新農(nóng)藥登記藥效資料要求ppt課件

1、農(nóng)藥登記資料規(guī)定 藥效資料要求農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所生測(cè)室二八年三月Institute for the Control of Agrochemicals MOAInstitute for the Control of Agrochemicals MOA 主要內(nèi)容一、新農(nóng)藥登記二、特殊新農(nóng)藥登記三、新制劑登記四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品登記五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍、改動(dòng)運(yùn)用方法和 變卦運(yùn)用劑量登記六、新資料規(guī)定藥效部分的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA ( (一田間實(shí)驗(yàn)懇求資料要求一田間實(shí)驗(yàn)懇求資料要求二田間實(shí)驗(yàn)懇求應(yīng)留意的問題二田間實(shí)驗(yàn)懇求應(yīng)留意的問題

2、一、農(nóng)藥登記一、農(nóng)藥登記- -田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)3.3.13.3.1Institute for the Control of Agrochemicals MOA( (一田間實(shí)驗(yàn)懇求資料要求一田間實(shí)驗(yàn)懇求資料要求1.1.田間實(shí)驗(yàn)懇求表田間實(shí)驗(yàn)懇求表2.2.產(chǎn)品化學(xué)摘要資料產(chǎn)品化學(xué)摘要資料3.3.毒理學(xué)摘要資料毒理學(xué)摘要資料4.4.藥效資料藥效資料5.5.其他資料其他資料一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)3.3.13.3.1Institute for the Control of Agrochemicals MOA2.產(chǎn)品化學(xué)摘要資料2.1 有效成分有效成分的通用稱號(hào)、國(guó)際通用稱號(hào)、化學(xué)稱

3、號(hào)、化學(xué)文摘CAS登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)(CIPAC)數(shù)字代號(hào)、開發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、構(gòu)造式、主要物化參數(shù)如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)3.3.13.3.1Institute for the Control of Agrochemicals MOA2.產(chǎn)品化學(xué)摘要資料2.2 原藥有效成分含量、主要雜質(zhì)稱號(hào)和含量，主要物化參數(shù)如：外觀、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度等，有效成分分析方法等。2.3 制劑劑型、有效成分含量、其他組成成分的詳細(xì)稱號(hào)及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制工程及其目的、類別

4、(按用途)、有效成分分析方法等。一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)3.3.13.3.1一、新農(nóng)藥登記田間實(shí)驗(yàn)3.3.1 Institute for the Control of Agrochemicals MOA3.毒理學(xué)摘要資料3.1 原藥急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性實(shí)驗(yàn)。3.2 制劑急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)及中毒病癥急救措施等。一、新農(nóng)藥登記田間實(shí)驗(yàn)3.3.1 Institute for the Control of Agrochemicals MOA4. 藥效資料4.1 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析4

5、.2 室內(nèi)活性測(cè)定實(shí)驗(yàn)報(bào)告4.3 對(duì)當(dāng)茬實(shí)驗(yàn)作物的室內(nèi)平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告4.4 混配目的闡明資料和室內(nèi)配方挑選報(bào)告對(duì)混配制劑分別為獨(dú)立的資料一、新農(nóng)藥登記田間實(shí)驗(yàn)3.3.1 Institute for the Control of Agrochemicals MOA4. 藥效資料4.5 實(shí)驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及本卷須知如長(zhǎng)殘留除草劑后茬禁種或慎種的作物種類、殺菌劑銅制劑用于果樹等禁用或慎用藥的時(shí)期、殺卵的殺蟲劑須在卵期運(yùn)用等。一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記田間實(shí)田間實(shí)驗(yàn)驗(yàn)3.3.13.3.1Institute for the Control of Agrochemicals MOA5 其他資料

6、在其他國(guó)家或地域已有的田間藥效、毒理學(xué)、殘留、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報(bào)告。二懇求田間實(shí)驗(yàn)應(yīng)留意的問題Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意農(nóng)藥種類的“合法性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意農(nóng)藥種類的“合法性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意農(nóng)藥種類的“合法性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA文件：三氯殺螨醇、氰戊菊酯茶樹上禁用文件：

7、三氯殺螨醇、氰戊菊酯茶樹上禁用 留意農(nóng)藥種類的“合法性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 檢查種類的“合法性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意農(nóng)藥種類的“合法性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意農(nóng)藥種類的“合法性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA留意資料的規(guī)范性Institute for the Control of Agrochemicals

8、MOA 留意資料的規(guī)范性Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意資料的規(guī)范性Institute for the Control of Agrochemicals MOA留意確認(rèn)產(chǎn)品登記類別Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意懇求產(chǎn)品的“政策性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意懇求產(chǎn)品的“政策性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意懇求產(chǎn)品的“政策性

9、Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意懇求產(chǎn)品的“政策性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意檢查資料的完好性Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意檢查資料的完好性Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意檢查資料的完好性Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意檢查資料的完好性Institute for

