艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治

1、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十一五”第一批課題申報指南依據(jù)國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）的部署，國務(wù)院決定組織實施“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項（以下簡稱專項）。通過專項的實施，構(gòu)建艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治支撐體系，自主研發(fā)傳染病診斷、預(yù)防和防護產(chǎn)品，制定適合我國國情的重大傳染病臨床治療方案，建立與發(fā)達國家水平相當(dāng)?shù)姆乐渭夹g(shù)平臺，為降低發(fā)病率、病死率提供科技支撐，為提升新發(fā)傳染病應(yīng)急處置能力提供有效手段，為帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅實基礎(chǔ)，培養(yǎng)傳染病防治人才隊伍，最終實現(xiàn)全面提高我國傳染病的預(yù)防、診斷、治療和控制水平

2、，完善國家傳染病綜合防控、應(yīng)急處置和科學(xué)研究三大技術(shù)支撐體系，為提高人民健康水平，維護國家安全，保障社會和諧穩(wěn)定和經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展服務(wù)。按照專項實施方案的部署，專項分成艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病、能力建設(shè)和中醫(yī)藥防治重大傳染病五個領(lǐng)域落實任務(wù)。按照“成熟一項，啟動一項；成熟一批、啟動一批”的原則，現(xiàn)發(fā)布“十一五”計劃期間（20082010年）第一批課題申報指南。本批專項課題將采取“公布指南、自由申請、專家評審、擇優(yōu)選擇”的方式組織實施。一、申報要求（一）申報基本要求。申報內(nèi)容必須在本專項申報指南的范圍之內(nèi)，超出申報指南范圍的不予受理。申報內(nèi)容應(yīng)圍繞國家降低艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病的發(fā)

3、病率、病死率和提升新發(fā)、突發(fā)傳染病應(yīng)急處置與綜合防控能力的重大需求，以形成傳染病控制急需的戰(zhàn)略產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)等為目標(biāo)，鼓勵優(yōu)勢團隊聯(lián)合申報。實施周期：2008年10月-2010年12月。（二）申報單位的基本條件。1.凡在中華人民共和國境內(nèi)注冊，運行管理規(guī)范、具有獨立法人資格的科研院所、高等院校、事業(yè)單位、內(nèi)資或內(nèi)資控股企業(yè)等，均可單獨或聯(lián)合申報，不接受個人申報。申報單位應(yīng)具有承擔(dān)相應(yīng)國家級科研課題的綜合能力，并有專門的科研管理部門，申報企業(yè)應(yīng)有較好的資金匹配能力。2.課題承擔(dān)單位須在相關(guān)課題的研究達到國內(nèi)領(lǐng)先或國內(nèi)先進水平，具有較強的科研開發(fā)實力和完善的研究條件，有較高的學(xué)術(shù)研究水平、產(chǎn)品研發(fā)

4、能力或產(chǎn)業(yè)化成果。3.按照國家科技重大專項經(jīng)費管理辦法的有關(guān)規(guī)定，申報單位經(jīng)費須?？顚Ｓ?，設(shè)立單獨賬簿，獨立核算，并保證配套資金及時到位，保障研究工作的順利實施。4.每個課題的聯(lián)合申報原則上不超過10個法人單位參加。聯(lián)合申報各方須簽訂共同申報協(xié)議，明確約定各自所承擔(dān)的工作、責(zé)任和經(jīng)費。5.以產(chǎn)品開發(fā)為目標(biāo)的課題原則上須以企業(yè)牽頭申報，企業(yè)須按1:1比例提供配套資金。（三）課題申報人及參加人的基本條件。1.課題申報人應(yīng)是中國大陸境內(nèi)的自然人且必須有承擔(dān)單位作為依托。課題申報人應(yīng)是課題的實際負責(zé)人，每個課題申報只能有一個課題負責(zé)人。2.課題申報人應(yīng)是具有副高級以上技術(shù)職稱或取得博士學(xué)位兩年以上及有

