IATF16949質(zhì)量手冊(cè)

1、文件類別 文件編號(hào)JX-QM-2018手冊(cè)版 別A/0文件名稱：質(zhì)量手冊(cè)頁(yè) 碼83 of 44章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過(guò)程封面目錄前言頒布令質(zhì)量方針企業(yè)概況1.管理原則2.范圍與應(yīng)用3.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義4.組織環(huán)境4.1了解組織及環(huán)境4.2了解相關(guān)方的需求和期望4.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充4.3確定質(zhì)量管理體系范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充4.3.2顧客特殊要求4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程一致性4.4.1.1.1產(chǎn)品安全4.4.1.2外包過(guò)程4.4.2必要時(shí)5.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

2、5.1.1總則5.1.1.1企業(yè)責(zé)任5.1.1.2過(guò)程效率5.1.1.3過(guò)程所有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過(guò)程5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用5.2.1質(zhì)量方針的制定5.2.2質(zhì)量方針的溝通5.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限5.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施6.策劃M2 策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)6.1.2策劃和處理方案6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量目標(biāo)6.2.2策劃和實(shí)施6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充6.3變更的策劃7.支持7.1資源7.1.1

3、總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃7.1.4過(guò)程和運(yùn)行的環(huán)境7.1.4.1過(guò)程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源S2 監(jiān)視和測(cè)量資源管理7.1.5.1總則7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.1.5.2測(cè)量溯源7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過(guò)程7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求S2 監(jiān)視和測(cè)量資源管理7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室7.1.6組織的知識(shí)7.2能力S3 人力資源管理7.2.1培訓(xùn)7.2.1.1在職培訓(xùn)7.3意識(shí)7.3.1意識(shí)-補(bǔ)充7.3.2員工激勵(lì)授權(quán)7.4溝通7.5形成文件的信息S4 文件記錄

4、管理7.5.1總則7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件7.5.1.2質(zhì)量手冊(cè)7.5.2創(chuàng)建與更新7.5.3形成文件的信息控制7.5.3.2.1記錄的保存7.5.3.2.2工程規(guī)范8.運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1顧客呼聲8.2.1顧客溝通8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充8.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)C2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過(guò)程8.3.1總則C2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃8.3.2.1多方論證方法8.3.2.2設(shè)計(jì)開(kāi)

5、發(fā)策劃-培訓(xùn)8.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能8.3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入8.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的控制8.3.4.1監(jiān)測(cè)8.3.4.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)8.3.4.3樣件計(jì)劃8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出8.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出補(bǔ)充8.3.5.2制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出8.3.6設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購(gòu)控制8.4.1總則8.4.1.1總則-補(bǔ)充8.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程8.4.1.3顧客提定的供貨來(lái)源8.4.2控制類型和程序8.4.2.1控制類型和程序-補(bǔ)充8.4.2.2法律法規(guī)要

6、求8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測(cè)8.4.2.4.1二方審核章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過(guò)程8.2.4.5供應(yīng)商開(kāi)發(fā)S5 采購(gòu)控制8.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)8.4.2.5.2供應(yīng)商績(jī)效開(kāi)發(fā)8.4.3外部供方信息8.4.3.1外部供方信息-補(bǔ)充8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C3 產(chǎn)品制造8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1.1控制計(jì)劃8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和可視化標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8.5.1.4停機(jī)后驗(yàn)證8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)S6 設(shè)備管理S7 工裝管理8.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管

7、理8.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃C3 產(chǎn)品制造8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)8.5.5交付后活動(dòng)C4產(chǎn)品交付C5 顧客反饋處理8.5.5.1服務(wù)信息反饋8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充8.5.6.1.1應(yīng)急過(guò)程控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充8.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)8.6.3外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過(guò)程8.6.5法律法規(guī)的符合性S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.6接收準(zhǔn)則8.7不合格輸出的控制S10 不合格品控制8.

