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文檔簡介

1、安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定評審指南遼寧省安全科學(xué)研究院1引言 12引用文件 13術(shù)語 14鑒定評審程序 15迎審準(zhǔn)備 66現(xiàn)場鑒定評審的配合事項(xiàng) 114附錄A安全閥將校驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源條件要求 125附錄B質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu) 17附錄C質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施要點(diǎn)說明 25附錄D資源條件附表 44附錄E資源條件附表填寫規(guī)定 50附錄F整改報(bào)告格式 51附錄G整改報(bào)告編制要求 521 引言1.1 本指南依據(jù)TSG Z7001 2004特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則、TSG Z7002 2004特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)鑒定評審細(xì)則、TSG Z7003 2004特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求等文件制定,安全閥校

2、驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定評審工作的指導(dǎo)性文件。申請機(jī)構(gòu)宜按照本指南的要求,進(jìn)行鑒定評審的準(zhǔn)備工作。1.2 本指南僅適用于安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場鑒定評審。2 引用文件2.1 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例2.2 特種設(shè)備行政許可鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則2.3 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理規(guī)定2.4 TSG Z7001 2004 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則2.5 TSG Z7002 2004 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)鑒定評審細(xì)則2.6 TSG Z7003 2004 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求2.7 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則(TSG Z7001-2004)第1號修改單2.8 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則(TSG Z70

3、01-2004)第2號修改單2.9 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則(TSG Z7001-2004)第3號修改單2.10 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)鑒定評審細(xì)則(TSG Z7002-2004)第1號修改單2.11 遼質(zhì)監(jiān)特2010 365 號遼寧省安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則2.12 TSG ZF001-2006 安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程3 術(shù)語本指南采用TSG Z7003 2004特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語,以及以下術(shù)語。3.1 專業(yè)技術(shù)人員:指具有中專以上學(xué)歷理工科專業(yè)的人員,或者具有技術(shù)員以上職稱的人員。3.2 持證人員:指持有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的特種設(shè)備作業(yè)人員資格證,即安全閥維

4、修人員資格證的人員。持證人員的資格證應(yīng)在有效期內(nèi),方為有效。3.3 機(jī)構(gòu)職工總數(shù):指校驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)與安全閥校驗(yàn)工作有關(guān)的人員,包括校驗(yàn)維修人員、相關(guān)管理人員的數(shù)量之和,也包括聘用人員(含合同工),不包括試用人員。3.4 關(guān)鍵場所:是指安全閥校驗(yàn)、維修實(shí)施場地;樣品接收、發(fā)放場所等。3.5 關(guān)鍵崗位人員:是指技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全閥校驗(yàn)責(zé)任師。3.6 新增核準(zhǔn)項(xiàng)目:指換證核準(zhǔn)或增項(xiàng)核準(zhǔn)時(shí),校驗(yàn)機(jī)構(gòu)在上一個(gè)核準(zhǔn)周期內(nèi)沒有的項(xiàng)目,或在上一個(gè)核準(zhǔn)周期內(nèi)雖然有相應(yīng)項(xiàng)目但未從事過特定設(shè)備(限定的項(xiàng)目)的校驗(yàn)工作;或新成立的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)所申請的項(xiàng)目。以上情況所涉及的項(xiàng)目,均視為新增核準(zhǔn)項(xiàng)目。4 鑒定評審程序申

5、請單位收到受理通知后,應(yīng)當(dāng)約請遼寧省安全科學(xué)研究院(以下簡稱“安科院”)進(jìn)行鑒定評 審。4.1 約請4.1.1 約請時(shí)應(yīng)當(dāng)提交以下資料:a. 簽署受理意見的安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)申請書;b. 特種設(shè)備鑒定評審約請函(一式三份。c. 質(zhì)量手冊及程序文件目錄(各一式一份)。d. 首次核準(zhǔn)或有新增核準(zhǔn)項(xiàng)目的,還應(yīng)當(dāng)提供新增核準(zhǔn)項(xiàng)目的試校驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)及監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)意見(復(fù)印件)。試校驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合以下要求:每個(gè)申請項(xiàng)目 5 份,含在線校驗(yàn)的,還應(yīng)每個(gè)申請項(xiàng)目至少一份。試檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋了監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)構(gòu)的公章或檢驗(yàn)專用章,且有監(jiān)督指導(dǎo)人員的確認(rèn)簽字。4.1.2 如資料齊全,安科院將接受申請單位的約

6、請,并向申請單位提供本指南;如資料不齊全或不符合規(guī)定,安科院將在10 個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的內(nèi)容。申請單位應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)提交補(bǔ)正的內(nèi)容。4.2 協(xié)商鑒定評審計(jì)劃安科院接受約請后,應(yīng)當(dāng)與申請單位協(xié)商鑒定評審計(jì)劃,明確鑒定評審工作日程安排、鑒定評審人員等事項(xiàng)。申請單位可以對鑒定評審人員提出合理的回避要求。4.3 接收評審?fù)ㄖ?.3.1 申請單位收到安科院發(fā)出的現(xiàn)場鑒定評審?fù)ㄖㄒ话阍诂F(xiàn)場評審10 日前發(fā)出)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)與評審組長取得聯(lián)系,明確評審日程安排等事項(xiàng)。4.3.2 現(xiàn)場評審a.現(xiàn)場評審的時(shí)間:一般為 23日;b. 現(xiàn)場評審組的人數(shù):一般不少于3 人;4.4 預(yù)備會 評

7、審組成員在評審工作開始前,由評審組長組織召開由全體評審組成員、當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表和申請單位有關(guān)人員參加的預(yù)備會,明確評審組成員分工(一般分為資源條件組、質(zhì)量管理體系組和校驗(yàn)工作質(zhì)量組)、評審計(jì)劃、評審要求、評審方式、評審方法等。在預(yù)備會上還應(yīng)當(dāng)明確校驗(yàn)工作質(zhì)量評審中現(xiàn)場跟蹤檢查的項(xiàng)目及要求。4.5 首次會議首次會議由評審組長主持,全體評審組成員、當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表和申請單位有關(guān)人員參加。首次會議時(shí)間一般不超過30 分鐘。具體內(nèi)容如下:a. 與會各方代表介紹到會人員。b. 評審組長說明評審依據(jù)、評審范圍、評審程序、評審方式、評審方法、評審分工,以及末次會議的計(jì)劃時(shí)間及內(nèi)容,并征求申請

