生產(chǎn)及品質(zhì)控管能力查核表

1、XXXXXXXX 生產(chǎn)及質(zhì)量控管能力查核表供應(yīng)廠商:_ 查核日期:_年_月_日 序查核類別查核項(xiàng)目查核要點(diǎn)通過(guò)“V”,不通過(guò)“X”不適用“N/A”備注1文件管理工廠是否有如何控制內(nèi)部文件的程序？核實(shí)工廠是否有至少一份書(shū)面程序文件，其上規(guī)定相關(guān)的操作流程文件和業(yè)務(wù)文件是受控的。這些控制程序包括但不僅限于：文件的更新，授權(quán)和確認(rèn)，過(guò)期文件的控制，存放保管年限，存放位置。2文件管理工廠是否有受控文件的總表？核實(shí)工廠受控文件的總表，其上應(yīng)列明工廠有哪些受控文件和受控文件的最新版本。3文件管理工廠正在使用的文件是最新版本及被授權(quán)的版本嗎？核對(duì)工廠的文件時(shí)（例如：質(zhì)檢流程，產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)，標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件，

2、等等），先隨機(jī)選擇若干個(gè)要抽查的文件名稱，然后在巡視車間時(shí)，根據(jù)受控文件總表或者工廠使用的其它跟蹤文件，來(lái)對(duì)比抽查的文件是否使用了最新的被授權(quán)的版本。工廠的內(nèi)部文件應(yīng)顯示這些文件在發(fā)放前是被授權(quán)的，如簽名，發(fā)放日期等授權(quán)證據(jù)。4文件管理工廠是否有避免使用過(guò)期或廢棄文件的程序？核對(duì)工廠的文件控制程序，是否描述了如何將過(guò)期文件移除，避免錯(cuò)誤使用的程序。工廠提供相應(yīng)的正在使用的文件加以證實(shí)。5文件管理工廠內(nèi)部的文件能夠被所有相關(guān)員工隨時(shí)便利地獲取嗎？通過(guò)面談和觀察來(lái)證實(shí)相關(guān)員工能合理地獲取他們工作需要的文件。6文件管理工廠是否有程序文件規(guī)定了質(zhì)量記錄如何存放、保管、存檔期限和如何銷毀？核對(duì)工廠的程序

3、文件，了解工廠如何保存質(zhì)量記錄。程序文件應(yīng)規(guī)定，自生產(chǎn)結(jié)束后，相關(guān)的質(zhì)量記錄必須被保存至少5年。工廠出具相關(guān)的文件存檔來(lái)證實(shí)文件的存檔期達(dá)到5年；或自新的存檔期限生效后，文件保存至今，雖少于5年，但將按照規(guī)定執(zhí)行。7質(zhì)量管理工廠的質(zhì)檢部門(mén)是否隸屬于生產(chǎn)部門(mén)？核對(duì)工廠的組織架構(gòu)圖，如果質(zhì)檢部門(mén)隸屬于總經(jīng)或總裁，選擇“V”，如果質(zhì)檢部門(mén)隸屬于生產(chǎn)部，選擇“X”。如果沒(méi)有組織架構(gòu)圖，當(dāng)面咨詢工廠的質(zhì)檢人員。8質(zhì)量管理工廠的每個(gè)生產(chǎn)班次都有質(zhì)檢部門(mén)人員同時(shí)工作嗎？隨機(jī)核對(duì)工廠的打卡記錄加以佐證。如果沒(méi)有打卡記錄。當(dāng)面咨詢質(zhì)檢管理人員。每一個(gè)生產(chǎn)班次都必須有質(zhì)檢人員。9質(zhì)量管理工廠是否有可衡量的質(zhì)量目標(biāo)

