中藥飲片批生產(chǎn)記錄

1、* 飲 片 有 限 公 司批 生 產(chǎn) 記 錄產(chǎn)品名稱 規(guī) 格 批 號 生產(chǎn)日期 批 數(shù) 量 生產(chǎn)指令單原藥名稱飲片名稱產(chǎn)品批號生產(chǎn)批量產(chǎn) 地生產(chǎn)日期 年 月 日 批生產(chǎn)、包裝配料指示名 稱進 廠 編 號 批 號檢 驗 單 號數(shù) 量原 料輔 料名 稱進 廠 編 號檢 驗 單 號數(shù) 量包裝材料工藝要求凈 選挑選 風選 篩選 去木心其他洗 泡 漂 潤淋 洗 泡 漂 潤 其他切 制切極薄片切薄片 切厚片 切塊 切長段切短段 切粗絲 切細絲 破 碎 其 他炮 炙炒黃 炒焦 炒炭 麩炒 砂燙 醋炙 淬姜汁炙 酒炙 蜜炙 鹽炙 煅 軋扁蒸 鹽蒸 煮 醋煮 燀燉 復制 其他干 燥烘干 自然干燥備 注特殊說明指

2、令人：接收人： 日期： 年 月 日凈選生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期批量年 月 日 一、操作前檢查：合格打“”，若有不合格項目，重新進行清場，經(jīng)檢查全部項目合格后方可生產(chǎn)。 檢查項目檢查人備注有清場合格證，并在有效期內操作間整潔，無上次生產(chǎn)遺留物，無與本次生產(chǎn)無關的物料有“設備完好”標識，操作臺、工器具清潔并有效保持二、凈選作業(yè) 方式：風選 篩選 挑選 刷凈 刮除 剪切。 1來料確認名稱、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、數(shù)量與生產(chǎn)指令一致；稱重。確認人2設備使用設備名稱風選機柔性支撐斜面篩選機振動式篩選機操作者Q A3.手工過篩操作時間操作者凈選收量雜質重量工序收率復核人 %注：工序收率=凈制后藥材總重/

3、投量總重100%遞交崗位接交崗位交接日期遞交數(shù)量遞交人接受人復核人備 注三、清場：按清場規(guī)程進行清場。清場結束報請進行現(xiàn)場檢查，合格后簽發(fā)清場合格證 清場項目操作人檢查人檢查結果作業(yè)室及設備的狀態(tài)標志更換成“待清潔” 對崗位記錄等有關文件進行整理 按相應對設備與容器具進行清洗 對操作臺、作業(yè)室環(huán)境進行清潔 對清潔工具清洗并存放指定位置 異常情況及處理：生產(chǎn)主管/日期：洗、泡、潤生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期 產(chǎn)品批號批量年 月 日 一、操作前檢查：合格打“”，若有不合格項目，重新進行清場，經(jīng)檢查全部項目合格后方可生產(chǎn)。檢查項目檢查人備注有清場合格證，并在有效期內操作間整潔，無上次生產(chǎn)遺留物，無與本次

4、生產(chǎn)無關的物料設備、操作臺、工器具清潔并有效保持二、水處理作業(yè)：洗藥用流動水；用過的水不得用于洗滌其它藥材；洗凈的藥材不得直接接觸地面。1洗 凈清洗方式： 淋洗 搶水洗 淘洗 機洗其他開始時間結束時間洗藥用時間時 分時 分時 分時 分時 分 操作者2浸泡起止時間 日 時 分 日 時 分操作者（小檔） 日 時 分 日 時 分3.加輔料浸泡輔料制備原輔料比例作業(yè)起止 月 日 時 分至 月 日 時 分4潤軟潤藥機潤設備名稱型號：2000 其他： 操作者：壓力控制設置抽真空時間潤藥時間是否潤軟檢查人合格 不合格傳統(tǒng)潤法潤法潤藥起止操作者是否潤軟檢查人浸潤 悶潤吸濕回潤 合格 不合格遞交崗位接交崗位交接

5、日期遞交人接受人復核人備注三、清場：按清場規(guī)程進行清場。清場結束報請進行現(xiàn)場檢查，合格后簽發(fā)清場合格證清場項目操作人檢查人檢查結果作業(yè)室及設備的狀態(tài)標志更換成“待清潔”對崗位記錄等有關文件進行整理 按相應對設備與容器具進行清洗 對作業(yè)室環(huán)境進行清潔 對清潔工具清洗并存放指定位置 異常情況及處理：生產(chǎn)主管/日期：（ ）制生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期接收數(shù)量年 月 日 一、操作前檢查：合格打“”，若有不合格項目，重新進行清場，經(jīng)檢查全部項目合格后方可生產(chǎn)。 檢查項目檢查人備注有清場合格證，并在有效期內操作間整潔，無上次生產(chǎn)遺留物，無與本次生產(chǎn)無關的物料有“設備完好”標識，操作臺、工器具清潔并有

6、效保持二、炮制作業(yè) 炮制方法設備名稱溫度蒸汽壓力輔料名稱輔料用量炮制起止時間炮制后數(shù)量收 率%操作者 復核人Q A注：工序收率= 炮制后數(shù)量/接收數(shù)量100%遞交崗位接交崗位交接日期遞交數(shù)量遞交人接受人復核人備 注三、清場：按清場規(guī)程進行清場。清場結束報請進行現(xiàn)場檢查，合格后簽發(fā)清場合格證 清場項目操作人檢查人檢查結果作業(yè)室及設備的狀態(tài)標志更換成“待清潔” 對崗位記錄等有關文件進行整理 按相應對設備與容器具進行清洗 對操作臺、作業(yè)室環(huán)境進行清潔 對清潔工具清洗并存放指定位置 異常情況及處理：生產(chǎn)主管/日期：干燥生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期年 月 日 一、操作前檢查：合格打“”，若有不合格項