8、7.1總則8.7.1.1顧客特許8.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過(guò)程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5顧客通知8.7.1.6不合格品的處置8.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別9.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)9.1.2顧客滿意C5 顧客滿意度測(cè)量9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充9.1.3分析和評(píng)價(jià)M3 分析和評(píng)價(jià)9.1.3.1優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核9.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過(guò)程審核9.2.2.

9、4產(chǎn)品審核9.2.2.5內(nèi)部審核員資格9.3管理評(píng)審M5 管理評(píng)審9.3.1總則9.3.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效9.3.2評(píng)審的輸入章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過(guò)程9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充M5 管理評(píng)審9.3.3評(píng)審的輸出9.3.3.1評(píng)審輸出-補(bǔ)充10改進(jìn)M6改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.2.1處理10.2.2證據(jù)信息10.2.3問(wèn)題的解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析10.2.6預(yù)防措施10.3持續(xù)改進(jìn)10.3.1組織的持續(xù)改進(jìn)附錄附錄一過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇識(shí)別評(píng)價(jià)措施表附錄二組織機(jī)構(gòu)圖附錄三質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖附錄四過(guò)程關(guān)系圖附錄五質(zhì)

10、量管理體系要求職能分布表附錄六過(guò)程目標(biāo)監(jiān)視表附錄七過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表附錄八質(zhì)量管理體系程序文件明細(xì)表附錄九顧客特殊要求與過(guò)程/條款對(duì)應(yīng)矩陣表前 言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IATF16949：2016和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求編制而成。本質(zhì)量手冊(cè)為_(kāi)公司汽車零部件的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程提出了質(zhì)量管理控制 要求，以及為實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)定提供依據(jù)。本手冊(cè)由公司（以下簡(jiǎn)稱公司）提出。本手冊(cè)由質(zhì)量部統(tǒng)一管理。本手冊(cè)主要起草單位：質(zhì)量部本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人： 本標(biāo)準(zhǔn)審核人： 本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布人： 頒布令公司 (以下簡(jiǎn)稱本公司)的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015

11、的特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提出；為

12、了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，公司所有員工必須按照IATF16949：2016和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，切實(shí)遵守執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)從2018年XX月XX日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理： 2018 年01 月01 日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1、 質(zhì)量方針是：工藝先進(jìn) 裝備可靠 制造精良 信譽(yù)至上質(zhì)量方針內(nèi)涵：工藝先進(jìn)：工藝是產(chǎn)品制造的方法。工藝決定了產(chǎn)品的質(zhì)量、效率、成本。淘汰落后工藝、學(xué)習(xí)研究新工藝、采用先進(jìn)工藝，是改進(jìn)和提高質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路。裝備可靠：裝備即工裝和設(shè)備。裝備是產(chǎn)品制造的手段和物質(zhì)基礎(chǔ)?？煽康难b備是

13、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量形成和及時(shí)交付的保障。全員的愛(ài)惜意識(shí)、正確使用和維護(hù)保養(yǎng)裝備，以及有效的工裝和設(shè)備維修和管理，是保證裝備可靠的前提。制造精良：制造是產(chǎn)品質(zhì)量形成的直接和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。制造精良奠定了產(chǎn)品質(zhì)量精良的基礎(chǔ)。員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平，又決定了制造環(huán)節(jié)的優(yōu)劣。我們應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)培訓(xùn)和考核，提高全員的質(zhì)量意識(shí)和技能水平，以保證精良的制造質(zhì)量。信譽(yù)至上：誠(chéng)信是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)對(duì)企業(yè)和員工的基本要求。誠(chéng)信集中體現(xiàn)在高標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)道德和商業(yè)道德上。我們視誠(chéng)信為立身之本、發(fā)展之基、信譽(yù)之源，奉行全方位的誠(chéng)信理念。企業(yè)、管理者及職工都要講求誠(chéng)信，力求塑造良好的企業(yè)形象和社會(huì)信譽(yù)，以增強(qiáng)顧客、合作者乃至社會(huì)對(duì)企業(yè)的滿意度和

