中藥飲片檢測實驗室有什么特點?中藥飲片檢測實驗室的環(huán)境怎么樣?..._第1頁
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1、中藥飲片檢測實驗室有什么特點?中藥飲片檢測實驗室的環(huán)境怎么樣?.你了解中藥飲片檢測實驗室的環(huán)境嗎?你參觀過嗎?中藥檢測,一向都是前處理麻煩、檢測項目多,尤以中藥飲片實驗室為甚。作為一個中藥飲片企業(yè),如果想保持一定的業(yè)務(wù)量,至少需要常規(guī)生產(chǎn)品種200 個左右,除卻半成品,至少要進行原藥材和成品兩次檢測,加上不同的批量,樣品處理和檢測任務(wù)可想而知。所以,一個相對完善的、能夠滿足各個品種全檢項目的中藥飲片檢測實驗室非常重要。接下來,就給你說一下吧!一、辦公室要干活,得先有干活的地方主要配置:大家都懂的。辦公桌、 電腦、 打印機、辦公用品柜、工具書柜、記錄柜、保險柜等。檔案柜也可以放在辦公室,最好有獨

2、立的檔案室。工具書柜:主要包括藥典、藥典增補本、藥典配套的顯微圖譜、藥材及飲片鑒別圖譜、薄層鑒別圖譜、高效液相圖譜;以及專業(yè)雜志等。記錄柜:主要包括各種檢測受控記錄、QA合格證等標(biāo)識、放行單等保險柜:存放鉑金坩堝、瑪瑙研缽、氘燈等貴重配件。下面進入中藥飲片檢測的具體工作。二、更衣室大家大概知道,中藥飲片來源于中藥材,而中藥材又和農(nóng)業(yè)種植密不可分的,所以,塵土啥的都和咱中藥材、中藥飲片緊密相隨;而且,咱們做檢測必須得和各種試劑、儀器打交道。因此, 中藥飲片檢測的第一個空間更衣室 (武裝自己,保護自己)。主要配置:更衣柜、鞋柜、白大褂、工鞋、口罩(醫(yī)用棉口罩+一次性口罩)、帽子(白大褂配套帽子或一

3、次性帽子)等,最好分配到人。更衣柜1: (口罩、帽子、私人物品專用)更衣柜2: (白大褂、工鞋專用;也可以有專用的鞋柜)三、樣品室中藥飲片企業(yè)的特點是品種多,批量小,造成的直接后果就是檢測實驗室檢測品種多、批次多。 而且,每個品種還有不同的供貨商提供的原料小樣供檢測,檢測任務(wù)可想而知。所以,必須有一個空間大點兒的樣品室供放置樣品、分樣使用。主要配置:分樣用辦公桌、樣品柜、樣品袋、取樣工具、臺秤(用來分樣)、各類標(biāo)簽等。如果沒有足夠的空間,可以和樣品處理室合并(比如,我們公司。建議分開最好)四、樣品處理室(或者叫粉碎室)經(jīng)樣品室分好的供檢測用的樣品,需要根據(jù)檢測項目的不同進行粉碎和過不同的樣品篩

4、,以滿足不同的檢測需求。主要配置:通風(fēng)除塵設(shè)施(樣品粉碎過程粉塵較大) ;粉碎臺(要穩(wěn)固,粉碎機的震動比較大);鐵錘(用以把個頭大、質(zhì)地堅硬的樣品破碎成小塊); 枝剪(用以破碎木質(zhì)類中藥材成小塊,便于粉碎); 銅臼 (部分質(zhì)地堅硬的需要提前破碎一下再粉碎); 粉碎機 (一般 3 臺以上) ;研缽(大、小都備一些,供無法粉碎或粉碎粒度達不到要求時使用,比如菟絲子等); 藥典篩;稱量勺(粉碎的樣品有些會聚集在粉碎機中,需要搗下來) ;毛刷(不掉毛最好,用來刷干凈粉碎機);物品柜 (放置各類盛放樣品的自封袋、研缽等) ; 樣品柜(放置粉碎好的樣品); 廢物中轉(zhuǎn)箱(帶蓋, 用以處理粉碎等各種前處理過程