10、 the Control of Agrochemicals MOA 留意檢查資料的完好性Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意檢查資料的完好性Institute for the Control of Agrochemicals MOA 留意檢查資料的完好性Institute for the Control of Agrochemicals MOAInstitute for the Control of Agrochemicals MOA1 1、做好實(shí)驗(yàn)懇求方案：、做好實(shí)驗(yàn)懇求方案：方案實(shí)驗(yàn)藥劑種類、數(shù)量方案實(shí)驗(yàn)藥劑種類、數(shù)量切忌盲目懇

11、求；切忌盲目懇求；實(shí)驗(yàn)作物、靶標(biāo)生物，計(jì)算好實(shí)驗(yàn)時(shí)間實(shí)驗(yàn)作物、靶標(biāo)生物，計(jì)算好實(shí)驗(yàn)時(shí)間提提早懇求；早懇求；正確確定產(chǎn)品類別，對(duì)應(yīng)類別備齊相關(guān)資正確確定產(chǎn)品類別，對(duì)應(yīng)類別備齊相關(guān)資料料切忌急于遞交而反復(fù)退回。切忌急于遞交而反復(fù)退回。3 3、實(shí)驗(yàn)懇求獲得同意后：、實(shí)驗(yàn)懇求獲得同意后：制定一致方案、封樣后的實(shí)驗(yàn)藥劑、及時(shí)落制定一致方案、封樣后的實(shí)驗(yàn)藥劑、及時(shí)落實(shí)實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)及單位，簽署協(xié)議、實(shí)驗(yàn)過程追實(shí)實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)及單位，簽署協(xié)議、實(shí)驗(yàn)過程追蹤，收取報(bào)告檢查核對(duì)。蹤，收取報(bào)告檢查核對(duì)。一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記_ _暫時(shí)登記暫時(shí)登記3.3.23.3.2Institute for the Control o

12、f Agrochemicals MOA1 暫時(shí)登記懇求表2 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。3 藥效資料一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記_ _暫時(shí)登記暫時(shí)登記3.3.23.3.2Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 3 藥效資料藥效資料3.1 3.1 室內(nèi)活性測(cè)定實(shí)驗(yàn)報(bào)告田間試室內(nèi)活性測(cè)定實(shí)驗(yàn)報(bào)告田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件3.2 3.2 對(duì)當(dāng)茬實(shí)驗(yàn)作物的室內(nèi)平安性試對(duì)當(dāng)茬實(shí)驗(yàn)作物的室內(nèi)平安性試驗(yàn)報(bào)告田間實(shí)驗(yàn)階段已提供的，可以驗(yàn)報(bào)告田間實(shí)驗(yàn)階段已提

13、供的，可以提供復(fù)印件；提供復(fù)印件；一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記- -暫時(shí)登記暫時(shí)登記3.3.23.3.2Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 3 藥效資料藥效資料3.3 3.3 藥效報(bào)告藥效報(bào)告殺蟲劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)殺蟲劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4 4個(gè)以上個(gè)以上省級(jí)行政地域、省級(jí)行政地域、2 2年以上的田間小區(qū)藥效年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)報(bào)告。除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)理劑提供在我國(guó)境內(nèi)除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)理劑提供在我國(guó)境內(nèi)5 5個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、2 2年以上的田間小年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)

14、告。一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記暫時(shí)登記暫時(shí)登記3.3.23.3.2Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 3 藥效資料藥效資料3.3 3.3 藥效報(bào)告藥效報(bào)告對(duì)長(zhǎng)殘效性除草劑，還該當(dāng)提供對(duì)主要后對(duì)長(zhǎng)殘效性除草劑，還該當(dāng)提供對(duì)主要后茬作物的平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告。茬作物的平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告。長(zhǎng)殘留除草劑定義：除草劑運(yùn)用后在土壤長(zhǎng)殘留除草劑定義：除草劑運(yùn)用后在土壤中殘留時(shí)間較長(zhǎng)，即使有微量殘留也易呵中殘留時(shí)間較長(zhǎng)，即使有微量殘留也易呵斥后茬敏感作物藥害，這類除草劑稱為長(zhǎng)斥后茬敏感作物藥害，這類除草劑稱為長(zhǎng)殘留性除草劑見殘留性除草劑見NY6862003N

15、Y6862003。如磺。如磺酰脲類除草劑甲、氯磺隆等。酰脲類除草劑甲、氯磺隆等。Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 藥效資料3.3 藥效報(bào)告對(duì)后茬作物的平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告為獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，平安性實(shí)驗(yàn)不少于3種作物，獲得平安性實(shí)驗(yàn)結(jié)果的作物種類，可在農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽中列為后茬可種植的作物。一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記暫時(shí)登暫時(shí)登3.3.23.3.2Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 3 藥效資料藥效資料3.3 3.3 藥效報(bào)告藥效報(bào)告部分地域種植的作物部分地域種植的作物( (如亞麻、甜

