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文檔簡介

1、特種設備企業(yè)自查報告浙江程能鋼結構丄程有限公司質(zhì)保體系運行自查報告2009-2013 年度一、基本條件自查評審結果評審項目評審內(nèi)容評審要點考核記錄有缺不符不適符合陷合用1. 1查看法人營業(yè)執(zhí)照正本應與提出申請時遞交的復印件一致,核營業(yè)執(zhí)照 對注冊資金應與申請項LI范圍對 應要求相適應。,1. 1.2查看企業(yè)稅務登記證應齊機構稅務登記證全,正 本應與提出申請時遞交的復印件一致,應有獨立的財務帳號。組織機構代1.3應有法人條碼證書并記錄企碼證業(yè)機構代碼2. 1廠長,經(jīng)理,應在本單位管理層中任命一名技術負責人,其學技術負責人歷、職稱、專業(yè)、工作經(jīng)歷及掌握法規(guī)與標準情況等,應能滿足規(guī)則和基本條件中的規(guī)

2、定。2.2各類技術人員的學歷、職稱、,2.技術人員專業(yè)、工作經(jīng)歷及配置數(shù)量 等應滿人員足基本條件中的規(guī)定2.3檢驗人員的學歷、職稱、專檢驗人員業(yè)、工作經(jīng)歷及配置數(shù)量等應滿足基本條件中的規(guī)定2.4各類作業(yè)人員的數(shù)量及其資作業(yè)人員格應滿足基本條件中的規(guī)定。3. 1企業(yè)應具有滿足生產(chǎn)需要的工作場所工作場所,且維護完好。廠房應滿足基本條件中的規(guī)定。3. 2企業(yè)應具有滿足基本條件中規(guī)定的生產(chǎn)設備和工藝裝備。生產(chǎn)設備和3.3生產(chǎn)設備和工藝裝備應與生工藝裝備產(chǎn)能力相適應。,3.3.4生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能基礎設施精度應滿足工藝要求。提供3. 5企業(yè)應具有滿足基本條件中規(guī)定的檢測設備。,對于裝配型企業(yè),必須

3、有出廠檢測設備,檢測設備3. 6檢測設備應與生產(chǎn)能力相適宜。3. 7檢測設備的性能精度應滿足檢驗要求。最近一換,4.證周期內(nèi)業(yè)績狀況業(yè)績情況二、質(zhì)量管理體系建立與運行狀況自查評審結果評審項目評審內(nèi)容評審要點考核記錄有缺不符不適符合陷合用1. 1企業(yè)應形成質(zhì)量方針和質(zhì)量U標文件,應經(jīng)過廠長,經(jīng)理,批準。1.2質(zhì)量方針和質(zhì)量LI標應包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性 的內(nèi)容,全體員工應理解質(zhì)量方針。1. 3質(zhì)量LI標應分解到企業(yè)的相關職能和層次上,應可測量,應與質(zhì)量方針保存 一致。1.4質(zhì)量手冊應包括:R質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性,企業(yè)應建立b)為質(zhì)量管理體系編制的形

4、成1.質(zhì)量管理體文件的程序或?qū)ζ湟?用,質(zhì)量管理系,形成文c)質(zhì)量管理體系過程之間的相體系總要件,加以實互作 用的表述。求施和保存。1.5企業(yè)應建立:a)文件控制程序,b)記錄控制程序,c)內(nèi)部審核控制程序,d)不合格品控制程序,e)糾正措施控制程序,f)預防措施控制程序。1.6企業(yè)應明確銷售、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、安裝和服務等過 程,并建立為確保上述過程有效運行和控制所需的文件。1.7針對影響產(chǎn)品質(zhì)量 的外包過程,企業(yè)應明確對其實施控制的要求。2.1應以文件形式明確企業(yè)機構職責、權限2.及其職能分配,應以文件形式 明確管理者代表企業(yè)內(nèi)部各崗位人員的職責、權管理職責管理評審限,文件應

