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文檔簡介
1、歐陽科創(chuàng)編2021.02.05歐陽科創(chuàng)編2021.02.05時間:2021.02.05*汽車配件有限公司創(chuàng)作:歐陽科ISO/TS16949體系審核檢查表審核日期:審核組長: 審核成員:審核部門/代表審核員審核組長m內(nèi)容提問審核方$01市場調(diào)研(5.4.1)1 是否泄期對潛在.現(xiàn)有目標市場進行調(diào)研?1 詢問主管市場領導是否進行調(diào)研或是2 市場調(diào)研結果是否提交領導層決策?1 詢問并查看領導層對調(diào)研結果的決策 2決策措施是否明確公司目標市場定位 3 決策措施是否轉(zhuǎn)化為公司三五年和/3.市場調(diào)研是否涉及汽車行業(yè)發(fā)展動態(tài)以及競爭對手的分析?1 查調(diào)研報告看是否有汽車行業(yè)年度、2 看調(diào)研報告是否有公司所在
2、行業(yè)發(fā)展3 看調(diào)研報告是否有競爭對手在質(zhì)量、額等方而分析結果。02顧客溝通(723)1 是否明確與顧客溝通的方式、方法并滿足顧客的要求?1 問如下信息由哪些職能部門與顧客溝 a產(chǎn)品信息;b詢報價、合同或訂單處理包括對其的 C 顧客反饋包括顧客投訴:2 査看當顧客有特左信息溝通要求時,如何滿足客戶要求。03工作計劃(5.4.1)1是否制訂包含短期(12年)和長期(35年)規(guī)劃的受控的全面的工作計劃?1 査看是否有公司(廠)級三.五年規(guī) 2查看是否有年度工作規(guī)劃(包括公司 3工作計劃(三五年.年度及部門)貴2 制定計劃時是否考慮了市場調(diào)研的結果?1 査看市場調(diào)研報告的結果如何與工作3是否對工作計劃
3、執(zhí)行進度進行跟蹤,并在必要時進行調(diào)整?1 査看工作計劃執(zhí)行結果數(shù)據(jù);2 査看工作汁劃跟蹤情況。04方針目標(5.3541)1 是否制定質(zhì)量方針并確保:a:與公司(廠)的宗旨相適應?b:對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾?C:提供制立和評審質(zhì)量目標的框架?d:在公司(廠)內(nèi)得到溝通和理解?e:在持續(xù)適宜性方而得到評審?1 問如何考慮方針與宗旨的適應性:2 書面的質(zhì)量方針是否有解釋說明。04方針目標(5.35.4.1)2是否已制定質(zhì)量目標,并展開到各職能和層次?1.査看是否有年度廠級及各部門、各車 標。3.是否規(guī)定方針、目標貫徹、測量方法?1 査看是否有書而規(guī)左方針、目標貫徹4 工作計劃
4、中是否包含質(zhì)量目標?1 對照年度公司及目標工作計劃,前者5.目標是否涉及產(chǎn)品和顧客期望?1 査看是否含有與產(chǎn)品有關的目標如: 量、交付、服務等。05體系策劃5.4.11.當發(fā)生以下情況時是否進行策劃: a:建立新的管理體系時? b:方針、目標發(fā)生變化時? C:重大組織機構調(diào)整時? d:需要對現(xiàn)有體系進行改進?1 查看策劃步驟書而資料,并評估其活 和支持。06職責、權限和 溝通5.51 是否對各部門、各崗位職責和權限加以規(guī)定和溝通?1.査看各崗位職責和權限是否有書而規(guī)2 隨機問有關崗位人員是否知道職責和2.當發(fā)生產(chǎn)品和過程不及格時,是否及時通報給負有糾正措施職責和權限的管理者?1 詢問當發(fā)生不合
