5S與ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn)教材(PPT 53頁)VIP

1、ISO9000質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材編制：倪遠(yuǎn)生 2006年4月17日第一章第一章 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概述系列標(biāo)準(zhǔn)概述 1959年，美國頒布美軍軍用標(biāo)準(zhǔn)MIL-Q-9858A質(zhì)量保證大綱1959年，美國又發(fā)布了MIL-Q-45208A檢驗(yàn)系統(tǒng)要求美軍生產(chǎn)武器之質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1968年，由北大西洋公約組織（NATO)發(fā)布AQAP-1/4/-9質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)1968年，英國發(fā)布DEF STANDARD(Q)05/21 (I)05/24 (I)05/29(英軍品保標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)1979年，英國制定并發(fā)布BS 5750英國國家質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)1987年3月，（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）正式發(fā)布系列（9001 9002

2、 9003）國際標(biāo)準(zhǔn)94年修改為第二版2000年ISO進(jìn)行第三次修改，正式發(fā)布ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)質(zhì) 量量一組固有一組固有滿滿足足的程度的程度第二章第二章 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成系列標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 第一節(jié)、第一節(jié)、ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程一、一、87版情況版情況 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）分別于）分別于1986年和年和1987年發(fā)布了年發(fā)布了6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被稱為項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被稱為87版版ISO 9000 系列國際標(biāo)準(zhǔn)即：系列國際標(biāo)準(zhǔn)即： 1、ISO 8402：1987 質(zhì)量質(zhì)量術(shù)語術(shù)語 2、ISO 9000：1987 質(zhì)量

3、管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南選擇和使用指南 3、ISO 9001：1987 質(zhì)量體系質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 4、ISO 9002：1987 質(zhì)量體系質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 5、ISO 9003：1987 質(zhì)量體系質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 6、ISO 9004：1987 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南指南 二、二、94版情況版情況 1994年年ISO/TC176 又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了“有限修改有限修改”，即

4、在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動(dòng)，僅，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，提出了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，提出了“ISO 9000 族族”的概念，既由的概念，既由ISO/TC176 制制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，并由原來的定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，并由原來的6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，陸續(xù)制定發(fā)布了其他項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，陸續(xù)制定發(fā)布了其他10項(xiàng)指南性國際標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)指南性國際標(biāo)準(zhǔn)。這樣樣ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)已從族國際標(biāo)準(zhǔn)已從1987年的年的6項(xiàng)發(fā)展到項(xiàng)發(fā)展到1994年的年的16項(xiàng)：項(xiàng)： 1、ISO 8402：1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語術(shù)語 2、ISO 90001：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證

5、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第1部分：選擇和使用指南部分：選擇和使用指南 3、ISO 9000-2：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第2部分：部分：ISO 9001、ISO9002、ISO9003 的實(shí)施通用指南的實(shí)施通用指南 4、ISO 9000-3：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第3部分：部分：ISO 9001 在軟在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 5、ISO 9000-4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第第4部分：可信性大綱管理部分：可信性大綱管理指南指南 6、ISO 9001：1994質(zhì)

6、量體系質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 7、ISO 9002：1994質(zhì)量體系質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 8、ISO 9003：1994質(zhì)量體系質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 9、ISO 9004-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第第1部分：指南部分：指南 10、ISO 9004-2：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第第2部分：服務(wù)指南部分：服務(wù)指南 11、ISO 9004-3：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)

7、量體系要素第第3部分：流程性材料指南部分：流程性材料指南 12、ISO 9004-4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第第4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南部分：質(zhì)量改進(jìn)指南 13、ISO 10011-1：1990質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核指南第第1部分：審核部分：審核 14、ISO 10011-2：1991質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核指南第第2部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則準(zhǔn)則（GB/T19021-2） 15、ISO 10011-3：1991質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核指南第第3部分：審核工作管理部分：審核工作管理 16、ISO 10012-1：1992測(cè)量