4、并收集實(shí)際的執(zhí)行結(jié)果？隨機(jī)核對(duì)工廠的質(zhì)量目標(biāo)及執(zhí)行結(jié)果。文件、記錄必須包括每種產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和通過(guò)率。記錄完整的文件應(yīng)可以隨時(shí)提供以便于查閱。10質(zhì)量管理工廠是否舉行生產(chǎn)部門(mén)一同參加的持續(xù)的質(zhì)量控制會(huì)議，是否有會(huì)議記錄？核實(shí)工廠是否至少每周舉行一次質(zhì)量會(huì)議，以便討論生產(chǎn)中的問(wèn)題,，產(chǎn)品疵點(diǎn)等。會(huì)議記錄必須包括生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題和整改措施。生產(chǎn)經(jīng)理或生產(chǎn)主管應(yīng)該出席質(zhì)量會(huì)議。在質(zhì)量會(huì)議記錄中必須顯示上述內(nèi)容及出席人員名單。11質(zhì)量管理工廠的持續(xù)質(zhì)量會(huì)議記錄，是否顯示工廠的產(chǎn)品質(zhì)量水平是可以衡量的,并且得到了持續(xù)性的改進(jìn)？核對(duì)工廠的質(zhì)量會(huì)議記錄，相關(guān)數(shù)據(jù)，同管理層面談。核實(shí)質(zhì)量方面是否有可衡量的持續(xù)

5、改進(jìn)。12質(zhì)量管理每天或每周質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)際質(zhì)量執(zhí)行結(jié)果是否張貼在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)？在車間巡視的時(shí)候，核實(shí)工廠的質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)際質(zhì)檢結(jié)果是否在生產(chǎn)車間明示。13供貨商管理工廠是否有庫(kù)存管理系統(tǒng)來(lái)控制和記錄進(jìn)出物料（存放地點(diǎn)、數(shù)量等）?核對(duì)工廠的庫(kù)存管理文件和記錄，核實(shí)所有進(jìn)出物料是否被庫(kù)存管理系統(tǒng)有效監(jiān)控。核對(duì)存放地，物料類型和數(shù)量與庫(kù)存記錄是否匹配。P6-1 序查核類別查核項(xiàng)目查核要點(diǎn)通過(guò)“V”,不通過(guò)“X”不適用“N/A”備注14供貨商管理工廠是否有供應(yīng)商審核程序，包括被認(rèn)可的供貨商清單、產(chǎn)品、物料和服務(wù)類別，被認(rèn)可的供貨商所提供產(chǎn)品應(yīng)符合安全、法律法規(guī)及質(zhì)量的要求？核對(duì)工廠的供貨商審核程序文件是否包

6、含：確認(rèn)工廠有供應(yīng)商審核程序。被認(rèn)可的供貨商生產(chǎn)的產(chǎn)品清單，這些產(chǎn)品、物料符合安全、法律法規(guī)及質(zhì)量的要求。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。15供貨商管理工廠的供應(yīng)商審核程序是否包括清晰的評(píng)審指標(biāo)及產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的相關(guān)績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)？核實(shí)工廠的供貨商評(píng)審程序，是否清楚地包含了持續(xù)的評(píng)估和所需績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)。持續(xù)評(píng)估可以采用表格通過(guò)內(nèi)部檢查，認(rèn)證分析，法規(guī)認(rèn)證，供應(yīng)商評(píng)估，可追溯性檢查等等的形式。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。16供貨商管理工廠是否保存供應(yīng)商審核記錄？核對(duì)供應(yīng)商審核記錄是否在生產(chǎn)結(jié)束后，至少保存了5年。 如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。17供貨商管理工廠是否根據(jù)確定的評(píng)審條

7、件及績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)判供應(yīng)商？核對(duì)工廠的供貨商審核記錄，證實(shí)工廠是否按照既定的評(píng)審條件及績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估供應(yīng)商。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。18供貨商管理工廠是否有一個(gè)程序文件來(lái)保證所有原材料、零配件及輔料必須符合產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？核對(duì)工廠的程序文件和記錄。 記錄必須包括標(biāo)準(zhǔn)樣品和生產(chǎn)工藝單。19供貨商管理工廠是否有程序文件來(lái)保證原材料，零配件及輔料符合法律法規(guī)的要求？核實(shí)工廠是否有程序文件來(lái)保證所有進(jìn)廠的原材料、零配件及輔料符合美國(guó)的安全要求及法律法規(guī)的要求。如：油漆產(chǎn)品的含鉛量測(cè)試等。20供貨商管理工廠是否有文件規(guī)定在檢驗(yàn)產(chǎn)品顏色和包裝顏色時(shí)，必須在裝配了標(biāo)準(zhǔn)光源的燈箱中進(jìn)行，以確