5、格時處理時間、流程3 負責質(zhì)量的人員是否有權停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題?1 詢問并查看有效文件誰有權停止生產(chǎn)4為確保產(chǎn)品質(zhì)量,是否為所有班次的生產(chǎn)配備負 責質(zhì)量的人員或指定代理人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量?1詢問當二班.三班生產(chǎn)時誰負責質(zhì)量 或車間負責人?5是否指定一名管理者作為管理代表,并規(guī)定其職責.權限?1 詢問公司(廠)管理者代表職責、權2 是否有書而授權書或任命書。(在文6是否指怎人員在涉及質(zhì)量要求方面代表顧客的要求,如選擇特殊性、制泄質(zhì)量目標、有關的培訓、糾正 和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)?1 詢問各部門誰代表顧客負責質(zhì)量,并7為確保體系的有效性如何在公司(廠)內(nèi)進行溝通?1 詢問如何進行跨部門的信
6、息溝通:會 網(wǎng)、電話、傳真.e-mail等。07管理評審5.61 是否按計劃的時間間隔評審體系?1 査看是否有書而的評審計劃(年度計2是否對體系所有內(nèi)容進行評審,特別是以下內(nèi)容: a:方針.目標?b:經(jīng)營計劃?c:顧客滿意程度?d:不良質(zhì)量成本?1 査看評審的有關資料,看是否覆蓋所 2査看評審的有關資料,逐條對照查找 3 査看不良質(zhì)量成本統(tǒng)訃分析結果及英07管理評 審5.6e:內(nèi)外部審核結果?f:顧客反饋?g:過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性?h:糾正和預防描施的狀況?i:以效管理評審的跟蹤措施?j:可能影響體系的變更?k:改進的建議?1:產(chǎn)品和過程開發(fā)進度?m:在顧客及使用現(xiàn)場失效分析及其對質(zhì)量、安全
7、或環(huán)境 影響?3 管理評審輸出是否包含以下方而的措施? a:管理體系及其過程有效性的改進: b:與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進: C:資源需求;1.查看評審后的措施及其落實情況。完全按照管理評審控制程序執(zhí)行。08顧客滿 意度&21是否左期對顧客滿意度進行調(diào)查,調(diào)査是否客觀有效?1 查看滿意度調(diào)查方法,結果;2 查看調(diào)查是否包括內(nèi)部顧客和外部 顧客。每半年進行一次顧客滿意度調(diào)査。2對顧客滿意和不滿意的趨勢是否形成文件,并有相應的 客觀資料支持?1顧客滿意度調(diào)査結果處理是否包含 改進措施。每次調(diào)査客戶滿帝度后作成報告.對不滿總部分(2次)進行改進,記 錄齊全。09持續(xù)改 進&51是否對
8、產(chǎn)品、工藝.工作、計劃、目標、方針進行改進 ?1 查看方針、目標.改進證據(jù);2 查看管理體系改進證據(jù):3 查看日常工作改進證據(jù):4查看產(chǎn)品、工藝改進證據(jù)。設圧品質(zhì)目標對照表,各部門通過品質(zhì)月報體現(xiàn)持續(xù)改進, 相關記錄齊全。品保對檢測時間進行了改進,書面記錄有2.是否使用合適的改進方法?1 查看改進技術培訓和實施記錄: a: FMEA、RPN的值減少: b: SPC:c: Ppk、Cpk等。改進方法合理,F(xiàn)MEA, SPC, CPK均能靈活運用,相 關記錄齊全3.持續(xù)改進是否有優(yōu)先計劃?1 查持續(xù)改進計劃、持續(xù)改進優(yōu)先計 劃。有持續(xù)改進計劃,制定J'優(yōu)先降底計劃10人力資 源6.21 是
9、否根據(jù)各崗位的資格要求:教育、培訓、技能和經(jīng)歷 等配置合適人員?1 查是否有各崗位任職資格規(guī)圧:2 抽查現(xiàn)崗位人員是否滿足資質(zhì)要求O有相關規(guī)定(崗位能力要求) 經(jīng)抽查現(xiàn)崗位人員符合資質(zhì)要求2.是否按要求進行培訓?1 查看培訓需求調(diào)查、培訓計劃、培 訓記錄。培訓調(diào)查,計劃,記錄詳細3.對培訓有效性是否進行評估?1 查看是否采取如下一種或幾種進行 效果評估:a:前后對比測試;b:實際操作鑒左認可:進行了效果評估,進行考核,有相關考核記錄 實際操作能力進行了考核部門責任者.c:主管確認:d:評估實際實施結果。1 查看:a:新崗位員工培訓記錄:b:臨時工、職務代理人的培訓記錄。劉位培訓?(包括合同工、
