中國(guó)原料藥出口挑戰(zhàn)中的機(jī)遇

1、中國(guó)原料藥出口挑戰(zhàn)中的機(jī)遇2014年，全球經(jīng)濟(jì)仍然處于弱勢(shì)復(fù)蘇通道，美國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù) 復(fù)蘇，歐洲則接近零增長(zhǎng)，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增速放緩，全球醫(yī)藥 市場(chǎng)增勢(shì)不減，對(duì)小分子專(zhuān)利藥、生物類(lèi)似藥的需求持續(xù)增長(zhǎng)， 而中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)處于轉(zhuǎn)型變革期，出口仍以原料藥為主。 （中國(guó) 醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)信息部）2014 年，中國(guó)西藥出口 313.70 億美元，同比增長(zhǎng) 9.28%， 其中原料藥出口 258.57 億美元，占醫(yī)藥保健品出口總額的 47.05%。雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)正在國(guó)家出臺(tái)的各項(xiàng)規(guī)定監(jiān)督管理下 “瘦身”， 但在產(chǎn)能過(guò)剩還未得到解決、 新增長(zhǎng)點(diǎn)尚未顯現(xiàn)的當(dāng) 下，中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)將繼續(xù)維持中低速增長(zhǎng)。一、國(guó)際原料藥

2、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 中國(guó)、印度、美國(guó)與歐洲為國(guó)際原料藥進(jìn)出口市場(chǎng)的四大參 與者。中國(guó)與印度作為發(fā)展中國(guó)家能夠快速躋身前四， 得益于其 較歐美發(fā)達(dá)國(guó)家無(wú)法比擬的低人力成本優(yōu)勢(shì)。 但在原料藥出口利 潤(rùn)率方面，中國(guó)卻落后于美國(guó)和印度。過(guò)去三年，中國(guó)出口原料 藥總利潤(rùn)率為 10%左右，而美國(guó)一般為 15%左右，印度為 17%。 中國(guó)雖然是世界上最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)， 但仍然只是靠量 取勝，而非高的利潤(rùn)率，處于價(jià)值鏈的低端。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家考慮到國(guó)內(nèi)較高的人力成本因素， 已逐漸放棄 生產(chǎn)高耗能、低利潤(rùn)率的化學(xué)原料藥（如抗生素、維生素和有機(jī) 酸等大宗原料藥產(chǎn)品） ，從而改從人工成本較低的中印兩國(guó)進(jìn)口。 同時(shí)，加

3、強(qiáng)“小劑量、高效價(jià)”原料藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，獲取高 利潤(rùn)率。二、中國(guó)原料藥進(jìn)出口市場(chǎng)現(xiàn)狀（一）出口方面 亞洲依然是出口主市場(chǎng)， 且以低附加值的原料藥和中間體居 多，出口歐美國(guó)家的原料藥附加值較高。 2014 年，中國(guó)銷(xiāo)往亞 洲國(guó)家的原料藥達(dá) 368.47 萬(wàn)噸，貨值 121.47 億美元， 數(shù)量和金 額占比分別為 52.6%和 47%；對(duì)歐洲和北美洲的出口分別為 143.98 萬(wàn)噸和 66.97 萬(wàn)噸，貨值分別為 72.81 億美元和 35.03 億美元， 出口均價(jià)顯著高于對(duì)亞洲的出口均價(jià)， 說(shuō)明中國(guó)對(duì)亞洲 出口的低附加值原料藥和醫(yī)藥中間體較多， 相對(duì)而言， 對(duì)歐美出 口的原料藥產(chǎn)品中高附加值、

4、 高品質(zhì)產(chǎn)品為多。 上述三大洲市場(chǎng) 合計(jì)占據(jù)中國(guó)出口原料藥的比重高達(dá) 89%1 。印度引領(lǐng)中國(guó)原料藥出口國(guó)家榜單。 2014 年，中國(guó)原料藥 共出口至 189 個(gè)國(guó)家和地區(qū)。印度位列美國(guó)之前，引領(lǐng)榜單，全 年進(jìn)口中國(guó)原料藥金額為 42.17 億美元，占中國(guó)原料藥出口額比 重約 16%，同比增長(zhǎng) 16.27%，美國(guó)雖然穩(wěn)居中國(guó)原料藥出口目的 國(guó)榜單次席，但與印度的差距卻逐漸拉大。中印醫(yī)藥貿(mào)易順差讓印度感到焦慮， 但印度制藥業(yè)在高端原 料藥及制劑國(guó)際化等方面存在的優(yōu)勢(shì)也讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)感到了 壓力。中國(guó)向印度出口的醫(yī)藥產(chǎn)品中大多為青霉素、6-APA 以及 以齊多夫定、 拉米夫定為代表的抗病毒原料藥等

