iso17020：檢查機構(gòu)能力認可準(zhǔn)則資料

1、學(xué)習(xí)資料CNAS-CI01 檢查機構(gòu)能力認可準(zhǔn)則( ISO/IEC 17020:2012 )CNAS-CI01 檢查機構(gòu)能力認可準(zhǔn)則( ISO/IEC 17020:2012 )Accreditation Criteria for the Competence of Inspection Bodies前言CNAS-CI01:2012檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則(以下簡稱“準(zhǔn)則”)規(guī)定了中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫：CNAS對認可檢查機構(gòu)能力的通用要求，其內(nèi)容等同采用 ISO/IEC17020:2012 。為支持各個特定領(lǐng)域的認可活動，CNAS根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點，同時制定一系列檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則在特

2、定領(lǐng)域的應(yīng)用說明 對本準(zhǔn)則的通用要求進行必要的補充說明和解釋，但并不增加或減少準(zhǔn)則的要求。申請 CNAS 認可的檢查機構(gòu)應(yīng)同時滿足檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。引言制定本準(zhǔn)則的目的是增強對檢查機構(gòu)的信任。檢查機構(gòu)代表私人客戶、其母體組織或官方機構(gòu)實施評審，目的是向上述機構(gòu)提供被檢項目對法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢查方案或 合同的符合性信息。檢查參數(shù)包括數(shù)量、質(zhì)量、安全、適用性和運行中的裝置或系統(tǒng)的持續(xù)安全符合情況。為了使檢查機構(gòu)的服務(wù)被 客戶、監(jiān)管機構(gòu)所接受，要求檢查機構(gòu)應(yīng)遵守的通用要求被統(tǒng)一成本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則涵蓋檢查機構(gòu)的活動，內(nèi)容包括對材料、產(chǎn)品、安裝、工廠、過程、工作程序或服務(wù)進行審查，

3、確定其對要求的符合性， 以及隨后向客戶報告這些活動的結(jié)果，需要時，向官方機構(gòu)報告。檢查可涉及被檢項目的所有階段，包括設(shè)計階段。在從事檢查活動 時，尤其是評價對通用要求的符合性時，通常要求進行專業(yè)判斷。本準(zhǔn)則可用做認可或同行評審或其他評審的要求文件。應(yīng)用到具體領(lǐng)域時，可對本準(zhǔn)則要求進行解釋。 當(dāng)活動具有共性時，檢查活動可與檢測和認證活動交叉。然而，檢查與檢測和認證的重要區(qū)別是很多類型的檢查活動包含用專 業(yè)判斷來確認對通用要求的符合性。因而檢查機構(gòu)需要具備執(zhí)行檢查任務(wù)的必要能力。檢查可以是包含于大的過程中的一項活動。例如，在產(chǎn)品認證方案中，檢查可作為一種監(jiān)督活動。檢查可以是維護保養(yǎng)之前的 一項活動

4、，或者是簡單地提供被檢項目的信息而不做出是否滿足要求的決定。在這種情況下,可能需要進一步的解釋。將檢查機構(gòu)分成 A類、B類或者C類，本質(zhì)上是對檢查機構(gòu)獨立性的一種衡量。檢查機構(gòu)可證明的獨立性能夠增強客戶對該機構(gòu)有能力公正地開展檢查活動的信心。本準(zhǔn)則中使用了下列動詞形式 :應(yīng)”表示要求；宜”表示建議；可”表示可以；“厶匕” 能”表示可能或能力。檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則1 范圍 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢查機構(gòu)的能力及其從事檢查活動的公正性和一致性的要求。本國際標(biāo)準(zhǔn)還適用于本準(zhǔn)則所定義的A、B、C類檢查機構(gòu)，且適用于檢查的任何階段。注：檢查的各階段包括設(shè)計階段、型式試驗、初始檢查、運行檢查或監(jiān)督。2 規(guī)范性引用

5、文件按 GB1.1下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T 27000 合格評定 詞匯和通用原則3 術(shù)語和定義GB/T 27000 界定術(shù)語的以及下述術(shù)語和定義適用于本準(zhǔn)則。3.1 檢查 inspection對產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ζ湓O(shè)計的審查( GB/T 27000)，并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ) 上確定其與通用要求的符合性。學(xué)習(xí)資料注 1 ：過程的檢查可以包括人員、設(shè)施、技術(shù)或方法。注 2 ：檢查程序或方案可以將檢查僅僅局限于審查。注