8、設(shè)備的質(zhì)量保證要求測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第第1部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系確認(rèn)體系三、三、2000版情況版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動(dòng)第二階段的修訂工作，稱為在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動(dòng)第二階段的修訂工作，稱為“徹底修改徹底修改”。正式提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為。正式提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為2000版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。根據(jù)版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。根據(jù)ISO/TC176的計(jì)劃的計(jì)劃ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成：族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成：（一）（一）核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn) 1、ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系

9、基礎(chǔ)和術(shù)語，其主要內(nèi)容是描述了八項(xiàng)質(zhì)，其主要內(nèi)容是描述了八項(xiàng)質(zhì)量管理原理，十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和量管理原理，十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和56個(gè)術(shù)語的解釋，是個(gè)術(shù)語的解釋，是ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。 2、ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求，是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和，是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提出了要求和規(guī)定，是認(rèn)證的依據(jù)，是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到實(shí)施提出了要求和規(guī)定，是認(rèn)證的依據(jù)，是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到的。的。 3、ISO 9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南，是，是ISO9001的擴(kuò)展和

10、的擴(kuò)展和提高，是取得提高，是取得ISO9001認(rèn)證后的組織如需改進(jìn)業(yè)績而提供的指南，不做為認(rèn)證依認(rèn)證后的組織如需改進(jìn)業(yè)績而提供的指南，不做為認(rèn)證依據(jù)。據(jù)。 4、ISO 19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南該標(biāo)準(zhǔn)取代該標(biāo)準(zhǔn)取代了三個(gè)質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)（了三個(gè)質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三個(gè)環(huán)）和三個(gè)環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是質(zhì)量、環(huán)），它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)

11、容和境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。審核方法。（二）（二）其他標(biāo)準(zhǔn)（目前只有其他標(biāo)準(zhǔn)（目前只有1項(xiàng)）項(xiàng)） ISO 10012：2001測(cè)量控制系統(tǒng)測(cè)量控制系統(tǒng)（三）（三）技術(shù)報(bào)告技術(shù)報(bào)告 1、ISO 10014：1998質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 2、ISO 10017：1999ISO9001：1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南vISO9000ISO9000系列是一個(gè)系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣系列是一個(gè)系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、

12、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，使組織有效地、有秩序地開展各項(xiàng)活動(dòng)，保證工協(xié)調(diào)，使組織有效地、有秩序地開展各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行；作順利進(jìn)行；v強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制定了強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制定了，并通，并通過定期的管理評(píng)審達(dá)到了解組織內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及過定期的管理評(píng)審達(dá)到了解組織內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保體系處于良好運(yùn)作狀態(tài)；時(shí)采取措施，確保體系處于良好運(yùn)作狀態(tài)；v強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除不合格或產(chǎn)生不合格的潛在強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除不合格或產(chǎn)生不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本；原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本；v強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)組織的管理及運(yùn)作不斷強(qiáng)調(diào)

13、不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)組織的管理及運(yùn)作不斷地修正及改良地修正及改良v強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)；的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)；v強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性、連續(xù)性。強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性、連續(xù)性。我們公司的我們公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)是v以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)v領(lǐng)導(dǎo)作用v全員參與v過程方法v管理的系統(tǒng)方法v持續(xù)改進(jìn)v基于事實(shí)的決策方法v與供方互利的關(guān)系質(zhì)量管理八項(xiàng)原則質(zhì)量管理八項(xiàng)原則第一節(jié)第一節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)一

14、、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、a 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的要組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的要求并爭取超越顧客期望。求并爭取超越顧客期望。二、術(shù)語二、術(shù)語 “組織組織”：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。施。 示例：公司、集團(tuán)、商號(hào)、企事業(yè)單位、研究結(jié)構(gòu)、慈善機(jī)示例：公司、集團(tuán)、商號(hào)、企事業(yè)單位、研究結(jié)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)和上述組織的部分或組合。構(gòu)、代理商、社團(tuán)和上述組織的部分或組合。 注注1：安排通常是有條理的。：安排通常是有條理的。 注注2：組織可以是

