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文檔簡介

1、201*年度個人總結(jié)及201*年工作計劃 201*年度個人總結(jié)及201*年工作計劃 201*年度個人總結(jié)及201*年工作計劃 *部門* 二一三年,我在領導、同事們的幫助和支持下,立足于本職崗位,認真做好領導交給的各項工作,取得了一些的收獲和進步。但也存在許多不夠之處,總結(jié)如下: 這一年,我自覺遵守公司各項規(guī)章制度。熱愛本職工作,關心集體,關心同志,團結(jié)科內(nèi)同志,齊心協(xié)力把各項工作做好。在工作上,涉及到其它部門的事情,總是想方設法將事情協(xié)調(diào)處理好,不把矛盾上交給上級。完成的主要工作有:做好預決算管理工作。學習掌握概預算的業(yè)務知識,嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī),正確合理地確定工程造價。平常常常了解工

2、程的施工動態(tài)和積存基礎數(shù)據(jù),并收集工程造價方面的有關信息和數(shù)據(jù)資料,使自己在業(yè)務上不落后,不閉塞。配合制定院做好工程的施工圖預算,對內(nèi)認真審核專業(yè)公司的內(nèi)部預算產(chǎn)值,協(xié)同項目其它經(jīng)營部門共同做好項目和專業(yè)公司的成本控制。在分包工作上,認真仔細地審核分包工作量和預決算,合理地控制分包工程造價。 在做好這些工作的同時,我學習有關合同法律知識,并運用在具體的合同談判施行中。熟練掌握計算機的應用操作,提升工作效率。工作之余,保持自學英語。 通過施行,我發(fā)現(xiàn)工作中還有許多新的知識和技能需要去學習和掌握,并有待于進一步的提升。只有通過自身的不斷努力和拼搏,才干適應社會主義市場經(jīng)濟以及中國入世以后經(jīng)濟全球化

3、對經(jīng)營管理人才的要求,才干面對更富有挑戰(zhàn)性的工作,為國家和公司盡好自己的一份力。這也是我今后努力的方向。 201*年12月23日 擴大閱讀:質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計劃 質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計劃 201*年馬上過去,嶄新的201*馬上到來?;貞涍^去的一年,質(zhì)量部在公司各級領導的親切關懷和正確領導下,在公司各部門的積極配合支持下,在美國*老師的細心幫助下,在質(zhì)量部全體員工的共同努力下,基本完成了201*年度工作計劃的目標。質(zhì)量體系的建設、維護和改善等方面都取得了一些成績。但在部門內(nèi)的目標分解、績效考核;跨部門的溝通協(xié)調(diào),流程優(yōu)化;產(chǎn)品制定開發(fā)控制過程的管控

4、等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作,總結(jié)經(jīng)驗,揚長避短,現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計劃作如下匯報: 201*年度工作總結(jié) 一、部門團隊建設方面 質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證qa與質(zhì)量控制qc兩個子部門。其中質(zhì)量控制qc現(xiàn)有編制6人,人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質(zhì)量保證qa編制4人,現(xiàn)只有3人,且人員及不穩(wěn)定,其中*已于7月份離職。qa人員流動大,對質(zhì)量管理工作帶來較大的壓力。 二、質(zhì)量體系管理工作 1.內(nèi)審:今年04月19日對公司各部門組織進行了一次內(nèi)審。針對上年 tuv年審中發(fā)現(xiàn)的問題,這次內(nèi)審將注冊部也納進了審核范圍。質(zhì)量部聘請了公司內(nèi)經(jīng)驗豐富的審核員參加

5、內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項,審核后,我們及時跟蹤了整改狀況,均在期限內(nèi)整改完畢。2.tuv年審:公司在3月份接受了tuv年度審核,檢查老師在檢查中給 我們提出了一些不夠之處,并開了缺陷項目,這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不夠,針對這些問題,會同各部門,也加以了整改,并做到舉一反三,在以后的工作中要做的更好。 3.管理評審:對201*年的公司體系作了管理評審,各部門總結(jié)了201* 年度各自質(zhì)量目標的完成狀況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標及各部門分解目標。回憶公司一年來的狀況,也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問題和不夠,需要我們也以整改. 第1頁共5頁4新產(chǎn)品注冊體系考核及研

