9706及4793安全附錄參考請(qǐng)以實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)要點(diǎn)

1、表A.1 GB4793.1-2007適用條款明細(xì)表序號(hào)條款號(hào)條 款是否適用的情況說(shuō)明特殊說(shuō)明適用不適用14.4.2.1阻抗保護(hù)V無(wú)保護(hù)阻抗4.4.2.2保護(hù)導(dǎo)體V4.4.2.3短時(shí)或間歇工作的設(shè)備或零部件V無(wú)此裝置4.4.2.4電動(dòng)機(jī)V無(wú)此裝置4.4.2.5電容V無(wú)此裝置4.4.2.6電源變壓器V無(wú)此裝置4.4.2.7輸出V電源插座輸出4.4.2.8一種以上類(lèi)型的電源供電的設(shè)備V單一類(lèi)型供電4.4.2.9冷卻V無(wú)此裝置4.4.2.10加熱裝置V4.4.2.11電路和零部件之間的絕緣V絕緣符合要求4.4.2.12聯(lián)鎖V25.1.1概述V35.1.2標(biāo)識(shí)V45.1.3電源V55.1.4熔斷器V65

2、.1.5端子、連接件和操作裝置V無(wú)此裝置75.1.5.1端子V無(wú)此裝置85.1.5.2測(cè)量電路端子V無(wú)此端子95.1.6開(kāi)關(guān)和斷路器V105.1.7用雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣保護(hù)的 設(shè)備V采用保護(hù)接地115.1.8現(xiàn)場(chǎng)接線(xiàn)端子盒V無(wú)此裝置125.2警告標(biāo)志V135.3標(biāo)志耐久性V145.4.1概述V155.4.2設(shè)備額定值V165.4.3設(shè)備安裝V175.4.4設(shè)備操作V185.4.5設(shè)備維護(hù)V196.1.1要求V206.1.2例外V無(wú)例外216.2可觸及零部件的判定V226.3.1正常條件下的值V236.3.2單一故障條件下的值V246.4正常條件下的防護(hù)V256.5.1單一故障條件下的防護(hù)保護(hù)連

3、接V266.5.1.1保護(hù)連接的完整性V276.5.1.2保護(hù)導(dǎo)體端子V286.5.1.3插頭連接設(shè)備的保護(hù)連接阻抗V296.5.1.4永久鏈接式設(shè)備保護(hù)連接阻抗V非此類(lèi)設(shè)備306.5.1.5試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的間接保護(hù)連 接V非此類(lèi)設(shè)備316.5.2雙重絕緣和加強(qiáng)絕緣V非此類(lèi)設(shè)備326.5.3保護(hù)阻抗V非此類(lèi)設(shè)備336.5.4電源的自動(dòng)斷開(kāi)V346.6.1概述V無(wú)此類(lèi)端子356.6.2外部電路的端子V366.6.3具有危險(xiǎn)帶電端子的電路V376.6.4給絞合導(dǎo)體用的可觸及端子V386.7電氣間隙和爬電距離V396.8介電強(qiáng)度試驗(yàn)程序V406.9.1概述V416.9.2雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣設(shè)備的外

4、殼V金屬外殼426.9.3超出量程的指示V無(wú)危險(xiǎn)436.10.1電源線(xiàn)V446.10.2不可拆卸的電源線(xiàn)安裝V無(wú)此類(lèi)設(shè)備456.10.3插頭和連接器V466.11.1概述V476.11.1.1例外V無(wú)例外486.11.2.1永久鏈接式設(shè)備和多相設(shè)備V無(wú)此類(lèi)設(shè)備496.11.2.2單相軟式連接設(shè)備V506.11.2.3由功能引起的危險(xiǎn)V無(wú)危險(xiǎn)516.11.3斷開(kāi)裝置V526.11.3.1開(kāi)關(guān)和斷路器V536.11.3.2器具耦合器和插頭V547.1概述V557.2運(yùn)動(dòng)零部件V無(wú)此裝置567.3穩(wěn)定性V577.4提起和搬運(yùn)用裝置V587.5墻壁安裝V非墻壁安裝597.6飛散的零部件V零部件不可能飛