5、大宗原料藥， 處 于價(jià)值鏈的低端，價(jià)格低廉，利潤(rùn)率低。這些產(chǎn)品在印度經(jīng)精加 工或制成制劑后再銷(xiāo)往歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家， 或者返銷(xiāo)中國(guó)。 這也是 近年來(lái)其被印度超過(guò)并拉動(dòng)差距的主要原因。（二）進(jìn)口方面 中國(guó)原料藥進(jìn)口主要來(lái)自歐亞兩洲，美國(guó)居大，日本、愛(ài)爾 蘭分居第二、三位。美國(guó)是中國(guó)原料藥進(jìn)口最大來(lái)源國(guó)， 2014 年向中國(guó)輸入原料藥 11.75 億美元，同比增長(zhǎng) 22.69%，主要為 蛋氨酸和丙酮、丙二醇等中間體；日本位列次席，全年輸入中國(guó) 原料藥產(chǎn)品金額達(dá) 8.82 億美元；愛(ài)爾蘭以 30.81%的同比增長(zhǎng)率 攀升至中國(guó)原料藥進(jìn)口榜單季軍， 全年對(duì)中國(guó)出口原料藥達(dá) 8.64 億美元。其中三資企業(yè)進(jìn)

6、口額占據(jù)了中國(guó)原料藥進(jìn)口總額的 64.5%。2014 年中國(guó)原料藥出口和進(jìn)口企業(yè)前十強(qiáng) （數(shù)據(jù)來(lái)自：中國(guó)醫(yī)保商會(huì)） 原料藥進(jìn)口方面，三資企業(yè)占多半。原因之一，國(guó)內(nèi)原料藥 研發(fā)創(chuàng)新力不足， 創(chuàng)新藥尤其是西藥主要還是以 3 類(lèi)藥（國(guó)外已 上市銷(xiāo)售，國(guó)內(nèi)尚未上市銷(xiāo)售的藥品）占大多數(shù)，往往國(guó)外創(chuàng)新 藥都有比較強(qiáng)的專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)， 20 年的專(zhuān)利保護(hù)過(guò)后，才能被 仿制銷(xiāo)售。此時(shí)的國(guó)內(nèi)高端藥市場(chǎng)早已被三資企業(yè)的進(jìn)口專(zhuān)利品 種占據(jù)瓜分。之二，國(guó)內(nèi)原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高，這也是近年 來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)行 FDA EMA等 GMP認(rèn)證以增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 力。之三，進(jìn)口原料藥成本高， 制劑終端價(jià)格近年來(lái)一再被壓縮，

7、本土企業(yè)原料藥進(jìn)口驅(qū)動(dòng)力不足。三、中國(guó)與印度原料藥發(fā)展比較積極的海外拓展， 使印度原料藥行業(yè)取得快速的發(fā)展。 印度 原料藥廠商比較側(cè)重于向那些受到高度管制的市場(chǎng)拓展， 印度經(jīng) 美國(guó)FDA批準(zhǔn)的工廠，是美國(guó)以外地區(qū)數(shù)量最多的國(guó)家。 這些工 廠持續(xù)獲得歐美及世界上其他國(guó)家的監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。在中國(guó)，制藥廠商在GMF的執(zhí)行水平上與印度仍存在一定的 差距。印度原料藥生產(chǎn)廠家在積極拓展監(jiān)管市場(chǎng)的過(guò)程中， 其在 遵從全球GMP標(biāo)準(zhǔn)、提供藥物主文件的證明材料上， 已具備了大 量的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。而中國(guó)的制藥廠商在這方面的能力仍比較欠缺， 不過(guò)近年來(lái)也在進(jìn)步。另外，由于中國(guó)原料藥企業(yè)專(zhuān)利工藝技術(shù)水平不足導(dǎo)致能夠 生產(chǎn)

8、的原料藥品種較少， 從而在過(guò)去較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)， 國(guó)內(nèi)原料藥企 業(yè)與國(guó)際制藥企業(yè)直接合作的空間較小、合作的環(huán)節(jié)和層次較 低，甚至需轉(zhuǎn)經(jīng)印度再加工后銷(xiāo)往歐美等藥政市場(chǎng)。四、中國(guó)原料藥出口面臨的機(jī)遇 （一）提高研發(fā)投入，轉(zhuǎn)變盈利模式，發(fā)展附加值高的特色 原料藥，向下游制劑轉(zhuǎn)型隨著大批世界暢銷(xiāo)藥物專(zhuān)利的陸續(xù)到期， 并成為國(guó)際原料藥市場(chǎng)的新寵， 這些原料藥包括埃索 美拉唑、 度洛西汀、 塞來(lái)昔布、 右佐匹克隆、 環(huán)孢素、 雷洛昔芬、 醋酸奧曲肽微球、利塞膦酸鈉等，市場(chǎng)值得預(yù)期。另外積極促進(jìn) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，發(fā)展高端特色原料藥的同時(shí)，向下游制劑轉(zhuǎn)型， 也是中國(guó)醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展的大勢(shì)所需。 同時(shí)鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)藥企

