P3實驗室設(shè)計要求

1、.生物安全防護三級實驗室生物安全防護三級實驗室，簡稱， P 是英語 protect 保護 的縮寫。整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于 負壓 狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。一、分級實驗室生物安全防護實驗室是指實驗室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù) 微生物 及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級最低， 四級最高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物； 三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或

2、其毒素； 四級適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。二、設(shè)計要求1、安全設(shè)備和個體防護1.1實驗室中必須安裝級或級以上生物安全柜 。1.2所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進行。當這類操作不得不在生物安全柜外進行時，必須采用個體防護與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護措施。1.3 在進行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠 的操作時， 必須使用個體防護設(shè)備。1.4 當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時，應(yīng)使用呼吸保護裝置。1.5 工作人員在進入實驗室工作區(qū)前，應(yīng)在專用的更衣室( 或緩沖間 )穿著背開式工作服或其他防

3、護服。 工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室?？稍俅问褂玫墓ぷ鞣仨毾认竞笄逑?。1.6 工作時必須戴手套(兩副為宜 )。 一次性手套 必須先消毒后丟棄。1.7 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、 眼部清洗劑或 生理鹽水 ，且易于取用。 可配備應(yīng)急藥品。2、 實驗室設(shè)計和建造的要求2.1 選址三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。;.2.2 平面布局a） 實驗室應(yīng)明確區(qū)分清潔區(qū)和工作區(qū)。b） 清潔區(qū)包括辦公間、個人衣物更換間、淋浴間（須連接防護服更換間）、監(jiān)控室、儲物間、清洗間等。c） 工作區(qū)包括防護服更換間、緩

4、沖間、氣鎖、準備間、儲物間、核心工作間（區(qū)）等。d） 人員必須經(jīng)過緩沖間或氣鎖進入核心工作間（區(qū)）。緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。e） BSL-3( )實驗室的清潔區(qū)應(yīng)至少包括個人衣物更換間和監(jiān)控室；工作區(qū)的防護服更換間可兼作緩沖間。f） BSL-3( )和 BSL-3( )實驗室的清潔區(qū)應(yīng)至少包括個人衣物更換間、淋浴間和監(jiān)控室；工作區(qū)應(yīng)至少包括防護服更換間、緩沖間及核心工作間（區(qū)）。g） BSL-3( )實驗室的緩沖間應(yīng)為氣鎖，應(yīng)內(nèi)設(shè)防護服去污染設(shè)施，亦

5、可將緩沖間和防護服更換間聯(lián)合設(shè)計為防護服去污染和防護服更換兩個獨立區(qū)間，且整體符合氣鎖要求。h） BSL-3( )和 BSL-3( )實驗室的核心工作間（區(qū)）應(yīng)盡可能設(shè)計在整個實驗室的中心部位，不得直接與其他公共區(qū)域相鄰。i） 如果在工作區(qū)與清潔區(qū)之間或工作之內(nèi)設(shè)置傳遞窗，應(yīng)符合該區(qū)域的圍護結(jié)構(gòu)和連接結(jié)構(gòu)的氣密性要求及結(jié)構(gòu)要求，其內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置，必要時，應(yīng)具有經(jīng)高效過濾的通風換氣功能或自凈化功能。j） 當實驗室的通風系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。k） 級或級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由 “清

6、潔 ”區(qū)域流向 “污染 ”區(qū)域的氣流流型。2.3 圍護結(jié)構(gòu)a） 圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)防震、防火，圍護結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有符合國家要求的抗震和防火能力。b） 天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔，牢固，可靠密封。c） 實驗室工作區(qū)圍護結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿的接縫都應(yīng)可靠密封。d） 實驗室工作區(qū)的圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于清潔和消毒。;.e） 地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑，地面防護層應(yīng)連續(xù)到立面15 cm 處。f） 實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉，只要適用， 應(yīng)設(shè)觀察窗； 門的開啟方向不得妨礙逃生。g） 所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。h） 圍護結(jié)構(gòu)的高度應(yīng)滿足最高的安裝設(shè)備要求，并應(yīng)留出