5、固定單位（不包括在研博士后）的在職人員，年齡原則上不超過57周歲（1951年9月以后出生），具有較高的學(xué)術(shù)水平、相關(guān)研究經(jīng)驗和良好的科研道德，對國內(nèi)外有關(guān)最新科技動態(tài)有較全面的了解。課題申報人用于本課題研究時間不少于本人工作時間的60%，每年在國內(nèi)工作時間不少于9個月。3.課題申報人最多可以參與兩項本專項課題的申報，且只能主持申報一項本專項課題。課題申報單位（包括聯(lián)合申報中的任意一方）和主要申報人，對同一個課題不得進行重復(fù)或交叉申報。4.課題申報人在申報時，不得弄虛作假，違背科學(xué)道德。申報人應(yīng)如實填報正在承擔(dān)的國家863、973、基金會等計劃科研課題的情況。對于故意在申報中提供虛假資料和信息的

6、，一經(jīng)查實，將被記入信用檔案，并在三年內(nèi)不受理其提交的任何課題申報。5.政府公務(wù)員不得申報課題。（四）申報受理。1.國家科技重大專項課題可行性研究報告（申報書）一律用A4紙、仿宋體四號字雙面打印并左側(cè)裝訂成冊（不要過度裝訂），申報文件一式15份，要求語言精煉，數(shù)據(jù)可靠、真實。同時報上國家科技重大專項課題可行性研究報告（申報書）的Word版電子光盤一式2份。對超過受理截止時間未收到紙質(zhì)材料和電子文本的不予受理。2. 國家科技重大專項課題可行性研究報告（申報書）及有關(guān)資料應(yīng)有法定代表人（或委托授權(quán)人）簽字并加蓋公章，省級衛(wèi)生主管部門或本重大專項領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位蓋章。3.相關(guān)附件材料包括：（1）申報

7、材料一覽表；（2）申報單位自籌資金保證書；（3）聯(lián)合申報合作協(xié)議；（4）申報單位法人代碼證和企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照；（5）近兩年度資產(chǎn)負債表、損益表及現(xiàn)金流量表。4.申報工作自本指南公布之日起開始，申報文件可從衛(wèi)生部（）網(wǎng)站上下載。5.受理申報材料的截止日期：2008年8月31日17：00。只接收在申報截止日期前由申報人或委托代理人面交或郵寄的申報材料。郵寄時間以到達北京的郵戳為準(zhǔn)。專項組織單位對申報材料在郵寄過程中出現(xiàn)的遺失或損壞不負責(zé)任。6.申報材料寄送地點：北京市西城區(qū)西直門外南路1號，100044，衛(wèi)生部科教司規(guī)劃處。聯(lián)系人：劉爽劉水文二、指南內(nèi)容（一）艾滋病領(lǐng)域。目標(biāo)是遏制疫情上升的趨勢、減

8、少艾滋病毒新發(fā)感染人數(shù)、降低艾滋病的發(fā)病率、病死率。主要開展以下研究：1.艾滋病病人的疾病進展相關(guān)因素、致病機制和免疫保護機制研究主要研究內(nèi)容：艾滋病毒感染、發(fā)病及疾病進展相關(guān)因素，艾滋病毒致病機制以及艾滋病毒感染的免疫保護機制等。2.我國艾滋病流行規(guī)律、疫情評估和預(yù)測方法研究主要研究內(nèi)容：我國艾滋病流行規(guī)律，疫情評估方法、模式和策略，艾滋病毒持續(xù)傳播擴散決定因素，我國艾滋病毒流行毒株變異、重組進化及監(jiān)測技術(shù)以及艾滋病毒新發(fā)感染監(jiān)測方法等。 3.中國艾滋病病人的抗病毒治療和免疫重建研究主要研究內(nèi)容：成年艾滋病患者抗病毒治療和免疫重建，兒童艾滋病治療，艾滋病合并結(jié)核分枝桿菌或丙型病毒性肝炎病毒感