8、保顏色的一致性？核對(duì)工廠的相關(guān)顏色檢查程序。程序文件必須解釋了如何評(píng)估顏色，檢查的數(shù)量和怎樣使用燈箱等等。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。21供貨商管理工廠所有物料是否都儲(chǔ)存在一個(gè)被管控的區(qū)域以防止盜竊、丟失、損壞和變質(zhì)？核實(shí)工廠的所有原/輔材料必須保存在廠內(nèi)密閉條件良好的倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域，以避免遭受壞的天氣，地面的積水等影響。原材料必須存放在托盤(pán)上或者貨架上22生產(chǎn)管理工廠是否有明確的生產(chǎn)流程圖表，其上標(biāo)明產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)？核實(shí)工廠的生產(chǎn)程序文件，察看生產(chǎn)流程圖表是否符合工廠的實(shí)際生產(chǎn)流程。生產(chǎn)程序文件必須使用生產(chǎn)工人可以理解的語(yǔ)言。必須將各個(gè)部門(mén)的生產(chǎn)程序和操作工序分門(mén)別類列明。核實(shí)質(zhì)量控

9、制點(diǎn)是否也標(biāo)注在生產(chǎn)流程圖表上。23生產(chǎn)管理工廠是否在每個(gè)工作現(xiàn)場(chǎng)均有生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？核實(shí)工廠的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有每個(gè)工序和每個(gè)設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須使用工人可以理解的語(yǔ)言書(shū)寫(xiě)。24生產(chǎn)管理工廠在每個(gè)檢驗(yàn)區(qū)域是否有半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)？核實(shí)工廠的半成品檢驗(yàn)流程，是否適用于正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)流程和部門(mén)。該檢驗(yàn)流程必須用工人可以理解的語(yǔ)言書(shū)寫(xiě)。 在生產(chǎn)車間，核實(shí)每個(gè)檢驗(yàn)區(qū)域是否有質(zhì)量檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)必須規(guī)定，不同的生產(chǎn)階段，采用相應(yīng)的檢驗(yàn)頻率。25生產(chǎn)管理工廠是否保存半成品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄？核對(duì)工廠的現(xiàn)有的半成品質(zhì)量記錄，必須包括如下內(nèi)容：生產(chǎn)班組、檢驗(yàn)日期、款號(hào)、工序名稱、檢驗(yàn)頻率、

10、疵點(diǎn)、接受和不接受的數(shù)量以及檢驗(yàn)員姓名。26生產(chǎn)管理工廠是否有中期隨機(jī)抽檢程序。核實(shí)工廠的AQL。必須有質(zhì)檢報(bào)告來(lái)證明工廠有進(jìn)行中期隨機(jī)抽檢產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)檢報(bào)告必須至少包括檢驗(yàn)做工和度量尺寸。 如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。27生產(chǎn)管理工廠是否保存中期隨機(jī)抽檢報(bào)告？核對(duì)工廠是否有最近的中期檢驗(yàn)報(bào)告。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。28生產(chǎn)管理工廠是否在生產(chǎn)區(qū)域展示常見(jiàn)瑕疵？核實(shí)工廠是否將常見(jiàn)的瑕疵樣品或者照片在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)展示。瑕疵樣品必須能夠明確展示疵點(diǎn)的類型，瑕疵必須使用生產(chǎn)工人可以理解的語(yǔ)言描述。29生產(chǎn)管理工廠是否使用瑕疵分類表，并使用?核實(shí)工廠是否有內(nèi)部的瑕疵分類表，核實(shí)工

11、廠的檢驗(yàn)報(bào)告是否應(yīng)用了瑕疵分類表。P6-2序查核類別查核項(xiàng)目查核要點(diǎn)通過(guò)“V”,不通過(guò)“X”不適用“N/A”備注30生產(chǎn)管理工廠是否有最終隨機(jī)抽檢程序。 抽樣標(biāo)準(zhǔn)是否按照AQL的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定？或者其它可接受的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù).核實(shí)工廠的AQL。必須有質(zhì)檢報(bào)告來(lái)證明工廠有進(jìn)行最終隨機(jī)抽檢主要品質(zhì)質(zhì)檢報(bào)告必須至少記錄了檢驗(yàn)做工和度量尺寸的結(jié)果。 如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。31生產(chǎn)管理工廠是否保存最終隨機(jī)抽檢報(bào)告？核對(duì)工廠的最終隨機(jī)抽檢記錄。必須有截至當(dāng)天的檢驗(yàn)報(bào)告。最終隨機(jī)抽檢記錄應(yīng)是工廠內(nèi)部的檢驗(yàn)記錄.32生產(chǎn)管理工廠的最終隨機(jī)抽檢報(bào)告是否包括包裝和紙箱的檢驗(yàn)？核對(duì)工廠的最終隨機(jī)抽檢記錄。