6、3 ：引用 GB/T 27000:2004 定義 4.3 。注 4 ：本準(zhǔn)則中所使用的術(shù)語“項目”在不同情況下可指相應(yīng)的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝。3.2 產(chǎn)品 product 過程的結(jié)果。注 1： GB/T 19000:2008 中注明了 4種通用的產(chǎn)品類別：- 服務(wù)（如運輸）（見定義 3.4 ）；- 軟件（如計算機程序、字典）；- 硬件（如發(fā)動機機械零件）；- 流程性材料（如潤滑油）。 許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的成分構(gòu)成，其屬性是服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于產(chǎn)品的主導(dǎo)成分。注 2 ：產(chǎn)品包括自然過程的結(jié)果，如植物的生長和其他自然資源的形成。注 3 ：采用 GB/T 17000:200

7、4 定義 3.3 。3.3 過程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動 注：采用 GB/T 19000:2008 定義 3.4.1 。3.4 服務(wù) 服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項活動的結(jié)果。注 1 ：服務(wù)的提供可涉及，例如：- 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動；- 在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報單所需的損益表）上所完成的活動；- 無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；- 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。注 2 ：采用 GB/T 19000:2008 定義 3.4.2 注 2。3.5 檢查機構(gòu) 從事檢查活動的機構(gòu)。 注

8、：檢查機構(gòu)可以是一個組織，或是一個組織的一部分。3.6 檢查制度 規(guī)則、程序和實施檢查的管理。注 1 ：檢查制度可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作。注 2 ：引用 GB/T 27000:2008 定義 2.7 。3.7 檢查方案 使用了相同的規(guī)定要求、特定規(guī)則和程序的某項檢查制度 （3.6） 。 注 1 ：檢查方案可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作。注 2 ：方案有時也稱作“計劃”。注 3 ：引用 GB/T 27000:2006 ，定義 2.8 。3.8 公正性 客觀性的體現(xiàn)。注 1 ：客觀性意味著利益沖突不存在或者已解決，不會對檢查機構(gòu)的活動產(chǎn)生不利影響。注 2 ：其他有

9、助于表達公正性要素的術(shù)語有：獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，不 受他人影響，平衡。3.9 申訴 檢查項目的提供者請檢查機構(gòu)就其對該項目所作出的決定進行重新考慮的請求。 注：引用 GB/T 27000:2006 定義 6.4 。3.10 投訴學(xué)習(xí)資料除申訴外，任何人員或組織向檢查機構(gòu)就其活動表達不滿意，并期望得到回復(fù)。注：引用 GB/T 27000:2006 定義 6.54 通用要求4.1 公正性和獨立性4.1.1 檢查活動應(yīng)公正地實施。4.1.2 檢查機構(gòu)應(yīng)對其檢查活動的公正性負責(zé)，且不應(yīng)允許來自商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力影響其公正性。4.1.3 檢查機構(gòu)

10、應(yīng)持續(xù)不斷地識別其公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險可能源于其自身的活動、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。 然而，這些關(guān)系并不一定都會對檢查機構(gòu)的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。注：對檢查機構(gòu)的公正性產(chǎn)生威脅的關(guān)系可基于下述因素：所有權(quán)、法人治理結(jié)構(gòu)、管理層、人員、共享資源、財務(wù)、合同、 營銷（包括品牌），以及介紹新客戶的銷售傭金或其他誘因等。4.1.4 如果檢查機構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險，則機構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險降至最低。4.1.5 檢查機構(gòu)應(yīng)有最高管理者對公正性的承諾。4.1.6 檢查機構(gòu)的獨立性程度應(yīng)滿足其所從事的服務(wù)所應(yīng)具備的相應(yīng)條件。基于這些條件，檢查機構(gòu)應(yīng)滿足附錄A 中規(guī)定的最低要求，摘錄如

11、下：a）提供第三方檢查的檢查機構(gòu)應(yīng)滿足第 A.1 章 A 類檢查機構(gòu)（第三方檢查機構(gòu)）的要求。b）提供第一方檢查和（或）第二方檢查，且作為某個從事與被檢查產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護有關(guān)的組織中 的一個獨立且可識別的一部分，僅為其母體機構(gòu)提供檢查服務(wù)（內(nèi)部檢查機構(gòu)）的檢查機構(gòu)，應(yīng)滿足第A.2 章 B 類檢查機構(gòu)的要求。c）提供第一方檢查和（或）第二方檢查，且作為某個從事與被檢查產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護有關(guān)的組織中 的一個可識別但不一定獨立的一部分，為其母體機構(gòu)或其他機構(gòu)提供檢查服務(wù)的檢查機構(gòu)，應(yīng)滿足第 A.3 章 C 類檢查機構(gòu)的要求。4.2 保密性4.2.1 檢查

