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文檔簡介
1、寧波市江北同春堂藥品零售有限公司文件名稱:藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程起草部門: 起草人:起草日期: 批準(zhǔn)日期:變更記錄:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件編號:審閱人:執(zhí)行日期:變更原因:批準(zhǔn)人:版本號:1目的:建立藥品養(yǎng)護(hù)程序,規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作,避免造成損失,實(shí)現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù),確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量。2范圍:儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作3職責(zé):養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員4工作程序:4.1 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù);4.2 指導(dǎo)和督促保管員對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè);4.3 藥品養(yǎng)護(hù)的方法:藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)儲(chǔ)存藥品的流動(dòng)情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,按月對庫存藥品的外觀、包裝等
2、質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄由計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理系統(tǒng)完成;對儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);并建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案,進(jìn)行分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染;應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過期藥品銷售。養(yǎng)護(hù)品種的選擇:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)以上原則在軟件中進(jìn)行了設(shè)定,養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查前首先在電腦中選擇每批次養(yǎng)護(hù)品種目錄,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,然后把養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果在電腦中進(jìn)行勾選確認(rèn)。養(yǎng)護(hù)檢查品種要求檢
3、查到藥品的最小包裝。4.4 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容:檢查儲(chǔ)存藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況。檢查儲(chǔ)存藥品的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;檢查庫房儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求,擺放是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中儲(chǔ)藏項(xiàng)的規(guī)定;檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求;檢查庫房溫濕度調(diào)控設(shè)備是否進(jìn)行有效監(jiān)測和調(diào)控4.5 養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題處置:每天對庫房的藥品擺放、儲(chǔ)存環(huán)境條件和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行一次檢查,發(fā)現(xiàn)有可能影響藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的因素時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告;藥品因破損而導(dǎo)致液體、 氣體、粉末泄漏時(shí), 應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污
4、染。對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施:存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門;屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理;不合格藥品的處理過程按不合格藥品、藥品銷毀的管理要求執(zhí)行;對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。4.6 養(yǎng)護(hù)記錄:藥品:養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、藥品通用名稱、商品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、檢查人員等。對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合保管人員做好溫濕度管理工作,每日上午 9-10 時(shí)、下午 3-4 時(shí)各記錄一次溫濕度。 根據(jù)溫濕度的情況, 采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,按藥品質(zhì)量、性能、貯存要求的不同,結(jié)合季節(jié)變化,采取養(yǎng)護(hù)措施,防止藥品變質(zhì),減少藥品的損耗;對養(yǎng)護(hù)設(shè)備,除在使用過程中隨時(shí)檢查并記錄外,每季應(yīng)對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維修保養(yǎng)檢查,并記錄。規(guī)定計(jì)量的設(shè)備(稱、溫濕度計(jì)等) ,每年經(jīng)計(jì)量部門檢定,合格后方可使用,并有計(jì)量認(rèn)證檔案。4.7柜臺(tái)陳列藥品養(yǎng)護(hù)同庫存藥品。4.8在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)藥品滯銷等,可退貨處理的藥品,應(yīng)填寫購進(jìn)藥品退出記錄,及時(shí)退貨。4.9 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期盤點(diǎn)、
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