10、職務代理人)各培訓記錄:影響?11111查看有無這一方而培訓內(nèi)容。詢問采取哪些措施。查員工滿意度調(diào)査結果。查物料在車間、庫房存放空間是否足夠*查生產(chǎn)設施,設備、工裝、夾具、量檢具試驗設備是否能滿足要求.有相關的培 沒冇采液川 調(diào)查表及i網(wǎng)工藝流程評h此采取相關措施?查車間、庫房、物流是否順暢.空間利用是否充分 查車間怎期評價結果°由于規(guī)劃問, 定期進行檢!口何滿足顧客的要求?12 詢問是否發(fā)生緊急情況實際處理過程是否與計劃相符并能滿足客戶要求。查是否有應急計劃;應急計劃有 完全滿足要.上性(加工、使用、貯存、搬運.處理)對員工、客戸、使用者和環(huán)境等的影響,1 是否識別產(chǎn)品安全特性:(
11、如:加工、使用、貯存.搬運、處理)2 查看FMEA分析結果;3 客戶抱怨有關的安全問題。査看FMEA51查看安全培訓記錄:2詢問員工安全件的標識、符號及當出現(xiàn)安全問題時對客戶的影響。有安全覽yii 員工都能理刁材料的貯存,搬運、回收、淸除或處理有關的法規(guī)要求?1. 査詢有無文件規(guī)左如何及時有效得到有關國家、行業(yè)、地方有關女全和環(huán)境的法 律法規(guī);2. 有無有篁安全.環(huán)境的法律法規(guī)及地方政策要求淸單:3有關法律法規(guī)、政策規(guī)定是否得到遵守。有相關的程 法律,法規(guī) 但地方政府1.看車間現(xiàn)場倉庫有無與生產(chǎn)無關的物料、工裝車間倉庫整潔倫不斷地改進?.設備、私人用品等:2看車間倉庫是否有長時間不用的或已封存
12、、報廢的物料、工裝、設備:3車間、倉庫物料、工裝、設備是否執(zhí)行左量管理:4是否定期的淸掃、淸潔。車間,倉E 都是按要習 定期進行密:口服務以符合客戶時間進度、質(zhì)量、成本和交付要求?1查產(chǎn)品實現(xiàn)方法是否有文件規(guī)怎:2 査體系運行以來正在開發(fā)的產(chǎn)品是否采用產(chǎn)品實現(xiàn)的方法?進行了產(chǎn)占R的職責和組織接口?1對照客戶要求查看是如何滿足的:2 項目小組名單和職責。建立了 AP(言息的保密性?1詢問并查看如何對客戶信息進行保密,采取哪能些措施??梢员WCX;口向管理層報告,測量包括質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)時間和關鍵路徑?1 查看每個階段的總結:產(chǎn)品開發(fā)、工裝樣件.小批量試生產(chǎn)、第一次量產(chǎn)等:2總結是否包括質(zhì)雖:風
13、險、成本、投產(chǎn)時間和關鍵路徑:3 測量結果是否提交給主管和管理評審。APQP資料/評審并采取了適當?shù)拇胧? 查看各個階段評審記錄:2 評審之后的糾正措施記錄。APQP資料乂進行策劃?包括特殊特性、FMEA和控制計劃?1 產(chǎn)品開發(fā)小組的職責說明;2特殊特性.FMEA和控制計劃是否由相關人員(小組)編制。APQP小組羊似文件中的工具和技術?1 查客戶的APQP&CP是否得到落實;2在不同的開發(fā)階段使用的技術證據(jù):FMEA、MSA. CP、SPC等。應的措施,包括所有特殊特性,同時,客戶要求時FMEA和控制汁劃進行評審和批1 查 DFMEA 和 PFMEA 記錄:2. 査FMEA分析記錄是
