藥品驗(yàn)收外觀檢查要求點(diǎn)

1、藥品驗(yàn)收外觀檢查要求點(diǎn)包裝箱檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1箱面1. 表面平整情況2. 便面光澤亮暗度如何3. 是否有涂膜、涂膠或壓膜2印刷1. 內(nèi)容：注意藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有 效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等是否正確，中藥材包裝上還必須注 明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志2. 顏色：深淺、濃淡、均勻程度3. 印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊、應(yīng) 不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否 使用燙金等特殊工藝4. 特殊標(biāo)志：儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等圖形、 數(shù)字、顏色5. 字體、字形及圖形：屬合格字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化

2、處 理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷情況3產(chǎn)品批號(hào) 及效期1. 印刷字體類(lèi)型2. 字體邊緣清晰程度3. 數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)4. 產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過(guò)現(xiàn)在的日期。有效期標(biāo)示的方法應(yīng) 正確4材質(zhì)1. 材料類(lèi)別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等2. 厚度、重量、及硬度3. 纖維粗細(xì)程度5箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)6箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼的材質(zhì)及特征7貼件運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等包裝盒檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)1. 厚度及硬度適宜（假藥所用一般較薄、較軟）2. 色澤：要注意紙內(nèi)外色澤（假藥所用白板紙，色澤一般較暗）3. 重量：注意用紙規(guī)格必要時(shí)稱(chēng)重4.

3、紙纖維細(xì)膩程度21. 幾何形狀及尺寸應(yīng)規(guī)則2. 折合應(yīng)平整3. 應(yīng)與包裝箱及藥品配套3印刷1. 內(nèi)容：注意藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、 有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無(wú)錯(cuò)字、 漏字，符號(hào)使用應(yīng)正確。2. 顏色：深淺、濃淡、均勻程度3. 印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊、應(yīng)不 易掉色、粉化、套色應(yīng)清晰過(guò)渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度如何、 是否使用燙金等特殊工藝4. 特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專(zhuān)利號(hào)、工號(hào)、條形碼等的圖形、 數(shù)字、字體、顏色、位置5. 字體、字型、字號(hào)及圖形：觀察屬何字體、簡(jiǎn)繁、形狀、大小等， 注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化

4、處理，商標(biāo)等圖形的印刷狀 況。6. 版面：對(duì)多數(shù)版面的品種，注意不同版面在一定時(shí)間段的差別。4產(chǎn)品批號(hào)及效期1. 字痕壓膜系鈍壓還是銳壓2. 印刷字體類(lèi)型、大小3. 字體邊緣清晰程度4. 數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)5. 產(chǎn)品批號(hào)標(biāo)示日期應(yīng)不超過(guò)現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法正確5裁切1. 切邊應(yīng)平整無(wú)毛邊2. 壓紋、壓線、圓角、斜邊等應(yīng)規(guī)則6制作1. 機(jī)械粘貼應(yīng)有規(guī)則、均勻的壓印痕2. 膠水的材料、厚度計(jì)粘貼情況3. 有無(wú)折痕線（正、反），其齊整程度如何7舌扣形狀一般有平切，45度角、90度角、無(wú)切口、異形切口，應(yīng)注意形狀及 切口邊緣平整度8檔次直覺(jué)制作檔次與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)是否匹配中包裝內(nèi)袋檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)

5、容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)常用塑料膜，復(fù)合塑料膜及紙，注意其厚度，透明度及色澤2形狀幾何形狀應(yīng)規(guī)則一致3印刷1. 內(nèi)容應(yīng)正確、無(wú)錯(cuò)字、漏字2. 符號(hào)使用應(yīng)正確3. 顏色深淺、濃淡、均勻程度4. 印刷質(zhì)量：字跡應(yīng)不易刮除4制作1. 封口應(yīng)嚴(yán)密、無(wú)焦痕、注意封痕狀態(tài)2. 切邊應(yīng)平整3. 包裝形式：是否真空包裝，防潮包裝、防偽包裝標(biāo)簽檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)厚度、色澤、紙纖維細(xì)月貳程度2印刷1. 內(nèi)容：注意藥品名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無(wú)錯(cuò)字，漏字，符號(hào)使用應(yīng) 正確。2. 顏色：深淺、濃淡、均勻程度3. 印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無(wú)裂