12、包裝和紙箱的檢驗(yàn)結(jié)果必須記錄在工廠內(nèi)部的最終隨機(jī)抽檢報(bào)告上。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。33生產(chǎn)管理工廠是否有內(nèi)部產(chǎn)前會(huì)議的流程？核對(duì)工廠產(chǎn)前會(huì)議的程序文件是否列明會(huì)議何時(shí)召開(kāi)，參加會(huì)議的人員。 會(huì)議討論的議題必須有樣品的確認(rèn)，生產(chǎn)工藝單的核對(duì)，包裝、商標(biāo)、測(cè)試的要求和生產(chǎn)計(jì) 劃。34生產(chǎn)管理工廠是否在大貨生產(chǎn)之前召開(kāi)產(chǎn)前會(huì)議？核對(duì)工廠的產(chǎn)前會(huì)議記錄以鑒別產(chǎn)前會(huì)議是在大貨生產(chǎn)之前召開(kāi)的。35生產(chǎn)管理工廠是否有產(chǎn)前會(huì)議記錄？核對(duì)工廠以前的產(chǎn)前會(huì)議記錄文件。36生產(chǎn)管理生產(chǎn)部門(mén)人員和質(zhì)檢人員都會(huì)出席產(chǎn)前會(huì)議嗎？核對(duì)工廠的產(chǎn)前會(huì)議記錄中是否有生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)的人員參加。37生產(chǎn)管理工廠

13、是否在大貨生產(chǎn)之前或產(chǎn)前會(huì)議上，核對(duì)大貨產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)前樣質(zhì)量？會(huì)議記錄中是否記錄了相關(guān)內(nèi)容？核對(duì)工廠的產(chǎn)前會(huì)議記錄中是否有產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)前樣核可的記錄。38生產(chǎn)管理工廠是否在大貨生產(chǎn)之前或在產(chǎn)前會(huì)議上，查看產(chǎn)品測(cè)試要求和測(cè)試結(jié)果？會(huì)議記錄中是否記錄了相關(guān)內(nèi)容？核對(duì)工廠的產(chǎn)前會(huì)議記錄中是否有討論產(chǎn)品測(cè)試要求和產(chǎn)前測(cè)試結(jié)果的記錄。39生產(chǎn)管理工廠是否在大貨生產(chǎn)之前或在產(chǎn)前會(huì)上，查看并記錄產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量要求？核對(duì)工廠的產(chǎn)前會(huì)議記錄中是否有確認(rèn)產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量要求的記錄。40生產(chǎn)管理工廠是否將產(chǎn)前會(huì)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及會(huì)議記錄傳達(dá)到相關(guān)的管理人員？核實(shí)工廠是否有程序文件要求將產(chǎn)前會(huì)議的會(huì)議記錄，相關(guān)解決方案及時(shí)

14、傳達(dá)到相關(guān)人員。41生產(chǎn)管理工廠是否有程序文件和相關(guān)記錄,要求工廠的質(zhì)檢人員對(duì)大貨首件產(chǎn)品與客戶的確認(rèn)樣和工藝單進(jìn)行對(duì)照確認(rèn)？核對(duì)工廠的程序文件及首件樣檢驗(yàn)記錄，證明工廠的質(zhì)檢人員對(duì)生產(chǎn)線上產(chǎn)出的第一件大貨樣與客戶的確認(rèn)樣和工藝單進(jìn)行了比對(duì)確認(rèn)。大貨首件樣檢驗(yàn)記錄必須包括確認(rèn)尺寸、結(jié)構(gòu)、做工以及整改方案（如適用）。42生產(chǎn)管理工廠的成品是否儲(chǔ)放在一個(gè)被管控的區(qū)域以避免盜竊、丟失、破損、變質(zhì)？核實(shí)工廠的所有成品是否保存在一個(gè)安全的、普通工人不能接觸的區(qū)域。該區(qū)域密閉條件良好，必需有授權(quán)的員工監(jiān)管。貨物應(yīng)該放置在托盤(pán)上或貨架上。43生產(chǎn)管理工廠的原材料和零配件是否有清晰的標(biāo)識(shí)足以確保它們的可追溯性

