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1、ISO/IEC 17025: 2017主要變化解析一. 修訂過程ISO/IEC 17025:2005的修訂自2015年2月正式啟動(dòng)以來,歷經(jīng)工作組草案、委 員會(huì)草案總計(jì)五個(gè)版本,最終于2016年12月29 口發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)草案ISO/IEC DlS 17025,正式要求國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)(ISO/CASCo)成員進(jìn)行投票表 決,投票日期截止到2017年3月22 HO按照ISO/IEC17O25修訂匸作組(ISO/CASCo/WG44)的計(jì)劃,將于2017年第三季 度發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的最終草案(FDlS) , 2017年底有望正式發(fā)布新版標(biāo)準(zhǔn)。但在2016 年,ISO發(fā)布新的規(guī)則,如果DlS稿投票

2、表決通過,即使有大量的改進(jìn)意見和建 議,也可以正式發(fā)布最終標(biāo)準(zhǔn),無需經(jīng)過FDIS階段。新版標(biāo)準(zhǔn)予2017年11月 30日發(fā)布。二. 新版ISO/IEC 17025的框架結(jié)構(gòu)按照ISO/CASCO對(duì)所轄標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求,IS0/IEC17025的總體框架結(jié)構(gòu)必須滿 足CASCO決議12/2002中給出的框架。對(duì)各項(xiàng)合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)都可能涉及的公共要 素,如公正性、保密性和投訴等管理要求,所用措辭必須采用CASCO內(nèi)部文件 QS-CAS-PROC/33ISO/CASCO標(biāo)準(zhǔn)中的公共要素中所給出的表述方式,如果不 采納,必須經(jīng)過CASCo主席政策和協(xié)調(diào)組(CPC)的同意。新版ISO/IEC 17025的結(jié)

3、構(gòu)和條款分布如下:前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4通用要求4. 1公正性4. 2保密性5結(jié)構(gòu)要求6資源要求6. 1總則6.2人員6. 3實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件6. 4設(shè)備6. 5計(jì)量溯源性6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)7過程要求7. 1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7. 3抽樣7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置7. 5技術(shù)記錄7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定7.7結(jié)果質(zhì)量保證7. 8結(jié)果報(bào)告7.9投訴7. 10不符合工作的管理7. 11數(shù)據(jù)控制一信息管理8管理要求8. 1方式8.2管理體系文件(方式A)8.3管理體系文件的控制(方式A)& 4記錄控制(方式A)& 5風(fēng)險(xiǎn)

4、和機(jī)會(huì)的管理措施(方式A)8. 6改進(jìn)(方式A)8.7糾正措施(方式A)8.8內(nèi)部市核(方式A)& 9管理評(píng)審(方式A)附錄A (資料性附錄)計(jì)量溯源性附錄B (資料性附錄)管理體系參考文獻(xiàn)三. 新版IS0/IEC 17025內(nèi)容的調(diào)整和變化歸納起來主要有以下兒個(gè)方面:一一調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu);一一強(qiáng)化了公正性、保密性要求:一一引入了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇意識(shí):一一強(qiáng)化了投訴處理要求:一一增加了 “判定規(guī)則”要求;一一調(diào)整、合并了部分要素內(nèi)容:一一同類條款合并,去掉了不必要的“注“;一一增加了名詞術(shù)語:一一增加了附錄等。具體變化內(nèi)容如下:1. 與IS09001關(guān)系的聲明正文部分取消了 ISO/IEC

5、17025:2005引言及1. 6條款中有關(guān)與IS09001關(guān)系的聲明,只在引言中保留了 “符合本國際標(biāo) 準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室也通常按IS09001的原則運(yùn)作”。標(biāo)準(zhǔn)起草小組分析了 IS09001:2015 與ISO/IEC17025草案在管理要求上的協(xié)調(diào)性,確認(rèn)原則是一致的,只是在要求 的程度上有所差異。在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中,也充分考慮了 IS09001:2015中的要求,特別是管理要求一 節(jié),基木采用了 IS0IEC9001:2015的內(nèi)容。資料性附錄B管理體系旨在說 明與IS09001的關(guān)系,并以圖示給出了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)過程與第七節(jié)過程要素 的關(guān)聯(lián)關(guān)系,以展示“過程管理”方法。附錄B中保留了 “實(shí)驗(yàn)