14、信任感，以促進(jìn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展。 2、質(zhì)量目標(biāo)（2018年） a) 產(chǎn)品一次送檢合格率99%； b) 合同履約率100%；c) 顧客滿意度90%。 總經(jīng)理： 日 期：任命書(shū)今任命 為我司管理者代表，其職責(zé)如下：1、負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量體系；2、定期向公司管理者匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況；3、定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，監(jiān)督糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況；4、代表公司就質(zhì)量體系有關(guān)事項(xiàng)同外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。望公司所有員工服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。今任命 同志為我公司顧客代表，其職責(zé)是： 1、參加質(zhì)量體系的策劃活動(dòng)，參與公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定，代表顧客對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的適

15、宜性、充分性、有效性進(jìn)行監(jiān)督；2、參與公司的產(chǎn)品先期策劃活動(dòng)，如特殊特性的確定和階段評(píng)審；3、促進(jìn)公司內(nèi)顧客要求意識(shí)的形成，從而達(dá)到顧客滿意；4、監(jiān)督糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施；5、對(duì)公司的培訓(xùn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，必要時(shí)代表顧客對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)的實(shí)施情況提出要求；就顧客關(guān)心的問(wèn)題與顧客保持聯(lián)絡(luò)。 今任命 為我司質(zhì)量代表，其職責(zé)如下：1、對(duì)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程，負(fù)有糾正措施的職責(zé)和權(quán)限，有權(quán)命令停止生產(chǎn)。2、對(duì)所有班次的生產(chǎn)操作，指定或委派當(dāng)班質(zhì)量代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。望公司所有員工服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行?？偨?jīng)理：日期：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更改記錄表頁(yè)碼更改標(biāo)記處數(shù)更改文件號(hào)簽字日期

16、手冊(cè)的管理和使用指南1 引言本質(zhì)量手冊(cè)是（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)）根據(jù)IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求編制而成。是公司質(zhì)量管理的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，在合同環(huán)境下證明質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2 手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司質(zhì)量管理體系過(guò)程。同時(shí)也是公司全體員工實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系質(zhì)量準(zhǔn)則。3 手冊(cè)的編制3.1 管理者代組織相關(guān)部門(mén)完成質(zhì)量手冊(cè)初稿的編寫(xiě)工作。3.2 技質(zhì)部負(fù)責(zé)保證質(zhì)量手冊(cè)初稿的準(zhǔn)確性、完整性和連續(xù)性。4 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布4.1 手冊(cè)經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布；程序文件由相

17、關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。4.2 技質(zhì)部必須保存批準(zhǔn)發(fā)布的證據(jù)。5 手冊(cè)的發(fā)放5.1 經(jīng)批準(zhǔn)的手冊(cè)均由技質(zhì)部按規(guī)定的發(fā)放范圍，按序列分發(fā)和控制，發(fā)放必須有記錄并有持有者簽字。5.2 手冊(cè)的發(fā)放必須嚴(yán)格控制，發(fā)放、復(fù)制（?。┚仨毥?jīng)過(guò)技質(zhì)部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。6 手冊(cè)更改的控制6.1 當(dāng)需要對(duì)手冊(cè)進(jìn)行更改時(shí)，由技質(zhì)部進(jìn)行協(xié)調(diào)，并執(zhí)行本手冊(cè)規(guī)定的編制、審核、批準(zhǔn)手續(xù)。7 手冊(cè)的控制7.1 本手冊(cè)按控制要求分為受控文本和非受控文本兩類，手冊(cè)的更改、修訂、回收及舊版的注銷、作廢只對(duì)受控文本執(zhí)行。7.2 為投標(biāo)需要提供顧客使用的手冊(cè)，以及為其它目的而分發(fā)的手冊(cè)，不要求進(jìn)行更改控制，所有發(fā)出的這類手冊(cè)，都必

