GJB9001B部門審核內容

1、GJB9001B部門審核內容一、管理層1、出席領導的姓名、職務。2、QMS、產品主要過程包括外包過程？怎么評審、誰批、如何控制？六性工作過程是否建立？有無對管理體系的變更和影響？（4.1）（5.4.2）3、顧客、法規(guī)對產品的要求有哪些特點，如何使員工理解這些要求的重要性？（5.1）4、工廠對以顧客為關注焦點做了哪些工作？（5.2）5、質量方針的適宜性如何？（5.3）6、如何利用質量目標進行管理的？本年度質量目標實現(xiàn)情況如何？（5.4.1、5.4.2）7、管理層如何保證質量管理部門獨立行使職權、顧客及時獲得質量問題的信息，管代的職責？內部是如何進行溝通的？（55）8、內審實施情況，現(xiàn)場審核不符合

2、項糾正措施的驗證？最高管理者是否了解本組織涉及產品、過程和體系所發(fā)生的不符合及改進情況？（8.2.2）9、最近管理評審的時間、主持人、參加人，決策了哪些主要問題？落實情況如何？ （5.6）10、在資源方面有哪些投入？ QMS和產品質量有哪些改進？自我改進和自我完善機制運行的有效性如何？（6.1）（8.5.1）？11、當前產品質量、QMS運行存在那些主要問題，管理層打算采取那些有效改進措施？（8.1）【是否有重大質量事故？顧客對產品質量符合性、體系有效性、服務及時性采取的糾正措施？】【否有顧客投訴？投訴處理及采取的糾正措施？顧客是否滿意？】是否有國家行業(yè)質量監(jiān)督抽查？結果是否合格？對不合格的抽查

3、結果的處理及采取的糾正措施？12、證書和標志使用是否符合規(guī)定要求？二、技術部1、請部門負責人介紹人員、職責和權限等基本情況；（5.5.1）2、查本部門質量目標及完成情況（目標考核證據）。評價質量目標是否符合本部門實際、是否可測量？（5.4.1）3、對本部門來說，產品系列的顧客各有哪些需求和期望，通過哪些方式、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉化為要求并予以滿足？（5.2、7.2.1）4、與哪些部門有協(xié)調關系，查相互溝通內容及方式記錄，效果如何？（5.5.3）5、查過程控制文件是否對人員、設備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對主要設備、設施和關鍵、特殊崗位的人員作了認可規(guī)定。（7.5.1）6、

4、查特殊過程確認準則和確認證據，評價特殊過程（設備能力、人員資格、過程參數）確認情況。（7.5.2）7、查閱關鍵過程明細表和控制文件，審核控制內容與標準要求是否相符？是否對關健過程進行標識（工藝、工位）？（7.5.6）8、產品的放行、交付和交付后的服務文件是否符合規(guī)定的要求？（7.5.7）（7.5.8）9、抽查數個產品的技術狀態(tài)，驗證是否按要求進行標識、控制、紀實和審核。（7.7）10、產品實現(xiàn)的策劃（7.1）質量保證大綱、6性計劃、風險分析每次必查看立項報告、市場調研報告等顧客要求，查產品質量目標策劃的依據是否充分（功能性、可靠性等）?？串a品實現(xiàn)過程流程圖（或其它文件、陳述），查產品實現(xiàn)過程識

5、別和確定（包括：顧客要求、合同簽訂、設計、采購、生產控制、驗證、銷售、交付、交付后活動和外包過程、關鍵過程、特殊過程）。看資源（文件）需求清單，查文件、人力、設備、檢測、試驗和生產場地策劃情況。看產品技術規(guī)范（檢驗驗收細則），查監(jiān)督測量活動安排?？促|量記錄清單，查是否規(guī)定了必要的質量記錄？查質量計劃（如質量保證大綱、六性計劃）是否征得顧客同意，風險分析和評估的結果形成文件并提供給顧客。11、當前的設計、開發(fā)項目及進展情況。（7.3）12、設計和開發(fā)。（7.3）六性計劃、報告、風險分析策劃：（7.3.1）抽設計計劃表，查階段劃分、各階段的設計評審、驗證和確認活動的安排、職責與權限、資源配備、策劃