15、公有的或私有的。：組織可以是公有的或私有的。 注注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語“組織組織”在在ISO/IEC 指南中有不同的定指南中有不同的定義。義。 “顧客顧客”：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、收益者和采購方。示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、收益者和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。三、理解要點(diǎn)三、理解要點(diǎn) 任何組織為了生存和發(fā)展的均需要持續(xù)不斷地為顧客提供滿足其要求和期望的產(chǎn)品，這任何組織為了生存和發(fā)展的均需要持續(xù)不斷地為顧客提供滿

16、足其要求和期望的產(chǎn)品，這是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的規(guī)律。顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的需求，是組織生存的基礎(chǔ)，而顧客的需求是不斷變是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的規(guī)律。顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的需求，是組織生存的基礎(chǔ)，而顧客的需求是不斷變化的。為了求的生存和創(chuàng)造市場(chǎng)競(jìng)爭的優(yōu)勢(shì)，組織就應(yīng)持續(xù)地識(shí)別顧客當(dāng)前和未來的需求，化的。為了求的生存和創(chuàng)造市場(chǎng)競(jìng)爭的優(yōu)勢(shì)，組織就應(yīng)持續(xù)地識(shí)別顧客當(dāng)前和未來的需求，才能依據(jù)顧客的需求給顧客提供滿意和期望的產(chǎn)品和服務(wù)。才能依據(jù)顧客的需求給顧客提供滿意和期望的產(chǎn)品和服務(wù)。第二節(jié)第二節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用一、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、b 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分實(shí)現(xiàn)組織

17、目標(biāo)的內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。部環(huán)境。二、理解要點(diǎn)二、理解要點(diǎn)組織的最高管理者的承諾是組織建立質(zhì)量管理體系的首要條件，是組織管理的關(guān)鍵，作組織的最高管理者的承諾是組織建立質(zhì)量管理體系的首要條件，是組織管理的關(guān)鍵，作為最高管理者應(yīng)依舊相關(guān)方的需求，結(jié)合組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的類型、規(guī)模和特點(diǎn)進(jìn)行為最高管理者應(yīng)依舊相關(guān)方的需求，結(jié)合組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的類型、規(guī)模和特點(diǎn)進(jìn)行策劃，確定組織的奮斗目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的措施，并確定目標(biāo)的責(zé)任制。為達(dá)到策劃，確定組織的奮斗目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的措施，并確定目標(biāo)的責(zé)任制。為達(dá)到符合組織宗旨與方向的

18、目的，要建立和培育共同的組織文化，營造群策群力、團(tuán)結(jié)互助符合組織宗旨與方向的目的，要建立和培育共同的組織文化，營造群策群力、團(tuán)結(jié)互助的工作環(huán)境。的工作環(huán)境。第三節(jié)第三節(jié) 全員參與全員參與一、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、c 全員參與全員參與 各級(jí)員工都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。各級(jí)員工都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。二、理解要點(diǎn)二、理解要點(diǎn) a、加強(qiáng)組織宗旨和實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的教育，不斷的激勵(lì)員工積極參與，鼓勵(lì)員工為、加強(qiáng)組織宗旨和實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的教育，不斷的激勵(lì)員工積極參與，鼓勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求獻(xiàn)技獻(xiàn)策。使員工理解貢獻(xiàn)的重要性，作

19、到獎(jiǎng)罰分明。實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求獻(xiàn)技獻(xiàn)策。使員工理解貢獻(xiàn)的重要性，作到獎(jiǎng)罰分明。 b、讓員工明確其各自在質(zhì)量管理體系工作中的職責(zé)和作用，使員工承認(rèn)對(duì)問題負(fù)、讓員工明確其各自在質(zhì)量管理體系工作中的職責(zé)和作用，使員工承認(rèn)對(duì)問題負(fù)責(zé)和解決問題的責(zé)任。責(zé)和解決問題的責(zé)任。 c、給員工持續(xù)的提供參與組織在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)過程中技術(shù)和技能的培訓(xùn)，使員工、給員工持續(xù)的提供參與組織在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)過程中技術(shù)和技能的培訓(xùn)，使員工主動(dòng)尋找增強(qiáng)自身能力的機(jī)會(huì)，確保員工在組織管理中具備應(yīng)有的能力。主動(dòng)尋找增強(qiáng)自身能力的機(jī)會(huì)，確保員工在組織管理中具備應(yīng)有的能力。第四節(jié)第四節(jié) 過程的方法過程的方法一、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、d

