檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)審檢查表內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審范圍內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合 有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.1組織依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng) 法律責(zé)任的法人或者其他 組織查(1)機(jī)構(gòu)建立的文件。(2) 是否有公正性聲明(3) 是否有承諾。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在 的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé) 任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì) 其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、 結(jié) 果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé) 任查(1)本中心工商登記營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及經(jīng) 營(yíng)范圍是否符合要求。(2) 是否獨(dú)立行文，查文件發(fā)放(3) 財(cái)務(wù)是否獨(dú)立，財(cái)務(wù)賬目、印章4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的 法律地位，不具備法人資格 的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)

2、經(jīng)所在 法人單位授權(quán)查本所檢測(cè)場(chǎng)所的文件；檢測(cè)平面機(jī)構(gòu) 圖；檢測(cè)設(shè)施情況；檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從 事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó) 家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵 循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng) 實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道 德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任查(1)機(jī)構(gòu)地位、通訊。(2)是否有不在一地的工作場(chǎng)所。4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單 位中的地位，以及質(zhì)量管 理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之 間的關(guān)系查本所的人員配備情況專業(yè)技術(shù)和菅理人貝人數(shù)是否適應(yīng)(專業(yè)和管理)準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單

3、位 還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活 動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突查(1)檢查手冊(cè)中公正性聲明和承諾 的內(nèi)容是否響應(yīng)規(guī)定。(2) 檢查官理人貝、技術(shù)人貝遵寸和 履行聲明和承諾的情況。(3) 查客戶的投訴和申訴記錄。4.1.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi) 展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專 門的技術(shù)委員會(huì)查(1)手冊(cè)是否有保密的內(nèi)容。(2) 是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。(3) 從樣品接受、登記管理查客戶的保 密要求(4) 檢查檢測(cè)活動(dòng)中保密控制措施和實(shí) 際情況。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.2管理體系具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù) 人員和管理人員查(

4、1)管理層是否組織建立了本所質(zhì)量 管理體系。從組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和過(guò)程和資 源等方面。(2) 本所是否制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文 件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄等文件，文件的完 整性如何，是否缺項(xiàng)。(3) 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否組織學(xué)習(xí)，宣貫 了體系文件，各負(fù)責(zé)人員是否熟悉、理解 文件，實(shí)施情況如何，審核時(shí)查，相應(yīng)學(xué) 習(xí)、宣貫記錄和現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)有關(guān)人員。4.2.1文件 控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持人員管理程序，確保人員 的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范 進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保 人員理解他們工作的重要 性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理 體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)查(1)是否建立文件控制程序文件。(2文件是否按規(guī)定有編制、審核、批準(zhǔn)。(3) 文件的

5、受控標(biāo)識(shí)。(4) 文件的發(fā)放、保管等是否按規(guī)定去 做了。對(duì)本所的所有文件，包括外來(lái)文件 全部進(jìn)行檢查。4.2.2檢測(cè)分包檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其 人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢 驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的 利益相關(guān)各方，不受任何可 能干擾其技術(shù)判斷因素的 影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、 結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。查(1)本中心手冊(cè)等文件是否有份報(bào)的 內(nèi)容和描述。(2) 分包的文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 要求。(3) 本中心是否有分包項(xiàng)目、分包協(xié)議 等。準(zhǔn)則條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論條款符合基本符合有 一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.2.3服務(wù) 和供 應(yīng)品 的采 購(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng) 對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所

6、 知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密 和技術(shù)秘笞負(fù)有保笞義務(wù)， 并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措 施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確 保其管理層和員工，不受對(duì) 工作質(zhì)量有不良影響的、 來(lái) 自內(nèi)外部/、止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái) 務(wù)和其他方面的壓力和影 響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人 員，不得問(wèn)時(shí)在兩個(gè)及以上 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。查(1)是否有服務(wù)和供應(yīng)品控制的程 序文件。(2)是否建立合格服務(wù)和供應(yīng)商名單。(3)是否保存合格服務(wù)、供應(yīng)商評(píng)價(jià)，資質(zhì)證明材料。從辦公室處查詢。4.2.4合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建 立和保持相應(yīng)程序，以確定 其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn) 和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需 求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì) 劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前 和預(yù)