15、？核對(duì)工廠的原材料和零部件是否有清晰的標(biāo)識(shí),以確保產(chǎn)品的可追溯性。包括：包裝材料、生產(chǎn)助劑、中間產(chǎn)品/半成品、產(chǎn)品部件原料、成品、待檢原料。這些物料包括從不同原料供貨商采購(gòu)的產(chǎn)品。舉例：根據(jù)清晰的標(biāo)識(shí)追溯鈕扣的供應(yīng)商。44生產(chǎn)管理工廠的可追溯性系統(tǒng)是否貫穿從原材料和零部件的采購(gòu)到成品出運(yùn)？在工廠隨機(jī)抽取一個(gè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品,請(qǐng)工廠對(duì)其內(nèi)部的追溯系統(tǒng)加以解釋，證明根據(jù)原材料/零部件的標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)批次，可以追溯到成品的完成時(shí)間，出運(yùn)批次等。45生產(chǎn)管理工廠是否有內(nèi)部測(cè)試,以鑒別自己的追溯系統(tǒng)的有效性？核對(duì)工廠的定期測(cè)試追溯系統(tǒng)的記錄。工廠要提供報(bào)告或會(huì)議記錄來(lái)證明工廠的追溯系統(tǒng)工作正常。46生產(chǎn)管理工

16、廠是否有標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件明確規(guī)定了因?yàn)楫a(chǎn)品的原材料、零部件、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)程序等方面需要改變從而影響到產(chǎn)品的安全性、合法性以及質(zhì)量要求時(shí)，工廠必須得到客戶的確認(rèn)方能生產(chǎn)?核對(duì)工廠的程序文件證明當(dāng)產(chǎn)品的原材料、零部件、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)程序等方面需要改變從而影響到產(chǎn)品的安全性、合法性以及質(zhì)量要求時(shí)，工廠必須得到客戶的確認(rèn)方能生產(chǎn)。P6-3序查核類別查核項(xiàng)目查核要點(diǎn)通過(guò)“V”,不通過(guò)“X”不適用“N/A”備注 47生產(chǎn)質(zhì)量控制計(jì)劃工廠是否有獨(dú)立的生產(chǎn)質(zhì)量控制計(jì)劃？其上列明關(guān)鍵質(zhì)量控制計(jì)劃和相應(yīng)的測(cè)試要求。核對(duì)工廠的生產(chǎn)質(zhì)量控制計(jì)劃，來(lái)確定工廠有自己內(nèi)部完全獨(dú)立的質(zhì)量控制程序。其上列明關(guān)鍵質(zhì)量控制計(jì)劃和相應(yīng)的測(cè)

17、試要求。48生產(chǎn)質(zhì)量控制計(jì)劃工廠的生產(chǎn)質(zhì)量控制流程是否適用于工廠正在生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)流程？核對(duì)工廠的生產(chǎn)質(zhì)量控制流程是否全面詳細(xì)而無(wú)任何缺失。綜合考慮產(chǎn)品的類型、危險(xiǎn)等級(jí)、現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)過(guò)程控制和實(shí)施質(zhì)量系統(tǒng)的完成情況。49生產(chǎn)質(zhì)量控制計(jì)劃工廠是否有相關(guān)記錄來(lái)證實(shí)在日常生產(chǎn)中非常有效的執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量控制流程？核對(duì)工廠的相關(guān)測(cè)試報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果和生產(chǎn)控制記錄以證明生產(chǎn)質(zhì)量控制流程是按照既定的頻率、類型、標(biāo)準(zhǔn)有效執(zhí)行的。50不合格產(chǎn)品的監(jiān)管工廠是否有行之有效的程序文件對(duì)不合格的材料、產(chǎn)品進(jìn)行管控？包括鑒別、存放和銷毀？核對(duì)工廠是否有標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件，該文件說(shuō)明了不合格產(chǎn)品如何進(jìn)行鑒別、