7、維修和清潔空間。i ） 在通風空調(diào)系統(tǒng)正常運行狀態(tài)下，圍護結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)至少達到下列要求：應(yīng)用煙霧測試等目視方法檢查， BSL-3( )和 BSL-3( )實驗室的核心工作區(qū)、緩沖間的所有縫隙應(yīng)無可見泄漏；BSL-3( )實驗室的氣鎖和核心工作間 （區(qū)）的氣密性應(yīng)保證在檢測壓力不低于 250Pa 的情況下， 30 分鐘的泄漏率 /小時不超過 10% 。實驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計。2.4 通風空調(diào)a） 必須安裝獨立的通風空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時，室內(nèi)空氣除通過排風管道經(jīng)高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外； 同時確保實驗室

8、內(nèi)的氣流由“清潔 ”區(qū)域流向 “污染 ”區(qū)域。進風口和排風口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。b） 通風空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風系統(tǒng)。c） 環(huán)境參數(shù)： 相對于實驗室外部，實驗室內(nèi)部保持負壓。實驗間的相對壓強以30Pa 40Pa 為宜，緩沖間的相對壓強以 15Pa 20Pa 為宜。實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據(jù)工藝要求而定。實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以潔凈廠房設(shè)計規(guī)范中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500lx 。d） 為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔 ”區(qū)域流向 “污染 ”區(qū)域，實驗室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布 的排風口布局。不應(yīng)采用上

9、送上排的通風設(shè)計。e） 生物安全柜的排風管道宜獨立于系統(tǒng)排風管道，可以采用套管式或硬連接方式。f） 實驗室的進風應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾。g） 實驗室的排風必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后，以不低于12m/s 的速度直接向空中排放。實驗室的外部排風口與送風口的距離應(yīng)大于15m ，并設(shè)置在主導(dǎo)風的下風向，應(yīng)至少高出所在建筑 2m，應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。處理后的排風也可排入建筑物的排風管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。;.h） 進風和排風高效過濾器應(yīng)盡可能安裝在送風管道的末端和排風管道的前端，以避免污染風管。i） 實驗室的通風系統(tǒng)中，在進風和排風總管處應(yīng)安裝氣密

10、型調(diào)節(jié)閥門，必要時可完全關(guān)閉以進行室內(nèi)化學熏蒸消毒。j） 應(yīng)安裝風機啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風機后開送風機。關(guān)閉時先關(guān)送風機后關(guān)排風機。k） 排風機應(yīng)一備一用。排風機后的正壓排風管道段應(yīng)盡可能短，且不能穿過其他房間。l） 實驗室內(nèi)不得安裝分體空調(diào)、散熱器。m） BSL-3( )和 BSL-3( )實驗室的高效過濾器單元的結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受2500Pa 的壓力，其密封性應(yīng)能保證在最小檢測壓力為 1000Pa 時，空氣泄漏率每分鐘不超過其容積的 0.1% ；所有排風高效過濾器應(yīng)安裝成可原位進行氣體消毒和可現(xiàn)場進行掃描檢漏或全效率檢漏的方式；如果排風高效過濾器安裝在實驗室外的設(shè)備層

11、（間），必須具備利用氣密袋安全進行更換的條件。n） BSL-3( )實驗室排風高效過濾器的安裝方式至少可進行表面消毒和邊框檢漏條件，在壓差至少 100Pa 的條件下，利用皂液法檢查無可見泄漏。o） 送風管道和排風管道應(yīng)密封、耐腐蝕、抗老化，在500 Pa 的壓力下，每分鐘的壓力衰減率應(yīng)小于0.2% 。送風管道和排風管道應(yīng)有明確的標識加以區(qū)分。2.5 安全裝置及特殊設(shè)備a） 必須在主實驗室內(nèi)設(shè)置級或級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足中的要求。b） 連續(xù)流離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中，該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。在實驗室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風裝置