12、機構(gòu)應(yīng)通過具有法律效力的承諾，對在實施檢查活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。檢查機構(gòu)應(yīng)將擬在公 開場合發(fā)布的信息事先通知客戶。除非是客戶公開的信息或檢查機構(gòu)和客戶達成了一致（如：對投訴做出的回應(yīng)）的信息，其他所有 信息都被認為是專有信息，應(yīng)予以保密。（ GB/T 27002 ）注：具有法律效力的承諾可以是，例如，合約協(xié)議。4.2.2 當(dāng)檢查機構(gòu)依據(jù)法律要求或合約承諾授權(quán)發(fā)布保密信息時，除非法律禁止，應(yīng)將所公開的信息通知相關(guān)的客戶或個人。4.2.3 檢查機構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為保密信息管理。5 結(jié)構(gòu)要求5.1 行政管理要求5.1.1 檢查機構(gòu)必須

13、是法律實體；或者為某個法律實體的特定組成部分，該實體應(yīng)對其下屬檢查機構(gòu)的全部檢查活動承擔(dān)法律 責(zé)任。注：政府檢查機構(gòu)因其政府身份而被視為法律實體。5.1.2 如果檢查機構(gòu)是一個法律實體的一部分，該實體還從事檢查以外的其他活動，檢查機構(gòu)在該實體中應(yīng)可識別。5.1.3 檢查機構(gòu)應(yīng)有文件描述其從事檢查業(yè)務(wù)的能力范圍。5.1.4 檢查機構(gòu)應(yīng)有充分的措施（例如保險或風(fēng)險儲備金），以承擔(dān)經(jīng)營檢查業(yè)務(wù)產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險。 注：檢查機構(gòu)的責(zé)任風(fēng)險可以根據(jù)國家法律由國家承擔(dān)，或者由檢查機構(gòu)所隸屬的機構(gòu)承擔(dān)。5.1.5 檢查機構(gòu)應(yīng)制定文件描述其提供檢查服務(wù)的合同條件，除非檢查機構(gòu)只是對其所屬的機構(gòu)提供內(nèi)部檢查服務(wù)。5

14、.2 組織和管理5.2.1 檢查機構(gòu)應(yīng)從結(jié)構(gòu)和管理上保障檢查活動的公正性。5.2.2 檢查機構(gòu)的組織和管理應(yīng)能確保其保持開展檢查業(yè)務(wù)所需的能力。 注：檢查方案實施計劃可以包含參與檢查機構(gòu)間的技術(shù)交流，以確保其保持相關(guān)的技術(shù)能力。5.2.3 檢查機構(gòu)應(yīng)有文件描述組織內(nèi)部各項職責(zé)和管理結(jié)構(gòu)。5.2.4 如檢查機構(gòu)屬于某個實體的一部分，而該實體還從事檢查以外的其他活動，該實體的檢查活動和其他活動間的關(guān)系應(yīng)予 界定。5.2.5 檢查機構(gòu)應(yīng)有一名或一名以上技術(shù)經(jīng)理，對確保按照本準(zhǔn)則的要求開展檢查活動全面負責(zé)。 注：技術(shù)經(jīng)理的職位可以有其他稱謂。學(xué)習(xí)資料 擔(dān)任該職位的人，必須具備運作檢查機構(gòu)的技術(shù)能力和工

15、作經(jīng)驗。如檢查機構(gòu)設(shè)置一個以上的技術(shù)經(jīng)理職位，每個技術(shù)經(jīng)理職 位的職責(zé)范圍應(yīng)有明確規(guī)定并形成文件。5.2.6 檢查機構(gòu)應(yīng)指定一名或多名人員在技術(shù)經(jīng)理缺席時代理其職責(zé)，負責(zé)檢查活動的持續(xù)進行。5.2.7 檢查機構(gòu)應(yīng)對機構(gòu)內(nèi)涉及檢查活動的每個崗位制定崗位說明，或以其他文件進行說明。6 資源要求6.1 人員6.1.1 檢查機構(gòu)應(yīng)規(guī)定所有與檢查活動相關(guān)的人員的能力要求，包括教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技巧和經(jīng)驗等要求，并形成文件 注：能力要求可以是 5.2.7 提及的崗位說明或其他文件中的一部分。6.1.2 檢查機構(gòu)應(yīng)雇用或簽約足夠的人員，這些人員應(yīng)具有從事檢查活動的類型、范圍和工作量所需的能力，需要時，還

16、應(yīng)包 括專業(yè)判斷能力。6.1.3 負責(zé)檢查的人員應(yīng)具備與所執(zhí)行的檢查相適當(dāng)?shù)馁Y格、培訓(xùn)、經(jīng)驗和足夠的知識。這些人員還應(yīng)具備以下相關(guān)知識：- 用于所檢查產(chǎn)品的制造、過程的運行、服務(wù)的提供技術(shù)；- 產(chǎn)品使用、過程運行、服務(wù)提供的方式；- 產(chǎn)品使用中可能出現(xiàn)的任何缺陷、過程運行中的任何失效、服務(wù)提供中任何不足。他們應(yīng)理解與產(chǎn)品正常使用、過程運行、服務(wù)提供有關(guān)的偏離的重要性。6.1.4 檢查機構(gòu)應(yīng)讓每一個人清楚他們的職責(zé)、責(zé)任和權(quán)力。6.1.5 檢查機構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序，用于檢查員以及其他與檢查活動相關(guān)的人員的選擇、培訓(xùn)、正式授權(quán)和監(jiān)督。6.1.6 形成文件的培訓(xùn)程序（見 6.1.5 ），應(yīng)分為以下