6、制現(xiàn)場核查 公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、hpag三個產(chǎn)品的 注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查,雖然得以通過,但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目,提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不夠,針對這些問題,我們應舉一反三,在以后的工作中要努力做好。 三、質(zhì)量保證工作 1.生產(chǎn)監(jiān)控:全年生產(chǎn)運行基本正常,無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以 前常犯的狀態(tài)標識書寫不規(guī)范,本年度有了較大改善,各崗位都能按要求規(guī)范填寫,這是很大的一個改善,需持之以恒。從本年度開始,qa也對生產(chǎn)現(xiàn)場進行了常態(tài)化巡檢,特別是crp灌液開機時樣品質(zhì)量確實認,因該說效果還是比較好的,不但提升了產(chǎn)品質(zhì)量,而且還減少了浪費。 2

7、.審單、放行等:全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次,并依據(jù) 訂單要求及時提供coa及成品檢驗報告;處理訂單及工藝更改評審共計26次,有效保證生產(chǎn)任務訂單及時完成;另外全年處理完成dcr申請56份,處理新增及更改記錄共計66份,處理外包材不合格品處置11份。 3.環(huán)境、衛(wèi)生、設備:嚴格按照每種設備的標準操作程序,按時完成了 對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù),對新增的與生產(chǎn)有關的設備,與使用部門配合,制訂具體的驗證方案,并嚴格按照方案記錄實驗數(shù)據(jù),對設備的運行條件、可達指標有深入了解,使操掌握各種環(huán)境下設備運行的特點及注意事項,保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。 4.供應商、物料、采購:年

8、初對a、b、c三類原輔包裝材料的供應商資 料整理,對缺少或過期的資職證實、材料進行了崔要補充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了ce號,已完成說明書修訂15個,客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經(jīng)相關部門和質(zhì)量部的審核簽字后,質(zhì)量部存檔一份,另交qc檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作:為保證生產(chǎn)、檢驗設備的正常使用,生產(chǎn)條件符合體外診 斷試劑生產(chǎn)實施細則要求,依據(jù)201*年度驗證總計劃,共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。 第2頁共5頁6.文件修訂及管理:全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。 7.計量:嚴格按照年初制定的計量計劃進行計量送

9、檢,自檢器具按時由 qa進行校準,并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢,體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。 8.質(zhì)檢:全年qc人員共檢驗原輔材料1275批次,其中不合格為11批 次,合格率為99.1,不合格程度嚴重的最終作退貨處理的有3批;小樣、半成品、成品檢驗共計1052批;進口原料進貨共計69批次,國產(chǎn)原料檢驗共計40批次;投訴檢測共計115批次,退貨檢測共計約90批次;質(zhì)控液配制檢測共計27批;緩沖液測試110批;質(zhì)控品發(fā)貨55批;樣品發(fā)貨測試15批;儀器原輔料檢測共計315批次,儀器檢測1370臺;儀器退貨檢測197批,共計285臺。另外塑料件新

10、開模具6付,共計測試13次;fob樣品取樣器新開模進行了測試確認;并對新拭子也進行了測試確認。四投訴方面: 201*全年共處理國內(nèi)外投訴141起,其中國內(nèi)124起,國外投訴17起。幾個特別問題:1.chla投訴:。2.機用試劑:。3.ctni假陽:。4.其他:。五、其他工作 1.配合財務做好商檢相關工作,提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時碰到的問題提供咨詢服務,必要時直接 聯(lián)系用戶 或者上門進行處理。提供標準操作規(guī)程12份。3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求,。 4.申辦*醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,制定并發(fā)放文年56份,培訓4次, 已完成資料提交與現(xiàn)在核查,年底能拿到證。 5.組織協(xié)調(diào)*醫(yī)藥生產(chǎn)