14、否正確:3. 査特殊特性是否被包含在FMEA中。進行了 PFM1支策劃以及問題的解決,是否使用防錯技術?1.査防錯技術實用的實例。通過FMEA,并且1.查特殊性淸單;2 査淸單所列特性是否包含在控制計劃中:3查客戶對特殊特性是否有要求。1.査作業(yè)指導書、檢驗指導書等文件是否包含了特殊特性符號?,F(xiàn)客戶無特1.査看可行性研究分析結果及小組可行性承諾證據(jù)。對生產(chǎn)能力1.査進貨過程、最終檢驗計數(shù)型抽樣計劃的接收準則是否是零缺陷。產(chǎn)品檢驗完1.查具體產(chǎn)品的要求是否滿足ad要求。產(chǎn)品完全滿用途所必要的要求?評審?1.査標書、試制協(xié)議、合同/訂單包括更改評審記錄。對合冋訂單.1査報價記錄是否有成本分析。在報
15、價前進1 問查客戶有哪些特殊要求是否得到滿足O對客戶所有1查合同/訂單修改時的控制過程。通過內(nèi)部溝.1.查評審記錄。記錄都保存對上述問題勺語言以及格式(如計算機輔助設計數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)交換)?1.查客戶要求溝通能力是否滿足,如通用的Ug接口等?,F(xiàn)有溝通能1 查過程設計輸入是否包含ac內(nèi)容:2 查評審記錄。1、査彈性£a. 客丿b、項EC、以彳 等資料1査過程設計輸出是否包含a-i內(nèi)容1、査彈性£a. 工:b、過禾d、控件 等資料2、在過程衣E式設計評審的記錄?1 查設計評審計劃和記錄。1、對產(chǎn)品芳H符合設計輸入要求的已進行了設計驗證?1 查設計驗證記錄;2 比較輸出與輸入是否
16、相符;3 驗證結果的糾正措施*1、目前依朋X時間進度內(nèi)的使用要或/和要求?1 比對客戶il劃和內(nèi)部汁劃是否相符;2 設計確認記錄。1、利用ppa頁防措施?1.査設計的糾正預防措施過程和記錄。1、對過程鄉(xiāng)1.查客戶要求的樣件計劃落實情況。1、目前客:口制造過程?1按客戶要求檢査。1、目前客F|<?1.對照樣件計劃檢査落實情況。1、目前客F提供技術指導?1查樣件外包時客戶要求供方是否能滿足,若不滿足是否提供技術指導(如FMEA、 CP 等)O1、目前沒雀1 查產(chǎn)品和過程客戶批準要求落實1、目前遵廉1.査供方產(chǎn)品和過程批準規(guī)泄和記錄.1、沒有金i:2、目前金士確認,并在實施前得到批準?1 查設
17、計更改規(guī)定:2 査更改過程的記錄。1、目前對榜和已交付產(chǎn)品的影響?1 查更改評審記錄是否評價這些影響。1、暫未發(fā)生?1.査更改評審及采取措施的記錄。1、目前對井勺采購要求:1 查外購、外協(xié)、原輔材料的采購要求是否充分適當:2 查是否要求供方執(zhí)行一種PPAP:3查是否要求供方在2002年12月31日前通過IS09001: 2000認證;供應商是客9001:2000認現(xiàn)對供方暫4對供方產(chǎn)品由本公司(廠)驗收合格后不需加工、裝配的散件是否要求供方完全滿 足客戶要求 如OTS汁劃.完全的PPAPo現(xiàn)在暫時沒 現(xiàn)對供方暫工品、材料或服務?1.査客戶要求的供方,若有査是否從該供方采購。合同無要習肖售國的政
18、府、安全和環(huán)境法律/法規(guī)?1 查易燃易爆有毒有害等限用品的采購要求是否有特殊規(guī)圧:2查限用品貯存、搬運、使用是否有特殊規(guī)左,特別是當?shù)卣?,安全法?法規(guī)。所有材料都亍了審批?1 查采購文件(標書、協(xié)議、合同、訂單)在發(fā)放給供方前進行了評審、審批。經(jīng)過管理部n工(緊急生產(chǎn)除外)?1 查供方質(zhì)保書:2 查進貨檢驗標準是否與材料規(guī)范要求一致:3 查是否按進貨標準進行檢驗。材料供應商 具體按相關亍法:第二或第三方審核?1 查進貨檢驗的方法。數(shù)據(jù)的收集整 對來料按檢査 適當時間按要 特殊要求的產(chǎn) 同顧協(xié)商的方1 查是否根據(jù)供方對本公司(廠)產(chǎn)品影響程度不同制左不同的選擇、評價標準:2 查對供方現(xiàn)場評價