17、階段：a）上崗培訓(xùn)階段；b）在資深檢查員指導(dǎo)下的實習(xí)工作階段；c）與技術(shù)和檢查方法發(fā)展同步的持續(xù)培訓(xùn)階段。6.1.7 所需的培訓(xùn)應(yīng)取決于每個檢查員以及其他與檢查活動相關(guān)的人員的能力、 資格和經(jīng)驗， 也取決于監(jiān)督的結(jié)果 （見 6.1.8 ）6.1.8 熟悉檢查方法和檢查程序的人員應(yīng)監(jiān)督所有檢查人員以及其他與檢查活動相關(guān)的人員，以確保檢查活動符合要求。監(jiān)督 結(jié)果應(yīng)作為識別培訓(xùn)需求的一種方式（見 6.1.7 ）。注：監(jiān)督基于檢查活動的特性，可包括下列方法的組合，如現(xiàn)場觀察、報告復(fù)核、面談、模擬檢查以及其他評價被監(jiān)督人員表 現(xiàn)的方法。6.1.9 應(yīng)對所有檢查員安排現(xiàn)場觀察，除非有足夠支持性證據(jù)表明該檢

18、查員是持續(xù)勝任的。 注：現(xiàn)場觀察的安排應(yīng)盡量減少對檢查的干擾，尤其應(yīng)考慮對客戶的影響。6.1.10 檢查機構(gòu)應(yīng)保存與檢查活動相關(guān)的每個人員的監(jiān)督、教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能、經(jīng)驗和授權(quán)的記錄。6.1.11 不應(yīng)以影響檢查結(jié)果的方式向涉及檢查活動的人員支付薪酬。6.1.12 可能影響檢查活動的檢查機構(gòu)所有人員，無論內(nèi)部人員或外部人員，應(yīng)行為公正。6.1.13 除法律要求以外，檢查機構(gòu)的所有人員，包括分包方、外部機構(gòu)的人員、代表檢查機構(gòu)工作的獨立個人，應(yīng)對檢查活動 中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密。6.2 設(shè)施與設(shè)備6.2.1 檢查機構(gòu)應(yīng)具有可獲得的、適宜的、充足的設(shè)施和設(shè)備，從而以勝任與安全的方式開展

19、檢查活動相關(guān)的一切活動。 注：檢查機構(gòu)無須是其使用的設(shè)施或設(shè)備的擁有者。設(shè)施和設(shè)備可以是借用的、租用的、租賃的或由其他機構(gòu)（如設(shè)備的制造 者或安裝者）提供的。但檢查所用設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任，無論設(shè)備是否為檢查機構(gòu)擁有，均應(yīng)由檢查機構(gòu)獨立承擔(dān)。6.2.2 檢查機構(gòu)應(yīng)對獲得和使用用于檢查活動的特定設(shè)施和設(shè)備有規(guī)定。6.2.3 檢查機構(gòu)應(yīng)確保 6.2.1 中提到的設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適用性，以滿足預(yù)期使用的要求。6.2.4 應(yīng)界定所有對檢查結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，適當(dāng)時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識。6.2.5 應(yīng)按照形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，對所有設(shè)備（見 6.2.4） 進行維護。6.2.6 適當(dāng)時，對檢查

20、結(jié)果有顯著影響的測量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)，使用后按照制訂的計劃進行校準(zhǔn)。6.2.7 應(yīng)制定并執(zhí)行設(shè)備的校準(zhǔn)計劃，以確保檢查機構(gòu)進行的測量適用時可溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)無法溯源到國家或 國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢查機構(gòu)應(yīng)保留檢查結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。僅供學(xué)習(xí)與參考學(xué)習(xí)資料6.2.8 檢查機構(gòu)持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)只用于校準(zhǔn)，不得用于其他目的。測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能夠溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)。6.2.9 需要時，設(shè)備在定期的校準(zhǔn)周期之內(nèi)，應(yīng)進行運行核查。6.2.10 可能時，參考物質(zhì)應(yīng)溯源到國家或國際參考物質(zhì)，當(dāng)這些國家或國際參考物質(zhì)存在時。 注：本準(zhǔn)則所涉及的參考物質(zhì)，在我國通常也稱為標(biāo)準(zhǔn)樣品