9、染人群的抗病毒治療以及病毒儲藏庫清除和長期治療等。 4.艾滋病疫苗的研制主要研究內(nèi)容：艾滋病創(chuàng)新疫苗的應(yīng)用基礎(chǔ)研究，新型候選疫苗中試及生產(chǎn)工藝、質(zhì)控方法，艾滋病疫苗的臨床前和臨床試驗研究等。5.艾滋病毒診斷和預(yù)防技術(shù)研究與產(chǎn)品研制主要研究內(nèi)容：以縮短窗口期為目標(biāo)的新型艾滋病毒診斷試劑，艾滋病治療輔助診斷試劑，艾滋病毒新發(fā)感染診斷試劑，艾滋病毒的生物預(yù)防技術(shù)研究與產(chǎn)品以及重點人群有效預(yù)防措施等。（二）病毒性肝炎領(lǐng)域。綜合考慮我國在病毒性肝炎預(yù)防、診斷和治療方面所面臨的問題，以及國內(nèi)外在此領(lǐng)域的整體發(fā)展趨勢，特別是實現(xiàn)我國乙型病毒性肝炎防控國家戰(zhàn)略目標(biāo)，加強病毒性肝炎的基礎(chǔ)和臨床研究，以降低乙型病

10、毒性肝炎的發(fā)病率和病死率。通過篩選鑒定與肝癌發(fā)生發(fā)展、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和預(yù)后密切相關(guān)的新標(biāo)志物，對肝癌的分子機制的認識得到整體提升，為研發(fā)肝癌的早期預(yù)測和診斷及個性化靶向治療手段奠定基礎(chǔ)。主要開展以下研究：1.乙型病毒性肝炎疫苗免疫策略和新型疫苗的研究主要研究內(nèi)容：我國乙型病毒性肝炎疫苗接種的保護效果和免疫持久性的系統(tǒng)評價，提高免疫應(yīng)答率的免疫機制，適用于不同接種人群的疫苗新劑型和新疫苗以及符合我國目前乙型病毒性肝炎流行病學(xué)特點的最佳免疫方案等。2.乙型病毒性肝炎臨床治療方案的研究及其優(yōu)化主要研究內(nèi)容：現(xiàn)有抗病毒治療的藥物組合和序貫方案的優(yōu)化，治療性疫苗的臨床研究，乙型病毒性肝炎臨床治療的新方案、新方

11、法等。3.乙型病毒性肝炎病毒感染臨床轉(zhuǎn)歸及機制的研究主要研究內(nèi)容：影響乙型病毒性肝炎慢性化和重癥化轉(zhuǎn)歸的機制，抗病毒治療、免疫治療等對于阻斷疾病進展的干預(yù)作用等。4.新型免疫療法及藥物靶位點的研究主要研究內(nèi)容：慢性乙型病毒性肝炎新型免疫療法和制劑，新的抗乙型病毒性肝炎病毒藥物作用靶點，乙型病毒性肝炎病毒感染模型，與乙型病毒性肝炎病毒生活周期相關(guān)的細胞因子或靶分子等。5.乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監(jiān)測的研究主要研究內(nèi)容：乙型、丙型病毒性肝炎檢測試劑，基因分型和耐藥變異檢測技術(shù)及配套試劑等。6.丙型病毒性肝炎的臨床轉(zhuǎn)歸及難治性丙型病毒性肝炎機制和治療方案優(yōu)化的研究主要研究內(nèi)容：慢性丙型病毒性肝

12、炎感染者的臨床轉(zhuǎn)歸及干預(yù)影響，難治性丙型病毒性肝炎的發(fā)生機制和治療方案以及丙型病毒性肝炎病毒的生物學(xué)特性等。7.經(jīng)肝炎向肝癌發(fā)展病程的監(jiān)測、早診與干預(yù)研究主要研究內(nèi)容：肝炎進展為肝癌的標(biāo)志物群篩選、驗證及其在早期診斷、分子分型和個性化治療中的應(yīng)用，肝癌高危人群風(fēng)險預(yù)測和防控手段以及規(guī)?；伟┫嚓P(guān)樣本庫建立與維護。 8.肝癌發(fā)生發(fā)展和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的機制與治療靶點研究主要研究內(nèi)容: 肝癌發(fā)生發(fā)展的分子網(wǎng)絡(luò)、調(diào)控機制與干預(yù)位點，肝癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的分子標(biāo)記、預(yù)測與干預(yù)新策略以及肝癌微環(huán)境和代謝紊亂機制。9.肝炎相關(guān)肝癌治療新策略研究主要研究內(nèi)容: 神經(jīng)內(nèi)分泌相關(guān)分子與肝細胞癌變及藥靶鑒定，肝癌干細胞與治療新策