6、的更改及批準。查部門內各設計開發(fā)組（機械、電器、液壓、自控、工藝和檢驗及組織以外的研究所等）之間的接口如何規(guī)定，查閱數份各組間互提條件或溝通信息的文件，并追溯其評審記錄。必要時，策劃的輸出是否隨設計和開發(fā)的進展而更新?？煽啃浴⒕S修性、保障性等六性、特性分析、保障資源和采用的新技術、新器材的論證、試驗、鑒定情況；有無計算機軟件設計和開發(fā)？是否按軟件工程方法進行？輸入（7.3.2）查輸入記錄，是否包括標準a） o）的要求？六性等要求輸入？查輸入的評審記錄，參加的人員及內容是否適當。輸出（7.3.3）查輸出文件總目錄（圖樣、清單、指導書），查輸出是否滿足輸入的要求？輸出是否包括采購、生產和服務信息、

7、檢驗驗收準則、安全使用說明書、輸出文件的審批？六性？關鍵件（特性）、重要件（特性）明細表及相應標識；保障資源和方案。評審（7.3.4）看評審計劃、評審報告，查對設計和開發(fā)結果滿足要求能力的評價、遺留問題及糾正措施、評價的參加者（專家和部門代表）。查評審結論是否在下階段設計中得到貫徹，樣品設計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設計中得到解決。并將結果向顧客通報。驗證（7.3.5）看驗證記錄。查驗證方法（用其他計算方法、與類似設計比較、實驗和證實等）是否按策劃進行？是否滿足輸入要求、不滿足所采取的措施？對顧客要求的驗證項目是否通知顧客參加。確認（7.3.6）看確認記錄（試用、評價報告），查是否按策劃進行？產品

8、是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求、不滿足所采取的措施？軍方是否參加？更改的控制（7.3.7）查設計和開發(fā)更改記錄、批準、更改的時間及正確與否？重要更改的評審、驗證和確認。對已定型（鑒定）的產品的更改是否按有關規(guī)定執(zhí)行。新產品試制（7.3.8）看控制文件，查工藝評審、試制前準備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產品質量評審記錄試驗控制（7.3.9）看試驗大綱是否經顧客同意。查產品試驗各階段的記錄?？丛囼灉蕚?、實施和控制是否有效？試驗結果、評價是否通報給顧客？ 13、文件控制（4.2.3）（1）看文件總目錄，查文件歸檔情況（設施、場所、人員）。（2）抽數份技術文件，驗證審鑒、工藝、質量會簽和標準化檢

9、查是否符合規(guī)定及管理。（3）看文件更改通知單，查審批，更改標記、四個到位？（同一文件更改到位、相關文件更改到位、相關部門、崗位通知到位、涉及實物時處置到位）14、查該部門對其歸口管理的過程是如何進行監(jiān)視和測量的？（8.2.3）目標項目方法結果改進15、查本部門數據收集和分析規(guī)定，核實數據分析情況, 是否運用了統(tǒng)計技術？【過程產品的特性及趨勢】。（8.4）(產品、過程、顧客投訴)16、數據分析后的產品、過程的持續(xù)改進、糾正和預防措施。（8.5）三、質量管理部門1、請該部門負責人介紹職能、職責、權限。（5.5.1）2、查公司、本部門質量目標及完成情況。（54l）3質量策劃的更改是否保持了QMS的完

10、整性？（542）4、看文件總目錄，評價文件歸檔、整理、保管情況（設施、場所、人員）？抽查數份不同類型的文件，查適宜性評審、更改、批準情況。（4.2.3）5、有哪些種類記錄？看質量記錄清單。抽查數份記錄，看記錄的項目是否滿足要求（有效運作、控制、證實、改進、標識、檢索、保存期）。是否滿足軍品的可追溯性的要求。（4.2.4）6、管理評審（5.6）看評審資料一套（通知、簽到表、計劃、會議記錄、評審報告等），查誰主持、間隔、參加人員。（5.6.1）評審輸入的信息是否包括了標準要求的內容；（5.6.2a-h）查管理評審報告，對體系的評價、存在的問題的識別及輸出的改進決定。（5.6.3）7、內審（8.2.