8、單位的意見。c. 申請單位負(fù)責(zé)人簡要介紹鑒定評審準(zhǔn)備情況和自查情況。d. 評審組長與申請單位負(fù)責(zé)人明確需要澄清的其他問題。e. 評審組長與申請單位明確評審組的工作場所、工作條件以及聯(lián)絡(luò)與配合人員。f. 評審組長代表評審組做出客觀、公正、保密的承諾。g. 當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表提出安全監(jiān)察的有關(guān)要求。4.6 現(xiàn)場巡視首次會議結(jié)束后,評審組巡視申請單位關(guān)鍵場所及辦公場地(包括辦公室、資料室等),以增加評審人員對申請單位的直觀認(rèn)識,初步核查申請單位的環(huán)境、設(shè)施,了解相關(guān)人員的情況。4.7 分組評審4.7.1 資源條件的評審資源條件組對申請單位資源條件進(jìn)行評審,評審的內(nèi)容包括:申請單位的法律地位、人

9、員、儀器設(shè)備、場地與設(shè)施等。評審方法包括查閱見證、查看實(shí)物、交談、觀察所涉及領(lǐng)域的活動等。申請單位應(yīng)當(dāng)具備的資源條件見附錄A。4.7.1.1 需要審查、核實(shí)的資料a. 法人資格證件(營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證書)。b. 單位負(fù)責(zé)人任命或者聘用文件。c. 現(xiàn)有核準(zhǔn)證書(原件)(不適用于首次核準(zhǔn))。d. 資質(zhì)延期申請的批復(fù)(不適用于首次核準(zhǔn))。e. 檢驗(yàn)檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。f. 人員名錄。g. 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人(含技術(shù)職稱)、校驗(yàn)責(zé)任師、校驗(yàn)人員的安全閥校驗(yàn)維修資格證書等(原件)。h. 人員聘用合同等(含合同工)(原件) 。i. 儀器設(shè)備(包括計(jì)算機(jī))臺帳、檔案等。j. 土地使用證、房屋產(chǎn)權(quán)

10、證、租賃合同等(原件)。k. 校驗(yàn)責(zé)任過失的賠付能力見證資料或其他相應(yīng)證明文件(原件)。4.7.1.2 需要查看的設(shè)備設(shè)施a. 安全閥校驗(yàn)儀器、設(shè)備及狀態(tài)。b. 校驗(yàn)場地、關(guān)鍵場所。c. 辦公場地(辦公室、圖書資料室等)。d. 辦公設(shè)施(如計(jì)算機(jī)、軟件等)。4.7.1.3 需要考核的人員通過座談、現(xiàn)場跟蹤、查閱相關(guān)見證等方式,對申請單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、校驗(yàn)責(zé)任師、校驗(yàn)人員的能力進(jìn)行考察、評價(jià)。4.7.2 質(zhì)量管理體系的評審質(zhì)量管理體系組對申請單位質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況進(jìn)行評審。通過查閱質(zhì)量管理體系實(shí)施記錄、與申請單位溝通交流、與當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行交流等方式,評審質(zhì)量

11、管理體系的建立與實(shí)施情況。4.7.3 校驗(yàn)工作質(zhì)量的評審校驗(yàn)工作質(zhì)量組對申請單位的校驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行評審。通過查閱有關(guān)文件資料、抽查校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)記錄)、現(xiàn)場跟蹤檢查校驗(yàn)實(shí)施過程,以及與有關(guān)人員交流等方式,對校驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行評審。4.7.3.1 校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)的記錄)抽查原則a. 所抽取的校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)的記錄)應(yīng)當(dāng)覆蓋所受理的全部校驗(yàn)項(xiàng)目和相應(yīng)的品種。b. 凡涉及新頒布或修訂安全技術(shù)規(guī)范的,應(yīng)盡可能抽查其實(shí)施后,所出具校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)的記錄) 。c. 所抽查的校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)的記錄)盡量涉及不同的校驗(yàn)人員。評審組根據(jù)所抽取校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)的記錄)的情況,確定重點(diǎn)審查的校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)的記錄

12、) ,一般每個(gè)項(xiàng)目校驗(yàn)報(bào)告(含相應(yīng)的記錄)不少于3 份。4.7.3.2 現(xiàn)場跟蹤評審現(xiàn)場跟蹤可以全過程跟蹤,亦可以選取若干個(gè)有代表性的環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤?,F(xiàn)場跟蹤的數(shù)量應(yīng)滿足如下要求:a. 申請全項(xiàng)的,優(yōu)選FD1 項(xiàng)目。b. 含在線校驗(yàn)的,有條件時(shí)優(yōu)選FD1 項(xiàng)目;也可以模擬進(jìn)行。C.跟蹤總數(shù)量不超過2只。4.7.3.3 試校驗(yàn)如果有新增核準(zhǔn)項(xiàng)目,在約請鑒定評審之前,申請單位應(yīng)當(dāng)在具有相應(yīng)檢驗(yàn)檢測資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)下,獨(dú)立完成申請項(xiàng)目的試校驗(yàn)工作,且得到該機(jī)構(gòu)出具的對申請單位校驗(yàn)?zāi)芰υu價(jià)文件。試校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:a. 每個(gè)項(xiàng)目不少于5 只;含在線校驗(yàn)的,其中在線校驗(yàn)大于等于1 只。b.

13、 試校驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋了監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)構(gòu)的公章,且有監(jiān)督指導(dǎo)人員的確認(rèn)簽字。c. 約請時(shí)應(yīng)當(dāng)提交試校驗(yàn)報(bào)告。4.8 評審組內(nèi)部溝通每日評審工作結(jié)束后,評審組應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部溝通,小結(jié)評審工作情況,必要時(shí),可針對具體情況調(diào)整工作計(jì)劃。4.9 與監(jiān)察機(jī)構(gòu)及申請單位溝通評審組內(nèi)部合議后,評審組成員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表和申請單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)交流評審工作情況。評審組長主持交流會議,各評審小組簡要介紹分組評審情況,并逐項(xiàng)說明存在的問題,就這些問題應(yīng)征詢申請單位的意見。取得一致意見后,評審組長與申請單位負(fù)責(zé)人簽署特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄(一式三份,評審組長、申請機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表各執(zhí)一份)及安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)

14、項(xiàng)目確認(rèn)表。若申請機(jī)構(gòu)拒絕簽署特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄及安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)項(xiàng)目確認(rèn)表評審組長應(yīng)要求申請單位書面陳述理由,并加蓋申請單位印章( 公章 ) 后由評審組長帶回。意見交流會也可以與末次會議合并進(jìn)行。4.10 末次會議末次會議由評審組長主持,評審組全體成員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表、申請單位有關(guān)人員參加。末次會議時(shí)間一般為 3050分鐘。末次會議一般包括下述內(nèi)容:a. 評審組長對現(xiàn)場鑒定評審工作做概要總結(jié)。b. 評審組長介紹評審情況,宣讀評審組的現(xiàn)場評審結(jié)論(分為符合條件、需要整改、不符合條件三種) 、 特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄及安全閥校驗(yàn)核準(zhǔn)項(xiàng)目表,并征求與會人員的意見。c. 評審組長

