2015版組織變更管理控制程序資料

1、*有限公司程序文件組織變更管理控制程序文件編號 Q/YS-QP04-2016版本號A/0受控號生效日期 2016-05-01文件修改記錄NO修改內(nèi)容修訂人修訂時間修改后版本/次1依據(jù)ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)建立*2016.05.01A/023有限公司*文件編號QP04程序文件組織變更管理控制程序版本A/0貝碼1/6、目的1為了對人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等永久性或暫時性的變化進行有計劃的控制，從源頭控制和削減在一定條件下產(chǎn)生的變更對 企業(yè)管理體系的有害影響，對各類變 更情況采取相應(yīng)有效的控制措施，確保變更過程符合管理體系要求。2、適用范圍適用于管理體系運行過程中對變更的管理，包括

2、：管理、新擴改基建、新增環(huán)境安全設(shè)施、 新作業(yè)環(huán)境、新人員、新設(shè)備設(shè)施、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、設(shè)備用途更改等。3、定義3.1 新擴改基建：指用于生產(chǎn)、儲存、生活、辦公等，新增加建筑，或?qū)υ薪ㄖU建、改造結(jié)構(gòu)或規(guī)模的項目。3.2 新設(shè)備設(shè)施、安全設(shè)施：指新增機械設(shè)備或安全設(shè)施、消耗一定能資源，產(chǎn)生一定廢物、帶來一定的作業(yè)風(fēng)險，或需定期維護點檢、更換零部件、追加安全防護的機器。3.3 新材料：指新增原材料，包裝材料中可能含有新的化學(xué)成分，并具有一定職業(yè)危害的材料。3.4 新產(chǎn)品：指新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，需要增加新材料、新設(shè)備、新技術(shù)、新作業(yè)環(huán)境、作業(yè) 場所、作業(yè)人員、作業(yè)操作規(guī)程、體系管理或包裝材

3、料等。3.5 設(shè)備更改：是指對設(shè)備、工具等進行改造，例：生產(chǎn)線設(shè)備改造、手動工具等改造。3.6 用途更改：是指由一般用途該做特殊用途，例：儲藏室改為易燃化學(xué)品庫或油庫等。3.7 管理變更：政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變更，企業(yè)機構(gòu)和人員的變更、管理體系的變更等4、職責(zé)4.1 管理部(1)負責(zé)協(xié)助各部門對變更過程環(huán)境和職業(yè)健康安全的調(diào)查、策劃、實施控制、驗證、文件 建立和完善、人員的培訓(xùn)等。(2)負責(zé)辦理新改擴建項目的申報手續(xù)。(3)負責(zé)管理體系變更時的文件建立及修訂，并將變更內(nèi)容傳達到各部門人員。標(biāo)準(zhǔn)傳達到各部門人員。并將最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時的及時更新，法規(guī)、負責(zé)法律、)4(.有限公司*文件編號QP04程

4、序文件組織變更管理控制程序版本A/0貝碼2/6(5)組織對應(yīng)急計劃變更的溝通，協(xié)助各部門將應(yīng)急修訂內(nèi)容傳達與員工。(6)對新擴改建中環(huán)境、職業(yè)健康安全風(fēng)險的控制、辦理竣工驗收、三同時驗收、消防驗 收等工作；4.2 設(shè)備科(1)負責(zé)對作業(yè)場所合理布局，選擇低能、高效、安全、噪音低的設(shè)備設(shè)施，控制作業(yè)場 所職業(yè)危害因素，改善作業(yè)環(huán)境；(2)負責(zé)設(shè)備更改前后的危險源識別及風(fēng)險評價，降低設(shè)備更改帶來的職業(yè)健康安全危害。4.3 采購部(1)負責(zé)獲取新材料的信息、MSDS運行時相關(guān)數(shù)據(jù)等資料。(2)負責(zé)供應(yīng)商變更的主要管理工作。4.4 工藝組(1)負責(zé)對工藝變更需要的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、材料等調(diào)查，控制環(huán)

5、境負荷物質(zhì)、職業(yè) 危害因素；(2)負責(zé)設(shè)計變更的接收，并及時傳達設(shè)計變更的內(nèi)容；(3)負責(zé)顧客要求的變更時是否會產(chǎn)生新的危險源作管理及控制。4.5 管理部(1)負責(zé)人員組織機構(gòu)及其職責(zé)的變更；(2)負責(zé)組織對新進人員、調(diào)崗人員的環(huán)境職業(yè)健康安全培訓(xùn)教育；(3)負責(zé)新進人員、調(diào)崗人員職責(zé)的確定、更正及傳達、并修訂相關(guān)文件。4.6 生產(chǎn)部(1)負責(zé)設(shè)備、工具等用途更改前后的危險源辨識及風(fēng)險評價，控制由于設(shè)備、工具等用 途變更帶來的職業(yè)健康安全危害；(2)配合上述部門進行變更需求，并在生產(chǎn)過程中遵守、執(zhí)行環(huán)境職業(yè)健康安全方面的要 求，從源頭控制職業(yè)健康安全風(fēng)險。有限公司*文件編號QP04程序文件組織