18、隔離、銷毀以 及防止其混入正常生產(chǎn)區(qū)域。工廠是否有對(duì)于不合格產(chǎn)品應(yīng)作出書(shū)面結(jié)論的程序，要求重做、返修、廢棄以及“照常使用”等。書(shū)面結(jié)論還要有最終評(píng)判，說(shuō)明不合格產(chǎn)品是否需要補(bǔ)做、額外測(cè)試、檢驗(yàn)等。所有的處理決定均應(yīng)由被授權(quán)的質(zhì)檢人員作出。51不合格產(chǎn)品的監(jiān)管工廠對(duì)于被懷疑的或鑒別為不合格的物料、零配件、產(chǎn)品，在每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否有清晰的標(biāo)識(shí)和有效的分隔，以防止進(jìn)一步使用？核對(duì)工廠的不合格原材料及不合格產(chǎn)品區(qū)域是否專門(mén)用來(lái)分隔瑕疵品。該區(qū)域必須用標(biāo)簽或其他書(shū)寫(xiě)標(biāo)識(shí)等張貼在墻上。不合格品可能來(lái)自于成品及半成品。不合格品必須用特殊顏色的標(biāo)貼或者吊牌加以區(qū)分，或者存放于有明顯標(biāo)識(shí)的、非正常生產(chǎn)的區(qū)域。5

19、2不合格產(chǎn)品的監(jiān)管工廠是否有不合格物料/零配件/產(chǎn)品的記錄？核對(duì)工廠的不合格物料、產(chǎn)品在返工或者銷毀之前有相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。不合格產(chǎn)品有可能是由于驗(yàn)貨有問(wèn)題，有瑕疵，與客戶工藝要求不符等。不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄必須包含以下內(nèi)容：A. 數(shù)量; B. 疵點(diǎn)類型; C. 次品來(lái)源或者瑕疵部位; D. 現(xiàn)在的情況; E. 處置結(jié)果;F. 負(fù)責(zé)人; G. 如需返工,重新檢驗(yàn)的記錄; H. 可追溯的糾正和預(yù)防措施記錄; I 可追溯的生產(chǎn)程序改變的申請(qǐng)記錄和最新工藝單53不合格產(chǎn)品的監(jiān)管工廠是否有相關(guān)記錄，證明不合格物料、產(chǎn)品以及零售包裝根據(jù)客戶要求或者法律法規(guī)要求進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幹?？核?duì)工廠的記錄來(lái)驗(yàn)證工廠在處理

20、二等品、多做的產(chǎn)品和因訂單取消產(chǎn)生的多余產(chǎn)品是遵循了客戶的相關(guān)要求。54不合格產(chǎn)品的監(jiān)管工廠的不合格產(chǎn)品管控系統(tǒng)是否允許操作人員在生產(chǎn)線上標(biāo)示瑕疵品？在參觀生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程中，核實(shí)工廠的操作人員是否有效的將不合格產(chǎn)品分隔并標(biāo)注。通常操作人員用瑕疵標(biāo)貼做為標(biāo)識(shí)，不合格產(chǎn)品存放在指定的區(qū)域。55不合格產(chǎn)品的監(jiān)管工廠是否有程序文件規(guī)定，當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全或違反法律法規(guī)（與任何法規(guī)、禁令、客戶標(biāo)準(zhǔn)及常規(guī)要求不符）時(shí)，必須及時(shí)通知客戶？核對(duì)工廠的標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件并驗(yàn)證，當(dāng)產(chǎn)品存在與任何法規(guī)、禁令、客戶標(biāo)準(zhǔn)及常規(guī)要求不符時(shí)或者存在潛在不符點(diǎn)時(shí)，及時(shí)通知客戶。核對(duì)工廠處理此類事件的記錄，證明客戶得到了工廠的及

21、時(shí)通知。56不合格產(chǎn)品的監(jiān)管工廠的員工是否理解及有效地執(zhí)行對(duì)于不合格產(chǎn)品的處理程序？在參觀工廠車間時(shí)，同工人簡(jiǎn)明面談以確定他們是否了解如何識(shí)別和處理不合格物料、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。核對(duì)工廠的相關(guān)記錄加以驗(yàn)證。57預(yù)防及糾錯(cuò)方案工廠是否有內(nèi)部糾錯(cuò)系統(tǒng)，分析不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生原因和制定相應(yīng)解決方案來(lái)確保產(chǎn)品符合安全，法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量要求？核對(duì)工廠的糾錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件。它應(yīng)該清晰描述，當(dāng)面臨產(chǎn)品不符合安全，法律法規(guī)和質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)該立即啟動(dòng)糾錯(cuò)系統(tǒng)。 核對(duì)工廠的糾錯(cuò)記錄，以確定此系統(tǒng)正在使用和有效的運(yùn)行。58預(yù)防及糾錯(cuò)方案工廠的糾錯(cuò)系統(tǒng)是否收集相關(guān)數(shù)據(jù)?數(shù)據(jù)包含但不僅限于：產(chǎn)品的測(cè)試結(jié)果,產(chǎn)品檢驗(yàn)

