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1、【最新卓越管理方案 您可自由編輯】(管理制度)人事類管理制度樣例參考20XX年XX月多年的企業(yè)咨詢顧問經(jīng)驗(yàn)r經(jīng)過實(shí)戰(zhàn)險(xiǎn)證可以落地執(zhí)行的卓越管鹿方素,信得您不戟擁有人事類管理制度管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-OF0001-00各部門管理職責(zé)SMP-OF0002-00 各級(jí)管理人員資格的規(guī)定SMP-OF0003-00 各生產(chǎn)崗位人員資格的規(guī)定SMP-OF0004-00組織機(jī)構(gòu)定編定崗制度SMP-OF0005-00人事檔案管理制度SMP-OF0006-00人員健康管理制度SMP-OF0007-00 培訓(xùn)計(jì)劃管理制度SMP-OF0008-00 人員培訓(xùn)管理制度 、工作標(biāo)準(zhǔn)文件1 .崗位職責(zé)DY-OF0001-0
2、0 總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0002-00常務(wù)副總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0003-00行政辦公室主任工作職責(zé)DY-OF0004-00行政文員崗位職責(zé)DY-OF0005-00行政后勤人員崗位職責(zé)DY-OF0006-00公司保安員崗位職責(zé)DY-OF0007-00消防專管員崗位職責(zé)DY-OF0008-00人力資源部經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0009-00人事培訓(xùn)崗位職責(zé)DY-OF0010-00文化宣傳崗位職責(zé)DY-OF0011-00質(zhì)量管理部總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0012-00質(zhì)量管理部分部經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0013-00 中心化驗(yàn)室主任工作職責(zé)DY-OF0014-00質(zhì)管部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員崗位
3、職責(zé)DY-OF0015-00 質(zhì)管部倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)DY-OF0016-00 留樣觀察崗位職責(zé)DY-OF0017-00QC 理化檢測(cè)人員崗位職責(zé)DY-OF0018-00 藥品微生物限度檢查人員崗位職責(zé)(2)中藥飲片基地崗位責(zé)任制:RS-OF0001-00 粗選工序崗位責(zé)任制RS-OF0002-00切制工序崗位責(zé)任制RS-OF0003-00 粉碎工序崗位責(zé)任制RS-OF0004-00潤(rùn)洗工序崗位責(zé)任制RS-OF0005-00 炮炙工序崗位責(zé)任制三、記錄目錄REC-OF0001-00年度培訓(xùn)計(jì)劃REC-OF0002-00 員工培訓(xùn)臺(tái)帳(記錄)REC-OF0003-00員工個(gè)人培訓(xùn)記錄表GMP
4、文件中采購(gòu)部需建立的文件目錄壹、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-SF0001-00 供應(yīng)商質(zhì)量審查制度SMP-SF0002-00物料定點(diǎn)采購(gòu)管理規(guī)程SMP-SF0003-00原料供應(yīng)管理制度SMP-SF0004-00輔料供應(yīng)管理制度SMP-SF0005-00包裝材料供應(yīng)管理制度SMP-SF0006-00標(biāo)簽、說明書供應(yīng)管理制度SMP-SF0007-00原藥材、輔料進(jìn)廠分類編碼管理制度SMP-SF0008-00原輔材、輔料入庫(kù)驗(yàn)收管理制度SMP-SF0009-00原藥材、輔料貯存條件的管理制度SMP-SF0010-00原藥材、輔料貯存養(yǎng)護(hù)管理制度SMP-SF0011-00物料貯存狀態(tài)標(biāo)記管理制度SMP-SF
5、0012-00原輔料貯存期及復(fù)檢管理制度SMP-SF0013-00原輔料發(fā)放管理制度SMP-SF0014-00 原輔料的退換管理制度SMP-SF0015-00剩余原、輔料退庫(kù)管理制度SMP-SF0016-00原輔料貯存管理制度SMP-SF0017-00不合格原輔料處理制度SMP-SF0018-00原、輔料報(bào)廢處理規(guī)程SOP-SF0001-00物料進(jìn)廠編碼工作程序SOP-SF0002-00原輔料接收標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-SF0003-00原輔料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄目錄REC-SF0001-00物料入庫(kù)臺(tái)帳REC-SF0002-00 請(qǐng)驗(yàn)單REC-SF0003-00物料驗(yàn)收記錄REC-SF0004
6、-00物料拒收記錄REC-SF0005-00倉(cāng)庫(kù)貨位卡REC-SF0006-00物料養(yǎng)護(hù)記錄REC-SF0007-00倉(cāng)庫(kù)溫、濕度記錄REC-SF0008-00剩余物料退庫(kù)記錄衛(wèi)生系統(tǒng)管理文件壹、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-HF0001-00廠區(qū)綠化管理制度SMP-HF0002-00壹般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度SMP-HF0003-00壹般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理制度SMP-HF0004-00壹般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度SMP-HF0005-00壹般生產(chǎn)區(qū)工作服清洗管理制度SMP-HF0006-00廠房及設(shè)施清潔、維護(hù)管理制度SMP-HF0007-00公共衛(wèi)生管理制度SMP-HF0008-00公共衛(wèi)生檢查管理制