6、變更管理控制程序版本A/03/6頁碼5、作業(yè)程序5.1任何變更均應(yīng)加以識別、評審、實施、驗證、確認和控制，并在實施前 得到批準(zhǔn)；公司依據(jù)對健康、安全、環(huán)境造成影響的因素，確定變更范圍。5.2 變更的級別劃分：變更管理可分為重大變更、一般變更、臨時變更管理。5.2.1 重大變更指對公司綜合管理表現(xiàn)有重大影響的變更，變更前的潛在危險可能會造成重 大經(jīng)濟損失或可能造成人員傷亡事故的變更。5.2.2 一般變更指工作程序、設(shè)備、人員、承包商的改變，也包括管理體系風(fēng)險評價過程中 和管理體系各要素運行過程中的局部調(diào)整變更。5.2.3 臨時變更指作業(yè)場所在不改變風(fēng)險評價結(jié)果的前提下，進行的暫時性變更以及本程序

7、 范圍內(nèi)個別條款的變更。5.3 組織機構(gòu)變更5.3.1 公司組織機構(gòu)變更必須經(jīng)公司董事會批準(zhǔn)，原則上不影響質(zhì)量管理體系的運行。機構(gòu) 變更后，相應(yīng)的管理職責(zé)、權(quán)限應(yīng)重新分配，涉及到相關(guān)部門的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重新分解。5.3.2 組織機構(gòu)變更后，人事部應(yīng)組織進行風(fēng)險評估，并填寫相應(yīng)的記錄。5.4 重要人員變更5.4.1 重要人員包括總經(jīng)理、管理者代表、副總、部門經(jīng)理、車間主管等；5.4.2 重要人員在聘用配備和變更時，應(yīng)按崗位職責(zé)和任職要求規(guī)定的教育、學(xué)歷、經(jīng) 驗、培訓(xùn)等符合條件的人群中選拔。在變更前，應(yīng)由人事部填寫變更人信息和相關(guān)資質(zhì)復(fù)印 件和培訓(xùn)記錄，經(jīng)總經(jīng)理審核后，由相關(guān)上一級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，實施變更。

8、5.5 新改擴建項目管理5.5.1 新、擴、改建項目必須策劃，進行危險源辨識和風(fēng)險評價，采取改善措施。5.5.2 新、擴、改建項目應(yīng)進行環(huán)境、職業(yè)健康安全預(yù)評價。危險源登記和風(fēng)險評價按風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施控制程序執(zhí)行。 5.5.3有限公司*文件編號QP04程序文件組織變更管理控制程序版本A/0貝碼4/65.5.4新、擴、改建項目需要配套建設(shè)的環(huán)境、職業(yè)健康安全設(shè)施，必須執(zhí)行“三同時” 制度。5.6 新設(shè)備、新工具、新材料導(dǎo)入管理5.6.1 設(shè)備科在采購新設(shè)備前，要對安全、能耗、排污、職業(yè)危害、報廢回收性等進行評估。5.6.2 生產(chǎn)部在新材料購買前，要考慮產(chǎn)品的環(huán)保性質(zhì)、職業(yè)危害。5.7 管理體

9、系變更5.7.1 公司承諾、方針和目標(biāo)的變更，由安環(huán)科提出，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布實施；5.7.2 各部門負責(zé)分管業(yè)務(wù)活動范圍內(nèi)各類變更的控制管理，變更管理的內(nèi)容要在所涉及到的要素中體現(xiàn)。5.8 法律、法規(guī)變更5.8.1 當(dāng)與HSEt理有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)被修訂，或上級頒布了新的有關(guān)法律、法 規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)時，安環(huán)科及相關(guān)部門 HSEt理體系做出相應(yīng)的變更。5.8.2 法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更后的評審、確認和更新的工作程序按法律法規(guī)和其它要求管 理程序執(zhí)行。5.9 設(shè)備、用途更改的管理5.9.1 設(shè)備、用途更改策劃時，要考慮更改帶來的危險源及重大風(fēng)險，要對風(fēng)險進行控制， 確保更改前后不會帶來職業(yè)健康