13、略，肝癌生物治療新途徑，肝癌綜合治療規(guī)范化方案以及肝癌新治療方案和技術(shù)的臨床評價與優(yōu)化。（三）結(jié)核病領(lǐng)域。圍繞發(fā)展新的防治手段、控制傳染源、遏制結(jié)核病疫情的目標(biāo)，逐步提升結(jié)核病診斷和防治能力，為降低發(fā)病率、病死率提供科技支撐。主要開展以下研究：1.結(jié)核病分子標(biāo)識和診斷技術(shù)及產(chǎn)品的研究主要研究內(nèi)容：結(jié)核病分子標(biāo)識與免疫組分，結(jié)核病新型診斷技術(shù)、產(chǎn)品，結(jié)核病耐藥檢測技術(shù)和產(chǎn)品，結(jié)核病新型診斷設(shè)備和材料等。2.結(jié)核病流行模式和免疫保護機制、疫苗及預(yù)防策略的研究主要研究內(nèi)容：結(jié)核分枝桿菌免疫保護機制和耐藥機制，新型疫苗、載體和評價體系以及結(jié)核病發(fā)病模式與流行規(guī)律等。3.耐藥、多重感染及肺外結(jié)核等治療新

14、制劑和方案的研究主要研究內(nèi)容：耐藥結(jié)核病治療新方案及其評價優(yōu)化，復(fù)發(fā)肺結(jié)核和合并感染肺結(jié)核治療新方案，新型抗結(jié)核藥物分子靶位篩選以及結(jié)核病介入治療的新材料等。（四）能力建設(shè)領(lǐng)域。緊緊圍繞提高我國傳染病綜合防控能力的目標(biāo)，從提高對重大、新發(fā)、突發(fā)傳染病事件的檢測、監(jiān)測、應(yīng)急處置、導(dǎo)向防控和科技支撐能力等幾個方面入手，主要開展以下研究：1.傳染病檢測技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：傳染病病原體診斷和組合檢測技術(shù)，未知病原體篩查體系和罕見病原體的檢測技術(shù)，實驗室診斷試劑的產(chǎn)品化，傳染病診斷新型技術(shù)和方法等。2.傳染病監(jiān)測技術(shù)研究主要研究內(nèi)容：病原體網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)測技術(shù)，病原體變異分析技術(shù)，實驗室監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和國家傳染

15、病疫情網(wǎng)絡(luò)直報數(shù)據(jù)庫整合技術(shù)，重要病媒生物監(jiān)測和傳播相關(guān)病原體檢測技術(shù)，重要病原體變異的生物信息學(xué)分析，傳染病綜合信息采集分析技術(shù)，傳染病多維信息可視化的數(shù)據(jù)挖掘與探索性分析，傳染病傳播的相關(guān)環(huán)境因素監(jiān)測、預(yù)警框架系統(tǒng)，傳染病病原監(jiān)測裝備等。3.傳染病信息分析技術(shù)與預(yù)警和防控決策的研究 主要研究內(nèi)容：傳染病衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)分析和信息集成與防控策略，傳染病疫情的數(shù)學(xué)建模與分析，傳染病的數(shù)據(jù)挖掘、應(yīng)急決策分析與預(yù)警技術(shù)研究等。4.傳染病疫苗發(fā)展技術(shù)研究和新型疫苗研制主要研究內(nèi)容：重大傳染病病原體保護性抗原的篩選和鑒定，傳染病新型疫苗以及重大傳染病疫苗的應(yīng)急快速規(guī)模化制備技術(shù)等。 （五）中醫(yī)藥防治重大傳染病領(lǐng)域。目標(biāo)是充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治特色優(yōu)勢，提高臨床治療效果，整體提高中醫(yī)防治重大傳染病的能力與水平，明確艾滋病、病毒性肝炎和肺結(jié)核基本證候分布規(guī)律，完善辨證論治方法、形成臨床有效的治療方案。主要開展以下研究：1.中醫(yī)藥防治艾滋病綜合研究主要研究內(nèi)容：艾滋病中醫(yī)證候?qū)W，艾滋病中醫(yī)藥治療方案/方法，抗艾滋病中西藥合用以及抗艾滋病毒中藥復(fù)方優(yōu)化及其動物模型