不合格品過程控制程序

1、文件名稱不合格品過程控制程序文件編號QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第1頁共7頁不合格品過程控制程序編制審核批準文件名稱不合格品過程控制程序文件編號QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第2頁共7頁文件修改履歷項次修改內容修改日期修改人審批人備注文件名稱不合格品過程控制程序文件編號QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第3頁共7頁1. 目的/范圍確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。 本程序適用于公司所有不合格品（含供方或顧客供料）、可疑產品、過期產品、顧客退 貨及產品審核過程發(fā)現的不合

2、格品。2. 術語和定義2.1不合格品：不符合質量要求的原材料、半成品、成品。2.2分選：對不合格品及可疑品進行挑選，稱之為分選。2.3特采：對于生產緊急且不影響產品性能的不合格品，在一定時間（或）數量內給予 緊急放行措施。2.4 可疑產品：不能確認狀態(tài)的產品均視為可疑產品；3. 職責3.1品質部負責本程序的編制和修訂；3.2品質部負責對進料檢驗不合格品，生產過程不合格品、成品出貨檢驗不合格品、客 退品、可疑產品的控制。3.3生產部負責不合格品的返工或返修。4. 過程圖標簽、測試儀器、不合總經理、供應商、生產部、來料檢驗不合格品過程檢驗不合格品見指標總覽表不合格品過程控制程序 檢驗過程控制程序

3、米購過程控制程序供應商開發(fā)和管理過程控制程序文件名稱不合格品過程控制程序文件編號QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第4頁共7頁5. 內容5.1 IQC檢驗及不合格處置5.1.1由IQC檢驗員依據檢驗過程控制程序，判定不合格時，須用紅色標簽標識，并將 其隔離放置在不合格品區(qū)域內，避免與合格品混淆，同時填寫檢驗不良單，并將檢驗結果記錄于進料檢查記錄表上，并向供應商開出異常處理單，要求供應商 在24小時內回復臨時對策，五個工作日內回復糾正預防措施。5.1.2對檢驗發(fā)現不合格品處置方式由品質部，辦公室，生產部共同確認，方式包括：（1）特采：生產之急需使用但不影響產品性能的不

4、合格品，可依據采購過程控制程序5.8實施特米。a）進料檢驗或生產過程中發(fā)現不合格品，需要選別時；由資材部通知供方盡快派相關人員到本公司全檢選別、加工修理或更換新的產品，供方處理后的物料由IQC檢驗員重新按檢驗標準書進行驗收。b）如供方來不及全檢選別時，可由生產代為全檢選別，分選后的不合格品由品質部確認后，并通知資材科辦理退貨。品質部將全檢選別的結果記錄在分選報告上。（2）若不良超過允收標準，IQC判批退，由辦公室將批退的材料交供應商處置。5.2無論何種原因，一旦發(fā)現嚴重的供方供貨質量問題，在其后連續(xù)三次供貨中，IQC應采取增加檢驗頻次和/或數量，直至質量完全正常，才恢復到正常檢查水平。品質部每

5、月將供應商交貨質量情況統計于供應商交貨質量統計表中。供應商的管理參見供應商開發(fā)和管理過程控制程序。5.3過程檢驗不合格處置5.3.1生產自主檢驗5.3.1.1生產線依據生產過程控制程序要求進行生產，每一個工位的作業(yè)人員均要進行自主檢驗，除確認本工位作業(yè)內容外，同時確認上一工位作業(yè)問題點，以互相監(jiān)督。若發(fā)現不良零部件或不良材料，放置在不合格物料盒中，由生產線班組長進行確認，等待處理。5.3.1.2生產線檢查人員發(fā)現線上流下的明顯不良產品，通知巡檢品管對不良產品進行標識、隔離；5.3.1.3生產自檢發(fā)現不良品，由品管判定若可以維修的，則由生產維修進行返修并記錄。公司名稱：蘇州新區(qū)亞明塑膠有限公司文

6、件名稱不合格品過程控制程序文件編號QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第5頁共7頁判定無法返修的產品，由生產填寫不良報廢單進行報廢處理531.4若生產過程中發(fā)現客戶提供的材料、半成品不良，由品管進行標識、隔離后通知業(yè)務聯系客戶進行處理。5.3.1.5經產線返工、返修處理后的產品以新品的方式重新投入流水線進入各個環(huán)節(jié)的檢驗，直至0K后包裝。5.3.2巡檢5.321品質部IPQC在巡線時發(fā)現不良品記錄在巡檢記錄表中，并在不良品上用紅色 標簽標識，IPQC應立即將問題點反饋給生產線班組長，由生產線班組長交維修 人員處理或報廢。5.322當同一不良現象或性能不良產生頻次連續(xù)出