21、或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。6.2.11 當(dāng)以下方面與檢查活動的結(jié)果有關(guān)時，檢查機構(gòu)應(yīng)制訂程序：a）選擇和批準(zhǔn)供方；b）驗證供應(yīng)品和服務(wù)；c）確保適宜的貯存設(shè)施。6.2.12 適用時，對貯存物品的狀態(tài)進行定期檢查，以檢出變質(zhì)物品。6.2.13 如果檢查機構(gòu)使用了與檢查活動相關(guān)的計算機或自動化設(shè)備，應(yīng)確保：a）計算機軟件是適用的；注：可由下列方法實現(xiàn)：- 使用前的運算確認；- 相關(guān)硬件或軟件的定期再確認；- 相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認；- 需要時的軟件升級。b）建立并實施保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序；c）計算機和自動化設(shè)備得到良好的維護，以保證其功能正常。6.2.14 檢查機構(gòu)應(yīng)制定處置有缺陷設(shè)備的程序文件。

22、有缺陷的設(shè)備應(yīng)予以隔離、做明顯的標(biāo)識或標(biāo)記，以免誤用。檢查機構(gòu)應(yīng) 檢查缺陷設(shè)備對之前檢查結(jié)果的影響，必要時，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。6.2.15 應(yīng)記錄與設(shè)備（包括軟件）相關(guān)的信息，通常包含標(biāo)識信息，適當(dāng)時，包含校準(zhǔn)和維護的信息。6.3 分包6.3.1 通常情況下，檢查機構(gòu)應(yīng)獨立完成合同中要求的檢查工作。當(dāng)檢查機構(gòu)分包檢查工作的任何一部分時，應(yīng)確保并能夠證 明該分包方有能力承擔(dān)相應(yīng)的檢查活動。適當(dāng)時，應(yīng)符合本國際標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)合格評定標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求的規(guī)定。注 1 ：分包的原因一般有：-未預(yù)料的或不正常的超工作量；- 關(guān)鍵檢查人員失去工作能力；-關(guān)鍵設(shè)施或設(shè)備關(guān)鍵部件暫不宜使用；- 顧客合同中某部分

23、的檢查活動不屬于檢查機構(gòu)的范圍或超出了檢查機構(gòu)的能力或資源。注 2 ：“分包”和“外包（外部資源）”被認為是同一概念。注 3 ：當(dāng)檢查機構(gòu)使用個人或其他機構(gòu)的人員來提供額外的資源或?qū)I(yè)技能時，如果這些人與檢查機構(gòu)正式簽約并在檢查機構(gòu)的管理體系下工作，則不視為分包方（見 6.1.2 ）。6.3.2 檢查機構(gòu)應(yīng)向客戶說明其將某一部分檢查工作分包的意圖。6.3.3 當(dāng)檢查工作的一部分由分包方完成時，確定該檢查工作是否符合要求的責(zé)任應(yīng)由檢查機構(gòu)承擔(dān)。6.3.4 檢查機構(gòu)應(yīng)記錄和保留對分包方能力的詳細調(diào)查記錄，以及分包方符合本準(zhǔn)則或其他相關(guān)合格評定標(biāo)準(zhǔn)的適用要求的詳 細調(diào)查結(jié)果。檢查機構(gòu)應(yīng)保存所有分包方

24、名錄。7 過程要求7.1 檢查方法和程序7.1.1 檢查機構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實施的檢查活動，使用要求中規(guī)定的檢查方法和程序。沒有規(guī)定方法和程序時，檢查機構(gòu)應(yīng)制定特定 的檢查方法和程序（見 7.1.3 ）。如果檢查機構(gòu)認為客戶建議的檢查方法不合適時，應(yīng)通知客戶。注：進行檢查所依據(jù)的要求通常在法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢查方案或合同中規(guī)定。規(guī)范可能包括客戶或內(nèi)部要求。7.1.2 當(dāng)缺少形成文件的指導(dǎo)書可能影響檢查過程的效果時，檢查機構(gòu)應(yīng)制定和使用針對檢查計劃、抽樣和檢查技術(shù)方面形成 文件的指導(dǎo)書。適用時，檢查機構(gòu)應(yīng)具備充分的統(tǒng)計技術(shù)知識，以確保統(tǒng)計學(xué)上合理的抽樣程序、正確處理和對結(jié)果的解釋。7.1.3 當(dāng)檢查機構(gòu)