11、2）看內審計劃、批準及實施，查與上次內審的時間間隔、覆蓋范圍、區(qū)域、審核員資格；查全套資料（會議簽到、會議記錄、審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施跟蹤報告），查實施情況、對體系的評價、存在的問題、審核員是否審核了自己的工作？不符合項及其糾正措施效果的跟蹤。8、用什么方法測量顧客滿意？其結果如何？顧客對產品質量的評價？對顧客不滿意的感受采取的措施。（8.2.1）9、對哪些過程進行監(jiān)視和測量？部門職責用什么方法進行？項目、頻次、結果如何。當未達到策劃結果時采取的措施。（8.2.3）10、查不合格品審理程序、人員資格（軍代表認可）、再檢驗控制情況。（8.3）11、查閱(產品、過程趨勢、

12、顧客投訴、供方、質量經濟性分析)數據收集和分析規(guī)定，核實數據分析情況, 是否運用了統(tǒng)計技術？。（8.4）12、數據分析后的產品、過程及持續(xù)改進計劃與完成考核情況、糾正和預防措施。（8.5）四、檢驗部門1、查本部門質量目標及完成情況。（5.4.l）2、查數份產品驗收規(guī)范（準則），核實正確性。（4.2.3）3、查質量問題的內部溝通內容及方式。（5.5.3）4、查數種外購器材的入廠驗證記錄。（7.4.3）5、查數種產品的交付記錄，核實完整性。（7.5.）6、查數種計量、檢測設備的周檢情況。（7.6）7、查過程策劃結果能力及監(jiān)視、測量結果。（8.2.3）8、查產品的檢驗驗收記錄若干，抽樣合理性、核實正

13、確性。（8.2.4）9、查不合格品及質量統(tǒng)計分析報表，核實數據分析情況。（8.3、8.4）10、查數據分析后的持續(xù)改進措施的落實。（8.5）11、試驗項目、故障缺陷處理、試驗大綱結果及變更批準(7.3.9)五、計量部門1、請部門負責人介紹人員、職責和權限等基本情況；（5.5.1）2、查本部門質量目標及完成情況（目標考核證據）。評價質量目標是否符合本部門實際、是否可測量？（5.4.1）3、監(jiān)視和測量裝置的控制（7.6）看計量器具臺帳，界定種類和數量，查規(guī)程（國家標準）或簽訂計劃，審核是否滿足產品質量要求。除定期校準（計劃）外，是否存在不定期校準和調整情況，對這種情況的控制是否得當。自制器件校準記

14、錄。偏離狀態(tài)器具的追溯情況。用于測量和監(jiān)控的軟件是如何控制的？查使用前確認記錄。生產和檢驗共用的設備，查閱用作檢驗前的校準記錄?，F(xiàn)場檢查其有效期限、編號、狀態(tài)標志，保管情況、環(huán)境是否符合規(guī)定要求。4、查計量器具監(jiān)視和測量(產品、過程)數據收集和分析規(guī)定，審核數據分析情況, 是否運用了統(tǒng)計技術？。（8.4）5、數據分析后的產品、過程的持續(xù)改進、糾正和預防措施。（8.5）六、生產管理部門1、查人員職責、權限及其相互關系的確定（文件）,評價部門職責分工情況。（5.5.1）2、查本部門質量目標及完成情況。（5.4.l）3、當前資源能否滿足QMS有效運行和產品質量的要求？（61）4、查設施、設備、軟件清

15、單。審核是否符合實現(xiàn)產品的需要？查維護記錄？有哪些支持性服務？（6.3）5、為保證產品質量，對工作環(huán)境有什么要求？如何實施？（6.4）6、生產過程控制什么？查生產計劃、調度及實施情況？【關鍵過程、特殊過程控制】（7.5.1e）、過程檢驗7.5.2、7.5.6）每次必查，外包過程重點【3不放過】7、為確保產品質量，提供了哪些工、模、夾具？（7.5.1）8、對產品如何進行防護？（7.5.5）9、是否對上述每一過程“持續(xù)滿足其預期目的”的能力進行監(jiān)視和測量或評審、評價，如何進行？（8.2.3）10、是否收集和分析了有關的數據，是否運用了統(tǒng)計技術？（8.4）11、抽查數據分析后，對產品或過程改進的實施