7、度二、標(biāo)準(zhǔn)操作文件SOP-HF0001-00廠房清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-HF0003-00人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)操作程序SOP-HF0005-00壹般生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-HF0008-00設(shè)備清潔(消毒)標(biāo)準(zhǔn)操作程序三、記錄目錄REC-HF0001-00公共衛(wèi)生清潔及檢查記錄REC-HF0002-00庫(kù)房清潔及檢查記錄REC-HF0003-00設(shè)備清潔及檢查記錄REC-HF0004-00工具清潔及檢查記錄REC-HF0005-00容器清潔及檢查記錄REC-HF0006-00清潔工具清潔及檢查記錄REC-HF0007-00衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記REC-HF0008-00清潔劑(消毒劑、殺蟲劑)配
8、制、使用記錄生產(chǎn)技術(shù)管理系統(tǒng)文件壹、管理標(biāo)準(zhǔn)文件.SMP-PF0001-00生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)流程圖SMP-PF0002-00生產(chǎn)計(jì)劃管理制度SMP-PF0003-00批生產(chǎn)記錄和原始記錄管理制度SMP-PF0004-00工藝規(guī)程管理制度SMP-PF0005-00生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度SMP-PF0006-00工藝查證制度SMP-PF0007-00生產(chǎn)區(qū)人員控制管理制度SMP-PF0008-00非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理制度SMP-PF0009-00原始記錄填寫制度SMP-PF0010-00生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)管理制度SMP-PF0011-00生產(chǎn)事故管理制度SMP-PF0012-00原輔料消耗定額管理制度SMP
9、-PF0013-00 包裝材料、標(biāo)簽及說明書管理制度SMP-PF0014-00技術(shù)分析管理制度SMP-PF0015-00 生產(chǎn)試驗(yàn)管理制度SMP-PF0016-00試制小批量產(chǎn)品管理制度SMP-PF0017-00新產(chǎn)品投產(chǎn)管理制度SMP-PF0018-00產(chǎn)品檔案管理制度SMP-PF0019-00 工藝衛(wèi)生管理制度SMP-PF0020-00產(chǎn)品清場(chǎng)管理制度SMP-PF0021-00原輔材料投料復(fù)核制度SMP-PF0022-00原輔料、包裝材料降級(jí)使用制度SMP-PF0023-00 安全生產(chǎn)管理制度SMP-PF0024-00 安全檢修管理制度SMP-PF0025-00勞動(dòng)保護(hù)用品管理制度SMP-
10、PF0026-00環(huán)境保護(hù)管理制度SMP-PF0027-00 崗位技術(shù)安全操作法管理制度SMP-PF0028-00產(chǎn)品批號(hào)的制定及管理制度二、操作標(biāo)準(zhǔn)文件1 .工作標(biāo)準(zhǔn)程序SOP-PF0001-00產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作法、崗位SOP的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更程序SOP-PF0002-00生產(chǎn)指令制定和執(zhí)行程序SOP-PF0003-00 批生產(chǎn)(批包裝)記錄的產(chǎn)生、填寫、保存及變更程序SOP-PF0004-00配制指令的審核、發(fā)布和領(lǐng)、發(fā)料程序SOP-PF0005-00包裝指令的審核、發(fā)布和領(lǐng)、發(fā)料程序SOP-PF0006-00生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)工作程序SOP-PF0007-00月生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)程序S
11、OP-PF0008-00進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)更衣程序SOP-PF0009-00純化水管道和儲(chǔ)放的清潔程序SOP-PF0010-00中間站物料轉(zhuǎn)運(yùn)管理程序SOP-PF0011-00生產(chǎn)事故的方案和處理程序SOP-PF0012-00物料稱量、配料操作程序SOP-PF0013-00物料領(lǐng)料、收料、投料、退料工作程序SOP-PF0014-00標(biāo)簽領(lǐng)、收、用、結(jié)、退、銷毀標(biāo)準(zhǔn)工作程序SOP-PF0015-00剩余包裝材料處理程序SOP-PF0016-00中間產(chǎn)品交接操作程序SOP-PF0017-00清場(chǎng)操作程序SOP-PF0018-00生產(chǎn)尾料處理程序2 .崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1001-00粗選工序標(biāo)準(zhǔn)操
12、作程序SOP-PF1002-00潤(rùn)洗工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1003-00切制工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1004-00粉碎工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1005-00干燥工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1006-00炮炙工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序3 .清場(chǎng)及清潔規(guī)程SOP-PF2008-00三、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件中藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程SOP-PF2001-00SOP-PF2002-00SOP-PF2003-00SOP-PF2004-00SOP-PF2005-00SOP-PF2006-00SOP-PF2007-00切制間清場(chǎng)規(guī)程 炮制間清場(chǎng)規(guī)程潤(rùn)洗間清場(chǎng)規(guī)程 干燥間清場(chǎng)規(guī)程晾曬場(chǎng)清場(chǎng)規(guī)程 機(jī)動(dòng)車間清場(chǎng)規(guī)程 粉碎間