25、必須使用非標(biāo)準(zhǔn)的檢查方法或程序時，這些方法和程序應(yīng)合理并形成完整的文件。 注：標(biāo)準(zhǔn)檢查方法是一種公布的方法，如公布在國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中，或由知名的技術(shù)組織或幾個檢查機構(gòu)聯(lián)合發(fā)布，或 發(fā)表在相關(guān)的科學(xué)文章或期刊中。這意味著由其他方式制定的方法，包括檢查機構(gòu)本身或客戶制定的方法，均被視為非標(biāo)準(zhǔn)方法。 僅供學(xué)習(xí)與參考7.1.4 檢查機構(gòu)應(yīng)將與工作有關(guān)的所有指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)或書面程序、工作表格、檢查表和參考數(shù)據(jù)保持現(xiàn)行有效并便于員工獲得。7.1.5 檢查機構(gòu)應(yīng)有合同或工作指令控制體系，以確保：a) 在其專業(yè)能力范圍內(nèi)從事工作，并有充分的資源來滿足要求； 注：資源包括但不限于設(shè)施、設(shè)備、參考文件、程序或

26、人力資源。b) 應(yīng)充分明確客戶對檢查機構(gòu)服務(wù)提出的要求，并能正確理解其特殊條件，以確保向負責(zé)實施的人員下達明確的指令；c) 通過定期復(fù)核和采取糾正措施，使工作處于受控狀態(tài)；d) 滿足合同或工作指令的要求。7.1.6 當(dāng)檢查機構(gòu)使用另一方提供的信息作為檢查機構(gòu)做出符合性決定的一部分，應(yīng)驗證該信息的完整性。7.1.7 應(yīng)及時記錄檢查過程中的觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)，以防丟失有關(guān)信息。7.1.8 計算和數(shù)據(jù)傳遞應(yīng)予以適當(dāng)?shù)暮瞬椤?注：數(shù)據(jù)包括文本材料、數(shù)字數(shù)據(jù)和其他從一個位置轉(zhuǎn)移到另一個位置有可能引入錯誤的信息。7.1.9 檢查機構(gòu)應(yīng)有安全實施檢查的指導(dǎo)書。7.2 檢查項目和樣品的處置7.2.1 檢查機構(gòu)應(yīng)對

27、被檢查項目和樣品進行唯一性標(biāo)識，以避免混淆。7.2.2 檢查機構(gòu)應(yīng)確定檢查項目是否已做好了準(zhǔn)備。7.2.3 檢查員應(yīng)記錄發(fā)現(xiàn)的或被告知的任何明顯的異常情況。當(dāng)對擬檢查的項目適宜性有疑問，或該項目與所提供的說明不符 時，檢查機構(gòu)在進行下一步工作前，應(yīng)與客戶聯(lián)系。7.2.4 檢查機構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，以避免檢查項目在其負責(zé)期間的變質(zhì)或損壞。7.3 檢查記錄7.3.1 檢查機構(gòu)應(yīng)保持一個記錄體系(見 8.4 )以表明有效執(zhí)行檢查程序且能夠?qū)z查活動進行評價。7.3.2 檢查報告或證書在內(nèi)部應(yīng)能追溯到實施該項檢查的檢查員。7.4 檢查報告和檢查證書7.4.1 檢查機構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在可

28、追溯的檢查報告或檢查證書中。7.4.2 任何檢查報告 / 證書應(yīng)包括所有以下內(nèi)容：a) 簽發(fā)機構(gòu)的標(biāo)識；b) 唯一性標(biāo)識和簽發(fā)日期；c) 檢查日期；d) 檢查項目的標(biāo)識；e) 授權(quán)人員的簽名或其他批準(zhǔn)標(biāo)記；f) 適用時的符合性聲明；g) 檢查結(jié)果， 7.4.3 所列情況除外注：附錄 B 中給出了檢查報告或證書中可以包括的可選要素。7.4.3 只有當(dāng)檢查機構(gòu)還給出含有檢查結(jié)果的檢查報告，且檢查證書和檢查報告互相可追溯時，檢查機構(gòu)方可簽發(fā)不包括檢查 結(jié)果(見 7.4.2g )的檢查證書。7.4.4 凡 7.4.2 列明的所有信息應(yīng)正確、準(zhǔn)確、清晰表述。當(dāng)檢查報告或證書中包含分包方提供的結(jié)果時，應(yīng)明

29、確標(biāo)明。7.4.5 檢查報告或檢查證書簽發(fā)后，若有更正或增補應(yīng)按本節(jié)( 7.4 )的有關(guān)要求予以記錄。修訂的報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的 報告或證書。7.5 投訴和申訴7.5.1 檢查機構(gòu)應(yīng)建立對投訴和申訴的接收、評價和做出決定的過程，并形成文件。7.5.2 在有要求時，對處理投訴和申訴的過程的描述應(yīng)可為任何相關(guān)方獲得。7.5.3 接到投訴，檢查機構(gòu)應(yīng)確認投訴是否與其負責(zé)的檢查活動相關(guān)，如果相關(guān)，則應(yīng)進行處理。7.5.4 檢查機構(gòu)應(yīng)對在投訴和申訴處理過程中各個層次的所有決定負責(zé)。7.5.5 申訴的調(diào)查和決定不應(yīng)引起任何歧視性行為。7.6 投訴和申訴過程7.6.1 處理投訴和申訴的過程應(yīng)至少包括以下