20、 過程的方法過程的方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。二、術(shù)語（概念、定義）二、術(shù)語（概念、定義） “過程過程”：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 注注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注注2：組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。：組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不宜或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為：對(duì)形成的產(chǎn)品

21、是否合格不宜或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程特殊過程” “過程方法過程方法”：系統(tǒng)的識(shí)別并管理組織所使用的過程，特別是這些過程的相互：系統(tǒng)的識(shí)別并管理組織所使用的過程，特別是這些過程的相互作用。作用。輸入輸入資源資源+活動(dòng)活動(dòng)輸出輸出信息信息+要求要求過程的結(jié)果過程的結(jié)果三、理解要點(diǎn)三、理解要點(diǎn) a、組織的各項(xiàng)活動(dòng)，實(shí)際上是按過程運(yùn)行的，質(zhì)量管理體系是由、組織的各項(xiàng)活動(dòng)，實(shí)際上是按過程運(yùn)行的，質(zhì)量管理體系是由“過程網(wǎng)絡(luò)過程網(wǎng)絡(luò)”構(gòu)成的。識(shí)別和確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求的所有過程，描述這些過程之間的相互作用，并構(gòu)成的。識(shí)別和確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求的所有過程，描述這些過程之間的相互作用，并依據(jù)需求

22、進(jìn)行策劃。依據(jù)需求進(jìn)行策劃。 b、分析每個(gè)過程的輸入、輸出及其轉(zhuǎn)換，研究過程之間的接口關(guān)系，從中確、分析每個(gè)過程的輸入、輸出及其轉(zhuǎn)換，研究過程之間的接口關(guān)系，從中確定每個(gè)過程在相關(guān)要求中的控制點(diǎn)，尋求不同過程控制點(diǎn)的控制方法和控制手段，定每個(gè)過程在相關(guān)要求中的控制點(diǎn)，尋求不同過程控制點(diǎn)的控制方法和控制手段，所以過程，特別是關(guān)鍵過程都能得到有效的控制。所以過程，特別是關(guān)鍵過程都能得到有效的控制。 c、明確各過程的相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。、明確各過程的相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。第五節(jié)第五節(jié) 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法一、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、e 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別

23、、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。的有效性和效率。二、術(shù)語二、術(shù)語 “管理管理”：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) “系統(tǒng)系統(tǒng)”：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 “系統(tǒng)方法系統(tǒng)方法”：就是確定組織擬實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，通過實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求的管理活：就是確定組織擬實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，通過實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求的管理活動(dòng)，形成一個(gè)能自我約束、自我完善并相互關(guān)聯(lián)的運(yùn)行機(jī)制，打破部門壁壘，有利動(dòng)，形成一個(gè)能自我約束、自我完善并相互關(guān)聯(lián)的運(yùn)行機(jī)制，打破部門壁壘，有利于提高效率，最終能確保

24、有效的實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求。于提高效率，最終能確保有效的實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求。三、理解要點(diǎn)三、理解要點(diǎn) a、系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)的分析、系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)的分析有關(guān)數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)有關(guān)數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得有效性和高效率。整的方案；最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理