7、期的任務(wù)相適應(yīng)， 并評(píng) 價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與 其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教 育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)查(1)手冊(cè)中是否有評(píng)審客戶要求的描 述。(2) 是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。(3) 業(yè)務(wù)室接受客戶委托等方面查看實(shí) 施的實(shí)際情況。知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng) 由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程 序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人 員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在 培員工，進(jìn)行監(jiān)督。4.2.5申訴 和投 訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì) 所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、 簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)、 提出意見(jiàn)和解釋以及操作 設(shè)備等工作的人員，按要求 根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng) 驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持 證上崗。查

8、(1)手冊(cè)是否制定了申訴和投訴控制 程序文件。(2) 受理客戶申訴和投訴的職責(zé)是否明 確。(3) 辦公室是否保存好申訴和投訴記錄， 處理結(jié)果是否合理及時(shí)，客戶是否滿意。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.2.6 糾正 措施、 預(yù)防 措施 及改 進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管 理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有 所需的權(quán)力和資源， 履行實(shí) 施、保持、改進(jìn)管理體系的 職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì) 量有影響的所有管理、 操作 和查人員的職責(zé)、權(quán)力和 相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 保留所有技術(shù)人員的相關(guān) 授權(quán)、能力、教育、資格、 培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的 記錄，并包含授權(quán)、能

9、力確 認(rèn)的日期。查(1)手冊(cè)中糾正措施和預(yù)防措施的 描述內(nèi)容是否清楚。(2) 是否制定了糾正措施，預(yù)防措施 和相應(yīng)程序文件。(3) 查看對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合工作是否按文 件去實(shí)施。4.2.7內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與 其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、 聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與 檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、 技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員， 應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。查(1)是否有內(nèi)審管理程序文件。(2) 是否制定了年度內(nèi)審計(jì)劃。(3) 是否對(duì)所有要素和質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行了 審核。(4) 內(nèi)審員是否經(jīng)審核具有內(nèi)審員資格 證書(shū)。(5) 內(nèi)審員審核范圍是否獨(dú)立于被審核 的工作。4.2.8評(píng)審 管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理 人員、技術(shù)人員、

10、關(guān)鍵支持 人員的工作描述可用多種 方式規(guī)定查(1)是否制定了管理評(píng)審的程序文件。(2) 是否制定了評(píng)審管理的計(jì)劃。(3) 上 次訐審的質(zhì)里記丞您否兀整， 符合要求。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.2.9人員檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最Wj管理者 負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作； 應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明； 應(yīng)提供建立和保持管理體 系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性 的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理 體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制； 應(yīng)將滿足客戶要求和法定 要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保 管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn) 行。查(1)按本所檢測(cè)工作項(xiàng)目

11、查看本所 技術(shù)、管理人員的專業(yè)和工作、經(jīng)歷是否 適應(yīng)(從文化程度、學(xué)歷等方面)(2) 是否有合同制人員和其他性質(zhì)人 員，是否勝任崗位工作要求。(3) 對(duì)關(guān)鍵支持人員，合同制人員是 否實(shí)施監(jiān)督，查看監(jiān)督記錄。4.2.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù) 責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供 檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源， 檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具查(1)從事檢測(cè)人員、抽樣、報(bào)告批準(zhǔn) 等人貝否有相應(yīng)資格證書(shū)。(2)是否有法律法規(guī)規(guī)定特殊產(chǎn)品檢測(cè) 的人員。有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職 稱或者問(wèn)等能力。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)重主菅，應(yīng)賦予 其在任何時(shí)候使管理體系 得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和 權(quán)力。質(zhì)量土管應(yīng)有直接渠 道接觸決定政策或資源的

12、最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管 理人員的代理人。4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人 應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技 術(shù)職稱或者問(wèn)等能力，并經(jīng) 考核合格。查(1)是否有人員培訓(xùn)程序文件，文件 內(nèi)容是否適宜。(2) 查是否有年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。(3) 查看人員培訓(xùn)實(shí)施情況記錄。4.2.12從事國(guó)家規(guī)定的特 定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有 符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所 規(guī)定的資格。查(1)是否有培訓(xùn)中的人員(2)檢查是否有監(jiān)督記錄；抽查培訓(xùn)人 員的檢測(cè)工作記錄是否符合程序規(guī)定。準(zhǔn)則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工 作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求查（1）所