16、菜、油葵、人如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等) )或僅限于部分地域發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供或僅限于部分地域發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供3 3個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、2 2年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)報(bào)告。對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所運(yùn)用的農(nóng)藥，如倉對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所運(yùn)用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)境內(nèi)境內(nèi)2 2個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、2 2個(gè)實(shí)驗(yàn)周期以上的藥個(gè)實(shí)驗(yàn)周期以上的藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)

17、告。效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。一、新農(nóng)藥登記一、新農(nóng)藥登記暫時(shí)登暫時(shí)登3.3.23.3.2一、新農(nóng)藥登記暫時(shí)登一、新農(nóng)藥登記暫時(shí)登3.3.23.3.2Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 3 藥效資料藥效資料3.4 3.4 農(nóng)藥田間實(shí)驗(yàn)同意證書復(fù)印件農(nóng)藥田間實(shí)驗(yàn)同意證書復(fù)印件3.5 3.5 其他其他A A 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；析；B B 抗性研討，包括對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性抗性研討，包括對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等；監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等；C C

18、對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；D D 產(chǎn)品特點(diǎn)和運(yùn)用本卷須知等。產(chǎn)品特點(diǎn)和運(yùn)用本卷須知等。一、新農(nóng)藥登記正式登記一、新農(nóng)藥登記正式登記3.3.33.3.3Institute for the Control of Agrochemicals MOA1. 1. 正式登記懇求表正式登記懇求表2. 2. 產(chǎn)品摘要資料產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。3 3 藥效資料藥效資料3.1 3.1 兩個(gè)以上不同自然條件地域的示范實(shí)驗(yàn)報(bào)告兩個(gè)以

19、上不同自然條件地域的示范實(shí)驗(yàn)報(bào)告3.2 3.2 暫時(shí)登記期間產(chǎn)品的運(yùn)用情況綜合報(bào)告暫時(shí)登記期間產(chǎn)品的運(yùn)用情況綜合報(bào)告內(nèi)容包括：產(chǎn)品運(yùn)用面積、主要運(yùn)用地域、運(yùn)用技術(shù)、內(nèi)容包括：產(chǎn)品運(yùn)用面積、主要運(yùn)用地域、運(yùn)用技術(shù)、運(yùn)用效果、抗性開展、作物平安性及對(duì)非靶標(biāo)生物的運(yùn)用效果、抗性開展、作物平安性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。 二、特殊新農(nóng)藥登記二、特殊新農(nóng)藥登記Institute for the Control of Agrochemicals MOA1 1 、衛(wèi)生用農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥2 2 、殺鼠劑、殺鼠劑3 3 、生物化學(xué)農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥4 4 、微生物農(nóng)藥、微生物農(nóng)

20、藥5 5 、植物源農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥6 6 、轉(zhuǎn)基因生物、轉(zhuǎn)基因生物7 7 、天敵生物、天敵生物二、特殊新農(nóng)藥登記二、特殊新農(nóng)藥登記田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)4.1- 4.7Institute for the Control of Agrochemicals MOA特殊新農(nóng)藥田間實(shí)驗(yàn)懇求特殊新農(nóng)藥田間實(shí)驗(yàn)懇求- -衛(wèi)生用農(nóng)藥衛(wèi)生用農(nóng)藥/ /殺鼠劑殺鼠劑/ /生物化學(xué)農(nóng)藥生物化學(xué)農(nóng)藥/ /微生物農(nóng)藥微生物農(nóng)藥/ /轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)基因生物/ /天敵生物天敵生物不需求提交對(duì)當(dāng)茬實(shí)驗(yàn)不需求提交對(duì)當(dāng)茬實(shí)驗(yàn)作物的室內(nèi)平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告；作物的室內(nèi)平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告；- -殺鼠劑及轉(zhuǎn)基因生物不需求提交室內(nèi)活性測(cè)定殺鼠劑及轉(zhuǎn)基因生

21、物不需求提交室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告、混配目的闡明及配方挑選報(bào)告；報(bào)告、混配目的闡明及配方挑選報(bào)告；- -天敵生物不需提交作用方式、作用譜、作用機(jī)天敵生物不需提交作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析及混配目的闡明、配方挑理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析及混配目的闡明、配方挑選報(bào)告。選報(bào)告。- -除以上特殊規(guī)定除以上特殊規(guī)定, ,其它要求同新農(nóng)藥其它要求同新農(nóng)藥. .二、特殊新農(nóng)藥登記二、特殊新農(nóng)藥登記暫時(shí)登記暫時(shí)登記4.1- 4.7Institute for the Control of Agrochemicals MOA特殊新農(nóng)藥暫時(shí)登記特殊新農(nóng)藥暫時(shí)登記殺鼠劑殺鼠劑/ /生物化學(xué)農(nóng)藥生物化學(xué)農(nóng)藥- -