18、須作為非受控文本。7.3 手冊(cè)的重大修改、再版依總經(jīng)理指令，由管理者代表組織實(shí)施; 手冊(cè)的局部?jī)?nèi)容調(diào)整和作廢版本的銷毀由管理者代表批準(zhǔn)。7.4 當(dāng)手冊(cè)因更改處數(shù)較多而難以辨別或質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變化時(shí)，公司將對(duì)手冊(cè)進(jìn)行換版。8 記錄 技質(zhì)部必須保存手冊(cè)編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、再版和廢除的記錄。9 質(zhì)量手冊(cè)控制發(fā)行名單部門(mén)/人發(fā)放編號(hào)董事長(zhǎng)總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理助理總經(jīng)理助理綜合部生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量部財(cái)務(wù)部 01 02 03 040506070809銷售部 10新能源事業(yè)部 11采購(gòu)部 12企 業(yè) 概 況公司座落于安徽省合肥市包河工業(yè)區(qū)。公司租用標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)廠房面積5200平方米，固定資產(chǎn)10

19、00余萬(wàn)元，現(xiàn)有中、高級(jí)工程技術(shù)人員、技師47人。公司主要為JAC江淮汽車公司提供各類沖壓件、儲(chǔ)氣筒、牽引座、焊接件系列汽車零部件，同時(shí)也為其他公司生產(chǎn)工程機(jī)械配件等。年產(chǎn)銷值約5000萬(wàn)元人民幣。目前產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，銷售市場(chǎng)廣闊。本公司設(shè)有生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、銷售部、綜合部、財(cái)務(wù)部、物管部、新能源事業(yè)部等八個(gè)部門(mén)和單位。擁有各類生產(chǎn)設(shè)備80多臺(tái)套，如1600噸、800噸、630噸及以下沖床及液壓機(jī)20臺(tái)；車床、銑床、磨床、鉆床12臺(tái)；激光、數(shù)控切割機(jī)、線切割3臺(tái)；帶鋸床2臺(tái)；8×4000剪板機(jī)、160T/4000折彎?rùn)C(jī)4臺(tái)；焊接機(jī)器人、懸掛焊機(jī)、松下等CO2焊機(jī)、小原點(diǎn)焊機(jī)等焊接

20、設(shè)備37臺(tái)；10噸及以下行車、叉車、汽車15臺(tái)。具有較強(qiáng)的沖壓、鉚焊、金屬切削加工等門(mén)類齊全的機(jī)械制造工藝手段和生產(chǎn)（維修）能力。具有較成熟的沖壓、鉚焊、金屬切削加工等門(mén)類齊全的機(jī)械制造工藝手段。本公司于2007年5月注冊(cè)成立，2007年12月啟動(dòng)生產(chǎn)銷售，2008年4月通過(guò)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，同年，獲市優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)稱號(hào)。于2010年6月通過(guò)ISO/TS16949：2009體系認(rèn)證，2014年7月被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，2015年12月通過(guò)安徽省安全標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)企業(yè)驗(yàn)收，2015年12月獲得“第七屆安徽省民營(yíng)企業(yè)十大最具創(chuàng)新力企業(yè)”稱號(hào)。公司以國(guó)內(nèi)外著名公司為學(xué)習(xí)標(biāo)桿，力求

21、夯實(shí)基礎(chǔ)，持續(xù)改進(jìn)，提升企業(yè)素質(zhì)，樹(shù)立“品質(zhì)久享”的企業(yè)理念，努力為顧客提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。1. 管理原則公司以七項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：Ø 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；Ø 領(lǐng)導(dǎo)作用；Ø 全員參與；Ø 過(guò)程方法；Ø 改進(jìn)；Ø 循證決策；Ø 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過(guò)程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管