7、現 5PCS或出現重大品質異常時，IPQC應立即報告上級，由品質部主管或其職務代理人決定停線，IPQC同時開出異常處理單，反饋給相關責任部門進行原因分析，由責任歸屬部門提出糾正預防改善方案，必要時，由品質部召集生產部等相關部門召開臨時品質檢討會議，分析不良原因，商討改善對策，制訂改善方案。并進行糾正和預防措施實施效果驗證。5.3.3成品檢驗5.3.3.1由0Q（人員依據檢驗標準書對生產線放置待檢驗區(qū)域的產品進行檢驗；檢 驗發(fā)現不良時，將不良品貼上不良標簽并將不良內容填寫在檢驗不良單上并加以隔離放置在不合格品區(qū)域內，同時記錄在成品入庫檢查記錄表或出貨檢 驗報告上經部門主管確認后交生產進行返修或返

8、工處理。返工依據返工作業(yè) 規(guī)范進行。5.3.3.2若成品檢驗不良率超過3%或同一缺陷連續(xù)超過三次以上，應作為重大品質異常 進行專項改進，由品質部或生產部召集相關部門進行分析、檢討、改進。相應的統 計方法可參見SPC管理規(guī)范。5.4顧客退貨不合格品處理5.4.1業(yè)務部接收顧客退貨通知；開退貨通知單或聯絡單給品質部、生產部，生產部依據其對退貨品數量進行確認后進行隔離，并通知品質部對退貨品進行確認以紫色標簽進行文件名稱不合格品過程控制程序文件編號QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第6頁共7頁標識，等待處理542品質部召集相關部門召開質量分析會，研討不合格原因與糾正再發(fā)生對

9、策，根本原因的分析結果必須在5個工作日內獲得，及進行跟蹤實施、效果確認與標準化等改善措施， 以防止再發(fā)生，并將處理措施記錄于8D報告和顧客投訴報告中；若客戶有指定格 式,用客戶指定格式記錄并回復。543品質部整理有關對策反饋相關部門，同時業(yè)務部將對策及時反饋顧客，以贏得顧客的信賴。詳細參見顧客信息過程控制程序。544生產科按照提出的糾正措施進行修理或返工，并經出貨檢驗試驗合格后方可出貨。5.4.5在返工中發(fā)現無法返工或修理，需報廢的不合格品，生產科提出報廢申請單,經品質部確認后，報高層主管批準后，由生產部辦理報廢。5.5無論何道工序的不良品，經過返工或返修后，須經過品管的重新檢驗合格后方可進行

10、 后續(xù)工序生產。品管同時做好相關檢驗記錄。5.6可疑產品的處理5.6.1任何部門一旦發(fā)現可疑產品，歸屬部門負責人應立即用貼上黃色待確認標簽加以 標識，并隔離等待處理。5.6.2發(fā)現可疑產品，發(fā)現部門立即通知品質部對可疑產品進行確認或再檢驗，以判定其合格與否，并填寫質量記錄，檢驗合格后方可流入下道工序或使用；若檢驗為不合格品，則 按上述不合格品處理程序辦理。5.6.3可疑產品發(fā)生后無論其判定合格與否，都由品質 部督促責任部門查明原因，擬定對策，并予實施防止再發(fā)生。5.7 一旦發(fā)現有不合格品被發(fā)運時，業(yè)務部應立即通知顧客，并及時用合格產品將顧客處 的不合格品換回。當各相關部門發(fā)現不合格品發(fā)出后，應立即告知辦公室。辦公室負責在 獲得信息后必要時通知顧客，并記錄與顧客溝通的結果和處置方法。顧客信息溝通參見顧 客信息過程控制程序。5.8數據統計方法參見統計技術和數據分析過程控制程序。糾正和預防措施詳細參見改進、糾正和預防措施過程控制程序。文件名稱不合格品過程控制程序文件編號QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第7頁共7頁5.9不合格品標識和處置的相關記錄按記錄過程控制程序進行管制6過程有效性指標量化參見指標總覽表7 附件及記錄7.1 檢驗不良單7.2 異常處理單7