5、經(jīng) 廠長,經(jīng)理,批準。評審結果評審評審項目評審要點考核記錄有缺不符不適內(nèi)容符合陷合 用2.2各崗位有關人員應了解其職責。2.3廠長,經(jīng)理,應指定管理者代表,職責、應以文件形式規(guī)定其職責和權限。 權限2. 4管理者代表應了解并履行其職責管理2.和權限。者代2. 5廠長,經(jīng)理, 應按企業(yè)規(guī)定的時間管理職責表管間隔評審質(zhì)量管理體系,評審結果應包理評括與 體系有效性的改進或產(chǎn)品的改進或?qū)徺Y源需求的變化,應保存管理評審的記錄。3.1文件控制程序應規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。質(zhì)量3.2文件發(fā)布前應得到授權人批準,應管理保證文件中的要求是充分與適宜的。體系3. 3文件更新應得到再

6、次批準并按企所要3.求的業(yè)的規(guī)定進行更新。文件 文件3. 4應在使用處可獲得適用文件的有應予效版本。以控3. 5文件應清晰、易于識別。制。3.6作廢文件應進行適當?shù)臉俗R。3.7外來文件應能得到識別,并控制其分發(fā),4. 1企業(yè)應確定合同中對產(chǎn)品的有關要求。包括:R顧客規(guī)定的要求,包括對交付及服務的要求,企業(yè)b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途應確4. 或已知的預期用途所必需的要求,定并對合同產(chǎn)評審c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求,合同品要求的d)企業(yè)確定的 任何附加要求。中對確定和評4. 2企業(yè)應評審合同中對產(chǎn)品的有關產(chǎn)品審要 求。包括確保:的要&)在企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾求之前進行,b

7、)產(chǎn)品要求得到規(guī)定,c)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。4.3評審的結果應保存。評審結果評審項目評審內(nèi)容評審要點考核記錄有缺不符不適符合陷合用5. 1企業(yè)應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入,并保存記錄。5.2設計輸入應包括:R功能和性能要求,b)適用的法律、法規(guī)要求,設計輸入c)適用時,以前類似設計可參考的信息,d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。5.3企業(yè)應具有基本條件中規(guī)定的法 規(guī)及標準,.4企業(yè)應形成完整的設計輸出文件。申證產(chǎn)品所覆蓋的各規(guī)格型號圖紙應 齊全。5.5設計輸出文件應:R滿足設計和開發(fā)輸入的要求,設計文件技術指標應符合有關法規(guī)、標準要求,b)設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質(zhì)量等應符

8、合有關標5.,設訃輸出準和規(guī)定要求,尺寸及公差、技術要設訃和求等應明確、合理,符合有關法規(guī)、開發(fā)標準和設計規(guī)則,,C)給出指導采購、生產(chǎn)和服務的適當信息,d)包含或引用產(chǎn)品接收準則,e)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性,如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分 級表,,f)發(fā)放前得到批準。5.6企業(yè)應對設訃開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。5. 7設訃評審應確保:設訃評審&)評審的參加者應包括與評審內(nèi)容 有關的職 能的代表,b)評審記錄應予以保存。5.8企業(yè)應對設計開發(fā)進行確認。5.9設計確認應確保:,設計確認R產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途的要求,b)確認記錄應予以保存。評審結果評審評審內(nèi)容評審要點

9、考核記錄有缺不符不適項II符合陷合 用6. 1企業(yè)應制定選擇、評價和重新評價供方的準則。6.2企業(yè)應根據(jù)上述準則評價和選擇供方。6.3評價記錄應予以保存。6.4采購信息,包括采購計劃、采購合同等,應充分與適宜地表述擬采購的產(chǎn)品,適當時包括:企業(yè)應確保6. °)對采購產(chǎn)品的要求 采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購b)對采購產(chǎn)品制造過 程、制造方法、加工設采購要求。備的認可要求,c)對外包過程人員資格的要求,d)對供方質(zhì)量管理體系的要求。6. 企業(yè)應對采購文件進行審批。6.6企業(yè)應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。7.1企業(yè)應企業(yè)應對生產(chǎn)制造過程制定必要的策劃并在