22、理體系基礎(chǔ)的術(shù)語(yǔ)ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求3.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)及IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求中的術(shù)語(yǔ)和定義。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過(guò)程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不

23、限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價(jià)和準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見(jiàn)性維護(hù)基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場(chǎng)增值制

24、造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開(kāi)11PPK初始過(guò)程能力指數(shù)12CPK過(guò)程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)

25、18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測(cè)量員過(guò)程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬(wàn)分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4.組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境： 公司由管理者代表對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、外部因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)、確定，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客戶由銷售部進(jìn)行，對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由管理者代表與綜合部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評(píng)審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審

26、，并做好需要的相關(guān)改進(jìn)。 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.3.1手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2認(rèn)證范圍；本手冊(cè)適用于合肥久享機(jī)械有限責(zé)任公司的沖焊件、儲(chǔ)氣筒的生產(chǎn)和牽引座、發(fā)動(dòng)機(jī)恒溫節(jié)能冷卻系統(tǒng)、客車鋰電池箱火災(zāi)報(bào)警與防護(hù)裝置的設(shè)計(jì)與制造。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：201

27、6標(biāo)準(zhǔn)條款。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用過(guò)程方法并做到：a)識(shí)別所需的過(guò)程及在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C、D所描述）。b)確定過(guò)程順序及相互作用（附錄四描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程相互關(guān)系；矩陣圖方法E描述了3類過(guò)程相互關(guān)系）。A、按過(guò)程定

28、義的質(zhì)量管理體系;過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。B、顧客導(dǎo)向過(guò)程COP;通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。公司通過(guò)識(shí)別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1：顧客呼聲 C2：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程 C3：生產(chǎn)過(guò)程 C4：交付過(guò)程C5：顧客反饋過(guò)程C、支持過(guò)程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。支持過(guò)程是支持COP功能的必要過(guò)程。公司通

29、過(guò)對(duì)以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2：監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理 S5：采購(gòu)控制 S6：生產(chǎn)設(shè)備管理 S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 更改控制D、管理過(guò)程MP 用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 M2：策劃 M3：分析和評(píng)價(jià) M4：內(nèi)部審核M5：管理評(píng)審 M6：改進(jìn)E、公司顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程相

30、互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過(guò)程 支持過(guò)程C1 顧客呼聲C2 過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)C3 生產(chǎn)過(guò)程C4 交付過(guò)程C5 顧客反饋過(guò)程支 持 過(guò) 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理×××××S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理×××××S3人力資源管理×××××S4文件記錄管理××××S5采購(gòu)控制×××S6生產(chǎn)設(shè)備管理××××S7工裝管理××××

31、S8 產(chǎn)品防護(hù)××××S9產(chǎn)品和服務(wù)放行××××S10 不合格品控制×××S11 更改控制××管理過(guò)程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評(píng)價(jià) M4 內(nèi)審 M5管理評(píng)審 M6 改進(jìn)a)為了確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；b)確保過(guò)程所需的資源和信息的獲得并對(duì)每個(gè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；c)監(jiān)測(cè)并分析這些過(guò)程。d)實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。在后面的章節(jié)中，按過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1 產(chǎn)品和

32、過(guò)程一致性 公司通過(guò)相關(guān)過(guò)程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見(jiàn)8.4. 4.4.1.1 產(chǎn)品安全 公司從銷售開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過(guò)APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來(lái)控制產(chǎn)品安全性。 4.4.1.2 外包過(guò)程 公司的外包過(guò)程為測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品表面處理的外包。其控制程序和方法見(jiàn)8.4. 4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過(guò)程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 見(jiàn)7.5. 5.領(lǐng)導(dǎo)作用 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類過(guò)程責(zé)任者：總經(jīng)理或受權(quán)人員過(guò)程相關(guān)責(zé)任部門(mén)由誰(shuí)來(lái)做？知識(shí)能力意識(shí)