11、、檢驗記錄的補全,做好年度檢查準備工作。六、本年度工作中的不夠之處主要表現(xiàn)為以下三點: 1.沒能將部門內(nèi)的目標進行分解,工作也沒細化,被動工作,做到哪算那,沒有主觀性,做的好壞也沒有獎罰制度去約束??冃Э己艘参闯雠_。 第3頁共5頁2部門溝通不夠:由于部門溝通不及時,導致工作不能及時安排或耽誤,領導交待分配的任務不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織,造成拖延現(xiàn)象,年初要求辦的經(jīng)營許可證,到年底才辦好。 3對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理,產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提升,造成銷售后投訴多,給公司品牌造成負面影響 4流程管理缺乏力度,公司明明有許多制度程序,但很多部門針對某件具體事,做起來都是按人為主觀任意去辦,結(jié)果會造成事與愿違

12、,造成更大的麻煩與錯誤,影響到體系的正常運行。以上是對201*年工作的一個總體回憶,請審核。 201*年度工作計劃 一、部門建設 質(zhì)量部將以提升人員業(yè)務水平,加強部門的合作力,嚴把質(zhì)量關做為部門建設的重點,從工作制度,人員培訓,績效考核等方面著手建設部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性,努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境,并通過完善,透明,合理的績效考核機制,調(diào)動員工的積極性。對qc人員工作進進細分:*負責儀器的原材料、成品檢驗檢測;*負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗;*負責質(zhì)控品的配制及記錄的填寫;*負責試劑膜、金及小樣的檢驗;*負責中間品及成品的檢驗;主管*負責qc部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測

13、及各類驗證的參加。因qa人員不穩(wěn)定,流動性大,因此就要對現(xiàn)有人員的工作范圍進行拓展,使其保證在完成原有的工作基礎上,也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作,保證部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后,就要對每位員工的分工進行明確,工作細分到個人,每個人的工作有其主要方向同時又有交叉,保證了工作的及時性二、文件與標準的完善 完善質(zhì)量標準,組織修訂質(zhì)控品及標準的管理程序,明確質(zhì)量檢查的標準和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善*醫(yī)藥的體系文件,做好文件發(fā)放與培訓。規(guī)范及進完成批生產(chǎn)、檢驗記錄的填寫,存檔。 三、產(chǎn)品制定與開發(fā)的監(jiān)督 第4頁共5頁按照制定開發(fā)與控制程序要求,全面參加

14、并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改,時時站在客戶的態(tài)度來看待各種問題,及時從質(zhì)量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗出來的,是開發(fā)制定與制造出來的。如我們能從源頭抓起,特別是膜、金的好壞,將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求改換bzo、coc、thc金紙就是一個很成功的例子,因為膜金不好,我們的研發(fā)再怎么調(diào),也好不到哪里去。結(jié)果改換金紙后,以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提升。所以,新的一年對*研發(fā)生產(chǎn)出來的膜、金質(zhì)量也將嚴加管控。以便使*生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來越好。這或許是一個很困難很痛苦的事,但我們不得不做,公司要長遠發(fā)展,在市場上參加同類產(chǎn)品的競爭,質(zhì)量就必須提升。四、生產(chǎn)過程的監(jiān)督 配合生產(chǎn),

15、降低成本,提升生產(chǎn)效率。公司體系運行至今,日常生產(chǎn)因不存在問題。但在降低成本,提升效率方面還有許多提升的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費,強化生產(chǎn)現(xiàn)場勞作紀律等等,優(yōu)化流程,做好檢驗與生產(chǎn)的溝通,全力配合生產(chǎn)的需求,保證不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產(chǎn),或給生產(chǎn)造成返工。五、強化采購與倉儲監(jiān)督: 公司每年的包材報廢量還是比較大的,雖然原因各種各樣,但損失的還是公司的錢。分析原因,國內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小,但包材一次下單卻很多??蛻袅魇Ш?,庫存的報材也只得報廢?,F(xiàn)在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產(chǎn)品,質(zhì)量部也將在新證下來前三個月,每月溝通各部門一次,保證新

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