25、而取得有效性和高效率。 b、管理需要方法，方法的系統(tǒng)性有助于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。管理的系統(tǒng)方法，就是結(jié)、管理需要方法，方法的系統(tǒng)性有助于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。管理的系統(tǒng)方法，就是結(jié)合組織的管理體系，把相關(guān)的管理要素，依據(jù)需求，按合組織的管理體系，把相關(guān)的管理要素，依據(jù)需求，按P D C A D 運(yùn)行模式，循環(huán)運(yùn)行模式，循環(huán)實(shí)施。實(shí)施。 c、過程方法和系統(tǒng)方法之間的關(guān)系、過程方法和系統(tǒng)方法之間的關(guān)系 1) 過程方法管理的是一種活動(dòng)，系統(tǒng)方法管理的是一組活動(dòng)。過程方法管理的是一種活動(dòng)，系統(tǒng)方法管理的是一組活動(dòng)。 2) 過程方法旨在高效的達(dá)到過程的目標(biāo)，系統(tǒng)方法通過優(yōu)化和協(xié)調(diào)過程來實(shí)過程方法旨在高效的達(dá)到過程的目標(biāo)，系統(tǒng)

26、方法通過優(yōu)化和協(xié)調(diào)過程來實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)?，F(xiàn)組織的目標(biāo)。第六節(jié)第六節(jié) 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)一、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、f 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)業(yè)績是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)業(yè)績是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。二、術(shù)語二、術(shù)語 “持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)”：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施?，F(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。三、理

27、解要點(diǎn)三、理解要點(diǎn) a、事物是不斷發(fā)展的，顧客的需求和期望及競(jìng)爭對(duì)手是不斷變化的，組織要、事物是不斷發(fā)展的，顧客的需求和期望及競(jìng)爭對(duì)手是不斷變化的，組織要生存、要發(fā)展，就需要及時(shí)識(shí)別和掌握這些變化，建立持續(xù)改進(jìn)的運(yùn)行機(jī)制。生存、要發(fā)展，就需要及時(shí)識(shí)別和掌握這些變化，建立持續(xù)改進(jìn)的運(yùn)行機(jī)制。 b、組織依據(jù)其需求建立的質(zhì)量管理體系，在制定其方針目標(biāo)時(shí)明確的向社會(huì)、組織依據(jù)其需求建立的質(zhì)量管理體系，在制定其方針目標(biāo)時(shí)明確的向社會(huì)表明了持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的承諾。表明了持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的承諾。 c、組織依據(jù)、組織依據(jù)P D C A循環(huán)模式，樹立問題意識(shí)，從不合格、有效性和效率上找循環(huán)模式，樹立問題意識(shí)，從不合

28、格、有效性和效率上找問題，策劃并確立目標(biāo)，確定改進(jìn)的過程并實(shí)施，測(cè)量并評(píng)價(jià)改進(jìn)目標(biāo)，通過管理問題，策劃并確立目標(biāo)，確定改進(jìn)的過程并實(shí)施，測(cè)量并評(píng)價(jià)改進(jìn)目標(biāo)，通過管理評(píng)審評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，制定更高的目標(biāo)。評(píng)審評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，制定更高的目標(biāo)。第七節(jié)第七節(jié) 基于事實(shí)的決策基于事實(shí)的決策一、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、g 基于事實(shí)的決策基于事實(shí)的決策 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。二、理解要點(diǎn)二、理解要點(diǎn) a、任何決策都是取決于對(duì)事實(shí)的分析和判斷，這是組織管理者的一個(gè)基本方、任何決策都是取決于對(duì)事實(shí)的分析和判斷

29、，這是組織管理者的一個(gè)基本方法，也是把組織的管理體系形成一個(gè)自我完善、自我約束運(yùn)行機(jī)制的基本保證。法，也是把組織的管理體系形成一個(gè)自我完善、自我約束運(yùn)行機(jī)制的基本保證。 b、數(shù)據(jù)和信息收集的及時(shí)性和準(zhǔn)確性事實(shí)的基礎(chǔ)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是數(shù)據(jù)處理和分、數(shù)據(jù)和信息收集的及時(shí)性和準(zhǔn)確性事實(shí)的基礎(chǔ)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是數(shù)據(jù)處理和分析的重要工具。析的重要工具。 c、組織管理就是通過監(jiān)視、測(cè)量和內(nèi)部審核，不斷發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的事實(shí)，、組織管理就是通過監(jiān)視、測(cè)量和內(nèi)部審核，不斷發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的事實(shí)，通過分析和判斷，針對(duì)產(chǎn)生不符合事實(shí)的原因，采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，不斷通過分析和判斷，針對(duì)產(chǎn)生不符合事實(shí)的原因，采取相應(yīng)的糾正與預(yù)