19、記錄:3 查是否有供方PPAP文件。對供應商進O旨標:1 查是否有定期評價供貨業(yè)績的規(guī)泄;2 查是否有執(zhí)行建期評價供貨業(yè)績的證據(jù)。對供貨績效.1.查要求供方通過認證的證據(jù)。供應商都通1.査供方的PPAP記錄是否有并符合要求?,F(xiàn)暫無要習勺質(zhì)量1查供方開發(fā)的過程:2 查供方開發(fā)證據(jù)。供應商都通 其他暫無要.扌及時準確地為供方提供必要的信息?1 査供方是否按期交付,若未按期是否有措施; 2查本公司(廠)是否及時提供采購信息給供方。要求供方10<1 查過程評價標準;2 查過程評價記錄。定期進行品時,是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法的作出規(guī)泄?1查是否有在供方現(xiàn)場驗證的要求:2 若有是
20、否有相關的要求說明。體系監(jiān)查檢供方質(zhì)量體系的連續(xù)性及有效性?1查相關情況是否有,若有査評價記錄。目前沒有發(fā)要求時是否要求供方采取措施?1 查供方產(chǎn)品過程,體系不符合時糾 正措施是否有并形成閉環(huán)。要求供方限舌了系統(tǒng)、分系統(tǒng)、零部件和/或材料各層次?1 查控制計劃開發(fā)小組成員;2 查不同產(chǎn)品級別的控制計劃。成立了項目工和生產(chǎn)階段,并考慮了DFMEA和PFIVIEA輸岀?1 查適當階段的控制計劃:2.查DFMEA和PFMEA輸出是否在控制計劃中有所反映??刂朴噭澯?1.査控制計劃是否滿足a-d要求。對以上內(nèi)容-1 查當發(fā)生af情況時,控制計劃評審 和更新記錄。査已完成案勺作業(yè)1.查看現(xiàn)場是否所有工位
21、都有作業(yè)指導書。各工作崗位.1.査看現(xiàn)場作業(yè)指導書提放位置,以不影響操作獻能看到作業(yè)指導書內(nèi)容為準。指導書指定R并用相應符號標識?1.査特殊特性淸單和/或控制汁劃中的特殊特性要求是否反映在作業(yè)指導書中。對特殊要求乍業(yè)指導書是否相符?1問、看、檢查說寫做是否一致。操作人員了吋準備情況進行驗證:(必要時采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法)1査每天開始批量生產(chǎn)前的作業(yè)準備及其驗證記錄。首件檢查, 填寫,或錯1.查生產(chǎn)準備指導書。相關生產(chǎn)準1 詢問査看關鍵設備臺帳。建立了關鍵1 査設備維護保養(yǎng)(一.二.三級或大中小修計劃)計劃和規(guī)定;2 查關鍵設備備品備件安全保存是否有規(guī)泄并滿足要求;3査設備維護保養(yǎng)目標。有年度保養(yǎng)
22、關鍵設備淸設備的保養(yǎng)1.査預見性維護實例。泵?1.査工裝/疑設計人員資格等。帶?1.查工裝管理是否滿足a-f要求。有組織圖及 備件的管理內(nèi)系統(tǒng)?1.査工裝供方管理系統(tǒng)(選擇、評價和控制)。1.查生產(chǎn)計劃過程應是基于“拉動“ 而不是推動。生產(chǎn)計劃是變更時制定1.査控制計劃。在控制計劃1.査現(xiàn)場文件是否齊全:a:控制計劃;b:設備、作業(yè)、檢驗、指導書;C:圖紙、工藝卡等。相關部門有1.同上。各個崗位都1 現(xiàn)場調(diào)査。使用了合適1作業(yè)現(xiàn)場是否配置足夠的符合要求的量、檢具.試驗設備檢測設備進1.SPC控制圖;2.現(xiàn)場控制證據(jù)。有SPC控制#1査現(xiàn)場各種活動是否有關文件規(guī)定、特別法律法規(guī)、規(guī)定?,F(xiàn)場有相關
23、疋付后活動的控制(如服務、信息反饋)。1査產(chǎn)品放行(每道序)標準、交付控制及交付后活動的控制。流程明確,技術、開發(fā)活動溝通的過程?1.查交付后服務問題信息如何傳遞給制造、技術、開發(fā)等部門并如何處置這些信息交付后,品1查是否有與顧客服務協(xié)議,若有驗 證ac有效性。品保部負責右客戶生產(chǎn)和服務要求?1.查客戶生產(chǎn)和服務要求,交付歷史。査看客戶要.施的證據(jù)?同時有無與客戶就交付問題進行了交流?1 交付問題記錄:2 查糾正措施計劃完施記錄。100%按期交1.査附加運費的記錄。未發(fā)生附加.的運輸1.查客戶規(guī)定的要求和交付記錄??蛻粼谶\輸2. 查上崗人員的資格證明:3. 過程確認規(guī)定;4設備認可記錄:4 定