30、要素和方法：a) 對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查以及決定采取何種應(yīng)對措施的過程描述；僅供學(xué)習(xí)與參考學(xué)習(xí)資料b）跟蹤并記錄投訴和申訴，包括解決投訴和申訴而采取的措施；c）確保采取適宜的措施。7.6.2 接收投訴或申訴的檢查機構(gòu)應(yīng)負責(zé)收集并驗證所有必要的信息，以便確認該投訴或申訴是否有效。7.6.3 只要可能，檢查機構(gòu)應(yīng)告知投訴人或申訴人已收到投訴或申訴，并向其提供有關(guān)處理進程的報告和處理結(jié)果。7.6.4 對送交投訴人或申訴人的決定，應(yīng)由申訴或投訴所涉及的檢查活動無關(guān)的人員做出，或?qū)ζ鋵彶楹团鷾?zhǔn)。7.6.5 只要可能，檢查機構(gòu)應(yīng)將投訴和申訴處理過程的結(jié)果正式通知給投訴人或申訴人。8 管理體系要求8

31、.1 方式8.1.1 總則檢查機構(gòu)應(yīng)建立并保持能持續(xù)滿足本準(zhǔn)則A類或B類要求之一的管理體系。8.1.2 方式 A 檢查機構(gòu)管理體系應(yīng)包括：管理體系文件（如手冊、政策、職責(zé)界定，見8.2 ）；文件控制（見 8.3 ）；記錄控制（見 8.4 ）；管理評審（見 8.5 ）；內(nèi)部審核（見 8.6 ）；糾正措施（見 8.7 ）；預(yù)防措施（見 8.8 ）；投訴和申訴（見 7.5 和 7.6 ）。8.1.3 方式 B一個檢查機構(gòu)已經(jīng)按照 GB/T 19001 要求建立并保持管理體系，且有能力支持并證實其滿足本準(zhǔn)則的要求，則符合管理體系條款（見 8.2 至 8.8 ）的要求。8.2 管理體系文件（方式 A）8

32、.2.1 檢查機構(gòu)的最高管理者應(yīng)制定和保持滿足本準(zhǔn)則的政策和目標(biāo)并形成文件，且應(yīng)確保該政策和目標(biāo)在檢查機構(gòu)組織的各 級人員中能夠得到理解和執(zhí)行。8.2.2 最高管理者應(yīng)提供建立與實施管理體系的承諾和體系持續(xù)有效滿足本準(zhǔn)則證據(jù)。8.2.3 檢查機構(gòu)的最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)和權(quán)力如何，應(yīng)使其具有以下方面的職 責(zé)和權(quán)力：a）確保管理體系所需的過程和程序得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告管理體系的績效和任何改進的需求。8.2.4 使本準(zhǔn)則要求得到滿足的所有相關(guān)文件、過程、體系、記錄等應(yīng)被納入、引用或鏈接至管理體系文件。8.2.5 與檢查活動有關(guān)的所有人員均

33、應(yīng)能獲得與其職責(zé)相關(guān)的管理體系文件和有關(guān)信息。8.3 文件控制（方式 A）8.3.1 檢查機構(gòu)應(yīng)建立程序，以控制使本準(zhǔn)則得到滿足的相關(guān)文件（內(nèi)部或外部）。8.3.2 該程序應(yīng)規(guī)定以下控制要求：a）為使文件是充分與適宜的，發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)；b）必要時，對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當(dāng)標(biāo)識。 注：文件可以使用任何形式或類型的介質(zhì)，并包括專利和內(nèi)部開發(fā)軟件。8.4

34、記錄控制（方式 A）8.4.1 檢查機構(gòu)應(yīng)建立程序，以規(guī)定與實施本準(zhǔn)則有關(guān)的記錄所需的控制，包括識別、貯存、保護、檢索、處置及保存期限。8.4.2 檢查機構(gòu)應(yīng)建立程序，以明確與其合同、法律責(zé)任相一致的記錄保存期限。對這些記錄的獲取應(yīng)與保密安排相一致。8.5 管理評審(方式 A)8.5.1 總則8.5.1.1 檢查機構(gòu)最高管理者應(yīng)建立程序，按計劃的時間間隔對管理體系進行評審，包括對使本準(zhǔn)則得到滿足所聲明的相關(guān)政 策和目標(biāo)進行評審，以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性。8.5.1.2 此類評審應(yīng)至少每年進行一次。或者，分成幾部分進行的一次完整的評審(滾動式評審)應(yīng)在 12 個月內(nèi)完成。8.5.1.