22、不需提交抗性研討、不需提交抗性研討、對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、檢測(cè)方法等資料；對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、檢測(cè)方法等資料；衛(wèi)生用藥衛(wèi)生用藥/ /殺鼠劑殺鼠劑/ /天敵生物不需求提交天敵生物不需求提交對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響資對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響資料；料；衛(wèi)生用藥：室內(nèi)用制劑提供衛(wèi)生用藥：室內(nèi)用制劑提供2 2個(gè)省級(jí)行政區(qū)個(gè)省級(jí)行政區(qū)1 1年室內(nèi)藥效測(cè)定報(bào)告及年室內(nèi)藥效測(cè)定報(bào)告及2 2個(gè)行政區(qū)個(gè)行政區(qū)1 1年模擬年模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告；防白蟻和外環(huán)境用制劑提現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告；防白蟻和外環(huán)境用制劑提供供2 2個(gè)省級(jí)行政區(qū)個(gè)省級(jí)行政區(qū)1 1年現(xiàn)場(chǎng)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告；年現(xiàn)場(chǎng)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告；田間實(shí)驗(yàn)不要求的

23、臨登不要求，其他要求田間實(shí)驗(yàn)不要求的臨登不要求，其他要求同新農(nóng)藥。同新農(nóng)藥。二、特殊新農(nóng)藥登記二、特殊新農(nóng)藥登記正式登記正式登記4.1- 4.7Institute for the Control of Agrochemicals MOA特殊新農(nóng)藥正式登記特殊新農(nóng)藥正式登記外環(huán)境用衛(wèi)生用藥外環(huán)境用衛(wèi)生用藥/ /農(nóng)田、森林和草原上農(nóng)田、森林和草原上運(yùn)用的殺鼠劑提交兩個(gè)以上不同自然條運(yùn)用的殺鼠劑提交兩個(gè)以上不同自然條件地域的示范實(shí)驗(yàn)報(bào)告，其它用途衛(wèi)生用件地域的示范實(shí)驗(yàn)報(bào)告，其它用途衛(wèi)生用藥及殺鼠劑不需提交示范實(shí)驗(yàn)報(bào)告藥及殺鼠劑不需提交示范實(shí)驗(yàn)報(bào)告, ,但兩類但兩類藥劑都需提交運(yùn)用情況綜合報(bào)告；藥劑都

24、需提交運(yùn)用情況綜合報(bào)告；其他特殊新農(nóng)藥正式登記要求同新農(nóng)藥其他特殊新農(nóng)藥正式登記要求同新農(nóng)藥. .新劑型新劑型農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化新混配制劑新混配制劑新含量制劑新含量制劑新藥肥混配制劑新藥肥混配制劑新浸透劑或增效劑與農(nóng)藥混配制新浸透劑或增效劑與農(nóng)藥混配制劑劑特殊新農(nóng)藥的新制劑登記特殊新農(nóng)藥的新制劑登記Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑登記新制劑田間實(shí)驗(yàn)懇求新制劑田間實(shí)驗(yàn)懇求注注: :農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化產(chǎn)品在本企業(yè)原劑型產(chǎn)品獲農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化產(chǎn)品在本企業(yè)原劑型產(chǎn)品獲得正式登記后，才干按以下資料要求懇求該產(chǎn)得正式登記后，

25、才干按以下資料要求懇求該產(chǎn)品的正式登記，否那么該當(dāng)按農(nóng)藥新劑型或混品的正式登記，否那么該當(dāng)按農(nóng)藥新劑型或混配制劑提供資料。配制劑提供資料。 新含量新含量- -懇求人懇求相對(duì)本企業(yè)已登記的產(chǎn)品為懇求人懇求相對(duì)本企業(yè)已登記的產(chǎn)品為新含量的，所改動(dòng)有效成分含量產(chǎn)品混配制新含量的，所改動(dòng)有效成分含量產(chǎn)品混配制劑為等比例改動(dòng)有效成分含量可以按新含量劑為等比例改動(dòng)有效成分含量可以按新含量資料要求懇求登記。資料要求懇求登記。 懇求相對(duì)其他懇求人已登記產(chǎn)品為新含量的，該懇求相對(duì)其他懇求人已登記產(chǎn)品為新含量的，該當(dāng)按新劑型或新混配制劑登記資料規(guī)定提供資當(dāng)按新劑型或新混配制劑登記資料規(guī)定提供資料。料。 Insti

26、tute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑三、新制劑田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)5.1-5.75.1-5.7新制劑田間實(shí)驗(yàn)懇求新制劑田間實(shí)驗(yàn)懇求1.1.新制劑懇求田間實(shí)驗(yàn)新制劑懇求田間實(shí)驗(yàn)- -都不需提交作用方都不需提交作用方式、作用譜、作用機(jī)理及作用機(jī)理預(yù)測(cè)分式、作用譜、作用機(jī)理及作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析資料析資料2.2.新混配制劑及新藥肥混劑只需提供混配目新混配制劑及新藥肥混劑只需提供混配目的闡明、配方挑選報(bào)告，不需提交其他室的闡明、配方挑選報(bào)告，不需提交其他室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告。內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告。Institute for the Control of Agroc