12、( 通風櫥、排氣罩等 )的排風均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由 “清潔 ”區(qū)域流向 “污染 ”區(qū)域的氣流流型。c） 實驗室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。d） 實驗間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。e） 必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況。當負壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報.可在該裝置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。;.f） 實驗室啟動工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。

13、如難以實現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時可自動切換的后備電源或 不間斷電源 ，對關(guān)鍵設(shè)備 (生物安全柜、 通風櫥、 排氣罩以及照明等) 供電。g） 可在緩沖間設(shè)洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實驗室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。2.6 給排水和電氣a） 給水應(yīng)在實驗室工作區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施；如果實驗室不具備供水條件，則應(yīng)設(shè)非手動手消毒裝置。實驗室的給水應(yīng)與市政給水系統(tǒng)隔離。實驗室的供水管道應(yīng)設(shè)防回流裝置；實驗室內(nèi)、

14、外的主供水管道應(yīng)安裝截止閥。進出實驗室的液體和氣體管道及閥門等應(yīng)采用防銹、耐壓、耐用的材質(zhì) （如不銹鋼或銅質(zhì)材料），實驗室內(nèi)的暴露管道應(yīng)留有足夠的維修和清潔空間。動物三級生物安全實驗室(ABSL- 3) 的給水由專設(shè)的高位斷流水箱供給，避免和市內(nèi)自來水網(wǎng)直接相連。為了防止倒流，在實驗室系統(tǒng)的給水管上以及承龍頭附近均設(shè)止回閥。在高位水箱上要安水位報警器，給水管路中不能沒有水。實驗室系統(tǒng)的水管刷上黃色等醒目的顏色，以便和一般系統(tǒng)的水管相區(qū)別，并掛上“不準飲用 ”的標志牌。給水管用聚氯乙烯襯里的鋼管，熱水管用銅管。實驗室的出口處宜設(shè)立洗手裝置，用非手動開關(guān)。二級四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)緊急沖眼裝置。對

15、大動物實驗室應(yīng)備有高壓沖洗水槍。b） 排水一般區(qū)域和污染區(qū)域的排水系統(tǒng)要分開來，實驗室特別是四級實驗室，加熱滅菌(120'C,30 min)的排水系統(tǒng)和氯氣滅菌的排水系統(tǒng)也要分開來。三級和四級實驗室除淋浴間、動物房，解剖間、大動物停留的走廊處之外，均不得設(shè)地漏。三級和四級實驗室防護區(qū)的排水應(yīng)通過專門管道收集至獨立裝置中消毒滅菌。;.三級和四級實驗室排水系統(tǒng)的通氣管出口應(yīng)設(shè)高技過濾器， 而四級和動物三級的則應(yīng)設(shè)兩級高教過濾器。三級和四級實驗室排水管宜明設(shè)，四級的排水管線宜設(shè)透明套管。如果排水量極少，可不設(shè)排水管而把排水排人容器，然后經(jīng)高壓滅菌器滅菌后進出去。c） 氣體供給如實驗室工作區(qū)內(nèi)

16、配備真空抽氣裝置，應(yīng)在管道上安裝高效過濾器，以防止真空泵內(nèi)部被污染。真空系統(tǒng)采用個別小型真空泵，而不允許用公共管網(wǎng)。不得已用集中系統(tǒng)時，則在靠近各使用地點安上過濾器，并且可以更換。真空系統(tǒng)的排氣可直接通大氣。實驗室的專用氣體由高壓氣瓶供給，氣瓶設(shè)在實驗室外面，通過管道輸往各個出口，氣瓶一定不能進入實驗室。正壓服型生物安全實驗室應(yīng)同時配備緊急支援氣罐。d） 電氣三級實驗室接一級負荷供電（即所謂雙路供電）四級實驗室接一級負荷中含有特別重要負荷供電。所謂特別重要負荷是指停電會威脅人身安全、樣品安全，實驗安全、 環(huán)境安全的用電。電線、電源插座、配電盤等的負荷應(yīng)有冗余，實驗室內(nèi)電源插座的數(shù)量應(yīng)充足。生物