30、防措施，不斷地完善質(zhì)量管理體系，確保實(shí)現(xiàn)組織方針和目標(biāo)要求。地完善質(zhì)量管理體系，確保實(shí)現(xiàn)組織方針和目標(biāo)要求。第八節(jié)第八節(jié) 與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系一、標(biāo)準(zhǔn)原文一、標(biāo)準(zhǔn)原文0、2、h與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。二、術(shù)語二、術(shù)語 “供方供方”：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 事例：制造商、批發(fā)商、零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。事例：制造商、批發(fā)商、零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。：供方可以是組織內(nèi)部的或外

31、部的。 注注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方承包方”。三、理解要點(diǎn)三、理解要點(diǎn) a、國際經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，社會(huì)專業(yè)化分工越來越明顯，組織往往成為產(chǎn)品、國際經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，社會(huì)專業(yè)化分工越來越明顯，組織往往成為產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的一個(gè)鏈節(jié)，這增強(qiáng)了組織與供方的相互依存，加強(qiáng)協(xié)作建立穩(wěn)定的互生產(chǎn)過程中的一個(gè)鏈節(jié)，這增強(qiáng)了組織與供方的相互依存，加強(qiáng)協(xié)作建立穩(wěn)定的互利的協(xié)作關(guān)系，會(huì)更好地促進(jìn)彼此的發(fā)展。利的協(xié)作關(guān)系，會(huì)更好地促進(jìn)彼此的發(fā)展。 b、識(shí)別和選擇好的供方，權(quán)衡雙方的利益關(guān)系，營造溝通的渠道，確定共享、識(shí)別和選擇好的供方，權(quán)衡雙方的利益關(guān)系，營造溝通的渠道，確定共享

32、的技術(shù)和資源，才能提高組織的績效。的技術(shù)和資源，才能提高組織的績效。 第五章第五章 ISO9000是采用是采用以實(shí)現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)不斷的改善以實(shí)現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)不斷的改善過過 程程 模模 式式顧客要求輸入資源管理管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品顧客滿意輸出 定義：指定義：指PDCA無限循環(huán)管理，由戴明博士創(chuàng)造，故為戴明環(huán)無限循環(huán)管理，由戴明博士創(chuàng)造，故為戴明環(huán) PDCA循環(huán)為進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的一種基本方法循環(huán)為進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的一種基本方法第五第五章章 ISO9000是采用是采用以實(shí)現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)不斷的改善以實(shí)現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)不斷的改善戴戴 明明 環(huán)環(huán)PDCAP針對(duì)問題制定改善計(jì)劃和措施D有效的

33、執(zhí)行已制定的改善計(jì)劃和措施C根據(jù)計(jì)劃要求，檢查、檢驗(yàn)實(shí)際執(zhí)行的效果A檢討、總結(jié)前三個(gè)階段的效果PLAN計(jì)劃CHECK檢查ACTION措施DO實(shí)施持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標(biāo)P PD DC CA A堅(jiān)持不懈堅(jiān)持不懈目標(biāo)目標(biāo)P PD DC CA AP PD DC CA AP D C AP D C Av一、一、PDCA循環(huán)的內(nèi)容循環(huán)的內(nèi)容 質(zhì)量管理工作循環(huán)，即按照計(jì)劃（Plan）執(zhí)行（do）檢查（check）處理（action）四個(gè)階段的順序不斷循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量管理的一種方法，簡稱為PDCA工作循環(huán)。PDCA工作循環(huán)是組織質(zhì)量保證體系運(yùn)轉(zhuǎn)的基本方式。 質(zhì)量管理工作循環(huán)的內(nèi)容有