27、hemicals MOA三、新制劑三、新制劑田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)5.1-5.75.1-5.7新制劑田間實(shí)驗(yàn)懇求新制劑田間實(shí)驗(yàn)懇求3.3.新劑型、劑型微小優(yōu)化需提交改動(dòng)劑型的新劑型、劑型微小優(yōu)化需提交改動(dòng)劑型的目的意義資料。目的意義資料。4.4.新含量需提交改動(dòng)含量的目的意義資料。新含量需提交改動(dòng)含量的目的意義資料。5.5.新浸透劑增效劑與農(nóng)藥混配制劑新浸透劑增效劑與農(nóng)藥混配制劑- -提提供有關(guān)浸透劑、增效劑的室內(nèi)配方挑選報(bào)供有關(guān)浸透劑、增效劑的室內(nèi)配方挑選報(bào)告資料告資料其他要求同新農(nóng)藥。其他要求同新農(nóng)藥。Institute for the Control of Agrochemicals MOA三

28、、新制劑三、新制劑田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)5.1-5.75.1-5.7新制劑暫時(shí)登記新制劑暫時(shí)登記新劑型除不提交作用方式、作用譜、作用新劑型除不提交作用方式、作用譜、作用機(jī)理資料外其他要求完全同新農(nóng)藥；機(jī)理資料外其他要求完全同新農(nóng)藥；新浸透劑增效劑與農(nóng)藥混配制劑需提新浸透劑增效劑與農(nóng)藥混配制劑需提交室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告、其他同新農(nóng)藥，但交室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告、其他同新農(nóng)藥，但田試報(bào)告需有不加高滲、增效劑一樣有效田試報(bào)告需有不加高滲、增效劑一樣有效成分產(chǎn)品對(duì)照；成分產(chǎn)品對(duì)照；劑型微小優(yōu)化劑型微小優(yōu)化/ /新含量需求提交對(duì)應(yīng)省級(jí)新含量需求提交對(duì)應(yīng)省級(jí)行政區(qū)數(shù)行政區(qū)數(shù)1 1年藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告；年藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告；Insti

29、tute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑三、新制劑暫時(shí)登記暫時(shí)登記5.1-5.1-5.75.7新制劑暫時(shí)登記新制劑暫時(shí)登記新劑型新劑型/ /劑型微小優(yōu)化劑型微小優(yōu)化/ /新含量新含量/ /新藥肥混劑新藥肥混劑- -對(duì)于一些特殊藥劑對(duì)于一些特殊藥劑, ,如滅生性除草劑等如滅生性除草劑等, ,可可以提供以提供3 3個(gè)以上省級(jí)行政地域個(gè)以上省級(jí)行政地域, ,分別為分別為2/1/1/22/1/1/2年的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。年的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。新藥肥混劑新藥肥混劑- -實(shí)驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)同時(shí)有藥效肥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)同時(shí)有藥效肥效調(diào)查結(jié)果調(diào)查結(jié)果. .新

30、混配制劑新混配制劑- -對(duì)產(chǎn)品中含長(zhǎng)殘效性除草劑有對(duì)產(chǎn)品中含長(zhǎng)殘效性除草劑有效成分的，如該有效成分運(yùn)用劑量超出已效成分的，如該有效成分運(yùn)用劑量超出已登記的一樣有效成分、劑型、運(yùn)用范圍和登記的一樣有效成分、劑型、運(yùn)用范圍和方法產(chǎn)品運(yùn)用劑量，或登記新的運(yùn)用范圍方法產(chǎn)品運(yùn)用劑量，或登記新的運(yùn)用范圍或新運(yùn)用方法時(shí)，該當(dāng)提供對(duì)主要后茬作或新運(yùn)用方法時(shí)，該當(dāng)提供對(duì)主要后茬作物的平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告物的平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告新制劑其他資料要求同新劑型新制劑其他資料要求同新劑型. .Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑三、新制劑暫時(shí)登記暫時(shí)登記5.1-5.1

31、-5.75.7新制劑正式登記新制劑正式登記-不要求提供示范實(shí)驗(yàn)報(bào)告,其他要求同新農(nóng)藥Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑三、新制劑正式登記正式登記5.1-5.75.1-5.7特殊新農(nóng)藥的新制劑特殊新農(nóng)藥的新制劑-特殊農(nóng)藥的新劑型、劑型微特殊農(nóng)藥的新劑型、劑型微小優(yōu)化、混配制劑、新含量等產(chǎn)品登記，根據(jù)小優(yōu)化、混配制劑、新含量等產(chǎn)品登記，根據(jù)特殊新農(nóng)藥的登記資料規(guī)定，參照新農(nóng)藥與新特殊新農(nóng)藥的登記資料規(guī)定，參照新農(nóng)藥與新劑型、劑型微小優(yōu)化、混配制劑、新含量登記劑型、劑型微小優(yōu)化、混配制劑、新含量登記的相應(yīng)原那么提供資料。的相應(yīng)原那么

