2016最新實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的?法人或者其他組織是否具有有效的登記、注冊(cè)文件？其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目？ 4.1.

2、2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室是否明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，是否具有相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)圖來(lái)表述？有組織結(jié)構(gòu)圖有組織機(jī)構(gòu)培訓(xùn)記錄4.1.3實(shí)驗(yàn)室及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室及其人員是否對(duì)上述內(nèi)容有相應(yīng)承諾。有承諾書。檢測(cè)部審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他

3、方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若實(shí)驗(yàn)室所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。實(shí)驗(yàn)室不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室從業(yè)的人員。實(shí)驗(yàn)室是否建立建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序?實(shí)驗(yàn)室及其人員是否有相應(yīng)承諾書若實(shí)驗(yàn)室所在的單位是否還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，如是，是否識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突?實(shí)驗(yàn)室是否確保從業(yè)的人員沒(méi)有同時(shí)在兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室工作的情況?有相應(yīng)的的程序和人員承諾書。實(shí)驗(yàn)室確保從業(yè)的人員沒(méi)有同時(shí)在兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室工作的情況。簽訂相應(yīng)合同，并繳納社保。檢測(cè)部4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序

4、，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序？該程序是否包括上述要求？實(shí)驗(yàn)室及其人員是否對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密做出保密承諾？實(shí)有包含上述內(nèi)容的程序文件有自我承諾書。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員4.2.1驗(yàn)室應(yīng)建立和保持人員管理程

5、序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持人員管理程序，并具有人員資格上崗證、任命書、和培訓(xùn)記錄？實(shí)驗(yàn)室是否與其人員是否有勞動(dòng)合同，是否對(duì)人員崗位職責(zé)進(jìn)行培訓(xùn)。程序完備勞動(dòng)合同齊全崗位職責(zé)在質(zhì)量手冊(cè)中記錄有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄4.2.2實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理

6、體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。問(wèn)：公司的質(zhì)量方針是什么，有誰(shuí)制定審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.2.3實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查看實(shí)驗(yàn)室是否相應(yīng)的技術(shù)負(fù)責(zé)人檔案資料;是否有指定關(guān)鍵管理人員的代理人的任命書。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人滿足

7、要求有指定關(guān)鍵管理人員的代理人的任命書。4.2.4實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。 查看實(shí)驗(yàn)室是否相應(yīng)的授權(quán)簽字人檔案資料;非授權(quán)簽字人是否有簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的嫌疑。 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技授權(quán)簽字人滿足要求未曾發(fā)現(xiàn)非授權(quán)簽字人有簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的情況。4.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)相應(yīng)

8、人員進(jìn)行相應(yīng)的教育培訓(xùn)，是否進(jìn)行能力確認(rèn)，是否持證上崗。是否對(duì)學(xué)員進(jìn)行監(jiān)督具有人員培訓(xùn)記錄，能力確認(rèn)記錄。上崗證書，并且有相應(yīng)的監(jiān)督記錄。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.2.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持人員培訓(xùn)程序，是否制定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，是否明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。具有人員培訓(xùn)考核程序；人員培訓(xùn)簽到表；

9、人員培訓(xùn)記錄表；培訓(xùn)及業(yè)務(wù)考核情況記錄；年度培訓(xùn)計(jì)劃4.2.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。實(shí)驗(yàn)室是否保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。人員技術(shù)檔案，能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄均保留完整，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求4.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范

10、要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室是否具有相應(yīng)場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室有固定場(chǎng)所，有相應(yīng)的場(chǎng)地租賃合同4.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。實(shí)驗(yàn)室在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。實(shí)驗(yàn)室如何確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。實(shí)驗(yàn)室在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，是否提出相應(yīng)的控制要求。實(shí)驗(yàn)室有空調(diào)與暖氣進(jìn)行溫濕度控制。實(shí)驗(yàn)室未進(jìn)行外出檢測(cè)。4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止

11、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。是否有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件的記錄實(shí)驗(yàn)室有溫濕度記錄監(jiān)控表。微生物室友滅菌記錄與滅菌效果核查標(biāo)。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.3.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序。該程序是否包括上述因素。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行有

