IPQC如何做好制程檢驗(yàn)及制程稽核.

1、IPQC 如何做好制程檢驗(yàn)及制程稽核品質(zhì)管理 2010-04-28 20:58:50 閱讀 61 評(píng)論 0 字號(hào):大中小 訂閱一.製程檢驗(yàn)與測(cè)試之規(guī)劃1.1 對(duì)新產(chǎn)品、新製程或新合約而牽涉及製程的新設(shè)定或變更時(shí)，研發(fā)部門、工程部門、品質(zhì)部 門等相關(guān)單位應(yīng)共同考慮產(chǎn)品特性、物料或環(huán)境的狀況，於製程中的重要點(diǎn)驗(yàn)證其品質(zhì)狀況。每一階段的檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)均應(yīng)直接與成品規(guī)格或作業(yè)要求相關(guān)。1.2 應(yīng)在製程中適當(dāng)定點(diǎn)實(shí)施檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)，設(shè)置的位置與檢驗(yàn)頻率，應(yīng)依據(jù)產(chǎn) 品的重要特性 與驗(yàn)證的難易而規(guī)劃。1.3 製程中檢驗(yàn)與測(cè)試應(yīng)依產(chǎn)品之特性、製程之型態(tài)規(guī)劃於特定產(chǎn)品製程檢驗(yàn) 與測(cè)試作業(yè)中，並採(cǎi)用下列之一種或數(shù)

2、種方法；a 自主檢查-作業(yè)人員本身所作的檢驗(yàn)與測(cè)試，依據(jù) QC 工程圖與各作業(yè)指導(dǎo)書 執(zhí)行之。b 自動(dòng)化檢驗(yàn)與測(cè)試-使用自動(dòng)量測(cè)減少人為失誤，為現(xiàn)代化工廠大量使用。c 檢驗(yàn)站檢驗(yàn)與測(cè)試-依據(jù) IPQC 製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 100%檢驗(yàn)或抽樣檢驗(yàn)。d 巡迴稽核-由品管員巡迴稽核以監(jiān)測(cè)特定之製程，巡迴稽核之作業(yè)應(yīng)定於製程 檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)程式中。e 首件檢驗(yàn)-依據(jù)各作業(yè)指導(dǎo)書與 IPQC 製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行每工令正式生產(chǎn)前之 第一件檢驗(yàn)。（首件定義為每日生產(chǎn)前或換線，羿常停止後重開或每工令的第一件1.4 應(yīng)規(guī)劃在重要製程點(diǎn)使用管制圖表，並規(guī)定於QC 工程圖中。1.5 各作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)說明圓滿達(dá)成工作、符合

3、良好工藝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格之準(zhǔn)則1.6 各作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以書面標(biāo)準(zhǔn)、圖面或?qū)嶓w樣品說明必要的程度檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)的實(shí)施2.1 完成製程檢驗(yàn)作業(yè)流程2.2 新機(jī)種及產(chǎn)品初次生產(chǎn)、製程初次設(shè)立或間隔一段時(shí)間再生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)依產(chǎn)品試產(chǎn)之規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證2.3 首件檢驗(yàn)：每批首件產(chǎn)品須經(jīng)製程品管人員檢驗(yàn)合格後，始可繼續(xù)生產(chǎn)，檢驗(yàn) 結(jié)果記錄於首件檢查表。若首件不合格，應(yīng)立即通知製造現(xiàn)場(chǎng)主管重新設(shè)定與調(diào)2.4 製程檢驗(yàn)工 a 每工段作業(yè)完後，造現(xiàn)場(chǎng)人員將再製品放置待驗(yàn)區(qū)待製程品管人員檢驗(yàn)，檢驗(yàn)前應(yīng)確認(rèn)半 成品追蹤單基本資料填寫是否詳實(shí)。b 製程品管人員使用最新版本的相關(guān)品質(zhì)文件，如圖樣、QC 工程圖、IPQC 製 程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

4、或各 作業(yè)指導(dǎo)書，並確認(rèn)檢測(cè)儀器均經(jīng)校正合格，始可執(zhí)行製程檢驗(yàn) 與測(cè)試作業(yè)並作記錄。c 檢驗(yàn)完成後，如為品質(zhì)合格產(chǎn)品，需於檢驗(yàn)合格批上貼上” IPQCPASSED “標(biāo)籤與蓋章，移至 特定標(biāo)示區(qū)域以便入庫(kù)或作下一製程加工。d 檢驗(yàn)完成後，如為品質(zhì)不合格產(chǎn)品，需於檢驗(yàn)合格批上貼上” REJ 標(biāo)籤與蓋章並加一退貨單，移至退貨區(qū)域，作不合格品之重工或維修處理，參考第三項(xiàng)作e 各種 IPQC 標(biāo)示均需註明日期，且經(jīng)由檢驗(yàn)人員簽章後，始為生效2.5 製程稽核a 品管員每天至少一次至各作業(yè)站、測(cè)試站稽核作業(yè)者所使用的材料、作業(yè)方 式及儀器設(shè)定是 否正確？同時(shí)依據(jù) IPQC 製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抽驗(yàn)在製品、以隨時(shí)瞭