6、室在符合IS09001 要求的管理體系下運(yùn)作,并不代表實(shí)驗(yàn)室能夠產(chǎn)生技術(shù)有效的數(shù)摒和結(jié)果”的聲 明。2. 簡(jiǎn)化“范圍” 一節(jié),取消了如下條款:a)取消有關(guān)法規(guī)和安全要求的聲明正文部分取消了 IS0IEC17025:2005中有關(guān)法規(guī)和安全要求的聲明,即取消了 “木標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作屮應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求”。按照ISO標(biāo)準(zhǔn)制訂的 慣例,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不考慮不同國家的法規(guī)的內(nèi)容,而且本標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能 力要求,不涉及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全要求,對(duì)此無需做出特殊聲明。b)取消實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立性的表述取消了 ISO/IEC 17025:2005中有關(guān)第一方、第二方或第三方的描述,無論實(shí)驗(yàn) 室獨(dú)立性如何,關(guān)鍵是應(yīng)

7、確?!肮浴?,新標(biāo)準(zhǔn)只明確“本國際標(biāo)準(zhǔn)適用于所 有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織,無論人員數(shù)量有多少。”C)取消了標(biāo)準(zhǔn)不是用來做認(rèn)證的聲明考慮標(biāo)準(zhǔn)的中立性,誰來用標(biāo)準(zhǔn),怎么用,應(yīng)由市場(chǎng)來決定,而且以ISO/IEC17025 來實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)已被廣泛認(rèn)知,因此刪除了 “本準(zhǔn)則并不意圖用作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的 基礎(chǔ)”的聲明。d)取消了對(duì)“注”和“不適用”情況的解釋取消了 ISO/IEC 17025:2005中第1. 3條款關(guān)于“注”只是用來解釋正文的描述, 以及1. 2條款中實(shí)驗(yàn)室不從事一些特定活動(dòng),那么標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款就不適用的 說明,因?yàn)檫@是不言而喻的,無須在標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此進(jìn)行描述。3. 引用文件在規(guī)范性引用文件一

8、節(jié)中,只保留計(jì)星通用術(shù)語(VlM) 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)楦鶕?jù)ISO 新規(guī)則,所有引用的ISo標(biāo)準(zhǔn)全部放入在“參考文獻(xiàn)”中。但考慮VIM是八個(gè)國 際組織共同頒布的,而不是ISO獨(dú)自發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),因此只把VIM放入此節(jié)中。4. 增加術(shù)語新標(biāo)準(zhǔn)中給出了 “公正性”和“投訴”等9個(gè)術(shù)語??紤]實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的特點(diǎn),并沒有“申訴”活動(dòng),因此“投訴”的定義就不能采用 ISO/IEC17000中的定義。在ISO/IEC 17000的基礎(chǔ)上,對(duì)“投訴”的定義進(jìn)行 了修改。在結(jié)果質(zhì)量控制要求中,首次使用了 “實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)”,為說明“實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)” 的內(nèi)涵,在本節(jié)中相應(yīng)給出了定義,并同時(shí)給出ISO17O43中“實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)”

9、和“能力驗(yàn)證”的定義以作為對(duì)照。為解決標(biāo)準(zhǔn)是否適用于“獨(dú)立的抽樣活動(dòng)”的爭(zhēng)議,給出了實(shí)驗(yàn)室的定義,界定 了實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)范偉I,明確為隨后的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)所實(shí)施的抽樣,也屬于實(shí)驗(yàn) 室活動(dòng)。因此在正文中,用“實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”來統(tǒng)稱抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)。因在標(biāo)準(zhǔn)中首次提出在判斷結(jié)果與規(guī)定限量的符合性時(shí),應(yīng)確立并使用“判斷規(guī) 則(decision rule) ” ,為此參照J(rèn)CGMIO6,給出了 “判斷規(guī)則”的定義,即 在做與規(guī)范的符合性判斷時(shí),如何考慮結(jié)果的測(cè)量不確定度。5. 對(duì)公正性和保密的要求在ISO/IEC17025: 2005中,對(duì)公正性和保密的要求比較原則和簡(jiǎn)單,在新標(biāo)準(zhǔn) 中均成為獨(dú)立的條款,給出

