

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文檔簡介
1、受審部門:陪同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11.15.3職責(zé)和權(quán)限品質(zhì)部職能描述是否齊全 ? 查有部門質(zhì)量目標(biāo)。21.26.3人力資源控制程序抽查有關(guān)人員是否具備必要能力(總檢、檢驗(yàn)員),查檔案、上崗證、培訓(xùn)記錄等。32。24.1文件控制程序查閱文件,查其編、審、批是否齊全并符合相關(guān)規(guī) 定,版本是否有效,是否殳控,編號是否齊全。42.34.2質(zhì)量記錄控制程序查質(zhì)量記錄控制程序文件,是否對記錄標(biāo)識儲存、 保管、處理進(jìn)行了規(guī)定,是否充分和適宜。52。34.2質(zhì)量記錄控制程序抽查保存的質(zhì)量記錄及現(xiàn)場記錄各三份,確認(rèn)規(guī)定 和實(shí)施的符合性;質(zhì)量記錄填寫是否
2、清晰、完整。63。 27.4采購控制程序是否制定了關(guān)鍵元器件和材料檢測驗(yàn)證及定期確認(rèn) 檢驗(yàn)程序,規(guī)定是否適宜73。 27.4采購控制程序抽查關(guān)鍵件(三份)檢驗(yàn)記錄確認(rèn)其符合性和有效 性受審部門:陪同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價83。27。4采購控制程序當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時,是否對檢驗(yàn)提出了明確的 要求93.27.4采購控制程序關(guān)鍵件合格證明是否齊全、有效105。1是否制定了文件化例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,規(guī)定 是否適宜115.2是否按程序要求進(jìn)行了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),現(xiàn)場抽查認(rèn)證產(chǎn)品按規(guī)定要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)125。3抽查思檢入庫記錄(3份)
3、、認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)記錄 是否符合規(guī)定要求1367.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序查閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備相關(guān)規(guī)定,確認(rèn)其能否保 證檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ?467.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序現(xiàn)場觀察(審查)檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀 器設(shè)備受審部門:陪同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價1567.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄結(jié)合現(xiàn)場觀察確認(rèn)檢驗(yàn)人員 是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備166。17.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序抽查自制檢具校準(zhǔn)記錄,對照檢具現(xiàn)場校準(zhǔn)是否符 合規(guī)定要求176.17。6監(jiān)視和測量裝置控 制程序查閱自行校準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定
4、,確認(rèn)是否合理有效186.17.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序現(xiàn)場抽查使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否有易于識別的校 準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,保存是否完好196。27.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序是否規(guī)定了用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查 程序,檢查要求是否明確206。27。6監(jiān)視和測量裝置控 制程序用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制216。 27.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序抽查運(yùn)行檢查記錄并通過詢問方式確認(rèn)運(yùn)行檢查是 否按要求等到實(shí)施受審部門:陪同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價226。27.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序現(xiàn)場運(yùn)行檢測線設(shè)備與抽查運(yùn)行記錄,比較確定實(shí) 施是否有
5、效236.27。6監(jiān)視和測量裝置控 制程序?qū)Πl(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取評價方法及相應(yīng)措施是否 適當(dāng)246。27.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序抽查保存、評價結(jié)果及采取措施記錄2578。4不合格品控制程序查閱不合格品控制程序,確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求2678。4不合格品控制程序詢問總檢及進(jìn)貨檢驗(yàn)人員是否按規(guī)定對不合格品進(jìn) 行了控制2778.4不合格品控制程序抽查/、合格標(biāo)識,隔離、處置現(xiàn)場是否符合規(guī)定2878.4不合格品控制程序重點(diǎn)抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)(尤其是關(guān)鍵件)、最終檢驗(yàn)(尤 其是認(rèn)證產(chǎn)品)不合格品記錄及處置情況是否有效2978.4不合格品控制程序抽查返工、返修品記錄是否按不合格品控制程序 文件規(guī)定執(zhí)行?對需