22、結(jié)果,客戶投訴和召回而啟動(dòng)糾正、補(bǔ)救措施P6-4核對(duì)工廠的糾錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件及糾錯(cuò)記錄。驗(yàn)證糾錯(cuò)行動(dòng)原因是否由測(cè)試失敗、檢驗(yàn)不合格和客戶投訴而采取的。核對(duì)產(chǎn)品測(cè)試、檢驗(yàn)不合格和客戶投訴，驗(yàn)證是否啟動(dòng)了糾錯(cuò)系統(tǒng)。序查核類別查核項(xiàng)目查核要點(diǎn)通過(guò)“V”,不通過(guò)“X”不適用“N/A”備注59預(yù)防及糾錯(cuò)方案工廠是否有單獨(dú)的糾正、補(bǔ)救措施記錄？核對(duì)工廠的糾錯(cuò)記錄。驗(yàn)證工廠妥善保管相應(yīng)糾錯(cuò)記錄。60預(yù)防及糾錯(cuò)方案工廠的糾正、補(bǔ)救措施是否在適當(dāng)?shù)暮鸵?guī)定的時(shí)間內(nèi)完成？核對(duì)工廠的糾錯(cuò)記錄。驗(yàn)證糾正措施是否適用于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。驗(yàn)證糾正措施實(shí)施的時(shí)效性符合糾錯(cuò)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的規(guī)定。61預(yù)防及糾錯(cuò)方案工廠是否有后續(xù)跟蹤對(duì)

23、于執(zhí)行糾正/補(bǔ)救措施有效性的鑒定評(píng)估？以確保糾錯(cuò)方法行之有效并且可以防止再次發(fā)生類似問(wèn)題？隨機(jī)抽查若干糾錯(cuò)記錄。驗(yàn)證是否大部分的后續(xù)跟蹤記錄表明管理部門(mén)已經(jīng)監(jiān)督了整個(gè)糾錯(cuò)過(guò)程。核對(duì)相應(yīng)的質(zhì)檢記錄，以驗(yàn)證被糾錯(cuò)的問(wèn)題沒(méi)有重復(fù)發(fā)生。62預(yù)防及糾錯(cuò)方案工廠管理部門(mén)是否定期檢查糾正（補(bǔ)救）措施的有效性和預(yù)防措施的實(shí)施？通過(guò)與工廠管理人員面談及核對(duì)會(huì)議紀(jì)錄。驗(yàn)證他們是否定期檢查糾錯(cuò)系統(tǒng)，以保證其正常運(yùn)作。63員工的培訓(xùn)工廠是否清楚列明所有必要的員工培訓(xùn)計(jì)劃？核對(duì)工廠的員工培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃必須指出每個(gè)生產(chǎn)部門(mén)和崗位所需的培訓(xùn)項(xiàng)目。培訓(xùn)教材必須涵蓋所有生產(chǎn)采購(gòu)或職能部門(mén)、設(shè)備使用部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén),以避免工廠

24、生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品出現(xiàn)瑕疵。64員工的培訓(xùn)工廠是否有為質(zhì)檢員、生產(chǎn)部門(mén)、實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備維修員量身定做的培訓(xùn)計(jì)劃？核對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃和記錄。驗(yàn)證質(zhì)檢人員、生產(chǎn)部門(mén)、實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備維修人員接受了相關(guān)的培訓(xùn)。65員工的培訓(xùn)工廠是否對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行了必要的培訓(xùn)？在參觀生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程中，隨機(jī)選定幾個(gè)在不同工作崗位和部門(mén)工作的員工。 請(qǐng)工廠管理人員提供這些員工的培訓(xùn)記錄，驗(yàn)證這些培訓(xùn)記錄是否證實(shí)這些員工得到了必要的崗位技能培訓(xùn)。66員工的培訓(xùn)工廠是否對(duì)質(zhì)檢人員提供了如何識(shí)別產(chǎn)品瑕疵的培訓(xùn)？核對(duì)工廠的培訓(xùn)記錄，是否包括實(shí)際瑕疵樣品/瑕疵產(chǎn)品的照片，用以標(biāo)明檢驗(yàn)重點(diǎn)。67員工的培訓(xùn)工廠是否保存相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃和記錄？與工廠

