在批量生產(chǎn)前必須實施所有生產(chǎn)要素方面的評價認可，方能投入批量生產(chǎn)。9.4.12對生產(chǎn)各工序的設(shè)定，人

45、機工程、庫存管理、創(chuàng)造價值的工作比例等工廠應(yīng)定期組織有效性評價。9.5 相關(guān)文件 LY/QP-09-01 過程控制程序 LY/QP-09-02 工裝管理控制程序 LY/QP-09-03 設(shè)備控制程序上海廠質(zhì) 量 手 冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次 主 題檢驗和試驗第 24 頁共 41 頁10. 檢驗和試驗10.1 目的 實施進貨、過程和最終的檢驗和試驗并形成相應(yīng)的記錄，以驗證和證實產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，確保不合格產(chǎn)品不投入使用、加工或出廠。10.2 范圍 本要素適用于進貨、過程和最終檢驗和試驗的控制活動。10.3 職責10.3.1 質(zhì)管科負責檢驗和試驗工作。10.3.2 技術(shù)科負責提供檢驗和試驗所

46、需的技術(shù)標準。10.3.3 生產(chǎn)車間負責提供檢驗規(guī)范。10.4 措施和方法10.4.1 質(zhì)管科負責制定并組織實施檢驗和試驗控制程序。10.4.2 進貨檢驗和試驗A 對采購物資必須按相應(yīng)的文件/規(guī)范進行檢驗和試驗，以保證未經(jīng)檢驗和試驗或驗證不合格的采購物資不入庫，不投料生產(chǎn)；B 確定進貨檢驗或驗證數(shù)量和性質(zhì)時，應(yīng)考慮在分供方處所進行的控制程度和所提供的合格證據(jù)；C 因生產(chǎn)急需緊急放行時，必須進行審批，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標識和記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回或更換。10.4.3 過程檢驗和試驗A 對過程產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗和試驗，以確保未經(jīng)檢驗和試驗或檢驗和試驗不合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序；B 因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行時，必須經(jīng)過審批，并對該產(chǎn)品作好標識和記錄，若發(fā)現(xiàn)不符合時，能有立即追回或更換的保證措施。10.4.4 最終檢驗和試驗A 質(zhì)管科應(yīng)按規(guī)定的規(guī)范/文件進行全項目的最終檢驗和試驗，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)；B 當按規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，而且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后產(chǎn)品才能交付。10.4.5 全尺寸檢驗和功能試驗工廠按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證，其結(jié)果應(yīng)