24、期確認記錄。相關上崗資 人員的轉(zhuǎn)崗 相關點檢表 相關點檢表J產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識?1査原材料產(chǎn)品交付整個過程是否有產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識。各個狀態(tài)標,是否保持和記錄產(chǎn)品的唯一性標識?1 查客戶追溯性要求是否得到滿足。材料及產(chǎn)品.成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)?(包括可歸還的包裝)1.查顧客財產(chǎn)臺帳,驗收標準和記錄及防護措施是否適當。已建立顧客時,是否報告給顧客并保持記錄?1.查當發(fā)生各種異常情況量處理記錄。未發(fā)生過顧備是否做了永久性標識,以使財產(chǎn)所有權淸晰?1 查是否做了永久性標識,如打鋼印、 刷油漆等。顧客財產(chǎn)做和變質(zhì)?1査搬運和運輸?shù)囊?guī)泄。搬運時參照1查包裝規(guī)定:2 査客戶包裝要求滿足程度。對包裝客
25、戶1.査防護措施是否適當。有防護指導損壞或變質(zhì)?1.査貯存場地是否足夠適宜。有倉庫,并法?1.査倉庫管理制度有無規(guī)泄和執(zhí)行進岀庫規(guī)泄。按照倉庫時間間隔檢查庫存品?1.檢查定期檢查規(guī)泄和記錄。每月月末進 規(guī)定執(zhí)行,1.査過期產(chǎn)品處理過程記錄。過期產(chǎn)品,?如FIFO、寄銷存系統(tǒng)。1.查是否HFO,是否有安全庫容量規(guī)立。倉庫按照FH1 查是否具有足夠的監(jiān)視和測量裝宜:2 查已有的是否滿足測量精度要求。有測量系統(tǒng)1r劃?1 查所有裝置的周期校準或檢定計劃。每年進行一1 查新購裝置的校準記錄?,F(xiàn)暫無新購1 查外校記錄是否能追溯到國家或國際標準。校驗單位有1查內(nèi)校規(guī)定和人員資格證明。公司無內(nèi)校1 査校準狀
26、態(tài)標識或可追蹤狀態(tài)的標識符號。儀濡上有校1 查有無監(jiān)視和測量軟件.若有查確認證據(jù)。測量軟件在1 查接觸裝置的安全措施。對儀器每天.E效?1 査搬運、防護、貯存是否適當。符合要求,1 查受影響產(chǎn)品復檢記錄;2 查設備處置記錄?,F(xiàn)無異常發(fā)及顧客所有的量具)的校準活動記錄是否包括:?1對照校準記錄檢査。對儀器每天.量和試驗設備系統(tǒng)測量結果中呈現(xiàn)的變差,是否進行統(tǒng)計研究?1.査研究結果。1、已編制木1系統(tǒng)分析的參考手冊一致?1 査a: %R&R是否10%:b:線性分析結果是否可接受:C:小樣法分析結果是否可接受査卡尺的的實驗室范圍?1 查ac記錄。實驗室可以1.查實驗室管理是否符合a-e要求;
27、5.查客戶對實驗室要求是否得到滿 足,如通用GP-10認證。實驗室制泄 定。1.查是否有外部實驗室范圍的證明:2外部實驗室資格證明;3.顧客接受外部實驗室的證明。外部實驗室1. 査提供校準服務設備供方校準資格證明:2. 若無資格證明查其滿足15、16提問的證據(jù)外部實驗室匚具,并包括在控制計劃中?1查看控制計爾中是否包含適當?shù)慕y(tǒng)計技術,如:x-R圖、X- MR圖、P圖、GB2828等。在樣件的控1.査看統(tǒng)計技術使用實例。x-R圖等統(tǒng)i?1隨機抽問員工幾個概念:變差、控制(穩(wěn)迫性)、過程能力、過度調(diào)整。經(jīng)過提問,1.査內(nèi)審年度審核計劃規(guī)宦,并按計劃實施.有訃劃,且更性,以及以往審核結果?1 查審核