15、說明因鑒定評審的局限性、時(shí)限性而可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),告知申請單位申訴、投訴的權(quán)利。再次聲明評審組在客觀、公正、保守秘密等方面的承諾。并告知申請單位的整改項(xiàng)目、整改期限、整改方式。d. 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表講話。e. 申請單位主要負(fù)責(zé)人講話。f. 申請單位的主管部門代表講話。g. 評審組長說明其它有關(guān)事宜(如向申請單位說明不符合項(xiàng)目的整改要求等)。4.11 如遇到以下情況,現(xiàn)場鑒定評審可能被終止:a. 現(xiàn)場不具備評審條件;b. 申請單位所提交的資料嚴(yán)重失實(shí);c. 其他使鑒定評審工作無法進(jìn)行的情況。4.12 整改申請單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄,按照整改報(bào)告格式(附錄F)和整改報(bào)告編制要求(

16、附錄G)要求在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改工作。通常情況下,申請單位應(yīng)在3 個(gè)月內(nèi)完成整改,如因特殊原因無法在3 個(gè)月內(nèi)完成整改的,申請單位應(yīng)書面提出申請,經(jīng)鑒定評審機(jī)構(gòu)同意可以適當(dāng)延長,但延長期最多不得超過3 個(gè)月。申請單位逾期未完成整改工作的,原受理作廢。4.13 整改確認(rèn)整改確認(rèn)方式分資料確認(rèn)和現(xiàn)場確認(rèn)。a. 資料確認(rèn):特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄規(guī)定資料確認(rèn)的,申請單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)將整改見證資料(包括整改報(bào)告、不符合項(xiàng)目整改的見證材料等)送(寄)安科院。b. 現(xiàn)場確認(rèn):特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄規(guī)定現(xiàn)場確認(rèn)的,申請單位應(yīng)當(dāng)在完成整改工作后,及時(shí)書面告知安科院,以便進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)并向安科院提交

17、整改資料或告知安科院安排進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。4.14 鑒定評審報(bào)告的上報(bào)a. 安科院對現(xiàn)場評審資料評議,認(rèn)為申請單位和評審組不存在需要補(bǔ)充內(nèi)容的,在現(xiàn)場鑒定評審結(jié)束后的10 個(gè)工作日內(nèi)出具鑒定評審報(bào)告并上報(bào)核準(zhǔn)實(shí)施機(jī)關(guān)。b. 安科院對現(xiàn)場評審資料評議,認(rèn)為申請單位和評審組存在需要補(bǔ)充內(nèi)容的,在對整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)后的10 個(gè)工作日內(nèi)出具鑒定評審報(bào)告并上報(bào)核準(zhǔn)實(shí)施機(jī)關(guān)。4.15 審批和發(fā)證收到安科院提交的鑒定評審報(bào)告和相關(guān)資料后,由核準(zhǔn)實(shí)施機(jī)關(guān)進(jìn)行最終審批工作。對于通過 審批的,由省局向申請單位頒發(fā)特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)證。5迎審準(zhǔn)備5.1 資源條件5.1.1 申請單位的資源條件應(yīng)當(dāng)滿足特種設(shè)備檢驗(yàn)檢

18、測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則( TSG Z7001-2004)及其修 改單和遼質(zhì)監(jiān)特2010365號遼寧省安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則的要求,具體內(nèi)容見附錄A。5.1.2 應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的文件資料5.1.2.1 法律地位方面a.工商營業(yè)執(zhí)照。b.機(jī)構(gòu)代碼證書。c.對于換證核準(zhǔn)和增項(xiàng)核準(zhǔn),還應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備現(xiàn)有的核準(zhǔn)證書或延期申請的批復(fù)。5.1.2.2 規(guī)模方面提供表1所述資料,并填寫資源條件附表 (附錄D)注中的附件1,有關(guān)填寫說明見資源條 件附表填寫規(guī)定附錄 E。注1:申請單位接到本評審指南后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向安科院索取資源條件附表(附錄D)的電子版,在現(xiàn)場評審之前,完成相關(guān)信息的錄入。表1規(guī)模方面應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的資料序號資料名稱要

19、求1工商注冊資金見證資料營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證原件等2土地使用證、房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃合同(或 國有資產(chǎn)使用證明資料)等原件3校驗(yàn)場地、設(shè)施條件統(tǒng)計(jì)表包括固定辦公場所、檔案室、圖書資料室、專用設(shè)備儀器庫、計(jì)算機(jī)、交通工具、通信工具和辦公設(shè)施等項(xiàng)目5.1.2.3專業(yè)技術(shù)力量、校驗(yàn)人員方面提供表2所述資料,并填寫表 3及資源條件附表(附錄D)中的附件2,有關(guān)填寫說明見資 源條件附表填寫規(guī)定(附錄E)。表2專業(yè)技術(shù)力量及校驗(yàn)人員方面應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的資料序號資料名稱要求1單位人員情況統(tǒng)計(jì)表格式見表32單位負(fù)責(zé)人的任命文件原件序號資料名稱要求3技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、校驗(yàn)責(zé)任師的任命文件收集上一核準(zhǔn)期內(nèi)技術(shù)負(fù)責(zé)

20、人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、校驗(yàn)責(zé)任師任命文件的原件4相關(guān)資格證書技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職稱證書、安全閥維修作業(yè)人員資格證書 原件;校驗(yàn)責(zé)任師和其他校驗(yàn)員的安全閥維修作業(yè)人員資格證書原件表3機(jī)構(gòu)人員情況統(tǒng)計(jì)表(樣式)序號姓 名學(xué) 歷專 業(yè)部 門職務(wù)職稱持證情況相關(guān)工作年限正高高工工程師助工技術(shù) 員合計(jì)5.1.2.4 校驗(yàn)儀器設(shè)備方面提供表4所述資料,并填寫表 5及資源條件附表(附錄D)中的附件 3,有關(guān)填寫說明見 資源條件附表填寫規(guī)定(附錄E)。表4校驗(yàn)儀器設(shè)備方面應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的資料序號資料名稱要求1儀器設(shè)備臺帳至少包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、內(nèi)部編號、型號、出廠編號、規(guī)格、 精度等級、設(shè)備狀態(tài)、計(jì)量器具的檢定

21、校準(zhǔn)狀態(tài)、專管人員、所在部 門等信息2儀器設(shè)備檔案至少包括儀器設(shè)備基本情況表、使用說明書、合格證、驗(yàn)收記錄、檢 定校準(zhǔn)證書、使用維修保養(yǎng)記錄、設(shè)備操作規(guī)程及其它有關(guān)資料3儀器設(shè)備統(tǒng)計(jì)表格式見下表5表5儀器設(shè)備統(tǒng)計(jì)表(樣式)序號名稱規(guī)格精度數(shù)量5.1.2.5 綜合管理方面提供表6所述資料,并填寫資源條件附表(附錄D)中的附件4,有關(guān)填寫說明見資源條 件附表填寫規(guī)定(附錄E)。表6綜合管理方面應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的資料序號資料名稱要求1校驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)收集上一核準(zhǔn)期內(nèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本2校驗(yàn)責(zé)任過失的賠付能力見證資料對于換證審查,提供上一核準(zhǔn)期內(nèi) ,歷年相應(yīng)材料以及賠付情況5.2質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施5.2.