13、有管理人員、技術(shù)檢測(cè)人員 等是否建立個(gè)人技術(shù)檔案。（2）抽查技術(shù)、質(zhì)里負(fù)貝人及服務(wù)人 員技術(shù)檔案，檔案項(xiàng)目是否符合規(guī)定要 求。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的 管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的 場(chǎng)所、離開(kāi)其固定設(shè)施的 場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí) 或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢 驗(yàn)檢測(cè)工作。查（1）技術(shù)負(fù)責(zé)人，授權(quán)簽字人的個(gè)人 技術(shù)檔案。（2）是否經(jīng)有關(guān)部門考核合格（需經(jīng)省 級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組考核）。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其 環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所 要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn) 生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng) 所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè) 時(shí)，應(yīng)予特別注息。對(duì)影 響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施

14、 和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制 定成文件。查（1）是否是授權(quán)和依法設(shè)置的檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)。（2）授權(quán)簽字人是否是中級(jí)職稱，三年 以上本專業(yè)領(lǐng)域。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和 程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān) 測(cè)、控制和記錄環(huán)境條 件。對(duì)諸如生物消毒、灰 塵、電磁干擾、輻射、濕 度、供電、溫度、聲級(jí)和 振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適 應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要 求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢 驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。根據(jù)本所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目，按照國(guó)家、部門標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)依據(jù)，按產(chǎn)品大類， 抽部分重要參數(shù)，查看設(shè)施和環(huán)境條件是 否滿足要求。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響 檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的 進(jìn)入和使

15、用加以控制，可 根據(jù)其特定情況確定控 制的范圍。應(yīng)將不相容活 動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效 隔離，米取措施以防止交 叉污染。應(yīng)采取措施確保 實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要 時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的 程序。查(1)有溫度等要求的檢測(cè)室是否有溫 度等記錄。(2) 儀器設(shè)備使用記錄中和檢測(cè)原始記錄中是否有溫度等記錄，抽110份進(jìn)行查看、核對(duì)(3) 對(duì)照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查看檢測(cè)時(shí)溫度等準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合條件是否符合要求4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所 必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施查(1)本中心是否制定了切實(shí)可行的安 全作業(yè)管理程序。(2) 檢查分析室對(duì)可能危及安全的因素

16、， 水，電，氣、局溫、危險(xiǎn)品等。(3) 檢查應(yīng)急的具體方案、措施是否制 定了。4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持安全處置、運(yùn)輸、存放、 使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備 的程序，以確保其功能正常 并防止污染或性能退化。用 于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施， 包括但 不限于能源、照明等，應(yīng)有 利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常 開(kāi)展。查(1)本所是否制定了保護(hù)環(huán)境的程序 文件或有關(guān)規(guī)定。(2) 檢查化學(xué)分析室檢測(cè)過(guò)程有毒或廢 液的處理方法和記錄。(3) 對(duì)涉及環(huán)境和健康是否制定了應(yīng)急 的具體措施和方案。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配 備檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物 品制備、數(shù)據(jù)處理與分析) 要求的所有抽樣、測(cè)量、檢 驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)

17、檢 測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器 的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn) 計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣 的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn) 行校切核查，以證實(shí)其能查(1)根據(jù)本所檢測(cè)具體項(xiàng)目檢查檢測(cè) 工作室場(chǎng)所，儀器的分布安排是否合理。(2)對(duì)分析室進(jìn)行實(shí)地觀察。夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要 求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授 權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和 維護(hù)的瞄版說(shuō)明書(shū)(包括 設(shè)備制造商提供的有關(guān)手 冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人 員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì) 結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件，如可能，均應(yīng)加以唯一 性標(biāo)識(shí)。查(1)外人進(jìn)出檢測(cè)室是否有登記。(2) 是否有外人不得隨意進(jìn)檢測(cè)室內(nèi)的 公示標(biāo)牌。(3) 是否有安全防火、

