制藥行業(yè)的10大必備能力

1、制藥行業(yè)的10大必備能力 通過采訪在制藥行業(yè)有豐富的經(jīng)驗的供應(yīng)鏈規(guī)劃解決方案供應(yīng)商，整理了制藥公司的10個必備能力。此外，Gartner的制藥行業(yè)客戶在爭論與計劃相關(guān)的主題時也經(jīng)常提到這些能力是挑戰(zhàn)。 01監(jiān)管規(guī)劃 制藥公司在嚴(yán)格監(jiān)管的環(huán)境中經(jīng)營，各國的監(jiān)管規(guī)定各不相同。監(jiān)管限制可能出現(xiàn)在供應(yīng)鏈中的幾個實體上，例如藥物原料、藥品（灌裝）和包裝水平。這往往導(dǎo)致一個相當(dāng)復(fù)雜的內(nèi)部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，因為一些生產(chǎn)地點(diǎn)可能被批準(zhǔn)用于某些生產(chǎn)活動（例如灌裝)，而另一些生產(chǎn)活動(例如包裝）則被批準(zhǔn)在其他地點(diǎn)進(jìn)行。此外，詳細(xì)產(chǎn)品可能完全相同（即由材料清單中相同的成分組成)，但由于差異(例如，質(zhì)量測試/篩選方法等），在

2、監(jiān)管方面仍舊不同。這意味著有些產(chǎn)品實際上可以相互替代（假如替代品受到更高的監(jiān)管要求的約束），而另一些則不能。 02效期規(guī)劃 全部醫(yī)藥產(chǎn)品都有有效期，各國通常對產(chǎn)品進(jìn)入境內(nèi)時，剩余的保質(zhì)期有一定要求。因此，能夠設(shè)想和制定考慮到保質(zhì)期的計劃是特別重要的。 03藝術(shù)作品規(guī)劃 藝術(shù)作品規(guī)劃尤其與用于醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝材料有關(guān)。這一領(lǐng)域往往變化不斷。不是外部（例如，當(dāng)局要求更新紙箱或標(biāo)簽上的文本)，就是內(nèi)部(例如，營銷要求顏色更新）。由于產(chǎn)品的任何更改都需要法規(guī)批準(zhǔn)，藝術(shù)作品規(guī)劃在規(guī)劃系統(tǒng)中變得尤為重要。 04發(fā)布及招標(biāo)規(guī)劃 產(chǎn)品發(fā)布對藥企特別重要，因為它們可以為公司創(chuàng)造競爭優(yōu)勢（假如規(guī)劃正確的話）。由于實

3、際發(fā)布日期取決于監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，這使得在各國的發(fā)布規(guī)劃不盡相同。投標(biāo)訂單是一個越來越重要的領(lǐng)域，因為不少市場由這些類型的訂單主導(dǎo)。與規(guī)劃場景中的標(biāo)準(zhǔn)訂單相比，投標(biāo)訂單（如發(fā)布訂單)必需以不同的方式處理(通常具有更高的優(yōu)先級）。 05排序和設(shè)置優(yōu)化. 為了充分利用生產(chǎn)設(shè)備，對流程工藝訂單進(jìn)行排序和優(yōu)化設(shè)置是特別重要的。流程步驟可能特別復(fù)雜，因為涉及很多產(chǎn)品層級、依靠關(guān)系和訂單輸出的不確定性。 06質(zhì)量保證/質(zhì)量掌握批準(zhǔn)流程 當(dāng)產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)時，需要經(jīng)過質(zhì)量掌握和批準(zhǔn)。這可能是一個制約因素，因此需要詳細(xì)規(guī)劃。 07臨床試驗 制藥公司通常會投入相當(dāng)多的資金和資源來開發(fā)需要經(jīng)過臨床試驗的新產(chǎn)品。這些產(chǎn)品

4、通常由相同的原材料或中間體組成，可以使用相同的資源生產(chǎn)。因此，必需在總體規(guī)劃設(shè)想中考慮到這一點(diǎn)。 08CMO計劃 與專業(yè)的合同制造組織(CMO)合作，很受制藥公司歡迎，適用于供應(yīng)鏈的不同層級。一些制藥公司更喜歡自己做CMO計劃中的部分(例如，確定特定CMO訂單的新進(jìn)批次)，而另一些制藥公司則將此交給CMO，同時向它們供應(yīng)完成合同所需的信息。與這些外部組織的聯(lián)系很重要，因為它們可能是整個供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)中的一個制約因素。 09庫存規(guī)劃和優(yōu)化 藥企通常有很好的交付能力，但與其他行業(yè)相比，通常在供應(yīng)鏈的不同層級有更高的庫存水平。2020年1月的基準(zhǔn)研究表明，制藥公司的庫存水平比其他行業(yè)高出三到五倍。2這使得掌握和計算整個供應(yīng)鏈的最佳庫存水平，以削減營運(yùn)資本相當(dāng)重要。 10戰(zhàn)略規(guī)劃 由于監(jiān)管環(huán)境和復(fù)雜的生產(chǎn)流程，制藥公司需要相當(dāng)長的時間來擴(kuò)展他們的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)-特殊是在建立新的生產(chǎn)設(shè)施方面。這需要在10-15年的