25、的人力資源部核實(shí)，每個(gè)員工的培訓(xùn)計(jì)劃和記錄保存在員工人事檔案中。 驗(yàn)證培訓(xùn)記錄是否包含培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)考核結(jié)果等。培訓(xùn)記錄必須是近期的，完整的和準(zhǔn)確的。68設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠是否使用既定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的測(cè)試儀器，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備作出使用或者不能使用的判斷？并且以此做為生產(chǎn)設(shè)備需要校驗(yàn)的依據(jù)？核對(duì)工廠是否建立了設(shè)備維修、校驗(yàn)計(jì)劃，以確保所有生產(chǎn)設(shè)備都能得到定期的維修養(yǎng)護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備必須要標(biāo)明校準(zhǔn)狀態(tài)和校準(zhǔn)有效期。69設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠是否有明確的設(shè)備維修程序規(guī)定，當(dāng)設(shè)備的操作誤差/最大操作值超出允許范圍后，應(yīng)該如何處理此類事件？核對(duì)工廠的設(shè)備維修程序文件。該程序包含當(dāng)工廠在測(cè)量設(shè)備校驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)

26、量結(jié)果超出公差 范圍時(shí)采取措施的描述；所采取的措施可能包括調(diào)查經(jīng)由此設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否可以接受。如不能接受，產(chǎn)品是否需要返工，召回和通知客戶，等等。70設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠主要生產(chǎn)設(shè)施（如鍋爐，后備電源，集中供熱等）是否有維修保養(yǎng)記錄？核對(duì)工廠的生產(chǎn)設(shè)施清單和相關(guān)維修保養(yǎng)記錄。（記錄可以存放在特定的文件檔案中或者標(biāo)示在設(shè)備上）。71設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠是否有全部生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃？以確保這些設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合安全性、法律法規(guī)、質(zhì)量的要求，使工廠的業(yè)務(wù)能夠 持續(xù)性發(fā)展。核對(duì)工廠的生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃，是否涵蓋了所有的設(shè)備，以確保這些設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合安全性、法律法規(guī)、質(zhì)量的要求，使工廠的業(yè)務(wù)能夠持

27、續(xù)性發(fā)展。生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃包括，但不僅限于：定期保養(yǎng)計(jì)劃和完成日期；預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；安全性能檢查計(jì)劃；配件的清單以及更換要求計(jì)劃；關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障的應(yīng)急預(yù)案。72設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠是否有設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃？其上列明保養(yǎng)周期并依此而做。核對(duì)工廠的生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃和記錄。 預(yù)防性保養(yǎng)記錄必須包含生產(chǎn)設(shè)備在既定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行的評(píng)估與檢查結(jié)果的記錄。 預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃必須包括所有生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)計(jì)劃及時(shí)間安排。P6-5序查核類別查核項(xiàng)目查核要點(diǎn)通過(guò)“V”,不通過(guò)“X”不適用“N/A”備注73設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠的機(jī)器、設(shè)備、固定設(shè)備和工具是否適合生產(chǎn)客戶的產(chǎn)品？核對(duì)供貨商的驗(yàn)廠申請(qǐng)單上列明的將要生產(chǎn)

28、的產(chǎn)品，以確定工廠擁有生產(chǎn)該類產(chǎn)品所必須的生產(chǎn)設(shè)備。74設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠的機(jī)器設(shè)備、固定設(shè)備和工具、是否干凈整潔，呈現(xiàn)良好的狀態(tài)？核對(duì)工廠的機(jī)器、設(shè)備、固定設(shè)備和工具是否不生銹，不漏油/液以及得到良好的維護(hù)。75設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠設(shè)備的備用零件是否有序的存放并有詳細(xì)的庫(kù)存清單？參觀備用零件存放房間或區(qū)域。不需要所有的備件都有庫(kù)存，但至少設(shè)備運(yùn)行的關(guān)鍵部件有備用零件以確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。工廠必須有備用零件庫(kù)存清單。76設(shè)備及維修保養(yǎng)工廠是否將工具、備用零件、固定設(shè)備、夾具、模具等妥善保存，以避免生銹、損壞，以及便于收發(fā)？核實(shí)工廠的工具，備用零件等是否存放在貨架上、柜子里、托盤(pán)上，存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)必須密閉干凈。工具、備用零件不得露天存放、堆積或混放在一起。77現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境工廠的生產(chǎn)車間是否有足夠的空間？