16、情況。（8.5）12過程檢驗8.2.4、8.3七、人力資源部1、請該部門負責人介紹職能、職責、權限。（5.5.1）【總人數與各部門人數】2、抽查本部門質量目標及完成情況。（5.4.l）3、查人員任職條件，評價識別和確定的人員資格能力需求情況。（6.2.1）4、抽數名人員（中層干部、重要、一般崗位），檢查教育、經歷、培訓及相應資格的記錄是否滿足要求。（6.2.2）5、查對人員能力勝任與否的評價和考核證據(年度考核評價表)？對不符合要求的人員是如何處理的？（6.2.2）6、查各類人員資格證（特殊工種崗位人員、內審員，庫管人員等），是否進行了相應的培訓？培訓的有效性是否得到了評價？是否有評價記錄？（

17、6.2.2）7、通過面談，詢問對“以顧客為關注焦點”、“持續(xù)改進”質量管理原則和對質量方針、質量目標的理解來評價員工的質量意識和所從事的工作與QMS的相關性和重要性？8、在關鍵部門或崗位，通過談話、業(yè)績評價、能力測試等方法對有關人員的能力進行現(xiàn)場考核。八、采購部門1、請部門負責人介紹人員、職責和權限等基本情況；（5.5.1）2、查本部門質量目標及完成情況。是否形成了文件？評價質量目標是否符合本部門實際、是否可測量？（5.4.1）3、與哪些部門有協(xié)調關系，查相互溝通內容及方式記錄，效果如何？（5.5.3）4、采購過程(7.4.1)【重點所有供方風險分析、控制方法、供方提供產品質量記錄】查對供方的

18、選擇和評價準則和評價記錄（供方評價表），審核實施情況。對顧客要求控制的采購產品，是否邀請顧客參加對供方的評價和選擇。查產品采購清單和合格供方名錄，抽查數種產品的采購情況。軟件、元器件，A類供方是重點5、看采購文件，查采購信息是否清楚、明確和批準？驗證安排和放行方法？(7.4.2)6、查采購產品驗證規(guī)定及驗證記錄，審核是否滿足規(guī)定要求？當存在現(xiàn)場驗證時，查相關控制記錄。(7.4.3)7、查采購新設計和開發(fā)產品的論證報告，技術協(xié)議書或合同、驗證、定型（簽定）、確認記錄等，評價相應的控制情況。(7.4.4)8、查近期進貨不合格的統(tǒng)計分析數據（8.4）。9、對分析的結果如何利用，包括采取必要的糾正和預

19、防措施或改進措施(8.5)。九、倉庫1、抽查本部門質量目標及完成情況。（5.4.1）2、查保管員資格證及原材料、產品防護知識。（6.2.2，8.2.3）3、查倉庫臺帳，抽查若干原材料、產品防護及帳物卡是否相符？（7.5、5.6.4）十、銷售部門1、請該部門負責人介紹基本情況。（5.5.1）2、查與產品相關的法規(guī)及強制性標準目錄和近年來的合同清單，抽查數種產品的要求的識別結果。（7.2.1）3、查數份合同評審記錄，審核評審的時間、內容和結果是否滿足要求？ （7.2.2）4是否存在產品要求發(fā)生更改的情況，當產品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改是否征得顧客同意。（7.2.2）5、查顧

20、客溝通規(guī)定和記錄，包括溝通時機（前、中、后）、渠道、人員和職責、方法及期望獲取的信息；（7.2.3）6、查收集顧客滿意和不滿意信息的記錄。（6.5，8.2.1，8.4）7、交付中質量文件與售后服務、技術培訓資料(7.5.7)、(7.5.8)十一、財務科1、與質量有關的財務報告是否作為管理評審的輸入？（5.6.2h）2、查有關質量方面的財務數據的收集、質量經濟性分析情況。（8.4e）(5.6.2)十二、生產車間(同生產部)1、請車間負責人介紹職能。查人員職責、權限及其相互關系確定的文件。（5.5.1）2、查本部門質量目標及完成情況。（5.4.1）3、看生產過程控制文件，查設備（監(jiān)視或測量）是否適宜？抽數份