藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)1精編版

1、實(shí)驗(yàn)一溶液型液體制劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握液體制劑制備的各項(xiàng)基本操作。2掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法。3了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機(jī)制及常用量。二、實(shí)驗(yàn)原理溶液型液體制劑是指藥物以分子或離子狀態(tài)溶解于適當(dāng)溶劑中制成的澄明的液體制劑。溶液型液體制劑可以口服，也可以外用。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。就分散系統(tǒng)而言，溶液型液體制劑主要為低分子溶液，其分散相（藥物）小于1nm，通常以分子或離子狀態(tài)溶解在分散介質(zhì)中。溶液型液體藥劑的制法有溶解法、稀釋法和化學(xué)反應(yīng)法，以溶解法應(yīng)用最多。其操作步驟如下：(1)藥物的稱量和量取固體藥物常以克為單

2、位，根據(jù)藥物量的大小，選用不同的架盤天平稱量。液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用量少的液體藥物，也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量?。?biāo)準(zhǔn)滴管在 20時(shí)， 1ml 蒸餾水應(yīng)為 20 滴，其重量誤差在 ±0.10g 之間），量取液體藥物后，應(yīng)用少量蒸餾水洗滌器具，洗液合并于容器中，以減少藥物的損失。(2)溶解及加入藥物取處方溶液的1/2 3/4 量，加入藥物攪拌溶解，必要時(shí)加熱。難溶性藥物應(yīng)先加入溶解，也可加入適量助溶劑或采用復(fù)合溶劑，幫助溶解。易溶藥物、液體藥物及揮發(fā)性藥物最后加入。酊劑加至水溶液中時(shí)，速度要慢，且應(yīng)邊加邊攪拌。(3)過濾固體藥物溶解后，一般都要過濾，要選用玻

3、璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等，濾材有脫脂棉、濾紙、紗布、絹布等。(4)質(zhì)量檢查成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。(5)包裝及貼標(biāo)簽質(zhì)量合格后，定量分裝于適當(dāng)容器內(nèi)，內(nèi)服液體藥劑用藍(lán)色標(biāo)簽，外用則為紅色標(biāo)簽。三、實(shí)驗(yàn)儀器與材料儀器：燒杯，試劑瓶，玻璃漏斗，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，恒溫水浴箱。材料：薄荷油、滑石粉、輕質(zhì)碳酸鎂、活性碳、碘化鉀、碘、硫酸亞鐵、枸櫞酸、蔗糖、純化水、稀鹽酸、甘油、胃蛋白酶。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）低分子溶液型液體制劑1、芳香水劑（薄荷水）的制備（分散溶解法）【處方】薄荷油1ml純化水加至500ml【制備】（1）取薄荷油，加5.0g 滑石粉，在研缽中研勻，移至細(xì)口瓶中。（2）加

4、入蒸餾水，加蓋，振搖10min 。（3）反復(fù)過濾至澄明，再由濾器上加適量蒸餾水，使成500ml ，即得。（ 4）另用輕質(zhì)碳酸鎂、活性碳各 7.5g，分別按上法制備薄荷水。記錄不同分散劑制備薄荷水觀察到的結(jié)果?！举|(zhì)量檢查】比較三種分散劑制備的薄荷水 pH 、澄明度、嗅味等。1【注釋】（ 1）本品為薄荷油的飽和水溶液（約0.05,ml/ml ），處方用量為溶解量的4 倍，配制時(shí)不能完全溶解。（ 2）純化水應(yīng)是新沸放冷的純化水。（ 3）分散法是制備芳香水劑的最常用的方法。將揮發(fā)油與惰性吸附劑充分混合，加入純化水振搖一定時(shí)間后，反復(fù)過濾制得澄明液，再加適量純化水通過過濾器使成全量。（ 4）揮發(fā)油被吸附

5、于分散劑上，增加揮發(fā)油與水的接觸面積，因而更易形成飽和溶液，本實(shí)驗(yàn)以滑石粉為分散劑應(yīng)與薄荷油充分研勻，以利加速溶解過程。（ 5）分散劑在過濾中還有澄清劑的作用，因未溶解的揮發(fā)油仍然處于被吸附狀態(tài)而不會(huì)通過濾器。2、復(fù)方碘溶液（助溶法）【處方】碘1g碘化鉀2g純化水加至 20ml【制備】取碘化鉀置容器內(nèi)，加純化水適量，配成濃溶液，再加碘溶解后，最后添加適量純化水，使成全量 20ml ，即得?！居猛尽勘酒房烧{(diào)節(jié)甲狀腺機(jī)能，用于缺碘引起的疾病，如甲狀腺腫、甲亢等輔助治療?！举|(zhì)量檢查】成品的外觀、性狀?！咀⑨尅?(1)碘具有腐蝕性，稱量時(shí)可用玻璃器皿或蠟紙，不宜用紙，并不得接觸皮膚與粘膜。(2)處方中