18、防水的設(shè)施和措 施，滅火器材是否有效等。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢 驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè) 備及其軟件的記錄。查(1)本所資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目是否按 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。(2) 是否制定和建立本中心檢測(cè)項(xiàng)目所 使用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的目錄。(3) 是否制定了檢測(cè)細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)(必要時(shí))4.4.5曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、 給出 可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng) 停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔 離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、 標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已 停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn) 或核查表明能正常工作為 止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

19、構(gòu)應(yīng)核查這 些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì) 先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響， 并執(zhí) 行“不符合工作控制”程序。查(1)對(duì)新方法的使用是否有文件規(guī)定。(2) 方法變化后，是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)，查閱 確認(rèn)記錄。(3) 對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過(guò)查詢，查新 記錄否有。(4) 對(duì)外來(lái)文件(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部門標(biāo)準(zhǔn)、 地方標(biāo)準(zhǔn))是否有登記、發(fā)放等記錄。(5) 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)氾等是否有受控標(biāo)識(shí)。4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校 準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行， 應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo) 識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括 上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或 失效日期。無(wú)論什么原因， 若設(shè)備脫離/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè) 備返回后，在使用前對(duì)其功 能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查

20、，并 得到滿意結(jié)果。查本中心是否在米用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行委托 檢測(cè)項(xiàng)目。一般不適用。4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保 持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程 序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正 因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有 程序確保其所有備份（例如 計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到 正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包 括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)， 以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果失效的調(diào)整。查本中心是否存在自制非標(biāo)方法的情況。 一般不適用。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.4.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié) 果的準(zhǔn)確性或有效性有顯 著影響的設(shè)備，包括輔

21、助測(cè) 量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境 條件的設(shè)備），在投入使用 前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和 程序。當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或 國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果 相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。查（1）本中心手冊(cè)和程序文件等體系文 件中是否有方法偏離的描述和內(nèi)容。（2）查檢測(cè)室是否有使用方法偏離的情 況，可抽查10份檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)原始記 錄查證情況。4.4.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？?能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查， 以維持其可信度。同時(shí)按照 程序要求，安全處置、運(yùn)輸、 存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 以防 止污染或損壞，

22、確保其完整 性。查(1)本所體系文件是否有計(jì)算和數(shù)據(jù) 處理的規(guī)定。(2) 是否有計(jì)算機(jī)等采集處理數(shù)據(jù)報(bào)告 的程序文件。(3) 對(duì)檢測(cè)室涉及計(jì)算機(jī)采集，處理數(shù)據(jù)等是否準(zhǔn)確、完整，是否有核對(duì)記錄， 如用人工計(jì)算和計(jì)算機(jī)計(jì)算進(jìn)行核對(duì)，或用其他方法進(jìn)行核對(duì)。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科 學(xué)、誠(chéng)信的管理體系查(1)儀器設(shè)備一覽表的目錄和檢測(cè)室 現(xiàn)場(chǎng)的儀器設(shè)備進(jìn)行對(duì)照查實(shí)是否有缺 失或不實(shí)。(2) 分類隨機(jī)抽查610個(gè)項(xiàng)目，按標(biāo)準(zhǔn) 的要求查實(shí)儀器設(shè)備的配備情況及標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的配備。(3) 對(duì)抽樣和樣品制備的設(shè)備進(jìn)行查實(shí)。(4)儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和記錄。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢

23、查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范 圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將 其政策、制度、計(jì)劃、程序 和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，并確 保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管 理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān) 人員，并被其獲取、理解、 執(zhí)行。查(1)對(duì)儀器出現(xiàn)問(wèn)題和情況的處置， 體現(xiàn)文件中是否有規(guī)定。(2)到檢測(cè)室進(jìn)行檢查儀器設(shè)備的使用記錄是否有情況和問(wèn)題， 是否按規(guī)定處理 文件。4.5.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針 聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、 人員職責(zé)、支持性程序、手 冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì) 量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針 聲明，應(yīng)制定管理體系總體 目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以

24、 評(píng)審。查(1)查看本所體系文件是否有有關(guān)規(guī) 定和要求。(2) 從技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)負(fù)責(zé)人處查問(wèn) 是否有租用借用設(shè)備等情況。(3) 如有租用等情況，是否經(jīng)批準(zhǔn)，是 否按相關(guān)程序，是否有記錄等。4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持避免卷入降低其 能力、公正性、判斷力或運(yùn) 作誠(chéng)信等方面的可信度的 程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信 息和所有權(quán)的程序，該程序 應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳查(1)儀器設(shè)備的使用人員是否持證上 崗(上機(jī)證)是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。重要和 大型儀器實(shí)驗(yàn)室是否有書(shū)面授權(quán)。(2)上檢測(cè)室現(xiàn)場(chǎng)查看檢測(cè)工作。室內(nèi) 是否有儀器操作規(guī)程，維護(hù)的資料，文件 是否受控。輸結(jié)果的要求。4.