6、要采取糾正和預(yù)防措施的不合 格品是否按規(guī)定采取了相應(yīng)有效措施?效果如何?受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11。15.3職責(zé)和權(quán)限詢問與質(zhì)量活動相關(guān)人員其職責(zé)及履行情況如何? 查看部門質(zhì)量目標(biāo)。21.26。3人力資源控制程序是否保持適宜的生產(chǎn)環(huán)境?32.24.1文件控制程序抽查生產(chǎn)現(xiàn)場文件 35份(檢驗(yàn)文件、工藝文件、 設(shè)備管理文件);文件是否受控;版本是否有效42.34。2質(zhì)量記錄控制程序抽查現(xiàn)場保存質(zhì)量記錄 35份,抽查現(xiàn)場使用質(zhì)量 記錄是否符合規(guī)定,記錄填寫是否清晰、完整、正 確52.34。2質(zhì)量記錄控制程序詢問相關(guān)設(shè)備管理人員需要
7、做哪些設(shè)備維護(hù)記錄? 有何具體要求,后無相應(yīng)記錄清單?64.17。5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序抽查關(guān)鍵生產(chǎn)工序(質(zhì)控點(diǎn))是否標(biāo)識、定位74.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序現(xiàn)場抽查關(guān)鍵工序有無有效版本,工序作業(yè)指導(dǎo)書, 檢驗(yàn)指導(dǎo)書?84.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序現(xiàn)場審查操作人員是否按工藝指導(dǎo)書進(jìn)行操作94。17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序詢問并追溯檢查關(guān)鍵工序操作人員培訓(xùn)記錄并結(jié)合 現(xiàn)場調(diào)查判斷操作人員是否具備相應(yīng)能力受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價104.26。2設(shè)施和工作環(huán)境控 制程序相關(guān)文件是否確認(rèn)對生產(chǎn)過程中對環(huán)境要求?如
8、有,生產(chǎn)現(xiàn)場是否已滿足要求?114。46。2設(shè)施和工作環(huán)境控 制程序查閱生產(chǎn)部是否有效版本的生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制 度?124.46.2設(shè)施和工作環(huán)境控 制程序查看生產(chǎn)設(shè)備維修計(jì)劃和各種記錄(35份)確認(rèn)其計(jì)劃實(shí)施的符合性和有效性134.5是否明確了生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)項(xiàng)目?有 無文件規(guī)定?1478.4不合格品控制程序生產(chǎn)現(xiàn)場對不合格品如何控制?1578。4不合格品控制程序抽查不合格品記錄(3-5份),對照現(xiàn)場確認(rèn)是否符合 規(guī)定要求(標(biāo)識隔離處置)?1678。4不合格品控制程序抽查返工(修)品記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí) 行?受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)
9、條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價1778。4不合格品控制程序?qū)π枰扇〖m正的/或預(yù)防措施的不合格品是否按 規(guī)定朱取了相應(yīng)有效措施,效果如何 ?18107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序生產(chǎn)現(xiàn)場是否有有效版本的包裝 搬運(yùn)儲存相關(guān)規(guī) 定文件?19107。5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序是否按規(guī)定實(shí)施?現(xiàn)場操作人員是否明確產(chǎn)品包裝 搬運(yùn)和儲存相關(guān)要求,特別是特殊物資控制要求? 后尢相關(guān)記錄?受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11。15。 3職責(zé)和權(quán)限技術(shù)部職責(zé),相關(guān)人員職責(zé)是否明確 查看部門質(zhì)量目標(biāo)。22。24。 1文件控制程序抽查技術(shù)部是否編制了認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)程
10、序文件? 查看程序文件清單及相關(guān)文件。32.24.1文件控制程序任抽35份文件是否受控?42.34.2質(zhì)量記錄控制程序任抽35份質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄程序文件 要求?質(zhì)量記錄是否填寫清晰、完整?是否按規(guī)定 進(jìn)行了保存?54.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序是否明確了生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵生產(chǎn)工序?制訂了哪些關(guān) 鍵生產(chǎn)工序文件?文件是否發(fā)放到現(xiàn)場?64。26。2設(shè)施和工作環(huán)境控 制程序詢問技術(shù)部在哪些文件中明確了需要對哪些產(chǎn)品特 性和適宜過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控?76。 17.6監(jiān)視和測量裝置控 制程序查閱檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備臺帳,確認(rèn)是否滿足文件規(guī)定 包括校準(zhǔn)和檢定周期,校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)86.17.6監(jiān)視和測量裝置控
11、 制程序抽查校準(zhǔn)/檢7E記錄,是否后效?查看計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃查看計(jì)量設(shè)備清單受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價99詢問技術(shù)中心是否制定并執(zhí)行認(rèn)證產(chǎn)品變更控制 程序(即設(shè)計(jì)更改管理規(guī)定)109無論何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更,均應(yīng)在艾更 前晌認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請,提供相應(yīng)變更詳細(xì)資 料(查閱樣品描述確認(rèn)是否有變更,如有變更,是 否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)?)119是否按文件規(guī)定檢查督促有美人員(包括質(zhì)量保證 處加CCC貼標(biāo)志人員),未經(jīng)批準(zhǔn)變更,不能在變 更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志?受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容