10、了更細(xì)致化的要求,強(qiáng)調(diào)對(duì)公正性風(fēng)險(xiǎn)的持續(xù)識(shí)別, 以及保護(hù)客戶信息的具體安排,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做出法律上有效的承諾。6. 結(jié)構(gòu)要求“結(jié)構(gòu)要求”的內(nèi)容主要來自于ISO/IEC 17025: 2005中的4.1條款。但有以下 變化:取消了 “技術(shù)管理層”和“質(zhì)帚:負(fù)責(zé)人”的稱謂,更強(qiáng)調(diào)相應(yīng)的職能,不考慮其 稱謂。增加了 “實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件規(guī)定符合本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”的要求,并明確該活動(dòng)不包含分包的活動(dòng)。取消指定關(guān)鍵管理人員的代理人的耍求,實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要指定代理人,也可 以不指定,不應(yīng)構(gòu)成強(qiáng)制要求。對(duì)人員的監(jiān)控要求移入“6.2人員”條款中。7. 對(duì)人員的要求對(duì)人員要求大大簡(jiǎn)化,合并了重復(fù)的要求。取消對(duì)在培人

11、員監(jiān)督的文字表述,因?qū)θ藛T監(jiān)督有總的要求,其本身己經(jīng)包含了 在培人員。對(duì)人員監(jiān)督的理解,應(yīng)建立在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,依據(jù)人員的教育背 景、經(jīng)驗(yàn)、工作經(jīng)歷和所從事技術(shù)活動(dòng)的特點(diǎn)等建立適宜的監(jiān)督方式和頻次。不再使用“雇傭人員或簽約人員”的措辭,這兩個(gè)詞在不同的國家理解是不一樣 的。取消了 IS0IEC17025:2005的5. 2. 1條款中的對(duì)特殊領(lǐng)域人員認(rèn)證及對(duì)意見和解 釋人員的注解,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)人員所承擔(dān)的工作來明確所需的能力,對(duì)人員 的總體要求已涵蓋此類人員。簡(jiǎn)化對(duì)人員培訓(xùn)要求,只耍求實(shí)驗(yàn)室對(duì)每項(xiàng)影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的崗位明確培訓(xùn) 要求,并保留培訓(xùn)記錄。刪除了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有培訓(xùn)程序、培訓(xùn)計(jì)劃和

12、評(píng)價(jià)培訓(xùn)有 性等具體要求。取消了 ISOIEC17O25:2005的5. 2.4注中對(duì)“工作描述”應(yīng)包含內(nèi)容的解釋,工 作描述中應(yīng)包含的內(nèi)容由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況來定。8. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)設(shè)施和環(huán)境的要求,與IS0/IEC17025:2005用比沒有顯著差異,語言表述更為 精煉,并明確對(duì)設(shè)施控制措施應(yīng)定期評(píng)估。取消了對(duì)內(nèi)務(wù)管理的要求,因其與能 力并不直接相關(guān),是一種良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。9. 對(duì)設(shè)備的要求對(duì)設(shè)備的要求,與IS0IEC17025:2005相比沒有顯著差異,只是進(jìn)行了必要的簡(jiǎn) 化。變化主要在于:明確了設(shè)備不僅包括測(cè)量?jī)x器,還包括軟件、測(cè)屋標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)值、 試劑和易耗

13、品以及輔助儀器;設(shè)備使用前,不論是首次使用還是后續(xù)的H常使用,應(yīng)驗(yàn)證符合規(guī)定要求,以“驗(yàn) 證”來取代“校準(zhǔn)或核查”的用詞。驗(yàn)證手段本身就包括校準(zhǔn)或核査,語言表述 上更為科學(xué)和簡(jiǎn)潔;取消對(duì)設(shè)備使用人的授權(quán)要求,因已涵蓋在6.2人員條款中; 明確校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行復(fù)審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整;考慮到實(shí)驗(yàn)室越來越多使用門動(dòng)化設(shè)備和信息化管理系統(tǒng),校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)只耍求方便 地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期即可;在設(shè)備記錄中取消了制造商的說明書,因其本身是一種外部文件,而不是記錄, 應(yīng)按文件予以控制;在設(shè)備記錄中增加了針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求,即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的11期、結(jié)果和文件、接 受準(zhǔn)則和有效期等應(yīng)有相關(guān)記錄;取消了 IS0IEC1702