6、碘化鉀起助溶劑和穩(wěn)定劑作用，因碘有揮發(fā)性又難溶于水（12950），碘化鉀（或碘化鈉）可與碘生成易溶性配合物而溶解，同時(shí)此配合物可減少刺激性。結(jié)合形成如下：I2+KI KI 3(3)在制備時(shí)，為使碘能迅速溶解，宜先將碘化鉀加適量純化水（11）配成近飽和溶液，然后加入碘溶解。(4)碘溶液具氧化性，應(yīng)貯存于密閉玻璃塞瓶?jī)?nèi)，不得直接與木塞、橡膠塞及金屬塞接觸。為避免被腐蝕，可加一層玻璃紙襯墊。3、硫酸亞鐵溶液劑的制備（溶解法）【處方】硫酸亞鐵0.75g枸櫞酸0.105g薄荷油0.01ml蔗糖41.25g純化水加至50.0ml【制備】（ 1）取上述硫酸亞鐵、枸櫞酸、薄荷油及蔗糖10g ，加純化水25ml

7、 ，強(qiáng)烈振搖，溶解后反復(fù)過濾，至濾液澄明為止。（ 2）加剩余的蔗糖及適量的純化水，使成全量 50ml ，攪拌，溶解后，用紗布過濾，即得。【用途】本品為抗貧血藥，用于缺鐵性貧血?！举|(zhì)量檢查】成品外觀、性狀?！咀⑨尅?(1)硫酸亞鐵置空氣中吸潮后易氧化生成黃棕色堿式硫酸鐵，不能供藥用，其反應(yīng)式如下：4FeSO4+2H 2O+O2 4Fe（ OH）SO4其水溶液長(zhǎng)期放置同樣有此變化，本品中所加枸櫞酸，主要使部分蔗糖轉(zhuǎn)化成具有還原性的果糖和葡萄糖，以防止硫酸亞鐵的氧化變色。2(2)蔗糖宜按上法分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易過濾。(3)本品用冷溶法制備，薄荷油不能完全溶解，有一部分油析出，應(yīng)用水濕潤的

8、濾材反復(fù)過濾澄清。4、單糖漿的制備【處方】蒸糖85g蒸餾水適量共制100ml【制備】取蒸餾水 45ml ，煮沸，加蔗糖，不斷攪拌，溶解后放冷至400C，繼續(xù)加熱至1000C 使溶液澄清，趁熱用精制棉過濾，自濾器上加適量熱蒸餾水，使成100ml, 攪勻，即得?！咀⒁馐马?xiàng)】制備時(shí)，加熱溫度不宜過高（尤其是以直火加熱），時(shí)間不宜過長(zhǎng)，以防蔗糖焦化與轉(zhuǎn)化，而影響產(chǎn)品質(zhì)量。單糖漿濃度較高、黏度較大，過濾時(shí)應(yīng)趁熱，否則較難過濾，過濾時(shí)采用精制棉若速度較慢，可采用多層紗布過濾，增加接觸面，提高濾速。本品應(yīng)密封，在30以下避光保存。（二）高分子溶液型液體制劑胃蛋白酶合劑的制備【處方】胃蛋白酶1.20g稀鹽酸1.20ml甘油12.0ml純化水60.0ml【制備】法：取稀鹽酸與處方量約2/3 的純化水混合后，將胃蛋白酶撒在液面使膨脹溶解，必要時(shí)輕加攪拌，加甘油混勻，并加適量水至全量，即得。法：取胃蛋白酶加稀鹽酸研磨，加純化水溶解后加入甘油，再加適量水至全量，混勻，即得?！咀⑨尅课傅鞍酌笜O易吸潮，稱取操作宜迅速。五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1 薄荷水溶液劑表 1-1不同方法制得薄荷水的性狀分散劑pH澄明度嗅味1 滑石粉2 輕質(zhì)碳酸鎂3 活性炭不同分散劑的特點(diǎn)與適用性簡(jiǎn)述。2 復(fù)方碘溶液描述成品的外觀性狀