5、解品 質(zhì)狀況，適時(shí)發(fā)掘問題,做好防治不良作業(yè)；巡迴稽核的結(jié)果填於制程稽核巡檢表。b 各製程稽核品質(zhì)記錄，包含製程設(shè)定條件，以符合各作業(yè)指導(dǎo)書。2.6 依據(jù) QC 工程圖與各作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定，於製程之重要點(diǎn)使用管制圖，以點(diǎn)線 的變動(dòng)監(jiān)視產(chǎn) 品及製程狀況,並提供查問題與解決對(duì)策之有用資訊。三.不合格品之處理3.1 作業(yè)人員或測(cè)試員於發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)依各作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定予以標(biāo)示 或移離生產(chǎn)線，並放置於紅色容器內(nèi)待處理。3.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)屬製程不良，亦即有重複產(chǎn)品（如連續(xù)三次 不良發(fā)生時(shí)，應(yīng)向主管報(bào)告, 並經(jīng)主管確認(rèn)後,立即進(jìn)行改善措施。3.3 製程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)a 製程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，而須採(cǎi)

6、取矯正措施以防止事件之再發(fā)時(shí)，製程品管 人員應(yīng)發(fā)行產(chǎn)品品質(zhì)異常單，給相關(guān)責(zé)任單位並要求在期限之內(nèi)處理完畢。b 如因情形特殊擬予特採(cǎi)時(shí)，應(yīng)按照特採(cǎi)作業(yè)程式作業(yè)。c 良品/不良品應(yīng)作明顯之區(qū)分與標(biāo)示，以免混雜一起。3.4 製程稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)時(shí)a 當(dāng)有下列情形時(shí)，應(yīng)實(shí)施改善：1 當(dāng)製程統(tǒng)計(jì)管制圖超過管制線時(shí)。2 當(dāng)製造流程與工作指導(dǎo)書之規(guī)定不一致時(shí)。3 當(dāng)嚴(yán)重失誤發(fā)生時(shí)4 當(dāng)製造流程不當(dāng)可能對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)造成影響或?qū)е聡?yán)重失誤時(shí)。b 當(dāng)製程在稽核中要求改善時(shí)，製程品管人員提出異常通知單，生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人 或製程主管必須 立即反應(yīng)，改善行動(dòng)須在同一天採(cǎi)取行動(dòng)，並儘速完成。c 製程品管人員在改善行動(dòng)後必須追

7、蹤是否全然遵守規(guī)定實(shí)施，並提出評(píng)估成 果。3.5 製程變異對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有嚴(yán)重不良影響時(shí)，經(jīng)製造單位主管確認(rèn)後，立即停止生 產(chǎn)。待問題解 決，並經(jīng)製程品管人員確認(rèn)後，始得繼續(xù)生產(chǎn)。3.6 停線若有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)由廠長(zhǎng)仲裁;如有涉及技術(shù)問題，必要時(shí)通知研發(fā)部門或 製造工程部門處理。3.7 製程品管人員於發(fā)行異常通知單後，應(yīng)主動(dòng)跟催處理情形與結(jié)果，並將處理結(jié) 果記錄與歸 檔,作為品質(zhì)回饋與分析改善之資料。3.8 產(chǎn)品若經(jīng)製程檢驗(yàn)不合格而批量退回時(shí)，應(yīng)依不合格品管制程式之規(guī)定處理 之。3.9 如決定重工時(shí)，應(yīng)依據(jù)重工之規(guī)定辦理；重工後之產(chǎn)品應(yīng)再行檢驗(yàn)與測(cè)試 合格後,始可放行。3.10 製程中如因緊急用料或特採(cǎi)時(shí)，應(yīng)將產(chǎn)品予以鑑別與記錄 其方式可於相關(guān)文件予以記錄,便於發(fā)生間題時(shí)，得收回或追溯。3.11 如作製程變更時(shí)，製程品管人員應(yīng)驗(yàn)證變更後應(yīng)符合原規(guī)格要求，並做成記 錄。四.制程品質(zhì)資料分析4.1 製程品管人員每