25、5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持控制其管理體系 的內(nèi)部和外部文件的程序， 包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以 及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、 軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)。 這些文件可承載在各種載 體上，可是硬拷貝或是電子 媒體，也可是數(shù)字的、模擬 的、攝影的或書(shū)面的形式。 應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、 變更，防止使用無(wú)效、作廢 的文件。查(1)查體系文件對(duì)設(shè)備檔案管理是否 符合準(zhǔn)則。(2)抽查5份大型或者重要設(shè)備檢查其 檔案內(nèi)容是否符合要求。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合

26、同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、(3)對(duì)小型的儀器是否也建立相應(yīng)的檔 案資料合同的變更、偏離應(yīng)通知客 戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān) 人員。4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工 作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè) 備設(shè)施、技術(shù)能力等原因， 需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)， 應(yīng) 分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完 成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證 書(shū)中標(biāo)注分包情況， 具體分 包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事 先取得委托人書(shū)面同意。查(1)對(duì)本所所有儀器設(shè)備進(jìn)行查看是 否“三”標(biāo)志(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。(2) 儀器設(shè)備“三色標(biāo)識(shí)”使用是否止確，逐臺(tái)查看。(3) 標(biāo)識(shí)的填寫和黏貼是否規(guī)范一致、 正確。4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和

27、保 持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng) 品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān) 服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗 材料的購(gòu)買、接收、存儲(chǔ)的 要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、 供應(yīng)品、試劑、消耗材料供 應(yīng)商'的評(píng)價(jià)記錄和名單。查(1)查體系文件中是否有規(guī)定。(2)如有脫離本所的儀器設(shè)備是否有記 錄；返回時(shí)是否有檢查記錄。4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持服務(wù)客戶的程序， 應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶 提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行 檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào) 查。在保密的前提下，允許 客戶或其代表，合理進(jìn)入為 其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀 察。查(1)本中心是否制定了儀器設(shè)備期間 核查的程序文件，內(nèi)容是否合適。(2) 是否

28、制定了年度儀器設(shè)備期間核查 計(jì)劃。(3) 已經(jīng)期間核查的儀器設(shè)備是否有作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)；是否有相應(yīng)的記錄，期間核查 的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了合理處置。4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持處理投訴和申訴的程序。 明確對(duì)投訴和申訴的接收、 確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并 采取回避措施。查本中心的儀器設(shè)備的檢定，校準(zhǔn)證書(shū)。 對(duì)有修正因素的儀器抽取檢測(cè)原始記錄， 核對(duì)是否使用了修正因素。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持出現(xiàn)不符合工作 的處理程序。明確對(duì)不符合 工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工 作是否出接受、糾正、符合 工作、批準(zhǔn)恢

29、復(fù)被停止的不查(1)檢查檢測(cè)本所是否使用未定型的 專用設(shè)備。(2)如有專用檢測(cè)設(shè)備，檢查是否經(jīng)驗(yàn) 證和記錄。符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必 要時(shí)，通知客戶并取消不符 合工作。4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持在識(shí)別出不符合 工作時(shí)、在管理體系或技術(shù) 運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序 偏離時(shí)，米取糾正措施的程 序。應(yīng)分析原因，確定糾正 措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān) 控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審 核。查(1)是否制定了年度儀器設(shè)備總體要 求；實(shí)施情況如何。(2)是否繪制了儀器設(shè)備量值傳遞框圖， 是否繪制正確。4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持識(shí)別潛在的不符 合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防 措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行 和監(jiān)控