22、1 申請單位應(yīng)當(dāng)按照特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求( TSG Z7003-2004)建立質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行3個(gè)月以上。申請單位可以參照質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)(附錄B)和質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施要點(diǎn)說明(附錄C)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系。5.2.2 應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的文件資料申請單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,并結(jié)合校驗(yàn)工作與質(zhì)量管理體系中每個(gè)要素的要求,準(zhǔn)備以下文件資料。5.2.2.1 質(zhì)量管理體系a.質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)文件、記錄表格以及有關(guān)的外來文件)。b.質(zhì)量管理體系的發(fā)布令、宣貫記錄、發(fā)放記錄等。5.2.2.2 文件控制a.文件控制程序(包括

23、編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、使用、評審、更改、再次批準(zhǔn)、修改狀態(tài)標(biāo)識、回收和作廢等方面的控制要求。b.文件的評審、編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、作廢、回收記錄。c.受控文件清單(含外來文件)。5.2.2.3 質(zhì)量目標(biāo)和管理評審a.質(zhì)量目標(biāo)考核規(guī)定(包括質(zhì)量目標(biāo)的分解、考核方法、組織、時(shí)機(jī)等。)。b.質(zhì)量目標(biāo)考核記錄。c.管理評審程序文件(包括評審時(shí)機(jī)、組織、輸入、輸出、改進(jìn)的機(jī)會等方面的控制要求)。d.管理評審活動的記錄資料(主要包括:管理評審計(jì)劃、輸入資料、會議記錄、報(bào)告、糾正措施實(shí)施及驗(yàn)證記錄等)。5.2.2.4 人力資源管理a.人員培訓(xùn)和管理程序文件(包括人員聘用、任職要求、崗位培訓(xùn)、專業(yè)人

24、員技術(shù)檔案等方面 的控制要求)。b.調(diào)入校驗(yàn)人員的資格證變更手續(xù)。c.年度人員培訓(xùn)計(jì)劃及人員培訓(xùn)(考核)記錄(包括專業(yè)資格培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄或證書等)。d.人員技術(shù)檔案(內(nèi)容包括相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、經(jīng)歷等)。5.2.2.5 校驗(yàn)設(shè)備a.校驗(yàn)設(shè)備管理程序文件(包括設(shè)備的申請、采購、驗(yàn)收、存放、使用、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn)、使用、修理、保養(yǎng)、報(bào)廢等方面的控制要求)。b. 使用租借校驗(yàn)設(shè)備的管理記錄(檢定/校準(zhǔn)證書等),借出校驗(yàn)設(shè)備返回后的記錄(主要指在線校驗(yàn)儀核查記錄等)。c. 儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃、檢定/校準(zhǔn)證書。d. 儀器設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程及相應(yīng)的發(fā)放、回收記

25、錄。e. 儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:制造商名稱、規(guī)格型號、系列號或者出廠編號、接收日期、啟用日期、接收時(shí)的狀態(tài)和驗(yàn)收記錄、設(shè)備說明書或者制造商的其他資料等。f. 自校準(zhǔn)方法(規(guī)程)、比對規(guī)定,以及自校準(zhǔn)、比對記錄。5.2.2.6 校驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件a. 校驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的管理規(guī)定(包括在線校驗(yàn)環(huán)境條件要求等方面的控制要求)。b. 校驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件的檢查記錄。5.2.2.7 校驗(yàn)實(shí)施過程的策劃和控制校驗(yàn)過程控制程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件。5.2.2.8 與客戶有關(guān)的過程控制a. 工作指令控制或合同評審程序文件(包括評審的方式、權(quán)限、校驗(yàn)前條件的準(zhǔn)備、工作指令下達(dá)、合同變更等方面的控制要求)。

26、b. 合同評審記錄、校驗(yàn)申請書(委托單)或校驗(yàn)任務(wù)單(工作指令)等。c. 工作指令或合同評審變更記錄。d. 單位向客戶公開辦事程度、服務(wù)承諾、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的見證。5.2.2.9 校驗(yàn)方法a. 校驗(yàn)方法的確認(rèn)和應(yīng)用程序文件(包括方法的選擇、作業(yè)指導(dǎo)文件的編制、非標(biāo)準(zhǔn)方法的評審、應(yīng)用、偏離等方面的控制要求)。b. 作業(yè)指導(dǎo)文件的編制、審核、批準(zhǔn)的見證。c. 非標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)方法的評審、用戶確認(rèn)、備案的記錄。d. 校驗(yàn)方法偏離時(shí)審核、批準(zhǔn)及征得客戶同意的見證材料。5.2.2.10 采購與服務(wù)a. 采購服務(wù)和供應(yīng)品管理程序文件(包括對供方和服務(wù)方的評價(jià)、供應(yīng)品采購申請、供應(yīng)品驗(yàn)收等方面的控制要求。b. 合格服務(wù)

27、方、合格供應(yīng)方名錄、評價(jià)記錄、檔案。c. 供應(yīng)品采購申請。d. 供應(yīng)品驗(yàn)收記錄。5.2.2.11 分包控制a. 分包控制規(guī)定(包括分包方評價(jià)、分包申請、分包方的監(jiān)督等方面的控制要求)(如申請單位不存在分包,可不編制此規(guī)定;安全閥的維修可以分包,校驗(yàn)不能分包)。b. 分包申請、評價(jià)、批準(zhǔn)記錄,分包方名錄,分包方的監(jiān)督記錄及檔案等。5.2.2.12 樣品控制a. 樣品控制程序文件( 包括樣品的接受、處置、保護(hù)、儲存、清理等方面的控制要求)。b. 樣品管理的有關(guān)記錄。5.2.2.13 安全管理a. “安全管理手冊”或安全控制程序文件 ( 包括危險(xiǎn)源的辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制以及安全控制措施、安全應(yīng)急