17、安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置不間斷備用電源。實驗室應(yīng)設(shè)專用配電箱，專用配電箱應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)。實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)有可靠的接地系統(tǒng)和漏電保護及監(jiān)測報警裝置。動力設(shè)備的控制必須自動、手動兼?zhèn)洹Ｖ匾摵砂?4 h 全運行設(shè)計。生物學安全潔凈室的照度要高于一般潔凈室，并應(yīng)采用防水型插座和燈具，燈具要在房間外面的技術(shù)夾層中更換。應(yīng)設(shè)不少于30 分鐘的應(yīng)急照明。對于四級生物安全潔凈室， 除了有內(nèi)部互通電話外， 還應(yīng)有播放設(shè)備。 對講系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計成向內(nèi)通話受控，向外通話非受控的方式。2.7 其他a） 實驗臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。;.b） 實驗室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和

18、設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺 (架 )。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。c） 所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過濾器。d） 壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實驗室外。 穿過圍護結(jié)構(gòu)的管道與圍護結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料 加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。e） 實驗室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。f） 實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標志。g） 實驗室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。h） 實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機發(fā)送至實驗室外。3、 實驗室內(nèi)部設(shè)施3.1 實驗室要離開建筑物內(nèi)的行走區(qū)，禁止隨便進入實驗室。進入走道后， 至少需要經(jīng)過兩道自

19、動門，才能進入實驗室。所有的門都應(yīng)有鎖。過道里可以設(shè)計一個更衣室。2、每個實驗室有一個洗手池，洗手池的操作應(yīng)該是免接觸式或全自動的，洗手池應(yīng)安裝在門口附近。3.2 處理 BSL-3 病源的區(qū)域，墻面、地面、天花板應(yīng)易于清洗、消毒；若有接縫，應(yīng)密封；表面應(yīng)光滑防水；對實驗室常用化學試劑和消毒劑具有耐腐蝕性。地板應(yīng)整體、 防滑，建議在地板凹處使用掩蔽罩。墻面、地面、 天花板都不應(yīng)留有縫隙，或在設(shè)施消毒時能夠密封。3.3 實驗臺表面應(yīng)能防水、 耐熱、耐有機溶劑、 耐酸堿和用于工作臺面及設(shè)施消毒的其他化學物質(zhì)。3.4 實驗室的操作臺應(yīng)能承受預(yù)期的重量。實驗臺、安全柜以及設(shè)備間的空間便于打掃。實驗室使用

20、的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物。3.5 所有的窗門必須關(guān)閉和密封。;.3.6 有實驗垃圾處理設(shè)施及其使用方法，該設(shè)施最好設(shè)在實驗室內(nèi)(即，高壓鍋、化學消毒劑、焚燒爐、其他可行的消毒方法)。應(yīng)有消毒設(shè)備使用方法。若垃圾運出實驗室，應(yīng)適當密封，并不應(yīng)通過公共通道運送。3.7 應(yīng)配置生物安全柜， 安全柜放置地點應(yīng)遠離門、房間通風百葉窗、 實驗室內(nèi)行走區(qū)。3.8 應(yīng)有管道化的排氣系統(tǒng)，該系統(tǒng)進入實驗室的風向應(yīng)從" 潔凈區(qū) "到 "污染區(qū) "。排出的空氣不再循環(huán)至建筑物內(nèi)的任何其他區(qū)域。排出的空氣不需要過濾或作其他處理，但也要依所處場所的要求、特殊病源操作、使用條件而定。外部排氣口要遠離有人區(qū)、進風口，否則需經(jīng)過高效過濾器過濾。實驗人員必須證實進入實驗室的風向是正確的。建議在實驗室的入口處設(shè)置可視的監(jiān)視裝置，表明和