32、提供資料。對(duì)衛(wèi)生用農(nóng)藥，對(duì)衛(wèi)生用農(nóng)藥，1針對(duì)本企業(yè)已登記僅懇求改動(dòng)含量產(chǎn)品登記時(shí)，針對(duì)本企業(yè)已登記僅懇求改動(dòng)含量產(chǎn)品登記時(shí)，需求闡明理由；需求闡明理由；2有效成分含量添加對(duì)混配制劑為同比例添加有效成分含量添加對(duì)混配制劑為同比例添加時(shí)，在提供原已登記的一樣有效成分、劑型產(chǎn)時(shí)，在提供原已登記的一樣有效成分、劑型產(chǎn)品的藥效摘要資料時(shí)，可以不提供藥效實(shí)驗(yàn)資品的藥效摘要資料時(shí)，可以不提供藥效實(shí)驗(yàn)資料；料； Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑三、新制劑- -特殊新農(nóng)藥的新制劑特殊新農(nóng)藥的新制劑普通要求普通要求1. 1. 曾經(jīng)正式登記的一樣

33、農(nóng)藥產(chǎn)品，其他懇求人經(jīng)曾經(jīng)正式登記的一樣農(nóng)藥產(chǎn)品，其他懇求人經(jīng)田間實(shí)驗(yàn)后該當(dāng)直接懇求正式登記。田間實(shí)驗(yàn)后該當(dāng)直接懇求正式登記。2.2.含有的有效成分已在我國(guó)境內(nèi)獲得登記且在登記含有的有效成分已在我國(guó)境內(nèi)獲得登記且在登記資料維護(hù)期內(nèi)的農(nóng)藥，該當(dāng)按新農(nóng)藥登記資料資料維護(hù)期內(nèi)的農(nóng)藥，該當(dāng)按新農(nóng)藥登記資料規(guī)定提供資料。規(guī)定提供資料。3.3.一樣農(nóng)藥產(chǎn)品添加新登記運(yùn)用范圍或新登記運(yùn)用一樣農(nóng)藥產(chǎn)品添加新登記運(yùn)用范圍或新登記運(yùn)用方法，該當(dāng)同時(shí)符合新運(yùn)用范圍或新登記運(yùn)用方法，該當(dāng)同時(shí)符合新運(yùn)用范圍或新登記運(yùn)用方法登記藥效資料規(guī)定。方法登記藥效資料規(guī)定。Institute for the Control of

34、Agrochemicals MOA四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記提交質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑認(rèn)定證明。提交質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑認(rèn)定證明。包括與懇求產(chǎn)品為質(zhì)量無明顯差別的一樣包括與懇求產(chǎn)品為質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑的產(chǎn)品稱號(hào)、企業(yè)稱號(hào)、農(nóng)藥登記證制劑的產(chǎn)品稱號(hào)、企業(yè)稱號(hào)、農(nóng)藥登記證號(hào)及對(duì)比斷定結(jié)論、懇求人用于佐證的相號(hào)及對(duì)比斷定結(jié)論、懇求人用于佐證的相關(guān)資料等。關(guān)資料等。除質(zhì)量無明顯差別一樣產(chǎn)品正式登記除質(zhì)量無明顯差別一樣產(chǎn)品正式登記6 6年后年后或或6 6年內(nèi)授權(quán)外，須提交室內(nèi)活性或室內(nèi)年內(nèi)授權(quán)外，須提交室內(nèi)活性或室內(nèi)配方挑選報(bào)告。

35、配方挑選報(bào)告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品- -田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)6.3.16.3.1質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記正式登記正式登記1. 1. 正式登記懇求表正式登記懇求表2. 2. 產(chǎn)品摘要資料同普通新農(nóng)藥產(chǎn)品摘要資料同普通新農(nóng)藥3. 3. 質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑認(rèn)定證明質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑認(rèn)定證明包括與懇求產(chǎn)品為質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑的產(chǎn)包括與懇求產(chǎn)品為質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑的產(chǎn)品稱號(hào)、企業(yè)稱號(hào)、農(nóng)藥登記證號(hào)及對(duì)比斷定品稱號(hào)、企業(yè)稱號(hào)、農(nóng)藥登記證號(hào)及對(duì)比斷定結(jié)論

36、、懇求人用于佐證的相關(guān)資料。結(jié)論、懇求人用于佐證的相關(guān)資料。4. 4. 藥效資料藥效資料Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品- -正式登記正式登記6.3.26.3.2質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記正式登記正式登記 4. 4. 藥效資料藥效資料1 1藥效報(bào)告藥效報(bào)告殺蟲劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)殺蟲劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4 4個(gè)以上省級(jí)行政個(gè)以上省級(jí)行政地域、地域、1 1年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)理劑提供在我國(guó)境內(nèi)除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)

37、理劑提供在我國(guó)境內(nèi)5 5個(gè)以上個(gè)以上省級(jí)行政地域省級(jí)行政地域1 1年以上田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。年以上田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于一些特殊藥劑對(duì)于一些特殊藥劑, ,如滅生性除草劑等如滅生性除草劑等, ,可以提供可以提供3 3個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、1 1年以上的田間小區(qū)藥效年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)報(bào)告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記正式登記正式登記4. 4. 藥效資料藥效資料1 1藥效報(bào)告藥效報(bào)告部分地域種植的作物部分地域種