30、這些措施計(jì)劃，以減 少類似不符合情況的發(fā)生 并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序 應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。查(1)檢查本所儀器設(shè)備是否存在不能 溯源的。(2)不能溯源的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了相 應(yīng)的比對(duì)、能力驗(yàn)證，是否有記錄等。4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用 審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、 管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理 體系的有效性。查(1)是否制定了年度儀器設(shè)備周期檢 定計(jì)劃，不應(yīng)有漏失。(2)使用儀器設(shè)備之前，是否進(jìn)行了檢 定、校準(zhǔn)，可抽5臺(tái)儀器進(jìn)行查證。4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持識(shí)別、收集、索引、存取、 存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì) 重記錄和技術(shù)記錄

31、的程序。 質(zhì)重記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核 報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及 糾正措施和預(yù)防措施的記 錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀 察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路 徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記 錄、員工記錄、發(fā)出的每份 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副O(jiān)查(1)檢查本中心是否有參考標(biāo)準(zhǔn)。(2)如有參考標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)重標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過(guò) 校準(zhǔn)，同時(shí)不能用作他用。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持管理體系內(nèi)部審核的程 序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符 合管理體系和本準(zhǔn)則的要 求。內(nèi)部審核通常每年一 次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi) 審并制定審核方案，審核應(yīng) 涉及全部要素，包括檢

32、驗(yàn)檢 測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培 訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員 通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活 動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采 取糾正措施，并驗(yàn)證其有效 性。查(1)檢查本中心應(yīng)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目 錄臺(tái)賬。(2) 本所自制標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液目錄及其 配制，標(biāo)定記錄。(3) 對(duì)無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否進(jìn)行了比對(duì)， 是否存記錄。4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持管理評(píng)審的程序。管理評(píng) 審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最 高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者 應(yīng)確保管理評(píng)審后， 得出的 相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以 實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記 錄，確保管理體系的適宜 性、充分性和有效性。查(1)年度儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃是否 包括了參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(2)檢查

33、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查的方 法、記錄及處理。4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方 法和方法確認(rèn)的程序，包括 被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、 處 理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適 當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定 度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè) 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè) 方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn) 方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定 的方法。查(1)檢查參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源 是否存在損壞和污染情況。(2)檢查參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用、 使用記錄等；保存的情況，是否有污染或 者其他情況發(fā)生；使用是否符合要求。4.5.17 .1如果缺少指導(dǎo)書(shū)可 能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書(shū)。對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須

34、在 該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技 術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受 的情況下才允許發(fā)生。檢查本中心是否制定了樣品管理控制程 序文件、內(nèi)容是否有缺失等情況。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.5.17 .2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)米 用滿足客戶需求，并滿足檢 驗(yàn)檢測(cè)要求的方法，包括抽 樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó) 際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā) 布的方法，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。 必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)加以說(shuō)明，以確保應(yīng)用 的一致性。查(1)抽查不同的5種廣品從樣品的抽樣開(kāi) 始，查實(shí)樣品管理控制是否按程序文件去實(shí) 施，是否存相應(yīng)的記錄， 記錄是否完

35、整；樣品 的傳遞、處置管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。(2) 對(duì)抽樣標(biāo)枸B規(guī)7E的， 是否有抽樣計(jì)劃。(3) 在抽樣過(guò)程中要對(duì)有關(guān)因素進(jìn)行控制(包 括場(chǎng)所環(huán)境、抽取方法等)查實(shí)抽樣記錄。4.5.17 .3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要，自 己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過(guò) 程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資 深的、有資格的人員進(jìn)行。 提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方 法工作的推進(jìn)予以更新， 并 確保有關(guān)人員之間能有效 溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法 時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié) 議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的 清晰說(shuō)明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目 的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)萬(wàn)法在 使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查(1)本所體系文件關(guān)于抽樣的有關(guān)文件內(nèi) 容是否符合要求。(2)在業(yè)務(wù)室抽查5份由本

