醫(yī)療器械分類分析

1、編號分類名稱6804-66804眼科手術(shù)器械6815注射穿6815注射穿刺器械刺器械名稱品名舉例眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射射針、一次性靜脈輸液針、針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置一次性使用光纖針、靜脈留針、一次性配藥用注射針、穿刺針置針、一次性配藥用注射針、穿刺針管理分類IIIIII68211682126821368219682111682116682216822268223682316821醫(yī)用電子儀器設(shè)備用于心臟的治療、 急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心

2、臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備有創(chuàng)心輸出量計、 有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、 心內(nèi)希氏束電電生理儀器圖機、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T 段的監(jiān)護儀6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備體外反搏及其輔助循環(huán)裝氣囊式體外反搏裝置置6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及

3、護理用液、 眼內(nèi)填充物 （玻璃體等） 、粘彈物質(zhì)、及內(nèi)窺鏡設(shè)備的眼科光學(xué)器具灌注液（重水、硅油）有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、及內(nèi)窺鏡設(shè)備用內(nèi)窺鏡血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)超聲腫瘤聚焦刀、 超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲設(shè)備血管

4、內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII共7頁第1頁682326823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)彩色超聲成像設(shè)備及超聲設(shè)備介入 / 腔內(nèi)診斷設(shè)備682416824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備682426824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光診斷儀器682436824醫(yī)用激光儀器設(shè)備介入式激光診治儀器682446824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)器械682516825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備682536825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備微波治療設(shè)備682546825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備射頻治療設(shè)備682616826物理治療及康復(fù)設(shè)備高壓氧治療設(shè)備684616846植入

5、材料和人工器官植入器材684626846植入材料和人工器官植入性人工器官超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡 （診斷儀） 、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、 超聲心內(nèi)顯像儀、 經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG 、 Ho:YAG 、 Er:YAG 、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2 、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B 類和 4 類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)

6、照射治療儀激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮魑⒉ㄊ中g(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機射頻前列腺治療儀、 射頻消融心臟治療儀、 射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片人工食道、 人工血管、 人工椎體、 人工關(guān)節(jié)、 人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義

7、乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII共7頁第2頁6846368464684656854168542685436854468545685816846植入材料和人工器官接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜6846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架6846植入材料和人工器官器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置6854手術(shù)室、急救室、診手術(shù)及急救裝置手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀療室設(shè)備及器具6854手術(shù)室、急救室、診呼吸設(shè)備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高

8、頻噴射呼吸機療室設(shè)備及器具6854手術(shù)室、急救室、診呼吸麻醉設(shè)備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機療室設(shè)備及器具6854 手術(shù)室、急救室、診各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、 輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸療室設(shè)備及器具嬰兒保育設(shè)備培養(yǎng)箱6854手術(shù)室、急救室、診輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵療室設(shè)備及器具6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、 直腸癌低溫治藏設(shè)備及器具低溫治療儀器療儀IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII6863 口腔科材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及68631高分子義齒材料III造牙水齒科金屬及合金植入

9、材料、齒科陶瓷類植入材料、 齒科686326863 口腔科材料齒科植入材料高分子植入材料、 齒科碳素植入材料、 齒科復(fù)合植入材III料共7頁第3頁686336863口腔科材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料III686336863口腔科材料牙周塞治劑牙周塞治劑III686346863口腔科材料頜面部修復(fù)材料頜面部修復(fù)材料III永久性充填材料及有關(guān)材銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合686356863 口腔科材料III料劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠682626826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機III682636826物理治

10、療及康復(fù)設(shè)備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）III682646826物理治療及康復(fù)設(shè)備高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀III醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MR 永磁型磁共振成像系統(tǒng)、 常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)682816828 醫(yī)用磁共振設(shè)備型磁共振成像系統(tǒng)IIII)X 射線深部治療機、X 射線淺部治療機、X 射線接觸治683016830醫(yī)用 X 射線設(shè)備X 射線治療設(shè)備III療機X 射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生683026830醫(yī)用 X 射線設(shè)備200mA以上 X 射線診斷設(shè)備III裝置683036830醫(yī)用 X 射線設(shè)備X 射線手術(shù)影像設(shè)備介入治療 X 射線機III共7頁第4頁683046

11、8321683226833168332684016840468408684516845268453X 射線計算機斷層攝影設(shè)備X 射線頭部 CT 機、全身 CT 機、螺旋 CT 機、螺旋扇6830 醫(yī)用 X 射線設(shè)備掃CT機（CT）X- 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速6832 醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用高能射線治療設(shè)備器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機6832醫(yī)用高能射線設(shè)備高能射線治療定位設(shè)備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄6833 醫(yī)用核素設(shè)備鈷 60 治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素放射性核素治療設(shè)備后裝近距離治療機、植入放射源6833 醫(yī)用核素設(shè)備EC

12、T 、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT ）、單光子發(fā)放射性核素診斷設(shè)備射斷層掃描裝置（ SPECT ）、放射性核素掃描儀6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡6840臨床檢驗分析儀器細菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀6840臨床檢驗分析儀器基因和生命科學(xué)儀器全自動醫(yī)用PCR 分析系統(tǒng)6845 體外循環(huán)及血液處理人工心肺機人工心肺設(shè)備設(shè)備6845體外循環(huán)及血液處理氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器設(shè)備6845 體外循環(huán)及血液處理血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超設(shè)備人工心肺設(shè)備輔助裝置濾）、氣泡去除器、泵管、血路IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII

13、IIIIII共7頁第5頁血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、 透析血路、血路塑料泵管、 動靜脈穿刺器、6845 體外循環(huán)及血液處理血液凈化設(shè)備和血液凈化68454多層平板型透析器、 中空纖維透析器、 中空纖維濾過器、設(shè)備器具吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機6845體外循環(huán)及血液處理68455血液凈化設(shè)備輔助裝置 滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵設(shè)備6845 體外循環(huán)及血液處理單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份68456體液處理設(shè)備設(shè)備輸血裝置、血液成分分離機6845體外循環(huán)及血液處理68457透析粉

14、、透析液 透析粉、透析液設(shè)備686416864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、可吸收性止血、 防粘連材料聚乳酸防粘連膜IIIIIIIIIIIIIII6865醫(yī)用縫合材料及粘合醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/ 各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊III68651劑不帶針）腸線6865醫(yī)用縫合材料及粘合骨水泥等凝固粘合材料、 醫(yī)用 氰基丙烯酸脂類、 輸卵醫(yī)用粘合劑管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生III68653劑物膠、醫(yī)用幾丁糖一次性使用輸液器、 輸血器、 靜脈輸液（血）針、血袋、6866醫(yī)用高分子材料及制輸液、輸血器具及管路采血器、血液成分

15、分離器材、連接管路、與血路接觸的III68661品開關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使用血液過濾器6866醫(yī)用高分子材料及制導(dǎo)管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管III68664品687016870軟件功能程序化軟件X- 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)III687016870軟件功能程序化軟件局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、III共7頁第6頁687016870軟件功能程序化軟件放射治療計劃系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件數(shù)字影像接收系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X 射線影像處理系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X 射線計算機斷層攝影設(shè)備成像用軟件、III687026870軟件診斷圖象處理軟件血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS ）、III687026870軟件診斷圖象處理軟件核醫(yī)學(xué)成像III687026870軟件診斷圖象處理軟件醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)III6877 介入器材血管