獸藥GSP培訓試卷考卷

1、文稿歸稿存檔編號：KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-7總分填空題判斷題簡答題問答題姓名 單位質量培訓班試卷題。（30 分）1、新獸藥管理條例自 年 月 日起施行。2、獸藥包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有,附具 ,并在顯著位置 注明“”字樣。3、獸藥經(jīng)營企業(yè)變更、的，應當依照規(guī)定申請換發(fā)獸藥 經(jīng)營許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變 更、的，應當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi)， 到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。4、獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當向購買者說明獸藥的功能主治、 和 o銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。5、獸藥

2、經(jīng)營企業(yè)，應當建立獸藥保管制度，采取必要的、防 凍、防蟲、等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質量。6、違反獸藥管理條例規(guī)定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸 藥及有關材料的，責令其停止違法行為，給予警告，并處 罰款。7、違反獸藥管理條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè) 以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責令其立即改正，給予警 告，沒收違法所得，并處 罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。8、獸藥經(jīng)營企業(yè)為了保證產(chǎn)品質量，要注意把好三關：即 關、關和 關O9、獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用生物制品，應當取得 獸醫(yī)行

3、政管理部門核發(fā)的 O10、獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范簡稱,從 年月一日開始按計劃逐步推進獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范改造和檢查驗收工作， 至 年一月底前全面結束。二、判斷題，正確的在（）中打“，錯誤的在（）中打“X”。（計20分）1、國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。（）2、經(jīng)營獸用生物制品的，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提 出申請。（）3、獸藥經(jīng)營許可證有效期為4年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應當在許可 證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。（）4、純中藥制劑、維生素類產(chǎn)品、消毒藥、蠶藥可不標注停藥期。（）5、縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥

4、監(jiān)督管理權。6、獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品，必須加蓋“獸用”標識。（）7、獸用生物制品經(jīng)銷商只能將產(chǎn)品銷售給使用者。（）8、標明“批號050315”有效期二年的獸藥，表示該獸藥可以使用到2007年3月16日。 （）9、國務院獸醫(yī)行政管理機關明文禁止使用的獸藥，視同假獸藥。（）10、所有的獸藥產(chǎn)品都必須同時使用內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽。（）三、簡答題。（20分）1、獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應當建立哪些購銷記錄？2、什么叫獸藥？3、獸藥標簽或說明書，應當以中文注明獸藥的哪些內(nèi)容？4、農(nóng)業(yè)部規(guī)定禁用的獸藥有哪些，舉例說出5個以上品種？5、什么是獸用處方藥和獸用非處方藥？四、問答題。（30分）1、經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應當具備哪些條件？2、獸藥經(jīng)營企業(yè)如何搞好獸藥進貨與檢查驗收工作？3、哪些情形為獸藥管