10、受工藝文件,關 鍵工序應制定作業(yè)指導書,并控條件下進在使用處可獲得,行生產(chǎn)制造。7. 1.2工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一。,7.2企業(yè)應使 用適宜的設備進行生產(chǎn)制造,應對特殊過7. 1.4應使用監(jiān)視和測量裝置進行生產(chǎn) 制程實施確認。造,7.3企業(yè)應有焊接過程和無損檢測時,應任命了在產(chǎn) 品實現(xiàn)7.有資格的焊接責任人和無損檢測責任人。的全過程中生產(chǎn)特殊 過程的操作人員應進行了資格使用適宜的制造認可。方法識別產(chǎn) 過程重 要受力構件焊接,應規(guī)定了焊接工品。的控藝規(guī)程,,、焊接工藝評定,,、7.4企業(yè)應制焊縫檢查方法和返工操作程序,應按規(guī)定實針對監(jiān)視和施。測量要求識7. 2.4特殊過程的設備應進行了設備能

11、力別產(chǎn)品的狀認可。態(tài)。7. 2. 5應對特殊過程操作進行監(jiān)視。7. 5在有可追溯性要求7. 3.1應采用了適宜的方法識別產(chǎn)品確保的場合,企業(yè)產(chǎn)品不混用。應控制并記7. 4.1應采用了適宜的方法識別產(chǎn)品的檢錄產(chǎn)品驗狀態(tài)確保不合評審結果考核記評審項目評審內(nèi)容評審要點有缺不符不適錄符合陷合 用的唯一性標識。格產(chǎn)品不投入使用和安裝。7.6在內(nèi)部處7. 5.1在有可追溯性要求時,應按規(guī)定控7.理和交付到預制和 記錄。生產(chǎn)制造定的地點期間,企業(yè)應對采購產(chǎn)品進廠到成品交付過程的 控企業(yè)應針對產(chǎn)到預定的地點全過程提供產(chǎn)品防護,這種防制品的符合性提護應 包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。供防護。8. 1監(jiān)視裝置

12、和檢測設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用詢進行校準或檢定,并保存校準和檢定記錄。8. 2當不能溯源到國際或國家標準進行校企業(yè)應根據(jù)工準或檢定時,應制定校準或檢定的規(guī)程,并藝要求和檢驗,8.按規(guī)程進行校 準。要求確定所需監(jiān)視裝置的監(jiān)視裝置和8. 3應能識別監(jiān)視裝置和檢測設備的校 準和檢測設檢測設備,確保狀態(tài)。備的控制監(jiān)視和檢驗的8. 4當發(fā)現(xiàn)檢測設備 不符合要求時,企業(yè)結果有效。應對以往檢測結果的有效性進行評價和記錄。8.5當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和檢驗時,應確認其滿足預期用途的能力。9. 1應對適當階段,如采購產(chǎn)品進廠、生產(chǎn)制造、成品出廠,的檢驗明確要求,包括檢驗項口、檢驗方法、檢測器具要

13、求、抽樣企業(yè)應對產(chǎn)品要求、判定準則、記 錄要求等。的特性進行檢應按規(guī)定要求進行檢驗。驗,這種檢驗應產(chǎn)品 檢9.3應保存檢驗記錄,記錄應指明有權放 在產(chǎn)品實現(xiàn)過驗 行產(chǎn)品的人員。程 的適當階段9.4應確保合格產(chǎn)品出廠,合格產(chǎn)品應附進行。有產(chǎn)品質(zhì)量合格證 明,安裝及使用維修說明等文件。9. 5型式試驗應按要求進行。10. 1不合格品控制程序應明確對不合格企業(yè)應確保不品標識、記錄、隔離、 評審和處置的職責和10.符合產(chǎn)品要求權限。不合格品的產(chǎn)品得到識10. 2應按 不合格品控制程序進行控制??刂苿e和控制。不合10. 3應保存不合格的性質(zhì)以 及隨后所采格品控制以及取的任何措施的記評審結果考核記評審項U評審內(nèi)容評審要點有缺不符不適錄符合陷合 用不合格品處錄,包括所批準的讓步的記錄。置的有關職10. 4在不合格品得到糾正之后應對其再10.責和權限應次進行驗 證。不合格品控在形成文件10. 5在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合制的程序 中作格時,應采取相應的措施出規(guī)定。11.1在規(guī)定有服務要求的情況下,如法規(guī)、標準或合同規(guī)定,企業(yè)應明確對 服務的實施、驗證和報告的控制要求。企業(yè)應對服11. 2服務人員應經(jīng)培

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