34、四個(gè)程序和八個(gè)步驟： 1計(jì)劃階段 經(jīng)過分析研究，確定質(zhì)量管理目標(biāo)、項(xiàng)目和擬定相應(yīng)的措施。其工作內(nèi)容可分為四個(gè)步驟： 第一步驟：分析現(xiàn)狀、找出存在問題，確定目標(biāo)； 第二步驟：分析影響質(zhì)量問題的各種原因； 第三步驟：從影響質(zhì)量的原因中找出主要原因； 第四步驟：針對(duì)影響質(zhì)量的主要原因，擬定措施計(jì)劃。 2執(zhí)行階段 根據(jù)預(yù)定目標(biāo)和措施計(jì)劃，落實(shí)執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人，組織計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。其工作步驟為： 第五步驟：執(zhí)行措施，實(shí)施計(jì)劃。 v3檢查階段 檢查計(jì)劃實(shí)施結(jié)果，衡量和考察取得的效果，找出問題。其工作步驟為： 第六步驟：檢查效果，發(fā)現(xiàn)問題。 4處理階段 總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)，并納入有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制度和規(guī)定，鞏

35、固成績，防止問題重新出現(xiàn)，同時(shí)，將本循環(huán)中遺留的問題提出來，以便轉(zhuǎn)入下一個(gè)循環(huán)去加以解決。 其工作步驟是： 第七步驟：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，把成功的經(jīng)驗(yàn)肯定下來，納入標(biāo)準(zhǔn)； 第八步驟：把沒有解決的遺留問題，轉(zhuǎn)入下一個(gè)階段。 PDCA管理工作循環(huán)就是按照以上四個(gè)程序和八個(gè)步驟，不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)。 P D C AP D C AP D C AP D C Av二、質(zhì)量管理工作循環(huán)的特點(diǎn)二、質(zhì)量管理工作循環(huán)的特點(diǎn) 質(zhì)量保證體系按照管理循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，一般有下列特點(diǎn)： （1）整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量保證體系構(gòu)成一個(gè)大的管理循環(huán)，而各級(jí)、各部門的管理又都有各自的PDCA循環(huán)。上一級(jí)循環(huán)是下一級(jí)循環(huán)的依據(jù)，下一級(jí)循環(huán)是上一級(jí)循環(huán)

36、的組成部分和具體保證，大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，推動(dòng)大循環(huán)。 （2）管理循環(huán)每轉(zhuǎn)一周就提高一步。管理循環(huán)如同爬扶梯一樣，逐級(jí)升高，不停地轉(zhuǎn)動(dòng)，質(zhì)量問題不斷得到解決，管理水平、工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量就能達(dá)到新的水平。 （3）關(guān)鍵在于“處理”這個(gè)階段?！疤幚怼本褪强偨Y(jié)經(jīng)驗(yàn)，肯定成績，糾正錯(cuò)誤，以利完善。為了做到這一點(diǎn)，必須加以“制度化”、“標(biāo)準(zhǔn)化”、“程序化”以便在下一循環(huán)進(jìn)一步鞏固成績，避免重犯錯(cuò)誤，同時(shí)也為快速地解決間題奠定了基礎(chǔ)。MAN-人MACHINE-機(jī)器MATERIAL-材料METHOD-方法ENVIRONMENT-環(huán)境4M1E內(nèi)容技術(shù)？經(jīng)驗(yàn)？責(zé)任感？規(guī)范？思想態(tài)度？設(shè)備制程能力

37、？保養(yǎng)？精度？異常發(fā)生頻率？機(jī)器配置？數(shù)量？質(zhì)量？標(biāo)識(shí)？備料充分？浪費(fèi)？衛(wèi)生？安全？作業(yè)規(guī)范內(nèi)容是否完整？是作業(yè)規(guī)范內(nèi)容是否完整？是否有修改？方法是否適當(dāng)？否有修改？方法是否適當(dāng)？是否安全，有效？流程是否是否安全，有效？流程是否恰當(dāng)？是否有脫節(jié)？恰當(dāng)？是否有脫節(jié)？是否與要求相符？是否溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)？是否有其他方面的干擾？是否安全？WHAT不想吃東西？WHEN不吃東不吃東西？西？WHO我是誰？WHY食物不新鮮食物不新鮮在WHERE發(fā)生結(jié)果HOW無精打采v建立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)為建立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)為提供了關(guān)注焦點(diǎn)提供了關(guān)注焦點(diǎn)v質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)