38、植的作物( (如亞麻、甜菜、油葵、人參、如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等) )或或僅限于部分地域發(fā)生的病、蟲、草害，可以提僅限于部分地域發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供供3 3個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、1 1年以上的田間小區(qū)年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記質(zhì)量無明顯差別的一樣制劑登記正式登記正式登記 4. 4. 藥效資料藥效資料 1 1藥效報(bào)告藥效報(bào)告對(duì)

39、在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所運(yùn)用的農(nóng)藥，對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所運(yùn)用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)境內(nèi)以提供在我國(guó)境內(nèi)2 2個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、1 1個(gè)實(shí)驗(yàn)周期以上的藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。個(gè)實(shí)驗(yàn)周期以上的藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。 2 2農(nóng)藥田間實(shí)驗(yàn)同意證書復(fù)印件農(nóng)藥田間實(shí)驗(yàn)同意證書復(fù)印件 3 3其他：包括產(chǎn)品特點(diǎn)和運(yùn)用本卷須知等。其他：包括產(chǎn)品特點(diǎn)和運(yùn)用本卷須知等。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品四、一樣農(nóng)藥產(chǎn)品擴(kuò)展運(yùn)用范圍擴(kuò)展運(yùn)用范圍擴(kuò)展運(yùn)用范圍包括擴(kuò)展運(yùn)

40、用作物和防治對(duì)象。已獲擴(kuò)展運(yùn)用范圍包括擴(kuò)展運(yùn)用作物和防治對(duì)象。已獲得正式登記的產(chǎn)品懇求擴(kuò)展運(yùn)用范圍，該當(dāng)按得正式登記的產(chǎn)品懇求擴(kuò)展運(yùn)用范圍，該當(dāng)按正式登記資料規(guī)定懇求擴(kuò)展運(yùn)用范圍登記。正式登記資料規(guī)定懇求擴(kuò)展運(yùn)用范圍登記。田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)1.1.田間實(shí)驗(yàn)懇求表田間實(shí)驗(yàn)懇求表2.2.室內(nèi)活性測(cè)定實(shí)驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)涉及有效成分新防室內(nèi)活性測(cè)定實(shí)驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)涉及有效成分新防治對(duì)象的產(chǎn)品治對(duì)象的產(chǎn)品3.3.對(duì)當(dāng)茬實(shí)驗(yàn)作物的室內(nèi)平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)涉對(duì)當(dāng)茬實(shí)驗(yàn)作物的室內(nèi)平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)涉及新運(yùn)用范圍的產(chǎn)品及新運(yùn)用范圍的產(chǎn)品Institute for the Control of Agrochemicals MO

41、A 五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍、改動(dòng)運(yùn)用方法和變卦運(yùn)用劑量登記 擴(kuò)展運(yùn)用范圍擴(kuò)展運(yùn)用范圍田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)4. 4. 境外在該作物和防治對(duì)象的登記運(yùn)用情況境外在該作物和防治對(duì)象的登記運(yùn)用情況5. 5. 其他與該農(nóng)藥種類和運(yùn)用范圍有關(guān)的資料，包其他與該農(nóng)藥種類和運(yùn)用范圍有關(guān)的資料，包括對(duì)人、畜、環(huán)境影響情況。括對(duì)人、畜、環(huán)境影響情況。暫時(shí)登記暫時(shí)登記 1 1 暫時(shí)登記懇求表暫時(shí)登記懇求表2 2 產(chǎn)品摘要資料：提供藥效、殘留、環(huán)境影響、境產(chǎn)品摘要資料：提供藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。3 3 藥效資料同新劑型藥效資料同新劑型Institute for the Cont

42、rol of Agrochemicals MOA 五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍、改動(dòng)運(yùn)用方法和變卦運(yùn)用劑量登記 擴(kuò)展運(yùn)用范圍擴(kuò)展運(yùn)用范圍正式登記正式登記 1 1 正式登記懇求表正式登記懇求表2 2 產(chǎn)品摘要資料：同暫時(shí)登記產(chǎn)品摘要資料：同暫時(shí)登記3 3 藥效資料藥效資料提供暫時(shí)登記期間產(chǎn)品的運(yùn)用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容提供暫時(shí)登記期間產(chǎn)品的運(yùn)用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容同普通新農(nóng)藥。不經(jīng)過暫時(shí)登記階段的擴(kuò)展運(yùn)同普通新農(nóng)藥。不經(jīng)過暫時(shí)登記階段的擴(kuò)展運(yùn)用范圍產(chǎn)品，按新劑型產(chǎn)品的要求提供資料；用范圍產(chǎn)品，按新劑型產(chǎn)品的要求提供資料；一樣農(nóng)藥產(chǎn)品的一樣運(yùn)用范圍，在首家獲得正一樣農(nóng)藥產(chǎn)品的一樣運(yùn)用范圍，在首家獲得正式登記式登記6

