IATF16949運(yùn)營環(huán)境和相關(guān)方需求管理程序教程文件

1、精品文檔1目的通過識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司的經(jīng)營宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部影響因素，以及與公 司質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方需求和期望，為擬定應(yīng)對(duì)措施提供依據(jù)，使公司質(zhì)量管理體系 的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。2范圍適用質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的環(huán)境與相關(guān)方的識(shí)別與管理。3術(shù)語組織環(huán)境：對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的外部和內(nèi)部因素的組合。這里的組織特指 本企業(yè)。相關(guān)方：可影響決策或活動(dòng)，受決策或活動(dòng)所影響，或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組 織。4職責(zé)4.1 管理者代表：組織各部門進(jìn)行內(nèi)、外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求和期望的識(shí)別評(píng)價(jià)、并擬 定應(yīng)對(duì)措施，對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核整理，形成企業(yè)環(huán)境運(yùn)營分析。4.2 綜合辦：

2、負(fù)責(zé)內(nèi)部環(huán)境中企業(yè)總體表現(xiàn)、知識(shí)、文化、人力資源、組織治理相關(guān)因素的 分析。4.3 設(shè)備部：負(fù)責(zé)內(nèi)部環(huán)境中基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的分析。4.4 技術(shù)部：負(fù)責(zé)與產(chǎn)品技術(shù)、工藝有關(guān)的內(nèi)、外部環(huán)境的分析4.5 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)內(nèi)部環(huán)境中質(zhì)量管理體系績效的分析。4.6 銷售部：負(fù)責(zé)外部環(huán)境中顧客滿意的分析。4.7 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)內(nèi)部的過程運(yùn)行環(huán)境、各工序有效作業(yè)效率、外部的工序外包供方績效的 分析。4.8 采購部：采購負(fù)責(zé)外部環(huán)境中原料合格供方績效的分析。4.9 財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)內(nèi)部環(huán)境中財(cái)務(wù)因素的分析。4.10 經(jīng)理：批準(zhǔn)運(yùn)營環(huán)境分析報(bào)告。5程序5.1 運(yùn)營環(huán)境管理5.1.1 在策劃與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)充分識(shí)

3、別理解并考慮那些與公司的經(jīng)營宗旨、 戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)、外部影響因素。5.1.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司內(nèi)、外部環(huán)境分析、評(píng)價(jià)工作。通常情況下，每年至少 進(jìn)行一次，每次時(shí)間間隔不超過12個(gè)月，通常安排在管理評(píng)審和制定年度經(jīng)營計(jì)劃之前進(jìn) 行。另外各部門在獲得內(nèi)、外部環(huán)境影響要素發(fā)生重要變化的信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知管理者代 表，由管理者代表決定是否臨時(shí)組織公司內(nèi)外部環(huán)境分析和評(píng)價(jià)。5.1.3 內(nèi)、外部環(huán)境識(shí)別與評(píng)估：由各部門負(fù)責(zé)根據(jù)各自的環(huán)境分析職責(zé)收集相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn) 行識(shí)別并評(píng)價(jià)其與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性以及產(chǎn)生的影響。5.1.4 環(huán)境影響因素的分析、評(píng)價(jià)5.1

4、.4.1 SWOT 分析法5.1.4.1.1 SWOT分析法是用來確定企業(yè)自身的競爭優(yōu)勢、競爭劣勢、機(jī)會(huì)和威脅，從而將 公司的戰(zhàn)略與公司內(nèi)部資源、外部環(huán)境有機(jī)地結(jié)合起來的一種科學(xué)的分析方法。SWOT分析，即基于內(nèi)外部競爭環(huán)境和競爭條件下的態(tài)勢分析，就是將與研究對(duì)象密切相關(guān)的各種主 要內(nèi)部優(yōu)勢、劣勢和外部的機(jī)會(huì)和威脅等，通過調(diào)查列舉出來，并依照矩陣形式排列，然后 用系統(tǒng)分析的思想，把各種因素相互匹配起來加以分析。精品文檔1）優(yōu)勢，是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財(cái)政來源；良好 的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規(guī)模經(jīng)濟(jì)；產(chǎn)品質(zhì)量；市場份額；成本優(yōu)勢；廣告攻勢等。2）劣勢，也是組織機(jī)構(gòu)的

5、內(nèi)部因素，具體包括：設(shè)備老化；管理混亂；缺少關(guān)鍵技術(shù)； 研究開發(fā)落后；資金短缺；經(jīng)營不善；產(chǎn)品積壓；競爭力差等。3）機(jī)會(huì)，是組織機(jī)構(gòu)的外部因素，具體包括：新產(chǎn)品；新市場；新需求；外國市場壁壘 解除；競爭對(duì)手失誤等。4）威脅，也是組織機(jī)構(gòu)的外部因素，具體包括：新的競爭對(duì)手；替代產(chǎn)品增多；市場緊縮；行業(yè)政策變化；經(jīng)濟(jì)衰退；客戶偏好改變；突發(fā)事件等。5.1.4.1.2 構(gòu)造 SWOT 矩陣將調(diào)查得出的各種因素根據(jù)輕重緩急或影響程度等排序方式，構(gòu)造SWOT矩陣。在此過程中，將那些對(duì)公司發(fā)展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久遠(yuǎn)的影響因素優(yōu)先排列 出來，而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響