28、實施計劃安排是否合理。計劃安排合1.査質(zhì)疑手冊、程序、審核計劃是否有規(guī)宦。文件中有規(guī)鄉(xiāng)觀性和公正性?1審核員的選擇是否有規(guī)定;2審核過程中能否依據(jù)審核依摒(手冊、程序、檢查表).范圍及方法。程序文件有. 審核依據(jù)、1.査審核員所在崗位與審核崗位是否不一致。完全采取了濾:?1査審核結果是否有責任人員簽名確認并通知負責人。有相關責任爻現(xiàn)的不合格及其原因?1 查糾正和糾正措施完成時間與要求是否相符。糾正措施基艮的報告?1 查驗證記錄是否有及有效;2查驗證結果的報告記錄(a、b取一種) a:提交管理評審:b:提交驗證結果報告。驗證記錄有1查審核記錄。審核包括客理、活動和班次?1.査審核實施計劃范圍的確
29、定及實際結果。內(nèi)部審核汁2頻次?1查是否明確規(guī)左內(nèi)部/外部不合格或客戶抱怨確左到什么程度應增加審核頻次:2查當發(fā)生內(nèi)部/外部不合格嚴重(如質(zhì)量事故、批退)或客戶抱怨時是否增加審核 (體系.過程或產(chǎn)品)0有內(nèi)審管1查內(nèi)審員資格規(guī)定:2 查內(nèi)審員資格證明;3抽查內(nèi)審員審核記錄,査看填寫是不規(guī)范: 4詢問內(nèi)審員審核過程,判定其能力。有內(nèi)審員資1. 查過程審核計劃(年度、實施);2. 查過程審核記錄:3. 查審核報告:4. 查整改記錄。產(chǎn)品、過程產(chǎn)品進行審核?L查審核計劃;2 查審核記錄;3.查審核報告有內(nèi)審管豐在適用時進行測量?1 查體系過程監(jiān)視和測量方法:a:體系歸管理部門的左期或不左期檢查:b:
30、過程結果的監(jiān)控與測量,如顧客滿意度、交付達成率等。通過管理評 顧客滿意度吉果的能力?1 查監(jiān)視和測量方法是否測量過程實現(xiàn)的結果。通過數(shù)據(jù)分E和糾正描施,以確保產(chǎn)品的符合性?1 查糾正和糾正措施結果。未達到目標圭過程能力?1 查所有新制造過程的過程研究和過程能力結果(如Ppk、Cmk) o對新的制造1 查相關工藝文件規(guī)怎。過程的工藝1.查PPAP落實和保持情況。1、目前產(chǎn)占2、產(chǎn)品提(接收準則時反應計劃?1 查控制計劃和過程流程圖落實情 況。制定了控制兒器修理?1 査控制圖記錄。在控制訃戈臥泄合適的反映計劃?1.查過程不穩(wěn)建或能力不足時的反映計劃。在控制計戈1査反映計劃內(nèi)容是否包括ad。在控制訃
31、戈隹:1査過程更改記錄。沒仃提供相右制訂檢驗和試驗指導書?1查相關證據(jù)匚制定了相關抽樣計劃?1.査首檢、巡檢指導書。有相關的指?1對照標準和指導書,檢查國家、行業(yè)、企業(yè)標準檢驗和試驗要求是否得到滿足。檢驗指導書1 讓現(xiàn)場檢驗員對照檢驗指導書進行抽檢,檢查是 否有能力且完全執(zhí)行指導書要求。經(jīng)現(xiàn)場觀察 要求。亍產(chǎn)品的人員?1查記錄、及其放行批準記錄。品保部保存41文件齊備得到認可后,產(chǎn)品和服務才能交付。除非得到有關授權人員的批準、適1.最終檢驗記錄及放行文件。各個控制點 原則管理產(chǎn)亍全尺寸檢驗和功能試驗(根據(jù)客戶標準、國家、行業(yè)、企業(yè)標準要求)?1 查客戶標準、國家.行業(yè)、企業(yè)標準進行全尺寸檢驗和功能試驗要求: 2是否按要求進行檢驗和試驗?(頻次、項目等)在控制計劃1 查外觀檢驗區(qū)照明是否足夠?2 產(chǎn)是否有標準樣品?3. 查樣品貯存條件和維護:4. 查外觀檢驗人員的資格規(guī)定和培訓記錄。標識、記錄、評價、隔離和處理并通知所有相關部門?1.跟蹤一個或多個不合格實例控制流程。不合格品和 暢。幟責和權限?1.查程序文件和/或作業(yè)指導書。有不合格讓步使用、放行或接受不合格品:對不介格品1查不合格評審、處置及讓步、申請、批準記錄。所有記錄保1
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