43、 6年后，按一樣農(nóng)藥產(chǎn)品藥效要求提供資年后，按一樣農(nóng)藥產(chǎn)品藥效要求提供資料。料。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍、改動(dòng)運(yùn)用方法和變卦運(yùn)用劑量登記 改動(dòng)運(yùn)用方法改動(dòng)運(yùn)用方法已獲得正式登記的產(chǎn)品懇求改動(dòng)運(yùn)用方法，該當(dāng)按已獲得正式登記的產(chǎn)品懇求改動(dòng)運(yùn)用方法，該當(dāng)按正式登記資料規(guī)定懇求改動(dòng)運(yùn)用方法登記。正式登記資料規(guī)定懇求改動(dòng)運(yùn)用方法登記。田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn) 1 1 田間實(shí)驗(yàn)懇求表田間實(shí)驗(yàn)懇求表2 2 其他資料其他資料改動(dòng)運(yùn)用方法的目的、意義及新運(yùn)用方法對(duì)人、畜、改動(dòng)運(yùn)用方法的目的、意義及新運(yùn)用方法對(duì)人、畜、環(huán)境平安性的影響情

44、況等。環(huán)境平安性的影響情況等。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍、改動(dòng)運(yùn)用方法和變卦運(yùn)用劑量登記 改動(dòng)運(yùn)用方法改動(dòng)運(yùn)用方法暫時(shí)登記暫時(shí)登記1 1 暫時(shí)登記懇求表暫時(shí)登記懇求表2 2 產(chǎn)品摘要資料產(chǎn)品摘要資料包括藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況包括藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述，并闡明改動(dòng)運(yùn)用方法的目等資料的簡(jiǎn)述，并闡明改動(dòng)運(yùn)用方法的目的和意義。的和意義。3 3 藥效資料同新劑型藥效資料同新劑型Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍

45、、改動(dòng)運(yùn)用方法和變卦運(yùn)用劑量登記 變卦運(yùn)用劑量?jī)H對(duì)已獲得正式登記的產(chǎn)品變卦運(yùn)用劑量?jī)H對(duì)已獲得正式登記的產(chǎn)品田間實(shí)驗(yàn)田間實(shí)驗(yàn)1. 1. 田間實(shí)驗(yàn)懇求表田間實(shí)驗(yàn)懇求表2. 2. 運(yùn)用劑量變卦緣由及相關(guān)研討報(bào)告運(yùn)用劑量變卦緣由及相關(guān)研討報(bào)告正式登記正式登記1. 1. 正式登記懇求表正式登記懇求表2. 2. 產(chǎn)品摘要資料產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)品藥效、殘留等資料的簡(jiǎn)述。包括產(chǎn)品藥效、殘留等資料的簡(jiǎn)述。3. 3. 藥效資料藥效資料Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍、改動(dòng)運(yùn)用方法和變卦運(yùn)用劑量登記 變卦運(yùn)用劑量正式登記變卦運(yùn)用劑量正式登

46、記3. 3. 藥效資料藥效資料1 1 藥效報(bào)告藥效報(bào)告殺蟲劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)殺蟲劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4 4個(gè)以上省級(jí)行政個(gè)以上省級(jí)行政地域、地域、1 1年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)理劑提供在我國(guó)境內(nèi)除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)理劑提供在我國(guó)境內(nèi)5 5個(gè)以上個(gè)以上省級(jí)行政地域、省級(jí)行政地域、1 1年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告告; ;對(duì)產(chǎn)品中含有長(zhǎng)殘效性除草劑的，如運(yùn)用劑對(duì)產(chǎn)品中含有長(zhǎng)殘效性除草劑的，如運(yùn)用劑量超越了原已登記的運(yùn)用劑量時(shí)量超越了原已登記的運(yùn)用劑量時(shí), ,還該當(dāng)提供對(duì)還該當(dāng)提供對(duì)主要后茬作物的平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

47、主要后茬作物的平安性實(shí)驗(yàn)報(bào)告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、擴(kuò)展運(yùn)用范圍、改動(dòng)運(yùn)用方法和變卦運(yùn)用劑量登記 變卦運(yùn)用劑量正式登記變卦運(yùn)用劑量正式登記3. 3. 藥效資料藥效資料1 1 藥效報(bào)告藥效報(bào)告對(duì)于一些特殊藥劑對(duì)于一些特殊藥劑, ,如滅生性除草劑等如滅生性除草劑等, ,可以提供可以提供3 3個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、1 1年以上的田間小區(qū)藥效年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)報(bào)告。部分地域種植的作物部分地域種植的作物( (如亞麻、甜菜、油葵、人參、如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等) )或或僅限于部分地域發(fā)生的病、蟲、草害，可以提僅限于部分地域發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供供3 3個(gè)以上省級(jí)行政地域、個(gè)以上省級(jí)行政地域、1 1年以上的田間小區(qū)年以上的田間小區(qū)藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、擴(kuò)