13、清場(chǎng)規(guī)程 清洗間清場(chǎng)規(guī)程文件編號(hào)為TY-PF*-* 四、記錄目錄REC-PF0001-00批生產(chǎn)記錄REC-PF0002-00批包裝記錄REC-PF0003-00物料領(lǐng)、收、退料單及其記錄REC-PF0004-00中間站物料臺(tái)帳REC-PF0005-00配料、結(jié)料單REC-PF0006-00物料平衡表REC-PF0007-00物料定額表REC-PF0008-00中間產(chǎn)品傳遞單壹、管理標(biāo)準(zhǔn)文件質(zhì)量管理系統(tǒng)文件SMP-QF0001-00 質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度SMP-QF0002-00質(zhì)量管理部門機(jī)構(gòu)設(shè)置SMP-QF0003-00質(zhì)量管理流程圖SMP-QF0004-00質(zhì)檢人員工作考核制度SMP-Q
14、F0005-00中心化驗(yàn)室管理?xiàng)l例SMP-QF0006-00檢驗(yàn)儀器和設(shè)備管理制度SMP-QF0007-00標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、檢定菌管理制度SMP-QF0008-00試劑、試液管理制度SMP-QF0009-00培養(yǎng)基管理制度SMP-QF0010-00化驗(yàn)室劇毒物品安全管理制度SMP-QF0011-00原輔材料、包裝材料檢驗(yàn)制度SMP-QF0012-00半成品、成品檢驗(yàn)制度SMP-QF0013-00質(zhì)量事故方案管理制度SMP-QF0014-00留樣觀察管理制度SMP-QF0015-00產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)帳管理制度SMP-QF0016-00用戶訪問制度SMP-QF0017-00用戶投訴和不良反應(yīng)處理制度SM
15、P-QF0018-00產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方案制度二、質(zhì)量保證管理文件1 .管理制度類:SMP-QA0002-00SMP-QA0003-00SMP-QA0004-00SMP-QA0005-00SMP-QA0006-00SMP-QA0007-00SMP-QA0008-00SMP-QA0009-00SMP-QA0011-00SMP-QA0012-00SMP-QA0013-00SMP-QA0014-00SMP-QA0015-00SMP-QA0016-00SMP-QA0017-00SMP-QA0018-002.管理程序類:SOP-QA0001-00SOP-QA0002-00SOP-QA0003-00SOP-Q
16、A0004-00批準(zhǔn)程序SMP-QA0001-00 物料采購(gòu)監(jiān)控管理規(guī)程物料貯存期監(jiān)控管理規(guī)程原輔料供應(yīng)檔案管理制度藥品包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)批準(zhǔn)管理規(guī)程質(zhì)量管理系統(tǒng)文件編制規(guī)程檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)方案書的書寫規(guī)定包裝材料的核對(duì)檢查規(guī)定標(biāo)簽的核對(duì)檢查制度成品留樣觀察制度檢品留樣觀察制度包裝材料質(zhì)量管理制度質(zhì)量否決權(quán)制度質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度質(zhì)量三檢制度質(zhì)量分析會(huì)議制度藥品不良反應(yīng)方案和監(jiān)測(cè)管理制度藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理制度企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、審核、標(biāo)簽、說明書的設(shè)計(jì)、審查程序用戶投訴和不良反應(yīng)處理程序質(zhì)量事故處理工作程序SOP-QA0005-00物料檢驗(yàn)合格放行工作程序SOP-QA0006-00 檢品復(fù)檢工作程序S
17、OP-QA0007-00檢驗(yàn)測(cè)試結(jié)果復(fù)核工作程序SOP-QA0008-00檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)審核程序三、質(zhì)量控制管理文件1 .管理制度類:SMP-QC0001-00化學(xué)分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄和整理制度SMP-QC0002-00 實(shí)驗(yàn)室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正制度SMP-QC0003-00 留校樣品的保存管理制度SMP-QC0004-00質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分析方法的管理制度SMP-QC0005-00 質(zhì)量檢驗(yàn)記錄管理制度SMP-QC0006-00 檢驗(yàn)周期及管理辦法SMP-QC0007-00檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核制度SMP-QC0008-00檢品復(fù)核制度2 .管理程序類SOP-QC0001-00化學(xué)試劑(試液)配制操作程序
18、SOP-QC0002-00玻璃儀器清洗工作程序四、生產(chǎn)過程的中間控制SMP-PC0001-00粗選工序質(zhì)量控制要點(diǎn)SMP-PC0002-00 切制工序質(zhì)量控制要點(diǎn)SMP-PC0003-00 粉碎工序質(zhì)量控制要點(diǎn)SMP-PC0004-00 潤(rùn)洗工序質(zhì)量控制要點(diǎn)SMP-PC0005-00 炮炙工序質(zhì)量控制要點(diǎn)SMP-PC0006-00 干燥工序質(zhì)量控制要點(diǎn)五、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件1 .質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):TY-QF0*-*2 .崗位操作程序文件編號(hào):TY-QF1*-*3 .檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):TY-QF2*-*六、記錄目錄REC-QF0001-00物料檢驗(yàn)方案單及發(fā)放單REC-QF0002-00生產(chǎn)過程