5、中產(chǎn)生的廢棄物)。樣品柜(柜子不夠用,樣品和物品放一起了;最好分開,因為飲片樣品太多了)粉碎臺(用辦公桌代替了,上面鋪一層橡膠減少震動并防止污染;最好有堅固的平臺,并鋪上橡膠墊)。粉碎時的粉末和噪音實在受不了五、天平室飲片品種多,項目雜,需要稱量的地方不少,因此多備幾臺天平很重要。主要配置:天平臺、試驗臺(放置干燥器、干燥劑、稱量紙、稱量勺、標(biāo)準(zhǔn)砝碼等);十萬分之一天平(稱量對照品常用,該天平臺最好有防風(fēng)罩)、 萬分之一天平 (含量測定等項目稱取樣品最常用); 千分之一天平(稱量錐形瓶、蒸發(fā)皿等使用)。十萬分之一天平,能有百萬分之一天平更好萬分之一天平,最常用,能有2 臺以上最好六、普通理化室

6、用于配制各種分析試劑、對照品;進行中藥飲片檢測各個項目的前處理。主要配置:中央實驗臺(1 臺以上,配水池、洗眼器) 、試驗臺(2 臺以上、配水池)、通風(fēng)櫥(3 臺以上) 、容量瓶 / 燒瓶柜、移液管柜、普通試劑柜各類玻璃器皿:燒杯、燒瓶、量筒、容量瓶、大肚移液管、吸量管、酸堿滴定管、比色管、漏斗、分液漏斗、三角瓶、具塞錐形瓶、試劑瓶、廣口瓶、碘量瓶、試管、冷凝管、索氏提取器、揮發(fā)油提取器、二氧化硫測定裝置、層析缸、顯色噴瓶、扁形稱量瓶基礎(chǔ)設(shè)施:滴定臺、鐵架臺、試管架、萬能夾、移液管架、各種濾紙(定性、定量;快速、中速等)、溫度計、薄層板架、手持式氣壓計、各類乳膠手套、橡膠手套等、防毒面具、防風(fēng)

7、眼鏡;蒸發(fā)皿、 表面皿、坩堝等。各類設(shè)備:電爐 ( 2 個以上) 、 電熱套 ( 2 個以上) 、水浴鍋( 4 臺以上) 、超聲波清洗器、純水機、玻璃器皿干燥器、電吹風(fēng)、臺式高速離心機、抽濾裝置等。七、試劑室(常用的少量試劑存放)主要配置:通風(fēng)設(shè)施;空調(diào)設(shè)施;避光設(shè)施;試劑柜( 4 臺以上;分類存放各類化學(xué)試劑);雙人雙鎖試劑柜 (用以存放易制毒、劇毒等化學(xué)試劑); 雙人雙鎖冰箱(用以存放對照品、毒性對照品、毒性對照菌株等) ; 冷藏展示柜(用以存放配制好的對照品溶液和其他溶液); 化學(xué)試劑專用滅火器;沙子 (放帶蓋中轉(zhuǎn)I 土. ) o飲片行業(yè)常用兩類雙人雙鎖管理實際:劇毒類的(較少) 、易制

8、毒類的(較多)一般試劑柜,我們是按照液體試劑、固體試劑、培養(yǎng)基試劑進行分類的。八、鑒定室主要用來對中藥材及中藥飲片進行顯微、薄層等進行定性鑒別。主要配置:普通生物顯微鏡(2 臺以上) ;偏光顯微鏡;體視顯微鏡;三用紫外分析燈(箱式、臺式各1) 、試劑柜、酒精燈、載玻片、蓋玻片、解剖針、手術(shù)刀、單面刀片、培養(yǎng)皿等。剛建成時的鑒定室普通生物顯微鏡還是進口的好用,清晰,最好有 2 臺以上,能夠滿足檢測需求。偏光顯微鏡中藥鑒定也經(jīng)常用到體視顯微鏡用來觀察加重粉、摻假等用處大大的九、普通儀器室主要配置:紫外分光光度計、酸度計、 電導(dǎo)率儀、薄層掃描儀等薄層掃描儀:以前中藥行業(yè)定量可是很常用的,時過境遷,現(xiàn)

9、在只有枸杞子等少數(shù)品種在使用了。期待藥典趕緊也換成液相法,這家伙重現(xiàn)性太差了,折 磨死人了。非常好用的紫外分光光度計十、氣相、原吸室主要配置:氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣瓶柜、配件柜、不間斷電源等我們檢測室由于空間限制,將原子吸收和氣相色譜放置在一個房間內(nèi),便于合理規(guī)劃氣瓶。實驗室由于設(shè)計的缺陷,沒有萬向抽氣罩等裝置,這是最大的 弊端了。原子吸收分光光度計主要用來檢測中藥材和飲片中的重金屬含量氣相色譜主要用來檢測中藥材中的農(nóng)藥殘留限量; 也用于部分揮發(fā)性成分的含量測定(比如砂仁、豆蔻等)十一、高效液相色譜室主要配置:高效液相色譜儀( 4 臺以上; 需配 DAD、ELSD FLD檢測器)、