28、措施等方面的控制要求)。b. 校驗(yàn)安全培訓(xùn)及考核記錄。c. 有關(guān)安全管理職責(zé)和勞動防護(hù)用品管理方面的規(guī)定。d. 勞動防護(hù)用品發(fā)放記錄。5.2.2.14 記錄記錄控制程序文件( 包括記錄的標(biāo)識、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置等方面的控制要求) 。5.2.2.15 校驗(yàn)報(bào)告(證書)a. 校驗(yàn)報(bào)告(證書)的控制規(guī)定( 包括校驗(yàn)報(bào)告格式、填寫、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放、更正、儲存條件、保存、借閱、銷毀等方面的控制要求)。b. 報(bào)告存檔、借閱、銷毀等記錄。c. 用章管理規(guī)定(包括校驗(yàn)用章的制作、保管、使用批準(zhǔn)等方面的控制要求)。5.2.2.16 校驗(yàn)過程和結(jié)果監(jiān)督a. 校驗(yàn)過程和結(jié)果監(jiān)督程序文件(

29、 包括監(jiān)督的組織、方法、監(jiān)督結(jié)果的評價(jià)等方面的控制要求) 。b. 年度校驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。c. 校驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施記錄。5.2.2.17 內(nèi)部審核a. 內(nèi)部審核程序文件( 包括內(nèi)部審核時(shí)機(jī)、組織、不符合的糾正與糾正措施等方面的控制要求) 。b. 年度內(nèi)部審核計(jì)劃。c. 內(nèi)部審核的全套資料(包括內(nèi)部審核會議通知、審核計(jì)劃、審核記錄、不符合報(bào)告、內(nèi)部審核報(bào)告、糾正措施實(shí)施記錄等)。5.2.2.18 不符合控制a. 不符合控制程序(包括不符合的來源、評價(jià)、糾正或糾正措施等方面的控制要求。b. 不符合糾正記錄或糾正措施實(shí)施記錄。5.2.2.19 投訴與抱怨a. 投訴與抱怨處理程序文件( 包括投訴與抱

30、怨的受理、調(diào)查、處理、糾正或糾正措施等方面的控制要求) 。b. 投訴與抱怨的處理記錄以及糾正措施實(shí)施記錄。5.2.2.20 數(shù)據(jù)分析a. 數(shù)據(jù)分析的控制規(guī)定( 包括數(shù)據(jù)的來源、內(nèi)容、確定、收集、分析、改進(jìn)機(jī)會等方面的控制要求) 。b. 有關(guān)數(shù)據(jù)分析的資料。5.2.2.21 糾正措施a. 糾正措施控制程序文件( 包括不符合原因分析、評價(jià)糾正措施、實(shí)施糾正措施、驗(yàn)證糾正措施等方面的控制要求)。b. 不符合報(bào)告(其中包括重大的不符合),以及相應(yīng)的糾正措施實(shí)施記錄。5.2.2.22 預(yù)防措施a. 預(yù)防措施控制程序文件( 包括潛在原因分析、評價(jià)預(yù)防措施、實(shí)施預(yù)防措施、驗(yàn)證預(yù)防措施等方面的控制要求)。b.

31、 預(yù)防措施實(shí)施記錄。5.2.2.23 與政府有關(guān)的過程控制a. 有關(guān)資格核準(zhǔn)、接受監(jiān)督、落實(shí)整改、報(bào)告?zhèn)浒傅确矫娴囊?guī)定。b. 機(jī)構(gòu)名稱、地址、負(fù)責(zé)人等重要信息變更時(shí)告知原核準(zhǔn)實(shí)施機(jī)關(guān)和所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的書面文件。c. 接受政府監(jiān)督、落實(shí)整改、報(bào)告?zhèn)浒阜矫娴囊娮C材料。d. 事故隱患報(bào)告、數(shù)據(jù)傳遞(報(bào)表)等見證資料。5.3 校驗(yàn)工作質(zhì)量申請單位應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備如下文件資料。此外,還應(yīng)當(dāng)填寫資源條件附表附錄D 中附件5,并在評審組抵達(dá)現(xiàn)場前抽取相應(yīng)報(bào)告。5.3.1 技術(shù)文件方面a. 各類規(guī)程(規(guī)則)在機(jī)構(gòu)內(nèi)正式公布執(zhí)行的文件或其他有效見證。b. 國家尚未制定校驗(yàn)規(guī)程(規(guī)則)的項(xiàng)目,單位自行制定的校驗(yàn)方

32、案備案的見證材料。c. 在受理項(xiàng)目的范圍內(nèi),申請單位制定的全部細(xì)則(工藝)。d. 現(xiàn)行全部原始記錄格式及相應(yīng)的填寫規(guī)定或說明。5.3.2 業(yè)務(wù)管理方面a. 最近半年的校驗(yàn)委托單。b. 最近一年的校驗(yàn)業(yè)務(wù)工作指令,如安排表或派工單等。c. 有分包項(xiàng)目的:分包合同/ 協(xié)議, 2 份以上分包單位的相應(yīng)報(bào)告。5.3.3 校驗(yàn)資料方面a. 上次取證以來,每年的校驗(yàn)報(bào)告存檔目錄或數(shù)據(jù)庫文件。b. 上次取證以來,每年的維修記錄清單。5.3.4 與政府有關(guān)過程中的部分見證材料a. 向特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)年度報(bào)表。b. 特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督、抽查檢查的有關(guān)材料(如備忘錄、整改見證資料等)。6 現(xiàn)場鑒定評

33、審的配合事項(xiàng)6.1 接到安科院發(fā)出的現(xiàn)場鑒定評審?fù)ㄖ?,申請單位?yīng)當(dāng)及時(shí)告知省、當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu),以便其對鑒定評審工作進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。6.2 申請單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審組長的要求,做好預(yù)備會議、首次會議、末次會議的準(zhǔn)備工作。6.3 申請單位應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備首次會議的匯報(bào)材料,并按評審組人數(shù)準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件。6.4 按評審組的要求,完成其它事宜的配合工作。附錄A安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源條件要求本附錄歸納了 TSG Z7001 2004特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則及其第1、2、3號修改單和遼寧省安全閥校驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則等有關(guān)資源條件的要求,并對部分內(nèi)容做出了說明,以便 于申請單位配合鑒定

34、評審工作。A1通用條件A1.1 有獨(dú)立的法人資格。A1.2 獨(dú)立、規(guī)范、公正地開展校驗(yàn)工作,不參與或者從事與特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修)、銷售、推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷等相關(guān)的業(yè)務(wù)與活動。A1.3 承諾和確保在從事被核準(zhǔn)項(xiàng)目工作時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)政、物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。A1.4 具有與申請核準(zhǔn)項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器裝備,具體要求見表A1。A1.5 具有一定的場地、設(shè)施等條件。1 .有適應(yīng)要求的固定辦公場所;2 .有適應(yīng)要求的檔案室、圖書資料室;3 .有滿足存放要求的儀器設(shè)備室;4 .有能夠滿足出具報(bào)告的計(jì)算機(jī)和相應(yīng)的管理系統(tǒng);5 .必要的交通、通信工具及辦公設(shè)施。A1.6 具有與申請核準(zhǔn)