12、效隔離。是否對(duì)特殊區(qū)域進(jìn)行有效控制制定相應(yīng)內(nèi)務(wù)管理程序，程序中體現(xiàn)所要求的因素。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效隔離。易制毒品進(jìn)行雙人雙鎖控制，實(shí)驗(yàn)室有相應(yīng)標(biāo)簽。藥品有出入庫(kù)臺(tái)帳。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施4.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。實(shí)驗(yàn)室使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。實(shí)驗(yàn)室是否配備配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處

13、理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。實(shí)驗(yàn)是配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的設(shè)備和設(shè)施，并留有儀器一覽表，藥品一覽表，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表。相應(yīng)儀器具有檢定記錄。4.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，如何確定其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序。有相對(duì)應(yīng)的儀器使用和維護(hù)記錄來(lái)確保實(shí)行。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合 4.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的

14、準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括

15、用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。是否對(duì)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否得到相應(yīng)保護(hù)。實(shí)驗(yàn)室采取何種手段以到達(dá)溯源目的。實(shí)驗(yàn)室對(duì)相應(yīng)設(shè)備進(jìn)行檢定，有檢定記錄。實(shí)驗(yàn)室有儀器維修記錄，維護(hù)記錄等對(duì)儀器進(jìn)行保護(hù)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器有相應(yīng)的期間核查計(jì)劃，期間核查記錄，使用記錄進(jìn)行溯源。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.4.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行

16、正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。實(shí)驗(yàn)室是否存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件是否加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備操作是否是經(jīng)過(guò)授權(quán)人員。設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。實(shí)驗(yàn)室存有設(shè)備的所有相關(guān)文件記錄。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備具有唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備操作人員具有授權(quán)文件。設(shè)備未曾有脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制的情況。如果有，會(huì)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、

17、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。問(wèn)：設(shè)備出現(xiàn)故障后，應(yīng)進(jìn)行怎樣的處理應(yīng)停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。并且核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。4.4.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否可以溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序并依次進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室建立有

18、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序和期間核查程序，并依此程序進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查，有相應(yīng)核查記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系4.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室是否建立、實(shí)施和保持與公司想符合的管理體系？是否將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件？管理體系文件是否傳達(dá)至

19、有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室是有質(zhì)量手冊(cè)與程序文件進(jìn)行支撐；有作業(yè)指導(dǎo)書與程序文件管理體系文件受控到各個(gè)部門，并進(jìn)行人員的培訓(xùn)。其中某某某對(duì)管理體系文件不熟悉4.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室是否闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)？皆具備4.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，并包含上述內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室建立文件控制程序。有文件的發(fā)放，文件銷毀審批，文件銷毀、資料外部流通，資料交接相應(yīng)記錄。4.5.4實(shí)驗(yàn)

20、室應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更是否征得客戶同意并通知相關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室建立有評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。未出現(xiàn)對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更。如果出現(xiàn)會(huì)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.5實(shí)驗(yàn)室需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先

21、取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。實(shí)驗(yàn)室需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，是否分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目是否先取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，是否予以標(biāo)注。實(shí)驗(yàn)室未曾分包項(xiàng)目，如果分包，會(huì)按照要求進(jìn)行。4.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。實(shí)驗(yàn)室是否建立選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。對(duì)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)是否有相應(yīng)記錄

22、。是否保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。實(shí)驗(yàn)室建立有選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。有采購(gòu)申請(qǐng)表，驗(yàn)收記錄，試劑耗材一覽表相關(guān)記錄并存有對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。4.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。實(shí)驗(yàn)室建立有和保持服務(wù)客戶的程序。4.5.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。實(shí)

23、驗(yàn)室建立有處理投訴的程序。未接收過(guò)投訴，若接受，會(huì)按照相應(yīng)制度執(zhí)行審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室是否建立有出現(xiàn)不符合的處理程序。程序是否保持。實(shí)驗(yàn)室建立有有出現(xiàn)不符合的處理程序。程序保持執(zhí)行，有糾正措施記錄4.5.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符