36、所抽樣人員進(jìn)行 抽樣的記錄，是否符合準(zhǔn)則和本所文件要求； 記錄否兀整。4.5.17 .4無(wú)規(guī)定的方法和程序時(shí)， 檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法 的程序。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè) 方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客 戶。查(1)本所抽樣人員是否存在客戶要求的抽 樣偏離，是否有記錄。(2)對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離查問(wèn)樣品的受理人員 和檢測(cè)人員是否清楚和了解。4.5.17 .5方法確認(rèn)是通過(guò)檢 查并提供客觀證據(jù),判定檢 驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定 用途或所用領(lǐng)域的需要。 檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的 過(guò)程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法 是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。上辦公室隨機(jī)抽取和檢查不問(wèn)類型 5種產(chǎn)品

37、 的樣品接收記錄，是否有記錄，記錄是否完整、 具體、并對(duì)照樣品實(shí)物查看。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。查(1)查閱本所文件是否有樣品唯一性標(biāo)識(shí) 和狀態(tài)標(biāo)識(shí)的規(guī)定，規(guī)定是否實(shí)用、合適。(2)在樣品存放室和檢測(cè)室各抽取 6種樣品， 查看樣品的登記臺(tái)帳和樣品唯一編號(hào)和狀態(tài) 標(biāo)識(shí)是否符合文件規(guī)定，是否符合樣品目前的 實(shí)際情況。4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材 料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣 的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和 程序在抽樣的

38、地點(diǎn)應(yīng)能夠 得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng) 的統(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過(guò)程 應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效 性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)7E的抽 樣程序有偏離、添加或刪節(jié) 的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相 關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄， 并納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果 的所似件中，問(wèn)時(shí)告知相 關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢 測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程 序記錄與抽樣有關(guān)的資料 和操作。查(1)檢查樣品是否有存放場(chǎng)所。是否有卻 保養(yǎng)品不受損壞的設(shè)施、設(shè)備、貯存條件，如 通風(fēng)、防潮、恒溫、清潔、拖動(dòng)、防火、防水 等條件是否符合要求。(2) 是否有樣品貯存條件的有關(guān)記錄。(3) 樣品是否規(guī)定了保存期限。(4) 檢查5種樣品在本所檢測(cè)過(guò)程

39、中的流轉(zhuǎn) 記錄，記錄否兀整、正確。查(1)本所是否有質(zhì)量控制的程序文件，內(nèi) 容是否適宜。(2)是否制定了年度質(zhì)量控制計(jì)劃。從業(yè)務(wù) 室檢查計(jì)劃的完整和可行性，計(jì)劃是否已實(shí) 施，實(shí)施狀況如何。4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè) 樣品的運(yùn)輸、接收、處置、 保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的 程序，包括保護(hù)樣品的完整 性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客 戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣 品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間 應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的 設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不 會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其 他文件混淆。如果合適，標(biāo) 識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的 細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣 品

40、時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情 況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法 的偏離。應(yīng)避免樣品在存 儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中出現(xiàn) 退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守 隨樣品提供的處理說(shuō)明。當(dāng) 樣品需要存放或在規(guī)定的 環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保 持、監(jiān)控和記錄這些條件。 當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境 的安全作出安排，以保護(hù)該 樣品或樣品有關(guān)部分處于 安全狀態(tài)和完整性。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問(wèn)題問(wèn)題嚴(yán)重 不符合4.5.21檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分 檢驗(yàn)前過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、檢 驗(yàn)后過(guò)程的要求。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢 驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制 程序。通過(guò)分析質(zhì)量控制的 數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)

41、現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù) 時(shí)，應(yīng)米取有計(jì)劃的措施來(lái) 糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止出 現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。抽取質(zhì)量控制的報(bào)告記錄。查(1)是否進(jìn)行了質(zhì)量控制的分析，是 否有分析報(bào)告。(2)查實(shí)對(duì)出現(xiàn)超出和將要超出的數(shù)據(jù)是否米取了相應(yīng)的措施， 是否重新實(shí)施質(zhì) 量控制。4.5.22檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 立和保持能力驗(yàn)證程序。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì) 認(rèn)定部門的要求，參加其組 織開(kāi)展的能力驗(yàn)證或者檢抽取10份報(bào)告及原始記錄。查(1)所使用的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效。(2) 檢測(cè)過(guò)程是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法(包括結(jié)果、判斷)。(3) 是否及時(shí)出具了數(shù)據(jù)和報(bào)告，從按驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)， 以保證 持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和 要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參 加有關(guān)政府部門、國(guó)際組 織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)