35、項(xiàng)目相適應(yīng)的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及圖書資料,安全技術(shù) 規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)有頒布的正式版本。A1.7申請首次核準(zhǔn)或增項(xiàng)核準(zhǔn)的單位,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定獨(dú)立完成申請核準(zhǔn)項(xiàng)目的試校驗(yàn)工作,并且得 到具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)對其校驗(yàn)?zāi)芰κ欠駶M足校驗(yàn)工作需要的評價(jià)文件。試校驗(yàn)報(bào)告加蓋具有相 應(yīng)檢驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)和人員的印章方可有效。A1.8 具有滿足要求的承擔(dān)校驗(yàn)責(zé)任過失的賠付能力。A2校驗(yàn)人員的配備要求具有與申請核準(zhǔn)項(xiàng)目相適應(yīng)的校驗(yàn)人員,具體要求見表A2。A1。表A2安全閥定期校驗(yàn)項(xiàng)目人員條件表核準(zhǔn)項(xiàng)目代碼安全維修人員口級安全維修人員I級備注FD164配備一定數(shù)量經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)且與校驗(yàn)工作 相適應(yīng)的輔助人

36、員。FD212A3校驗(yàn)儀器、設(shè)備的配備要求具有與申請核準(zhǔn)項(xiàng)目相適應(yīng)的校驗(yàn)儀器、裝備,具體要求見表表A1安全閥校驗(yàn)儀器設(shè)備配備要求序號項(xiàng)目名稱條件和要求FD1FD21壓力源及系統(tǒng)空壓機(jī)至少1臺(出口壓力大于 10MPa且大于或者等于校驗(yàn)安全閥整定壓力1.11.25 倍)至少1臺(出口壓力大于或者等于2.5MPa,且大于或者等于校驗(yàn)安全閥整定壓力1.11.25倍)2水壓試驗(yàn)泵至少1臺(電動,出口壓力大于10MPa且大于或者等于校驗(yàn)安全閥整定壓力1.11.25倍)至少1臺(電動,出口壓力大于或者等 于2.5MPa,且大于或者等于校驗(yàn)安全閥 整定壓力1.11.25倍)3瓶組至少1組,滿足安全閥校驗(yàn)需要

37、4蒸汽或氮?dú)庠磧夤抻锌煽康恼羝虻獨(dú)庠矗瑝毫Υ笥诨蛘叩扔谛r?yàn)安全閥整定壓力1.11.25倍。(如氣源壓力高于儲氣罐的設(shè)計(jì)壓力時(shí),必須在氣源與儲氣罐之間裝設(shè)可靠的減壓裝置)儲氣罐至少1臺,容積不小于1而5低溫校驗(yàn)介質(zhì)儲存容器至少1臺,壓力與容積滿足校驗(yàn)安全閥的需要6除油器按照安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程的要求配置7過濾器按照安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程的要求配置8系統(tǒng)管道按照安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程的要求配置9校驗(yàn)裝置安全閥校驗(yàn)臺至少2臺,校驗(yàn)?zāi)芰M足擬校驗(yàn)安全閥設(shè)計(jì)參數(shù),校驗(yàn)要求符合安全閥安全技 術(shù)監(jiān)察規(guī)程要求10禁油安全閥校驗(yàn)臺校驗(yàn)禁油安全閥一般應(yīng)備有一臺禁油校驗(yàn)臺,若無禁油校驗(yàn)臺,必須滿足脫脂要 求1

38、1安全閥校驗(yàn)臺試驗(yàn)容器每臺校驗(yàn)臺配一個(gè)容積不小于0.5m3的試驗(yàn)容器12安全閥校驗(yàn)臺壓力表校驗(yàn)臺上裝有兩塊規(guī)格相同的壓力表,其精度等級不應(yīng)低于1.0級(低溫試驗(yàn)的其中有一塊精度等級不應(yīng)低于0.5級)。壓力表量程為安全閥試驗(yàn)壓力的1.53.0倍,壓力表應(yīng)定期進(jìn)行檢定(檢定周期為6個(gè)月)13開啟高度自動測量記錄儀表需要測量安全閥閥瓣是否開啟時(shí),應(yīng)當(dāng)配備開啟高度自動測量記錄儀14在線校驗(yàn)儀至少1臺,儀器參數(shù)滿足校驗(yàn)安全閥需要15空氣密封試驗(yàn)裝置有測量泄漏率要求的安全閥,按照安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程附錄F的要求配置16工裝具有將安全閥連接在校驗(yàn)臺上的工裝具,包括螺紋連接、法蘭連接、內(nèi)置式連接等 連接方式

39、,其性能及數(shù)量適應(yīng)校驗(yàn)工作序號項(xiàng)目名稱條件和要求FD1FD217維修工具安全閥維修用研磨平臺至少1個(gè)18安全閥維修工作臺至少1個(gè)19臺鉗子至少1臺20砂輪機(jī)至少1臺21鉆床至少1臺22安全閥校驗(yàn)維修 的扳手、工具、鉛封工具及各類 工器具按照工作量配置,滿足安全閥校驗(yàn)工作需要23起重設(shè)備至少1臺起重量不小于0.5t的起重機(jī)械24安全閥清洗機(jī)至少1臺25以水 為校 驗(yàn)介 質(zhì)的 相關(guān) 要求吹水、烘干裝置滿足安全閥校驗(yàn)工作需要奧氏體不銹鋼安 全閥校驗(yàn)用水中 的氯離子含量不得超過25mg/l注:1、上述校驗(yàn)儀器設(shè)備的配備原則:校驗(yàn)裝置、壓力源及其系統(tǒng)與申請項(xiàng)目、限定范圍相關(guān),為可選項(xiàng);其他為必 備;2、

40、蒸汽或氮?dú)庠纯梢蕴娲諌簷C(jī)的,可不要求具備空壓機(jī)條件A4場地、設(shè)施場地、設(shè)施條件應(yīng)當(dāng)符合表 A3的要求。表A3安全閥校驗(yàn)場地、設(shè)施條件表場地、設(shè)施名稱要 求備注檔案室使用面積滿足校驗(yàn)工作需要可以租賃圖書資料室使用面積滿足校驗(yàn)工作需要可以租賃專用儀器設(shè)備、工具室滿足存放要求可以租賃計(jì)算機(jī)滿足報(bào)告出具工作的需要交通工具滿足校驗(yàn)工作需要通信工具滿足校驗(yàn)工作需要辦公設(shè)施滿足校驗(yàn)工作需要場地、設(shè)施名稱要 求備注專用廠房面積具備全年校驗(yàn)?zāi)芰?,面積不少于200m可以租賃安全閥清洗、修理場所單獨(dú)設(shè)立安全閥清洗、修理場所,其面積滿足實(shí)際工作需要可以租賃校驗(yàn)工作區(qū)域標(biāo)識校驗(yàn)用各工作區(qū)域有明顯標(biāo)識注:租賃的場地其租