6、紋、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊、應(yīng)不易掉色、 不易粉化、套色應(yīng)清晰柔和。注意字體凹凸程度如何、燙金等特殊工藝的 色澤及印制質(zhì)量（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）4. 特殊標(biāo)識(shí)：特殊藥品圖示標(biāo)志、專(zhuān)利號(hào)、工號(hào)、條形碼等圖形、數(shù)字、字 體、顏色、位置5. 字體字型號(hào)及圖形：觀察屬何字體、簡(jiǎn)繁、形狀、大小等，注意筆劃、筆 順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況6. 版面：對(duì)多版面的品種，注意不同版面在一定時(shí)間段的差別3防偽措施1. 是否使用防偽貼簽、防偽字跡、防偽油墨等2. 是否印有防偽電話等防偽標(biāo)識(shí)物4批號(hào)及有效期1.壓痕壓膜系鈍壓還是銳壓2.印刷字體類(lèi)型、大小及邊緣清晰程度3.數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)4.

7、產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過(guò)現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確5.有無(wú)改動(dòng)跡象5粘貼工藝1. 用不干膠還是用膠水粘貼標(biāo)簽2. 是否容易剝離3. 整面粘膠還是局部粘膠4. 粘膠應(yīng)成線、平整5. 不干月交膠面不應(yīng)粘有灰塵等雜質(zhì)6. 有無(wú)撕簽重貼的痕跡（六）合格證（裝箱單）的檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細(xì)膩程度，切制應(yīng)無(wú)毛邊2印刷1. 內(nèi)容：注意藥品名稱(chēng)、規(guī)格、包裝員、檢查員、班組號(hào)等，應(yīng)有質(zhì)監(jiān)部門(mén) 印章2. 印刷質(zhì)量：字面應(yīng)均勻，字體邊緣無(wú)毛邊3產(chǎn)品批號(hào)及效期1. 與箱盒是否一致2. 蓋印位置3. 印章字體形狀及大小4. 產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過(guò)現(xiàn)在日期。有效期表示方法正確4工

8、號(hào)1. 與包裝盒、說(shuō)明書(shū)應(yīng)一致2. 字體形狀及大?。ㄆ撸┓鈼l的檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)常用紙質(zhì)、不干膠帶等1. 厚度及重量（簡(jiǎn)要往往強(qiáng)度差，易破損）2. 色澤（假藥封條易產(chǎn)生濃淡偏向）2切制規(guī)格1. 各邊長(zhǎng)2. 應(yīng)無(wú)毛邊3. 上面與地面封條是否一致3印刷1. 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)與箱體標(biāo)示應(yīng)一致2. 符號(hào)、字母、花紋等印刷情況3. 印刷質(zhì)量：膠帶字面應(yīng)不易刮擦除去、字面應(yīng)光滑、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊4膠粘程度1. 膠粘度：就不易剝落2. 應(yīng)無(wú)重復(fù)粘貼痕（八）標(biāo)簽的檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)常用紙、塑膜等2規(guī)格1. 幾何形狀（假藥封簽多數(shù)偏?。?. 有專(zhuān)用的中盒封簽（假藥常用內(nèi)封簽作封簽）3

9、印刷1. 文字、圖案、花邊等印刷情況2. 印刷質(zhì)量：字面應(yīng)光滑、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較 為粗糙）4切制1. 切制圖形應(yīng)規(guī)則2. 圖案是否偏離3. 應(yīng)無(wú)毛邊5膠粘程度1. 膠粘應(yīng)均勻2. 膠粘強(qiáng)度如何，揭封是否易破損3. 應(yīng)無(wú)重復(fù)粘貼痕6防偽封簽注意防偽特征及防偽方法的類(lèi)型（九）防震緩沖材料的檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)容器外常用瓦楞紙、氣隙板、泡沫塑料、海綿等，容器內(nèi)常用乙烯緩沖墊、棉 花、聚氨基甲酸酯墊等，注意材質(zhì)、厚度、硬度、顏色等情況2形狀應(yīng)與藥品、箱、盒配套3特殊標(biāo)記注意有無(wú)企業(yè)特殊標(biāo)記、壓紋、字型等4字體圖案1. 內(nèi)容應(yīng)與藥品相符2. 壓印凹凸程度如何3. 應(yīng)無(wú)不應(yīng)有的文字圖案5數(shù)量1. 是否上下都有2. 是否每件都有（十）防潮品的檢查要點(diǎn)編號(hào)檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)1材質(zhì)常用瀝青氈紙、塑料薄膜、蠟浸漬紙、收縮膜、防潮劑等，注意厚度、色澤等 情況2形狀1. 應(yīng)