14、5:2005中5. 5.4的要求,因設(shè)備的唯一性識(shí)別在設(shè)備記錄 6.4.9b)中已有要求,無需再重復(fù)。期間核查適用丁所有設(shè)備,而不僅僅是需要校準(zhǔn)的設(shè)備,以維持設(shè)備的性能和狀 態(tài);取消了 IS0IEC17025:2005中5. 5.9的要求,新標(biāo)準(zhǔn)中6. 4. 2條款所針對(duì)的使用 永久控制之外設(shè)備的要求,己涵蓋“設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制”這種情況, 無需再單獨(dú)提出要求:增加了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇要求,即應(yīng)根據(jù)測(cè)最過程中的特定目的來選擇和使用標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)。W對(duì)計(jì)暈溯源性的要求新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)計(jì)星溯源性的要求大大簡(jiǎn)化,很多解釋性內(nèi)容放入了附錄A中。對(duì)計(jì)量溯源性,不再對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)分別提出要求,從強(qiáng)調(diào)設(shè)備的校準(zhǔn),轉(zhuǎn)

15、為強(qiáng)調(diào) 測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性,這種變化更為合理和科學(xué),因校準(zhǔn)只是實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性 的手段和途徑。刪除了 IS0IEC17025:2005中5. 6. 1條款對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)及校準(zhǔn)計(jì)劃的要求,因?yàn)樵?新標(biāo)準(zhǔn)“6. 4設(shè)備”的條款中已規(guī)定此要求,不再重復(fù)。11. 外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)參考ISO 9001:2015,將IS0IEC17025:2005中的4. 6 “服務(wù)和供應(yīng)品的采購” 與4.5 “檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包”合并成一個(gè)條款,即“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)”, 部分4. 5條款內(nèi)容移入合同評(píng)審要求中。從總體上看,外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)可以分為兩個(gè)部分,一部分是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使 用,用于檢測(cè)或校準(zhǔn)過程或支撐實(shí)驗(yàn)室運(yùn)

16、作,另一部分是直接提供給實(shí)驗(yàn)室的客 戶,也就是分包的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng);除對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)提供方進(jìn)行評(píng)價(jià)外,還要求對(duì)其監(jiān)控并虛新評(píng)價(jià),并根據(jù)監(jiān)控和 評(píng)價(jià)結(jié)果采取必要的措施;強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確對(duì)提供方的能力要求,包括人員資格;對(duì)在提供方進(jìn)行活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)明確提出相應(yīng)要求;刪除了保留分包方注冊(cè)記錄的要求。12. 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審合同評(píng)審一節(jié)基本涵蓋了 IS0IEC17025:2005版中4. 4 “要求、標(biāo)書和合同的評(píng) 審”、4.5 “分包”和4.7 “服務(wù)客戶”三個(gè)條款,并新增以下要求:客戶要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠信性或結(jié)果的完整性;當(dāng)客戶要求與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)做出符合性聲明時(shí),應(yīng)明確規(guī)定所依據(jù)的規(guī)

17、范或標(biāo)準(zhǔn)以 及判定規(guī)則,除非相應(yīng)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含判定規(guī)則,否則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇判定規(guī) 則并與客戶溝通。此要求的提出將對(duì)實(shí)驗(yàn)室做出符合性判斷提出了更加嚴(yán)格的要 求。(可以預(yù)見,在新版標(biāo)準(zhǔn)公布后,對(duì)“判定規(guī)則”,特別是有些領(lǐng)域很難準(zhǔn) 確評(píng)估不確定度,或不確定度評(píng)估一致性較差的領(lǐng)域,如何明確判定規(guī)則將面臨 考驗(yàn)。)13. 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)對(duì)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)的要求基本與IS0IEC17025:2005 5. 4條款吻合, 除了刪除一部分注解,變化主要體現(xiàn)在以下兒個(gè)方面:修改方法開發(fā)計(jì)劃應(yīng)得到批準(zhǔn)和授權(quán);規(guī)定方法確認(rèn)記錄中應(yīng)包含的內(nèi)容:刪除了檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中應(yīng)包含的內(nèi)容的建議。14. 抽樣對(duì)抽