24、合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。實(shí)驗(yàn)室是否建立在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效？實(shí)驗(yàn)室建立有在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序通過(guò)貫徹質(zhì)量方針，達(dá)成質(zhì)量組織內(nèi)審和管理評(píng)審、以及實(shí)施糾正和預(yù)防措施，來(lái)改進(jìn)管理體系4.5.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。實(shí)驗(yàn)室是否建立記錄管理程序?qū)嶒?yàn)室建立有記錄

25、管理程序。并有文件和記錄調(diào)閱記錄，資料記錄交接表審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定

26、每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室是否建立管理體系內(nèi)部審核的程序。審核員是否有相應(yīng)的資格證書，任命證書審核結(jié)果是否報(bào)告?zhèn)鬟_(dá)給相關(guān)管理者；是否及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；是否保留形成文件的信息實(shí)驗(yàn)室建立有管理體系內(nèi)部審核的程序。審核員具有有相應(yīng)的資格證書，任命證書審核結(jié)果已經(jīng)報(bào)告?zhèn)鬟_(dá)給相關(guān)管理者；及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；并形成記錄。記錄全部留檔保存。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容

27、核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；h）糾正措施和預(yù)防措施；i）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；j)工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；

28、l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m）改進(jìn)建議；n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）改進(jìn)措施；b）管理體系所需的變更；c）資源需求。實(shí)驗(yàn)室是否建立管理評(píng)審的程序。是否進(jìn)行管理評(píng)審，管理評(píng)審是否包含上述內(nèi)容？實(shí)驗(yàn)室建立有管理評(píng)審的程序并依此進(jìn)行管理評(píng)審。有完整的管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；內(nèi)外部審核的結(jié)果報(bào)告；措施和預(yù)防措施報(bào)告審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.14實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制

29、方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室是否建立檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。是否確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。實(shí)驗(yàn)室是否跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室是否作業(yè)指導(dǎo)書

30、。如確需方法偏離，自制方法是否經(jīng)確認(rèn)。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.15實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。實(shí)驗(yàn)室是否建立應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序?qū)嶒?yàn)室建立有應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序 4.5.16實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、

31、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，并對(duì)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否建立保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。實(shí)驗(yàn)室對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)進(jìn)行了加密保護(hù)。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室建立有保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。4.5.17實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持抽樣控制程

32、序。是否制定抽樣計(jì)劃并實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室建立有保持抽樣控制程序。制定抽樣計(jì)劃并實(shí)施，有相應(yīng)的抽樣記錄，檢測(cè)記錄。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.18 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。實(shí)驗(yàn)室是否建立有樣品管理程序。實(shí)驗(yàn)室是否有樣品標(biāo)

33、識(shí)。實(shí)驗(yàn)室是否有樣品采集、流轉(zhuǎn)、和存放檢測(cè)的相應(yīng)記錄實(shí)驗(yàn)室建立樣品管理程序，有樣品標(biāo)識(shí)。樣品的采集，流轉(zhuǎn)，儲(chǔ)存監(jiān)督，檢測(cè)記錄完整。4.5.19實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序？是否參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)？當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，是否采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題？質(zhì)量控制是否有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)？實(shí)驗(yàn)室建立有質(zhì)量控制程序。成立初期未曾參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)，會(huì)制定有相應(yīng)的計(jì)劃書未發(fā)

34、現(xiàn)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)。質(zhì)量控制有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)記錄表格完整。審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.20實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）；c) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；d) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該

35、頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e) 客戶的名稱和地址（適用時(shí)）；f) 對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；g) 檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；h) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；i) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明；j) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人；k) 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)）；l) 實(shí)驗(yàn)室接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是否包含上述內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告包含上述內(nèi)容審核范圍：審核方式：1.集中式 2.滾動(dòng)式審核日期：審核人員：標(biāo)準(zhǔn)或文件條款核查內(nèi)容核查方法核查記錄涉及部門/崗位審核人審核結(jié)果符合不符合4.5.21當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；b) 適用時(shí)，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；c) 適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)對(duì)測(cè)量結(jié)