10、配件柜、不間斷電源;各類色譜 柱。高效液相一一PDA檢測器,含量測定專用。儀器臺下面的那塊黑的就是不間斷電源,個頭太大了。高效液相色譜一一配UV和ELSW檢測器,用來進行含量測定。高效液相色譜儀一一單獨的儀器室,配 PDA僉測 器;熒光檢測器和柱后衍生系統(tǒng)。主要用來檢測中藥材和飲片中的黃曲霉毒素,空閑時進行樣品含量測定根據(jù)這幾年工作實踐,我們覺得比較適合中藥材及飲片常用檢測色譜柱主要有:1. 普 通 反 相 C18 柱 ( 應(yīng) 用 最 多 ) : 沃 特 世( Symmetry C18) 、月旭(Ultimate XB-C18; XtimateC18) 、 迪馬 ( Diamonsil C18

11、(2) 、 歐姆尼 ( Hubble C18) 等。2. 特殊柱子:苯基柱:金銀花(木犀草苷)等;氨基柱:苦參(苦參堿、氧化苦參堿)等;丙基酰胺柱:益母草(鹽酸水蘇堿)等;C8柱:知母(知母皂 甘B)等。十二、高溫室主要配置:烘箱 ( 3 臺以上) 、 馬弗爐 ( 2 臺以上) 、試驗臺(最好大理石臺面,高度盡量低些方便操作)。十三、PCR測室電泳、凝膠成像、PCR擴增、冷凍離心機、醫(yī)療冷藏柜、液氮罐、研缽、移液槍、生物試劑柜、滅菌鍋、超凈工作臺等。依次為:PCR擴增儀、電泳儀、凝膠成像系統(tǒng), 主要用來鑒別蛇類、川貝等中藥材和中藥飲片的真?zhèn)巍T诔瑑艄ぷ髋_內(nèi)進行PCR 僉測的前處理過程冷凍離心機

12、這個寶貝,檢測員說非常好用??上]有配中文說明書,現(xiàn)有的中文說明書還是人氣同學(xué)給的。該實驗室建設(shè)時未經(jīng)過專業(yè)人員設(shè)計,很多地方不規(guī)范。比如,當(dāng)時整個實驗室負(fù)荷最大的線路就是空調(diào)線路;中央試驗臺里最粗的線路就是1.5 平方的照明線,后來線路都經(jīng)過了部分改造,僅僅達到了能夠使用的標(biāo)準(zhǔn);而且通風(fēng)設(shè)施非常不完善,目前僅能依靠排氣扇和窗戶進行換氣。附:藥物分析檢測實驗室常用儀器配置儀器名稱具體應(yīng)用酸度計測HP值電導(dǎo)率儀測電解質(zhì)溶液電導(dǎo)率值旋光儀(自視自動)測物質(zhì)旋光度,分析物質(zhì)的濃度、純度、含糖量氣相色譜儀定性定量分析液相色譜儀定性定量分析自動定位滴定儀酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡(luò)合滴定智能崩解

13、儀在設(shè)定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗藥物溶出度儀在設(shè)定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗脆碎度檢查儀的設(shè)定轉(zhuǎn)速下進行藥片脆碎度檢驗熔點儀測量結(jié)晶性化學(xué)制品、藥品和部分結(jié)晶聚合物熔點澄明度檢測儀觀察溶液澄清程度,有否顆粒物紫外輻射照度計紫外輻射照度測量紫外可見分光光度計測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度,定量 分析可見分光光度計測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析微量進樣器液相、氣相色譜分析中使用阿貝折射儀測透明半透明液體或固體的折射率和平均色散原子吸收爭光光度計根據(jù)被測元素的基態(tài)原子對特征輻射的吸收程度 進行定量分析熒光分光光度計分析和測試和類微生物、氨基酸蛋白質(zhì)、核酸及 多種監(jiān)床藥物色差計測量藥品顏色紅外分光光度計定性定量分析手持糖量計測定深液中糖度、含糖量標(biāo)準(zhǔn)旋光管旋光儀的旋光度標(biāo)準(zhǔn),檢驗旋光儀準(zhǔn)確度超凈水器制超凈水鈉離子濃度計測鈉離子濃度塵埃粒子計數(shù)器測定空氣中的微粒永停滴定儀根據(jù)電們變化指示滴定終點的滴定用儀器卡爾費休水份測定儀測產(chǎn)品含水量薄層色譜儀定性分析傅立液變換紅外光譜儀定性定量分析紫外強度計測紫外線強度三用紫外線分析儀藥物生產(chǎn)和研究中,可用來檢查熒光

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