6、因素排列在后面。5.1.4.2 PESTEL 分析模型PESTEL分析模型又稱大環(huán)境分析，是分析宏觀環(huán)境的有效工具，不僅能夠分析外部環(huán) 境，而且能夠識(shí)別一切對(duì)組織有沖擊作用的力量。它是調(diào)查組織外部影響因素的方法，其每 一個(gè)字母代表一個(gè)因素，可以分為 6大因素：政治因素（PoHtical）、經(jīng)濟(jì)因素（Economic）、 社會(huì)因素（Social）、技術(shù)要素（Technological ）、環(huán)境因素（Environmental）和法律因素 （Legal） o1）政治因素（Political）：是指對(duì)組織經(jīng)營活動(dòng)具有實(shí)際與潛在影響的政治力量和有關(guān)的政 策、法律及法規(guī)等因素。2）經(jīng)濟(jì)因素（Econom

7、ic）:是指組織外部的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局、資源狀況、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水 平以及未來的經(jīng)濟(jì)走勢等。3）社會(huì)因素（Social）:是指組織所在社會(huì)中成員的歷史發(fā)展、文化傳統(tǒng)、價(jià)值觀念、教 育水平以及風(fēng)俗習(xí)慣等因素。4）技術(shù)因素（Technological）:技術(shù)要素不僅僅包括那些引起革命性變化的發(fā)明，還包括 與企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)的新技術(shù)、新工藝、新材料的出現(xiàn)和發(fā)展趨勢以及應(yīng)用前景。5）環(huán)境因素（Environmental）: 一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的 要素。6）法律因素（Legal）:組織外部的法律、法規(guī)、司法狀況和公民法律意識(shí)所組成的綜合系 統(tǒng)。PESTEL分析模型可以與SWOT矩陣

8、整合使用。環(huán)境影響因素分析的結(jié)果作為管理評(píng) 審的輸入。5.1.5 制定行動(dòng)計(jì)劃在完成環(huán)境因素分析和SWOT矩陣的構(gòu)造后，便可以制定出相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃。制定計(jì) 劃的基本思路是：發(fā)揮優(yōu)勢因素、克服弱點(diǎn)因素、利用機(jī)會(huì)因素、化解威脅因素；考慮過 去，立足當(dāng)前，著眼未來。運(yùn)用系統(tǒng)分析的綜合分析方法，將排列與考慮的各種環(huán)境因素相 互匹配起來加以組合，得出一系列公司未來發(fā)展的可選擇對(duì)策。5.1.6 針對(duì)公司環(huán)境分析、評(píng)價(jià)過程中識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)確定應(yīng)對(duì)措施，按照風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇評(píng)估及應(yīng)對(duì)措施控制程序執(zhí)行。5.2 相關(guān)方需求和期望管理5.2.1 相關(guān)方需求和期望識(shí)別與評(píng)估：相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的

9、成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合作伙伴、 社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其與QMS的相關(guān)性。具體部門及識(shí)別對(duì)象如下： 精品文檔部門相關(guān)方管理者代表所有者、合作伙伴、政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)團(tuán)體等綜合辦員工代表、政府機(jī)構(gòu)、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)技術(shù)部顧客或社會(huì)團(tuán)體等質(zhì)量部第二方認(rèn)證機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)、第二方實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)（IATF）銷售部汽布顧客、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體、生產(chǎn)部生產(chǎn)外包方采購部材料供應(yīng)商物流部物流外包方設(shè)備部設(shè)備供應(yīng)商、特種設(shè)備監(jiān)管機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)部銀行、財(cái)稅機(jī)構(gòu)5.2.2 各利益相關(guān)方的要求可以不同的方式提出。如：a）顧客可通過“顧客特定要求”、顧客工程規(guī)范等形式，以

10、及合同約定。顧客特定要求 可從整車廠特殊要求手冊(cè)、供應(yīng)商手冊(cè)、顧客的質(zhì)量協(xié)議、顧客年度采購協(xié)議等文件中 識(shí)別，并確定其中與QMS相關(guān)的要求。b）供方、合作伙伴可通過合同或協(xié)議約定；c）公司員工通過勞動(dòng)合同、管理制度約定；？d）公司股東通過公司章程約定；？e）政府監(jiān)管部門通過有效的法律法規(guī)、通知性文件等體現(xiàn)，識(shí)別其中適用的條款要求；？f）其它民間組織則通過談判約定。5.2.3 各部門將識(shí)別結(jié)果登記在相關(guān)方及 QMS要求清單上，確定哪些要求與 CMS相 關(guān)，提交管理者代表進(jìn)行匯總整理，作為管理評(píng)審的輸入。5.2.4 相關(guān)方需求和期望監(jiān)測與更新：管理者代表每年在管理評(píng)審前組織一次全面的識(shí)別與評(píng)審，如發(fā)生變化應(yīng)及時(shí)更新 相關(guān)方及QMS要求清單。5.2.5 QMS運(yùn)行過程中，各部門在獲得內(nèi)、外部環(huán)境要素信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知管理者代 表，由管理者代表對(duì)相關(guān)方及 QMS要求清單進(jìn)行