35、3 應(yīng)保留評審記錄。8.5.2 評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括以下相關(guān)信息：a) 內(nèi)部和外部審核的結(jié)果；b) 與滿足本準(zhǔn)則有關(guān)的客戶和相關(guān)方的反饋；c) 預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)；d) 以往管理評審的跟蹤措施；e) 目標(biāo)的完成情況；f) 可能影響管理體系的變更；g) 申訴和投訴。8.5.3 評審輸出評審輸出應(yīng)包括以下相關(guān)決定和措施：a) 管理體系和過程有效性的改進；b) 檢查機構(gòu)滿足本準(zhǔn)則相關(guān)的改進；c) 資源需求。8.6 內(nèi)部審核(方式 A)8.6.1 檢查機構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核程序，以驗證其滿足本準(zhǔn)則要求，并驗證其管理體系得以有效實施和保持。注： GB/T 19011 提供了實施內(nèi)部審核的指南。8.6

36、.2 應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果。8.6.3 檢查機構(gòu)應(yīng)以計劃和系統(tǒng)的方式定期實施覆蓋全部程序的內(nèi)部審核，以驗證管理體系的有效實施。8.6.4 內(nèi)部審核應(yīng)至少每 12 個月進行一次。依據(jù)管理體系的可證實的有效性和穩(wěn)定性，內(nèi)部審核的頻率可進行調(diào)整。8.6.5 檢查機構(gòu)應(yīng)確保：a) 內(nèi)部審核由熟悉檢查、審核和本準(zhǔn)則要求的具備資格的人員實施；b) 審核員不應(yīng)審核自己的工作；c) 將審核結(jié)果告知被審核區(qū)域的負責(zé)人；d) 根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果及時采取適當(dāng)?shù)拇胧?；e) 識別所有改進的機會。f) 將審核結(jié)果形成文件。8.7 糾正措施(方式 A)8.7.1 檢查機構(gòu)應(yīng)

37、建立程序，識別和管理其運作中的不符合。8.7.2 需要時，檢查機構(gòu)還應(yīng)采取措施消除不符合的原因以防止再發(fā)生。8.7.3 糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。8.7.4 該程序應(yīng)規(guī)定以下要求：a) 識別不符合；b) 確定不符合的原因；c) 糾正不符合；d) 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；e) 確定并及時實施所需措施；f) 記錄所采取措施的結(jié)果；g) 評審糾正措施的有效性。學(xué)習(xí)資料8.8 預(yù)防措施(方式 A)8.8.1 檢查機構(gòu)應(yīng)建立程序，以采取預(yù)防措施消除導(dǎo)致潛在不符合產(chǎn)生的原因。8.8.2 所采取預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的可能影響程度相適應(yīng)。8.8.3 預(yù)防措施程序應(yīng)規(guī)定以下要求：

38、a) 識別潛在的不符合及其原因；b) 評價防止不符合發(fā)生的措施的需求；c) 確定和實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果；e) 評審采取的預(yù)防措施的有效性。 注：糾正措施和預(yù)防措施的程序不一定要分別制定。附錄A:(規(guī)范性附錄)檢查機構(gòu)的獨立性要求A.1檢查機構(gòu)(A類)的要求4.1.6 a) 中所指的檢查機構(gòu)應(yīng)滿足以下要求。a) 檢查機構(gòu)應(yīng)獨立于所涉及的各方。b) 檢查機構(gòu)及其人員不應(yīng)從事任何可能違背檢查判斷的獨立性和完整性的活動。尤其不得從事檢查對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、 安裝、采購、擁有、使用或維護。注1:不排除在客戶和檢查機構(gòu)之間的技術(shù)信息交流(如檢查發(fā)現(xiàn)的解釋或澄清要求或培訓(xùn))。注 2:不排除檢查機構(gòu)運作所必須的檢查對象的采購、擁有或使用，也不排除由個人出于私人目的對檢查對象的采購、擁有或使 用。c) 檢查機構(gòu)不應(yīng)是某個從事檢查對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、采購、擁有、使用或維護的法律實體的一部分。 注1:不排除在客戶和檢查機構(gòu)所屬法律實體下屬任何其他部分之間的技術(shù)信息交流(如檢查發(fā)現(xiàn)的解釋或澄清要求或培訓(xùn))。注 2:不排除同一法律實體下屬另一部分運作所必須的檢查對象的采購、擁有、維護或使用，也不排除由個人出于私人目的對檢 查對象的采購、擁有、維護或使用。d) 檢查機構(gòu)不應(yīng)與某個從事檢查對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、采購、擁有、使用或維護