9、業(yè)，到國(guó)外投資辦廠， 利用國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)創(chuàng)新能力和優(yōu)秀人才 生產(chǎn)在國(guó)際上具備競(jìng)爭(zhēng)力的制劑， 帶動(dòng)國(guó)內(nèi)原料藥的出口， 同時(shí) 通過(guò)合作提升中國(guó)制劑的研發(fā)創(chuàng)新能力。（二）加強(qiáng)資源整合力度，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)生產(chǎn)規(guī)模 化，實(shí)現(xiàn)資源集約化發(fā)展2012年，全球前十大制藥企業(yè)的合計(jì)收入達(dá)到 4560 億美元， 占全球藥品市場(chǎng)份額近50%根據(jù)國(guó)家XX局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究 所 2014年中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)結(jié)構(gòu)分析 _南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所和 2014 年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)， 2013年，中國(guó)制藥工業(yè) 百?gòu)?qiáng)企業(yè)合計(jì)銷(xiāo)售收入占全國(guó)制藥工業(yè) （化學(xué)原料藥工業(yè)、 化學(xué) 藥品制劑工業(yè)、 生物制劑工業(yè)、 中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)

10、五子 行業(yè)）產(chǎn)品銷(xiāo)售收入 45.1%的比例。行業(yè)集中度與國(guó)際水平仍有 較大差距。行業(yè)集中度亟待提高。2014年前 4 個(gè)月，經(jīng)營(yíng)原料藥出口的企業(yè)共 6908家，比上 一年同期增加 9家，出口前 10 名企業(yè)的出口額合計(jì)占比 8.6%。 從數(shù)據(jù)看中國(guó)原料藥出口企業(yè)仍然處于多而分散狀態(tài) 2 。美國(guó)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家、諾貝爾經(jīng)濟(jì)學(xué)獎(jiǎng)得主喬治?斯蒂伯格有過(guò)精辟的描述：“一個(gè)企業(yè)通過(guò)并購(gòu)其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的途徑成為巨額企業(yè)， 是現(xiàn) 代經(jīng)濟(jì)史上的一個(gè)突出現(xiàn)象”， “沒(méi)有一個(gè)美國(guó)大企業(yè)不是通過(guò) 某種程度、 某種方式的并購(gòu)而成長(zhǎng)起來(lái)， 幾乎沒(méi)有一家大企業(yè)主 要是靠?jī)?nèi)部擴(kuò)張成長(zhǎng)起來(lái)”。利用并購(gòu)手段推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)整合重組， 提高

11、行業(yè)集中度， 將 成為醫(yī)藥業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的必由之路。隨著國(guó)家“走出去戰(zhàn)略”的不斷深入， 鼓勵(lì)有條件的企業(yè)積 極走出國(guó)門(mén)參與全球醫(yī)藥業(yè)的并購(gòu)， 利用國(guó)外的資源要素、 拓展 國(guó)外的銷(xiāo)售渠道、擴(kuò)大出口、轉(zhuǎn)移過(guò)剩產(chǎn)能、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、借 助國(guó)外人才治理提升企業(yè)管理和技術(shù)層次、 提高品牌知名度等積 極作用。自 1996 年以來(lái)，梯瓦制藥通過(guò)對(duì)英國(guó)、美國(guó)、加拿大、意 大利、日本等國(guó)家制藥業(yè)的并購(gòu)，使其成為全球仿制藥龍頭；印 度另一主要制藥企業(yè)之一印度瑞迪博士制藥廠（DRL，自2002年啟動(dòng)其第一次海外并購(gòu)案：900萬(wàn)美元收購(gòu)英國(guó)BMS制藥廠及 其下屬 Meridian 公司以來(lái)，陸續(xù)與德國(guó)、美國(guó)等制藥業(yè)發(fā)達(dá)的 國(guó)家建立合作關(guān)系。 印度制藥企業(yè)的國(guó)際業(yè)務(wù)合作與并購(gòu)使其制 劑暢銷(xiāo)歐美等主流市場(chǎng)。（三）發(fā)展新興市場(chǎng)發(fā)展中國(guó)家大多集中于亞洲、 拉丁美洲以及中東等地區(qū)， 人 口眾多是其共性， 中國(guó)主要出口亞洲市場(chǎng) （數(shù)量和金額占比分別 為 52.6%和 47%），拉丁美洲、非洲占比較少，隨著國(guó)內(nèi)的健康 事業(yè)以及醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展開(kāi)始被越來(lái)越多的發(fā)展中國(guó)家重視， 開(kāi) 拓新的市場(chǎng)， 轉(zhuǎn)移過(guò)剩產(chǎn)能成為一些大宗原料藥廠家取得發(fā)展新的制高點(diǎn)。目前中國(guó)制藥企業(yè)以大