19、質(zhì)量監(jiān)控記錄REC-QF0003-00工藝用水水源、水質(zhì)檢測(cè)方案單REC-QF0004-00工藝用水監(jiān)測(cè)記錄REC-QF0005-00不合格品處理記錄REC-QF0006-00取樣記錄REC-QF0007-00取樣證REC-QF0008-00物料檢驗(yàn)臺(tái)帳設(shè)備管理系統(tǒng)文件壹、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-EF0001-00設(shè)備管理業(yè)務(wù)流程圖SMP-EF0002-00 設(shè)備的選型和購(gòu)置管理制度SMP-EF0004-00SMP-EF0005-00SMP-EF0006-00SMP-EF0007-00SMP-EF0008-00SMP-EF0009-00SMP-EF0010-00SMP-EF0011-00SMP-E
20、F0012-00SMP-EF0013-00SMP-EF0014-00SMP-EF0015-00SMP-EF0016-00SMP-EF0017-00SMP-EF0018-00、操作標(biāo)準(zhǔn)文件1 .工作標(biāo)準(zhǔn)文件SOP-EF0001-00SOP-EF0002-00SOP-EF0003-00SMP-EF0003-00設(shè)備分類編號(hào)管理制度設(shè)備的開箱驗(yàn)收管理制度設(shè)備的安裝和調(diào)試管理制度設(shè)備計(jì)劃?rùn)z查管理制度設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)管理制度設(shè)備的潤(rùn)滑管理制度設(shè)備故障處理制度設(shè)備更新、改造和報(bào)廢管理制度閑置設(shè)備和封存設(shè)備的管理制度設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理制度設(shè)備驗(yàn)證管理制度廠房保養(yǎng)及設(shè)備維護(hù)制度停電情況處理制度停水情況處理
21、制度動(dòng)力管理制度照明系統(tǒng)管理制度設(shè)備選型、購(gòu)置工作程序設(shè)備驗(yàn)收工作程序設(shè)備維修操作程序SOP-EF0004-00設(shè)備報(bào)廢工作程序SOP-EF0005-00設(shè)備調(diào)撥工作程序SOP-EF0006-00設(shè)備事故處理程序2.設(shè)備安全作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0001-00XY-720SOP-EF/OP0002-00PX-40DSOP-EF/OP0003-00GT7C5-1SOP-EF/OP0004-00DYQ300SOP-EF/OP0005-00QY120-4洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書大功率交壓清洗機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書潤(rùn)藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書多功能切藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書轉(zhuǎn)盤切藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0006-00QWZ
22、L-300直線往復(fù)式切藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0007-00WQY-240-2往復(fù)式切藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0008-00 舊式復(fù)式切藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0009-00 舊式盤式切藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0010-00ZWD-300磨刀機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0011-00CY-640 炒藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0012-00煨藥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0013-00GZZ-500蒸煮機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0014-00CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0015-00DW-1.6-10網(wǎng)帶式干燥機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書S
23、OP-EF/OP0016-00 貨梯作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0017-00SF-230 粉碎機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書SOP-EF/OP0018-00PS-200 破碎機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書3.設(shè)備維修、保養(yǎng)規(guī)程洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)維修、保養(yǎng)規(guī)程大功率交壓清洗機(jī)維修、保養(yǎng)規(guī)程潤(rùn)藥機(jī)維修、保養(yǎng)規(guī)程多功能切藥機(jī)維修、保養(yǎng)規(guī)程轉(zhuǎn)盤切藥機(jī)維修、保養(yǎng)規(guī)程直線往復(fù)式切藥機(jī)維修、保養(yǎng)規(guī)SOP-EF/MA0001-00XY-720SOP-EF/MA0002-00PX-40DSOP-EF/MA0003-00GT7C5-1SOP-EF/MA0004-00DYQ300SOP-EF/MA0005-00QY120-4SOP-EF/MA0006-00
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