7、目，重新進行清場，經(jīng)檢查全部項目合格后方可生產(chǎn)。檢查項目檢查人備注有清場合格證，并在有效期內操作間整潔，無上次生產(chǎn)遺留物，無與本次生產(chǎn)無關的物料設備、操作臺、工器具清潔并有效保持二、干燥作業(yè) 干燥方式：機械干燥 自然干燥1、設備名稱超導熱風干燥箱 轉筒式烘干機2、干燥記錄干燥溫度干燥起止時間操作者3、篩 選 操作起止時間操作者： ：4、制品統(tǒng)計收量取樣量損耗量遞交崗位 接交崗位接交日期接交數(shù)量接交人接受人復核人5、收率收率(干燥過篩后飲片重+取樣量)/干品(未經(jīng)水處理前)重量×100三、清場：按清場規(guī)程進行清場。清場結束報請進行現(xiàn)場檢查，合格后簽發(fā)清場合格證清場項目操作人檢查人檢查結

8、果作業(yè)室及設備的狀態(tài)標志更換成“待清潔” 對崗位記錄等有關文件進行整理 按相應對設備與容器具進行清洗 對作業(yè)室環(huán)境進行清潔 對清潔工具清洗并存放指定位置 異常情況及處理： 生產(chǎn)主管/日期：切制生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱規(guī) 格產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期 年 月 日 一、操作前檢查：合格打“”，若有不合格項目，重新進行清場，經(jīng)檢查全部項目合格后方可生產(chǎn)。檢查項目檢查人備注有清場合格證，并在有效期內操作間整潔，無上次生產(chǎn)遺留物，無與本次生產(chǎn)無關的物料切片機、工器具有效清潔二、切制作業(yè)：片段 絲 塊； 規(guī)格：1來料確認物料來自工序。名稱、規(guī)格、批號與流轉來記錄上登記的一致 確認人：。2切 制高速萬能截斷機 刨片機 旋料式

9、切片機 多功能切藥機 斜片機操作起止時間 - 操作者遞交崗位接交崗位交接日期接交人接受人復核人備注三、清場：按清場規(guī)程進行清場。清場結束報請進行現(xiàn)場檢查，合格后簽發(fā)清場合格證 清場項目操作人檢查人檢查結果作業(yè)室及設備的狀態(tài)標志更換成“待清潔” 對崗位記錄等有關文件進行整理 按相應對設備與容器具進行清洗 對作業(yè)室環(huán)境進行清潔 對清潔工具清洗并存放指定位置 異常情況及處理：生產(chǎn)主管/日期：包裝記錄產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號接收數(shù)量包裝規(guī)格包裝日期 年 月 日 一、操作前檢查：合格打“”，若有不合格項目，重新進行清場，經(jīng)檢查全部項目合格后方可生產(chǎn)。序號檢查項目檢查人備注1有清場合格證，并在有效期內2操作間整潔

10、，無上次生產(chǎn)遺留物，無與本次生產(chǎn)無關的物料3設備、操作臺、工器具有效清潔二、包裝作業(yè) 包裝起止時間: : - ：包裝記錄包材品名領取數(shù)規(guī) 格實用數(shù)損耗數(shù)退回數(shù)平衡率復合膜 %合格證 %編織袋 % %投料數(shù)量成品收量成品件數(shù)取樣量損耗量成品率總收率計算公式：成品率（包裝收量取樣）/來料數(shù)量×100% 總收率成品量/投料數(shù)量×100%操作人復核人Q A三、清場：按清場規(guī)程進行清場。清場結束報請進行現(xiàn)場檢查，合格后簽發(fā)清場合格證 清場項目操作人檢查人檢查結果 作業(yè)室及設備的狀態(tài)標志更換成“待清潔” 對崗位記錄等有關文件進行整理 按相應對設備與容器具進行清洗 對作業(yè)室環(huán)境進行清潔 對清潔工具清洗并存放指定位置 異常情況及處理：生產(chǎn)主管/日期：成品放行審核單品名： 規(guī)格： 批號：包裝規(guī)格： 檢驗報告單號：序號審核項目及標準審核結果1配料、稱重過程是否有復核符合規(guī)定不符合規(guī)定2生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程與生產(chǎn)指令的要求，操作執(zhí)行批準的，重要的操作過程有復核，各工序檢查符合工藝要求符合規(guī)定不符合規(guī)定3批生產(chǎn)記錄填寫正確、完整、無誤符合規(guī)定不符合規(guī)定4物料平衡在規(guī)定限度內符合規(guī)定不符合規(guī)定5清場有記錄，填寫完整、正確，并經(jīng)現(xiàn)場監(jiān)控員確認合格符合規(guī)定不符合規(guī)定6生產(chǎn)過程中有偏差 無偏差 如發(fā)生偏差，應嚴格執(zhí)行偏差處理程序符合規(guī)定不符合規(guī)定7過程監(jiān)測按規(guī)定頻次進行，且