12、檢查記錄評價11.15.3職責(zé)和權(quán)限是否規(guī)定了與質(zhì)量活動相關(guān)人員職責(zé)和相互關(guān)系? 查看部門質(zhì)量目標(biāo).21.26.3人力資源控制程序是否確定了對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響各崗位人員能力要求?查看年度培訓(xùn)計(jì)劃。31.26。3人力資源控制程序詢問負(fù)責(zé)人,目前各崗位人員能力是否符合要求? 通過何種措施使人員滿足崗位能力要求?質(zhì)量負(fù)責(zé) 人能力是否符合要求?42。24.1文件控制程序抽查23份文件是否受控、有效、編、審、批是否 齊全?52.34.2質(zhì)量記錄控制程序抽查人員評價記錄,培訓(xùn)記錄等質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄控制程序及其它管理規(guī)定要求?64.17.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序若不滿足,是否組織實(shí)施了對關(guān)鍵工序
13、操作人中、 檢驗(yàn)人員培訓(xùn)以確保他們具備相應(yīng)能力?(抽查培 訓(xùn)記錄)是否對關(guān)鍵工序崗位人員能力提出具體要 求?并保證在崗人員能力符合規(guī)定要求受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價是否有內(nèi)審計(jì)劃?內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)?查看資格證書。是否按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)審?查看內(nèi)審報(bào)告 .788.2內(nèi)部審核程序受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11。15。 3職責(zé)和權(quán)限詢問負(fù)責(zé)人供應(yīng)部職責(zé)及權(quán)限? 查看部門質(zhì)量目標(biāo)。22。24。 1文件控制程序是否有合格供方目錄?查看庫房管理規(guī)定32.24。 1文件控制程序抽查保存
14、的采購文件是否符合文件控制程序規(guī)定?42。24.1文件控制程序確認(rèn)是否在合格供方目錄中米購?是否符合認(rèn)證 產(chǎn)品一致性要求?(尤箕是關(guān)鍵件采購)53.17.4采購控制程序是否制訂了對供應(yīng)商選擇、評價和日常管理程序選 擇、評價準(zhǔn)則和日常管理方法是否明確、適宜63.17.4采購控制程序是否按程序要求對供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評定及日常 管理73。 27。4采購控制程序抽查、選擇、評7E的相關(guān)質(zhì)量記錄受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價83。27。4采購控制程序是否制定了關(guān)鍵元器件和材料檢測驗(yàn)證及定期確認(rèn) 檢驗(yàn)程序,規(guī)定是否適宜93.27.4采購控制程序
15、當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時,是否對檢驗(yàn)提出了明確的 要求103.27.4采購控制程序關(guān)鍵件合格證明是否齊全、有效119庫房內(nèi)部件是否是合格供方名錄內(nèi)廠家產(chǎn)品,是否與認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵件明細(xì)表中規(guī)定廠家一致?12107。5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序抽查成品庫現(xiàn)場有無有效版本產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定 或類似文件?13107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序現(xiàn)場審查是否按其規(guī)定正確實(shí)施?有無必要記錄?14107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序詢問認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲存期間是否出現(xiàn)過 嚴(yán)重的質(zhì)量問題?受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價15107.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控 制程序操
16、作人員(叉車司機(jī))是否明確產(chǎn)品防護(hù)有關(guān)規(guī)定?受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11。15.3職責(zé)和權(quán)限是否確定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限?21。25。0管理職責(zé)詢問各崗位人員能力是否符合要求;當(dāng)資源發(fā)生變 化時,是否采取措施保證資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生 產(chǎn)(了解年來工廠配套設(shè)施的變化情況,特別 是強(qiáng)檢項(xiàng)目必備設(shè)備的配置情況)31。26。3人力資源控制程序詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力勝任?41.26.3人力資源控制程序詢問企業(yè)資源是否充分、適宜、如何對資源進(jìn)行有 效管理和控制52.24.1文件控制程序當(dāng)資源發(fā)生變化時,企業(yè)如何及時了解相應(yīng)信息并 采取措施保證資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)受審部門:培同人員:內(nèi)審員:審核時間:序 號標(biāo)準(zhǔn) 條款程序文件對應(yīng)條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11。15.3職責(zé)和權(quán)限詢問部門負(fù)責(zé)人職責(zé),其人員他相關(guān)職責(zé)是否明 確?各類人員職責(zé)履行情況如何?查看部門質(zhì)量目標(biāo)。
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