41、賃期限不少于一個(gè)核準(zhǔn)周期A5法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)申請單位具有與申請核準(zhǔn)項(xiàng)目相適應(yīng)的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及圖書資料,安 全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)有頒布的正式版本。附錄B質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)B1概述81.1 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成。質(zhì)量管理體系文件一般由以下幾部分組成:a.質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)):是校驗(yàn)單位質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是對質(zhì)量管理體 系中各要素及其之間相互關(guān)系的原則性描述,它明確了組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素和各職 能部門的質(zhì)量活動要點(diǎn)。b.程序文件:是質(zhì)量手冊的支持性文件,是對質(zhì)量管理體系各要素的具體闡述,是質(zhì)量手冊中 的原則性要求的進(jìn)一步展開和落實(shí)。程序文件的內(nèi)容通

42、常應(yīng)包括:活動的目的和范圍。做什么和由誰 來做,何時(shí)、何地和如何做;應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件;如何對活動進(jìn)行控制和記錄。在程序中 通常不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié),這些純技術(shù)性的細(xì)節(jié)一般在作業(yè)指導(dǎo)文件中加以描述。c.作業(yè)指導(dǎo)文件:是用以指導(dǎo)校驗(yàn)過程具體技術(shù)細(xì)節(jié)的描述性文件(是用于指導(dǎo)某項(xiàng)具體活動 或過程,規(guī)定具體要求或具體執(zhí)行步驟和方法的文件),屬純技術(shù)性的、基層質(zhì)量活動的操作性文 件。一般有:校驗(yàn)細(xì)則/通用工藝、校驗(yàn)方案/專用工藝、儀器設(shè)備操作規(guī)程、儀器設(shè)備核查規(guī)程、儀 器設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)定等。d.記錄:是為完成活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄是實(shí)現(xiàn)可追溯性的基礎(chǔ),通常 以表格形式承載。e.與

43、校驗(yàn)活動有關(guān)的外來文件,例如法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部門的 文函通知等。質(zhì)量管理體系文件一般分為4個(gè)層次,見圖B1:族量手冊外來文件圖 B1 質(zhì)量管理體系文件層次圖81.2 質(zhì)量管理體系文件編制的一般原則a.應(yīng)符合并覆蓋TSG Z7003-2004的所有要求。b. 應(yīng)符合本單位的實(shí)際情況。c. 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免文件之間的沖突。d. 文件的相關(guān)信息齊全,通常應(yīng)包括:文件唯一性標(biāo)識(編號)、文件名稱、編制、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施日期、受控狀態(tài)、分發(fā)號、版本號、修改次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)等。B2 質(zhì)量手冊82.1 概述為了更好地描述質(zhì)量管理體系,應(yīng)對質(zhì)量手冊框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃

44、,策劃應(yīng)遵循以下原則:a. 章節(jié)結(jié)構(gòu)要盡量與TSG Z7003-2004 章節(jié)有對應(yīng)關(guān)系;b.在內(nèi)容滿足TSG Z7003-2004要求的前提下,可以根據(jù)校驗(yàn)的具體情況,兼顧申請單位還需要遵 循的其它質(zhì)量體系要求,如體系認(rèn)證等。82.2 章節(jié)(要素)的要點(diǎn)a. 目的b. 管理要求c. 支持性文件(引用的程序文件)82.3 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)(示例)封面0.1 修訂頁0.2 總目錄0.3 頒布令0.4 聲明1 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2 前言2.1 機(jī)構(gòu)簡介2.2 適用范圍。2.3 編寫依據(jù)及引用標(biāo)準(zhǔn)。3 職責(zé)與權(quán)限3.1 組織機(jī)構(gòu)圖3.2 母體組織關(guān)系圖(或行政隸屬圖)(必要時(shí))3.3 質(zhì)量管理體系職能分

45、配表(必要時(shí) )3.4 部門職責(zé)3.5 人員職責(zé)3.6 權(quán)力委派或崗位代理。4 質(zhì)量管理體系4.1 質(zhì)量管理體系文件總要求4.2 質(zhì)量手冊4.3 文件控制4.4 記錄控制5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 質(zhì)量方針5.3 質(zhì)量目標(biāo)5.4 內(nèi)部溝通5.5 管理評審6 資源配置、管理及技術(shù)支持6.1 資源的配備6.2 人力資源的管理6.3 校驗(yàn)儀器、設(shè)備6.4 設(shè)施和環(huán)境條件7 校驗(yàn)維修實(shí)施7.1 總則7.2 與政府和客戶有關(guān)的過程7.2.1 合同評審與工作指令下達(dá)7.2.2 接受政府監(jiān)督7.2.3 服務(wù)政府和客戶7.3 校驗(yàn)方法7.3.1 校驗(yàn)方法的確定7.3.2 非標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)方法的確定7.3.3

46、 校驗(yàn)方法的應(yīng)用7.4 采購服務(wù)和供應(yīng)品7.5 維修分包7.6 樣品處置7.7 校驗(yàn)安全7.8 技術(shù)記錄7.9 校驗(yàn)報(bào)告(證書)7.10 校驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督8質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn)8.1 內(nèi)部審核8.2 不符合控制8.3 投訴與抱怨8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 持續(xù)改進(jìn)8.6 糾正措施8.7 預(yù)防措施附錄附錄一授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人識別(授權(quán)的簽字領(lǐng)域、簽名的識別)附錄二程序文件目錄B3程序文件83.1 章節(jié)結(jié)構(gòu)(示例)1目的(說明本程序控制的目的、控制要求)2范圍(規(guī)定本程序所涉及的控制范圍)3職責(zé)(規(guī)定實(shí)施該控制程序的各主管部門/人員的職責(zé)以及各相關(guān)部門 /人員的職責(zé)。此處的職責(zé)應(yīng)與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致)4

47、工作程序/控制要求(應(yīng)描述如下內(nèi)容:確定需開展的各項(xiàng)活動及實(shí)施步驟、明確所涉及的人員、確定開展各項(xiàng) 活動的時(shí)機(jī)、規(guī)定具體的控制要求和控制方法、給出所需的設(shè)備、設(shè)施及要求、規(guī)定例外情況的處理方法、明確記錄 的填寫和保管要求)5引用的相關(guān)/支持性文件6涉及的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄83.2 應(yīng)當(dāng)編制的程序文件目錄序號對應(yīng)要素名稱1質(zhì)量管理體系文件控制程序2記錄控制程序3管理職責(zé)管理評審控制程序4資源配置、管理及技術(shù)支持人員培訓(xùn)和管理程序5校驗(yàn)儀器設(shè)備管理程序6校驗(yàn)實(shí)施校驗(yàn)過程控制程序7合同評審/工作指令控制程序8校驗(yàn)方法的確定及應(yīng)用程序9采購服務(wù)及供應(yīng)品管理程序10樣品管理程序11校驗(yàn)安全管理程序12校

