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文檔簡(jiǎn)介
1、規(guī)范物質(zhì)的期間核對(duì)規(guī)范物質(zhì)的期間核對(duì)韓永志韓永志規(guī)范物質(zhì)的期間核對(duì)規(guī)范物質(zhì)的期間核對(duì) 期間核對(duì)的根本概念 期間核對(duì)的執(zhí)行及統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn) 期間核對(duì)結(jié)果的判別期間核對(duì)的根本概念期間核對(duì)的根本概念 在CNASCL01即ISO 17025中的文件5.6.3.3期間核對(duì)中要求: “應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考規(guī)范、基準(zhǔn)、傳送規(guī)范或任務(wù)規(guī)范以及規(guī)范物質(zhì)參考物質(zhì)進(jìn)展核對(duì),以堅(jiān)持其校準(zhǔn)形狀的置信度。 在很多被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量文件中均要求對(duì)運(yùn)用中、新購買的規(guī)范物質(zhì)要進(jìn)展核對(duì)。對(duì)于一些曾經(jīng)過了有效期的有證規(guī)范物質(zhì),一些單位也企圖經(jīng)過核對(duì)繼續(xù)運(yùn)用。 在我國作為丈量規(guī)范用于量值傳送的有證規(guī)范物質(zhì)國家有嚴(yán)厲的申報(bào)、審查
2、、同意、發(fā)證的程序,嚴(yán)厲說來經(jīng)國家同意的一級(jí)、二級(jí)規(guī)范物質(zhì)其質(zhì)量是有保證的,只需按照規(guī)范物質(zhì)證書中規(guī)定的保管條件,在 有 效 期 內(nèi) 運(yùn) 用 普 通 不 會(huì) 有 問 題 。 按照期間核對(duì)的要求,假設(shè)要求用戶來檢查運(yùn)用中的規(guī)范物質(zhì)是有一定難度的, 第一,本來用戶就是用規(guī)范物質(zhì)作為其丈量規(guī)范,校準(zhǔn)用戶的儀器或分析方法,反過來要求用戶來評(píng)定規(guī)范物質(zhì)的有效性,似乎不盡合理。 第二,作為有證規(guī)范物質(zhì)特別是作為基準(zhǔn)規(guī)范物質(zhì)或國家一級(jí)規(guī)范物質(zhì),按要求它應(yīng)到達(dá)國家最高不確定度程度,用戶來核對(duì)這種程度的規(guī)范物質(zhì)恐怕也難以做到的。 第三,用戶的丈量程度是不一樣的,用于丈量目的要到達(dá)要求也是不一樣的,因此核對(duì)的規(guī)范
3、所要到達(dá)的要求也難以制定一致的規(guī)范。期間核對(duì)的執(zhí)行及統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)期間核對(duì)的執(zhí)行及統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn) 如何評(píng)價(jià)核對(duì)結(jié)果能否符合要求呢?假定規(guī)范物質(zhì)的特性量值為xCRM,其不確定度為UCRM,其規(guī)范不確定度為uCRM。核對(duì)實(shí)驗(yàn)室所用方法對(duì)該規(guī)范物質(zhì)進(jìn)展丈量,其丈量值為xmeas,丈量方法的不確定度為Umeas,其規(guī)范不確定度為umeas。判別方法I按照統(tǒng)計(jì)學(xué)原理應(yīng)有xCRMxmeas =k 1討論:當(dāng)umeas遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于uCRM時(shí),那么有xCRMxmeaskuCRMUCRM,這種情況極為少見。當(dāng)umeas遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于uCRM時(shí),那么有xCRMxmeaskumeasUmeas,這種情況比較容易出現(xiàn)。當(dāng)umeas和u
4、CRM大小相當(dāng)時(shí),那么有xCRMxmeas kuCRM UCRM。判別方法II運(yùn)用回收率的概念,那么有回收率Rm2按照不確定度傳播公式,有 3由此可求出ucRm,回收率Rm應(yīng)該趨近于1001按照 t 檢驗(yàn),那么有 4其中tan1為t分布的分位數(shù),可查表求出。假設(shè)式4為滿足,那么以為核驗(yàn)規(guī)范物質(zhì)仍有效。期間核對(duì)結(jié)果的判別期間核對(duì)結(jié)果的判別 期間核對(duì)的目的是為了判別規(guī)范物質(zhì)能否適用或者規(guī)范物質(zhì)能否繼續(xù)運(yùn)用。從公式1和4可以看出,這種判別與該規(guī)范物質(zhì)的預(yù)期用途的嚴(yán)厲程度以及運(yùn)用規(guī)范物質(zhì)的單位丈量才干有關(guān)。 假設(shè)預(yù)期用途要求不高,運(yùn)用規(guī)范物質(zhì)的單位丈量才干也不高的話,那么期間核對(duì)規(guī)范物質(zhì)有效的能夠性就很大。 假設(shè)預(yù)期用途要求很高,運(yùn)用規(guī)范物質(zhì)的單位丈量程度也很高的話,那么期間核對(duì)規(guī)范物質(zhì)有效性的判別就
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