10、安全危害。5.9.2 設(shè)備、用途更改策劃時，要與安環(huán)科、設(shè)備科一同對更改進行危險源辨識及風(fēng)險評價， 執(zhí)行風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施控制程序，實施結(jié)果，報廠長批準(zhǔn)。改造后，要向作業(yè)人員 調(diào)查操作的適宜性及進行使用方法的教育、作業(yè)指導(dǎo)書的修訂。5.10 主要供應(yīng)商的變更當(dāng)產(chǎn)品所使用的原料、輔料等關(guān)鍵供應(yīng)商發(fā)生變更時，由采購部負責(zé)組織質(zhì)量部、設(shè)備部按規(guī)定對供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量體系進行評審其滿足本公司要求提供的產(chǎn)品或活動的能力。有限公司*文件編號QP04程序文件組織變更管理控制程序版本A/05/6頁碼5.11 工藝變更管理5.11.1 變更生產(chǎn)工藝，包括變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝方法、工藝技術(shù)參數(shù) 以

11、及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，具變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述多個環(huán)節(jié)，同時在工藝 中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。5.11.2 生產(chǎn)工藝變更分為三類：(1)微小變更：其變更不會引起產(chǎn)品質(zhì)量的改變，不會引起安全性、有效性的明顯改變，對產(chǎn)品質(zhì)量基本不產(chǎn)生影響；(2)中度變更：具變更對產(chǎn)品質(zhì)量有影響但變化不大，不會產(chǎn)生明顯影響，需要通過相應(yīng) 的研究工作證明變更產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響；(3)重大變更：其變更會引起產(chǎn)品質(zhì)量的明顯改變，可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生明顯影響， 需要進行全面研究工作證明其變更對產(chǎn)品質(zhì)量沒有產(chǎn)生負面影響。5.11.3 工藝控制參數(shù)等，應(yīng)對產(chǎn)品需要變更的工藝方法進行安全性、有效性

12、評估，確 認對產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性無顯著影響，對產(chǎn)品進行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進行穩(wěn)定性研究，按規(guī)定進行現(xiàn)場檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后進行變更。6、變更管理控制6. 1申請部門必須提供詳細的變更方案及變更依據(jù)。對于重大變更應(yīng)提供可行性報告。 負責(zé)確認變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。6.2 變更完成后，申請部門變更協(xié)調(diào)員填寫變更執(zhí)行報告，只有完成變更進行追蹤批準(zhǔn) 之后，才能認為變更已經(jīng)完成并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更結(jié)果得到完全確認后， 方能放行。6.3 變更控制：由變更申請部門負責(zé)指定變更協(xié)調(diào)員，變更協(xié)調(diào)員負責(zé)已獲的批準(zhǔn)的

13、變更的 內(nèi)部的實施與協(xié)調(diào)，掌握進度，保證在要求的時間內(nèi)完成。若未能如期實施變更，則須以書面形式報告，以說明原因，并再次確認完成日期。變更協(xié)調(diào)員負責(zé)通告變更實施的進展情況。有限公司*文件編號QP04程序文件組織變更管理控制程序版本A/0貝碼6/66.4 變更涉及的相關(guān)部門：充分考慮變更的影響因素，對變更方案提出建議或意見，積 極配合、支持變更的實施。6.5 變更評估小組：是變更的專業(yè)評審組織。負責(zé)變更的預(yù)審批，確認變更的影響因素， 對相關(guān)變更內(nèi)容及措施達成共識，確保各項變更是符合相關(guān)法規(guī)要求的。6.6 管理者代表負責(zé)組織“變更評估小組”會議，討論變更申請，變更內(nèi)容及變更的支持依據(jù)。負責(zé)及時地對已

14、完成的變更執(zhí)行報告進行確認跟蹤，并將已批準(zhǔn)的變更的開始執(zhí)行日以文件形式通知變更相關(guān)人員和相關(guān)方。質(zhì)量部負責(zé)變更文件的歸檔。6.7 所有的變更在變更前應(yīng)進行風(fēng)險評估，變更的實施部門對變更實施過程進行風(fēng)險分析， 評估結(jié)果為可接受風(fēng)險時方可執(zhí)行變更，應(yīng)及時將遺留風(fēng)險和新帶來的風(fēng)險通知相關(guān)方。當(dāng) 合同有要求時，由銷售/客服部門通知客戶。6.8 當(dāng)發(fā)生環(huán)境、職業(yè)健康安全事故后，管理部要組織相關(guān)部門進行分析，對導(dǎo)致事故發(fā)生 的相關(guān)因素進行識別預(yù)評價，并組織相關(guān)變更程序。6.9 其他變更管理，以變更前后變化的大小判定是否需進行危險源辨識和風(fēng)險評價，進行策 劃、實施、批準(zhǔn)。6.10 變更的全過程要留有記錄并歸檔保存，記錄的管理執(zhí)行記錄控制程序。7相關(guān)文件7.1 文件管理控制程序7.2 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對