18、樣要求的變化主耍體現(xiàn)在:抽樣記錄中應(yīng)包含H期,必要時(shí)抽樣時(shí)間,以及樣品的相關(guān)數(shù)據(jù),如號(hào)碼、量和 名稱;取消對(duì)客戶要求偏離抽樣程序的相關(guān)內(nèi)容,因在抽樣報(bào)告中己要求必須包含與程 序偏離的信息。15. 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置要求中,僅增加一項(xiàng)要求,即:當(dāng)客戶己知道樣品與規(guī) 定的條件有偏離時(shí),依然要求檢測(cè)或校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中做出免責(zé)聲明,指 出結(jié)果可能受到影響。16. 技術(shù)記錄考慮到實(shí)驗(yàn)室越來越多地使用有門動(dòng)記錄功能的儀器設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)室信息管理 系統(tǒng),對(duì)數(shù)據(jù)的更改的要求變得相對(duì)靈活,不再強(qiáng)調(diào)必須“杠改”,只是要求原 有數(shù)據(jù)或觀察到的情況應(yīng)予保留,并顯示更改的內(nèi)容以及實(shí)施更改的人

19、員。17. 測(cè)量不確定度評(píng)定對(duì)測(cè)最不確定度評(píng)定的要求不再強(qiáng)調(diào)必須有程序,而是要求應(yīng)評(píng)估測(cè)最不確定度, 并增加注釋,明確只要關(guān)鍵影響因素受控,不需要對(duì)每次得到的結(jié)果都審新評(píng)定 測(cè)量不確定度。新標(biāo)準(zhǔn)首次提出了抽樣不確定度評(píng)估的要求,但考慮抽樣的結(jié)果 就是獲得有代表性的樣品,不是測(cè)量數(shù)據(jù),如何評(píng)估測(cè)量不確定度,尤其是抽樣 不確定度如何反映在最終的不確定度中,還沒有統(tǒng)一的作法,值得進(jìn)一步探討。18. 結(jié)果質(zhì)量保證與IS0IEC17025:2005中5. 9條款相比,雖然在內(nèi)容上要求變化不是特別大,但 在表述上明確區(qū)分內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制,增加了對(duì)設(shè)備的功能性核査、測(cè)量設(shè)備的期間核

20、査、對(duì)數(shù)據(jù)的 復(fù)核、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)和盲樣測(cè)試等措施。對(duì)外部質(zhì)量控制,更加強(qiáng)調(diào)應(yīng)進(jìn)行策劃和評(píng)估。19. 結(jié)果報(bào)告所有報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存:明確實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)報(bào)告或證書中的全部信息負(fù)責(zé),除非信息是由客戶提供的。客戶 提供的信息應(yīng)予清晰標(biāo)識(shí),當(dāng)該信息影響到結(jié)果或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性時(shí),應(yīng)在報(bào) 告中做出免責(zé)聲明;對(duì)于報(bào)告中的內(nèi)容,在措辭上略做調(diào)整:不要求客戶的地址,改為客戶的聯(lián)絡(luò)信息;當(dāng)對(duì)結(jié)果的有效性或應(yīng)用很關(guān)鍵時(shí),除收樣口期外,還可能包含抽樣口期, 因?yàn)閷?duì)不穩(wěn)定性的樣品,抽樣口期是很重要的信息;對(duì)簽發(fā)報(bào)告的人不需要標(biāo)注職務(wù)、簽字等信息,只要求能識(shí)別簽發(fā)報(bào)告的人:增加報(bào)告的簽發(fā)口期。對(duì)抽樣報(bào)告,要求包含評(píng)

21、定后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)測(cè)量不確定度的信息;刪除了 “當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí),執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向分包給其工作的實(shí)驗(yàn)室 出具校準(zhǔn)證書”的要求;對(duì)于符合性聲明,要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮所涉及的風(fēng)險(xiǎn),將判定規(guī)則制定成文件,并 應(yīng)用判定規(guī)則。在報(bào)吿中應(yīng)明確符合性聲明適用哪些結(jié)果以及所使用的判定規(guī)則。對(duì)于校準(zhǔn)證書,如果省略了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的測(cè)量不確定度,只報(bào)告與規(guī)范的符 合性聲明,證書中應(yīng)聲明數(shù)據(jù)不用于支持計(jì)量溯源性的進(jìn)一步傳遞(如校準(zhǔn)另一 個(gè)裝置); 意見和解釋應(yīng)基F檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的結(jié)果;對(duì)報(bào)告的修改,應(yīng)標(biāo)識(shí)出哪些信息進(jìn)行了更改: 刪除了 IS0IEC17025:2005中的5. 10. 7對(duì)結(jié)果的電子傳送和5. 10. 8對(duì)報(bào)告的格 式要求。20. 投訴對(duì)投訴的要

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