33、用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境員工行為規(guī)范道德提升方針 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果組織架構(gòu)及各部門(mén)職責(zé)權(quán)限質(zhì)量體系所需資源 顧客滿意過(guò)程績(jī)效質(zhì)量方針質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)最高管理者的期望公司發(fā)展戰(zhàn)略質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況顧客的期望和滿意度公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析標(biāo)桿分析公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理績(jī)效表現(xiàn)法律法規(guī)和其他要求輸入輸出 M1領(lǐng)導(dǎo)作用績(jī)效指標(biāo)？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？準(zhǔn)則方法測(cè)量 目標(biāo)監(jiān)視率過(guò)程程序、規(guī)范規(guī)定的方法 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、目標(biāo)策劃競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析  以往績(jī)效趨勢(shì)分析行業(yè)背景分析,模擬可行性分析 實(shí)施跟蹤評(píng)審修訂 過(guò)程實(shí)際績(jī)效的統(tǒng)計(jì)分析產(chǎn)能分析前置時(shí)間分析平面布置評(píng)價(jià)

34、過(guò)程流程評(píng)價(jià)。新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)。組織環(huán)境變化價(jià)值分析/價(jià)值工程， SWOT，SWART，4W1H,KPI。比較、測(cè)量、分析、預(yù)測(cè)、開(kāi)拓；體系變更策劃規(guī)范，利益相關(guān)方需求變更論證分析。 過(guò)程描述： 本過(guò)程定 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾   5.1.1總則       公司制定經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序，建立公司質(zhì)量方針,并確保方針與公司的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施；通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：  a） 分配體系管理職責(zé)，對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；  b）制定質(zhì)量

35、管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；  c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；  d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e）識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；  f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性,積極主動(dòng)參與和配合，通過(guò)考核、g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；  h ）推動(dòng)改進(jìn)；  i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，任命管理代表及顧客代表，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職

36、責(zé)。   5.1.1.1 公司責(zé)任      公司明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則和道德準(zhǔn)則升級(jí)政策，制定員工道德提升及行為準(zhǔn)則加以落實(shí)。  5.1.1.2 過(guò)程有效性和效率      總經(jīng)理將定期和不定期利用管理評(píng)審活動(dòng)，評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)其有效性和效率。過(guò)程評(píng)價(jià)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。  5.1.1.3 過(guò)程擁有者     

37、60; 總經(jīng)理確定過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并具備勝任角色的能力。具體見(jiàn)附錄2：質(zhì)量管理體系過(guò)程清單-過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)條款、歸口部門(mén) (22個(gè)過(guò)程)。 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)  在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開(kāi)展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a） 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；  b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；  c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。 5.2 質(zhì)量方針公司最高管理層

38、制定、實(shí)施、溝通和保持質(zhì)量方針（見(jiàn)手冊(cè)3.1條款描述）。 5.2.1 制定質(zhì)量方針，并確保  a） 適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾；  d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。  5.2.2 溝通質(zhì)量方針  確保夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。  a) 質(zhì)量方針作為形成文件的信息以正式的形式發(fā)布,通過(guò)教育或有效管道對(duì)組織內(nèi)各級(jí)員工進(jìn)行溝通.使員工理

39、解質(zhì)量方針并運(yùn)用于工作中.  b)管理層通過(guò)各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到本公司各層次,確保方針得到正確的理解和實(shí)施.在每次管理評(píng)審會(huì)議上,每年組織對(duì)質(zhì)量的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整.  c)當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量方針時(shí),應(yīng)由文控中心及時(shí)提供,并做好發(fā)放記錄。 5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限  公司制定了人力資源控制程序，公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，編制了崗位說(shuō)明書(shū)并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解（各管理層、各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限任職要求詳見(jiàn)手冊(cè)3