48、驗(yàn)過程和結(jié)果監(jiān)督管理程序13質(zhì)量管理體系分析及改進(jìn)內(nèi)部審核控制程序14不符合控制程序15投訴與抱怨處理程序16糾正措施控制程序17預(yù)防措施控制程序83.3 推薦編制的程序文件目錄序號對應(yīng)要素名稱1校驗(yàn)實(shí)施設(shè)施和環(huán)境控制程序2接受安全監(jiān)察管理程序3維修分包管理程序4校驗(yàn)報(bào)告控制程序5質(zhì)量管理體系分析及改進(jìn)數(shù)據(jù)分析管理程序6質(zhì)量管理體系保密和保護(hù)所有權(quán)管理程序7校驗(yàn)實(shí)施校驗(yàn)工作中意外情況的處理程序8資源配置、管理及技術(shù)支持量值溯源控制程序B4作業(yè)指導(dǎo)文件84.1 分類作業(yè)指導(dǎo)文件一般分為:校驗(yàn)細(xì)則/方案(含校驗(yàn)通用工藝、校驗(yàn)專用工藝等)、儀器設(shè)備操作規(guī)程(含儀器設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)程、儀器設(shè)備核查規(guī)程等)

49、、綜合管理規(guī)定等。84.2 章節(jié)結(jié)構(gòu)(示例)84.2.1 校驗(yàn)細(xì)則1目的(說明本指導(dǎo)文件規(guī)定的目的)2適用范圍(規(guī)定本指導(dǎo)文件的適用范圍)3編制依據(jù)4職責(zé)5校驗(yàn)控制流程圖6校驗(yàn)控制要求a.對校驗(yàn)人員的要求。b.校驗(yàn)的儀器準(zhǔn)備。c.校驗(yàn)的實(shí)施。d.校驗(yàn)原始記錄。e.校驗(yàn)報(bào)告(證書)的出具。7引用的相關(guān)/支持性文件8涉及的技術(shù)記錄B4.2.2儀器設(shè)備操作規(guī)程1目的2適用范圍3操作要求a.校驗(yàn)儀器設(shè)備的準(zhǔn)備。b.環(huán)境條件的準(zhǔn)備。c.校驗(yàn)的實(shí)施。d.校驗(yàn)后對儀器設(shè)備的復(fù)驗(yàn)(在線校驗(yàn))B4.3作業(yè)指導(dǎo)書清單(示例)一序號名稱1安全閥離線校驗(yàn)通用實(shí)施細(xì)則/方案2安全閥在線校驗(yàn)通用實(shí)施細(xì)則/方案3安全閥維修

50、通用實(shí)施細(xì)則/方案4校驗(yàn)臺操作規(guī)程5禁油安全閥校驗(yàn)臺6在線校驗(yàn)儀操作規(guī)程7空壓機(jī)操作規(guī)程8水壓試驗(yàn)泵操作規(guī)程9空氣密封試驗(yàn)裝置操作規(guī)程10安全閥清洗機(jī)操作規(guī)程11起重設(shè)備操作規(guī)程12安全閥校驗(yàn)臺試驗(yàn)容器操作規(guī)程C 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施要點(diǎn)說明C1 部門、人員職責(zé)與溝通C1.1 重點(diǎn) : 部門、人員職責(zé)和權(quán)限得到分配與落實(shí);單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、校驗(yàn)責(zé)任師職責(zé)和權(quán)限得到分配與落實(shí)。C1.2 部門、人員職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通,對指揮、控制和協(xié)調(diào)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)與質(zhì)量有關(guān)的活動及實(shí)現(xiàn)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)至關(guān)重要。校驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立部門職責(zé)、人員(指影響校驗(yàn)質(zhì)量的所有人員,如管理層人員、內(nèi)設(shè)部門負(fù)

51、責(zé)人、其他管理人員、校驗(yàn)維修人員、關(guān)鍵設(shè)備操作人員等)崗位職責(zé),并在各程序文件中規(guī)定從事相關(guān)活動的各部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。C1.3 最高管理者應(yīng)確保:C1.3.1 校驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定,規(guī)定可以采用多種形式,但應(yīng)確保有效性。為體現(xiàn)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的組織和管理結(jié)構(gòu),應(yīng)當(dāng)根據(jù)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)、特點(diǎn)和規(guī)模大小等因素畫出內(nèi)部行政組織結(jié)構(gòu)圖。內(nèi)部行政組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)能顯示校驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門設(shè)置、崗位設(shè)置以及他們之間的相互關(guān)系。C1.3.2 對技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)要作出明確的要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)全面負(fù)責(zé)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)運(yùn)作,其工作內(nèi)容通常包括:技術(shù)文件(如細(xì)則/ 方案、報(bào)告、非標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)方法等)審批、重大技

52、術(shù)問題處理、技術(shù)培訓(xùn)等。C1.3.3 對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)要作出明確的要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作,并且應(yīng)當(dāng)有直接渠道向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求,其工作內(nèi)容通常包括:質(zhì)量管理體系文件的組織編制、質(zhì)量手冊審核、校驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督考核、質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn)等有關(guān)事宜。C1.3.4 設(shè)置責(zé)任師,協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對技術(shù)、質(zhì)量進(jìn)行控制。責(zé)任師可以參與合同評審、下達(dá)工作指令、指導(dǎo)校驗(yàn)人員、監(jiān)督校驗(yàn)過程、審核校驗(yàn)細(xì)則、審核校驗(yàn)方案、審核校驗(yàn)報(bào)告 等。C1.3.5 對關(guān)鍵管理崗位(如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、責(zé)任師等),需要指定代理人,當(dāng)他們離崗

53、時(shí),能夠有人履行其職責(zé),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作。C2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)C2.1 重點(diǎn):制定的質(zhì)量方針應(yīng)與校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作相適應(yīng);質(zhì)量目標(biāo)可量化考核;質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解。C2.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是校驗(yàn)機(jī)構(gòu)用于評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的判定參照,是機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的,所以一個(gè)機(jī)構(gòu)必須有適合自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。最高管理者要制定質(zhì)量方針,并確保在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo)且分解到機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門和層次。C2.3 質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架,是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。質(zhì)量方針應(yīng)由最高管理者制定,且對質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)。質(zhì)量方針一般應(yīng)達(dá)到:a. 與校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的宗旨與性質(zhì)相適應(yīng)。校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的宗旨除質(zhì)量外還會涉及安全、環(huán)境、發(fā)展戰(zhàn)略等方面,校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針應(yīng)與這一宗旨相適應(yīng)。b. 對滿足政府和客戶的要求作出承諾。即滿足法律、技術(shù)法

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