38、提供了框架v質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)需是可量測(cè)的其實(shí)現(xiàn)需是可量測(cè)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施組組織織？1、范圍（1.1 總則； 1.2 應(yīng)用）2、引用標(biāo)準(zhǔn)3、術(shù)語和定義4、質(zhì)量管理體系（4.1 總要求； 4.2 文件要求）5、管理職責(zé)（5.1 管理承諾； 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 5.3 質(zhì)量方針； 5.4 策劃； 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通； 5.6 管理評(píng)審）6、資源管理（6.1 資源提供； 6.2 人力資源； 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施； 6.4 工作環(huán)境）7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃； 7.2 與

39、顧客有關(guān)的過程； 7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)； 7.4 采購； 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供； 7.6 監(jiān)視測(cè)量裝置的控制）8、測(cè)量、分析和改進(jìn)（8.1 總則； 8.2 監(jiān)視和測(cè)量； 8.3 不合格品控制； 8.4 數(shù)據(jù)分析； 8.5 改進(jìn)）v質(zhì)量管理體系要求為質(zhì)量管理體系要求為GB/T19001規(guī)定；規(guī)定；v產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定；由法規(guī)規(guī)定；v質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品；其提供何種類別的產(chǎn)品；v產(chǎn)品

40、要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。文件之價(jià)值文件之價(jià)值A(chǔ)、滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)C、重復(fù)性和可追溯性D、提供客觀證據(jù)提供客觀證據(jù)使用之文件類型使用之文件類型質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量計(jì)劃程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣指南規(guī)范記錄質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件作業(yè)文件作業(yè)文件質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄程序文件必須包含程序文件必須包含 文件控制 記錄控制 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 不合格品控制 糾正措施 預(yù)防措施本本公司質(zhì)量記錄公司質(zhì)量記錄不允許用不允許用鉛筆和鉛筆和紅筆紅筆填

41、寫，寫錯(cuò)填寫，寫錯(cuò)時(shí)采用時(shí)采用劃改劃改的方的方式進(jìn)行，并在修式進(jìn)行，并在修改之處改之處簽名署日簽名署日期期：明示的、通常隱明示的、通常隱 含的或必須履行含的或必須履行 的需求或期望的需求或期望：顧客對(duì)其要求顧客對(duì)其要求以被滿足的以被滿足的程度的感受程度的感受：指揮和控制組織指揮和控制組織 的協(xié)調(diào)的活動(dòng)的協(xié)調(diào)的活動(dòng)預(yù)防措施預(yù)防措施：為消除潛在：為消除潛在 不合格或其他潛在不合格或其他潛在 不期望情況的原因不期望情況的原因 所采取的措施所采取的措施糾正措施糾正措施：為消除已發(fā)：為消除已發(fā) 現(xiàn)的不合格或其他現(xiàn)的不合格或其他 不期望情況的原因不期望情況的原因 所采取的措施所采取的措施滿足要求滿足要求未滿足要求未滿足要求5S起源于日本1955年日本人提出2S整理整頓1985年日本人開始編寫5S1986年初5S暢銷于全世界發(fā)展到現(xiàn)今便衍生出6S、7S、8SSafety（安全）Shiukanka(習(xí)慣)Service(服務(wù))Shikoku(不懈)Speed(效率)Simple(簡化程序)Software(軟件設(shè)計(jì)與運(yùn)用)整理整理（S SEIRI)EIRI)整頓整頓（S SEITON)EITON)清掃清掃（S SEISO)EISO)清潔清潔（S SEIKETSU)EIKETSU)素養(yǎng)素養(yǎng)（S SHITSVKE)HITSVKE)區(qū)分要與不要的東西，不要的東西清理掉要用的東西依規(guī)定定位、定