40、.5條款描述。各部門(mén)之間的質(zhì)量管理職能的分配見(jiàn)附件4 “質(zhì)量管理體系要求職能分配表”）。  5.3.1 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充  總經(jīng)理任命各部門(mén)負(fù)責(zé)人等人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到滿足，包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客門(mén)戶。公司任命了管理代表、顧客代表、質(zhì)量代表（見(jiàn)手冊(cè)任命書(shū)）  5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限      總經(jīng)理確保：  a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)

41、品要求符合性的人員有權(quán)停止裝運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題；  b)擁有有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過(guò)程，確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn) 至顧客，確保所有潛在的不合格品得到識(shí)別與控制；  c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員，或代理職責(zé)人員。6.策劃 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類過(guò)程責(zé)任者：總經(jīng)理或受權(quán)人員過(guò)程相關(guān)責(zé)任部門(mén)用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境由誰(shuí)來(lái)做？知識(shí)能力意識(shí)最高管理者的期望公司發(fā)展戰(zhàn)略質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況顧客的期望和滿意度公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析標(biāo)桿分析公司經(jīng)營(yíng)

42、戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理績(jī)效表現(xiàn)法律法規(guī)和其他要求質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策應(yīng)急計(jì)劃 質(zhì)量目標(biāo)輸出輸入 M2策劃風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制率應(yīng)急計(jì)劃有效率 質(zhì)量目標(biāo)完成率如何去做？準(zhǔn)則方法測(cè)量績(jī)效指標(biāo)？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制程序 應(yīng)急計(jì)劃控制程序 FMEA,監(jiān)測(cè)分析和評(píng)價(jià)，內(nèi)審，管理評(píng)審 6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施制定風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制程序，以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)會(huì)的識(shí)別、應(yīng)對(duì)措施、有效性評(píng)價(jià)、策劃等進(jìn)行控制。 6.1.1公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a） 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；&#

43、160; b）增強(qiáng)有利影響；  c）避免或減少不利影響；  d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。  6.1.2 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。  應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 

44、0;6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析      公司在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)退貨和修理、投訴、報(bào)廢以及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。 6.1.2.2預(yù)防措施公司確定并實(shí)施預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。      a）確定潛在不合格及其原因；     b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求；  

45、0;  c)確定并實(shí)施所需的措施；      d)所采取措施的成文信息；     e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性；      f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過(guò)程中的再次發(fā)生。 6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃      公司制定應(yīng)急計(jì)劃控制程序應(yīng)急計(jì)劃表，以控制：  a)  對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足必不可少的所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別并評(píng)

46、價(jià)相關(guān)的內(nèi)容和外部風(fēng)險(xiǎn)。  b) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；  c) 準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障；外部提供過(guò)程產(chǎn)品或服務(wù)中斷；常見(jiàn)自然災(zāi)害：火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動(dòng)力短缺；基礎(chǔ)設(shè)施的破壞；  d) 作為對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間。  e) 定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性（如模擬）；  f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門(mén)小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新；

47、0; g) 對(duì)應(yīng)急計(jì)劃形成文件，并保留描述修訂和更改授權(quán)人員的形成文件的信息。  應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況重新開(kāi)始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。  6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃  6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和 實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。 公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。  6

48、.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取的措施;需要的資源;由誰(shuí)負(fù)責(zé);何時(shí)完成;如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充  總經(jīng)理為確保整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過(guò)程、級(jí)別、明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時(shí)，應(yīng)考慮組織對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果。6.3 變更的策劃  當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到： a） 變更目的及其潛在后果；  b）質(zhì)量管理體系的完整性； 

49、; c）資源的可獲得性；  d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 7.支持7.1 資源   公司制定了人力資源控制程序,最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、自然資源、技術(shù)資源、財(cái)力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、外部資源等），并對(duì)其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。公司對(duì)各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。 7.1.1 總則  公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：  a)  現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；  b) 需要從外部供方獲得的資源。  7.1.2 人員  公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，包括過(guò)程運(yùn)行和控制。&