5、散608耐機(jī)械沖擊和撞擊V618.1.1靜態(tài)試驗(yàn)V628.1.2動(dòng)態(tài)試驗(yàn)V638.2.1除手持式設(shè)備和直插式設(shè)備以 外的其他設(shè)備V648.2.2手持式設(shè)備和直插式設(shè)備V無(wú)此設(shè)備659防止火焰蔓延V669.1消除或減少設(shè)備內(nèi)的引燃源V679.2一旦出現(xiàn)著火，將火焰控制在 設(shè)備內(nèi)V689.2.1結(jié)構(gòu)要求V699.3限能電路V無(wú)此電路709.4對(duì)裝有或使用可燃性液體設(shè)備的要求V無(wú)可燃性液體719.5過(guò)流保護(hù)V729.5.1永久性鏈接式設(shè)備V非此類(lèi)設(shè)備739.5.2其他設(shè)備V非此類(lèi)設(shè)備7410.1對(duì)防灼傷的表面溫度限值V7510.2繞組的溫度V無(wú)此裝置7610.3其他溫度的測(cè)量V7710.5.1電氣間

6、隙和爬電距離的完整性V7810.5.2非金屬外殼V金屬外殼7910.5.3絕緣材料V無(wú)此類(lèi)材料8011.1概述V8111.2清潔V8211.3灑落V8311.4溢出V8411.5電池電解液V無(wú)此類(lèi)電池8511.6特殊防護(hù)的設(shè)備V無(wú)特殊防護(hù)8611.7.1最大壓力V有保證的系統(tǒng)（管路和容 器）8711.7.2高壓泄漏和破裂V無(wú)此裝置8811.7.3低壓?jiǎn)卧男孤￢8911.7.4過(guò)壓安全裝置V9012.1概述V9112.2.1電離輻射V無(wú)電離輻射9212.2.2加速電子V無(wú)加速電子9312.3紫外線(xiàn)（UV）輻射V無(wú)紫外線(xiàn)9412.4微波輻射V無(wú)微波9512.5.1聲壓等級(jí)V<85dB961

7、2.5.2超聲壓力V無(wú)超聲9712.6激光源V無(wú)激光源9813.1有毒和有害氣體V無(wú)有毒有害氣體9913.2.1元器件V無(wú)爆炸元器件10013.2.2電池和電池的充電V無(wú)充電電池10113.2.3陰極射線(xiàn)管的內(nèi)爆V無(wú)陰極射線(xiàn)管10213.2.4額定高壓設(shè)備V非此設(shè)備10314.1概述V10414.2.1電動(dòng)機(jī)溫度V無(wú)此電機(jī)10514.2.2串激電動(dòng)機(jī)V無(wú)此電機(jī)10614.3過(guò)溫保護(hù)裝置V10714.4熔斷器座V10814.5電網(wǎng)電源電壓選擇裝置V無(wú)此類(lèi)裝置10914.6高完善性元器件V無(wú)此類(lèi)元器件11014.7在設(shè)備外部試驗(yàn)的電源變壓器V無(wú)此類(lèi)元器件11114.8印制線(xiàn)路板V11214.9用作

8、瞬態(tài)過(guò)壓限制裝置的電路 和元器件V無(wú)此電路和元器件11315.1概述V11415.2防止重新啟動(dòng)V11515.3可靠性V11616.1電流測(cè)量設(shè)備V非此類(lèi)設(shè)備11716.2功能儀表和類(lèi)似設(shè)備V非此類(lèi)設(shè)備表A.2 GB4793.4-2001適用條款明細(xì)表序號(hào)條款號(hào)條 款是否適用的情況說(shuō)明特殊說(shuō)明適用不適用15.1.1概述V25.1.2標(biāo)識(shí)V35.1.3電源V45.1.6開(kāi)關(guān)和斷路器V55.1.101過(guò)壓安全裝置V65.1.102壓力容器標(biāo)志V75.2警告標(biāo)志V85.4.1概述V95.4.3設(shè)備安裝V105.4.4設(shè)備操作V115.4.5設(shè)備維修V126.1要求V136.10.2不可拆卸的電源線(xiàn)安

9、裝無(wú)此類(lèi)設(shè)備146.11.101不可拆電源線(xiàn)與端子的連接V156.12.101由電源中斷而引起的斷開(kāi)167.1概述V177.1.101門(mén)的閉鎖和制動(dòng)機(jī)構(gòu)V187.2.101電動(dòng)門(mén)V無(wú)此裝置197.2.101.1斷路裝置V207.2.101.2門(mén)的反向運(yùn)動(dòng)和阻斷V217.2.101.3滑動(dòng)門(mén)V無(wú)此裝置227.2.101.4電源切斷V237.2.102鐘型壓力容器V非此類(lèi)設(shè)備247.4.101負(fù)載物進(jìn)出蒸壓器的防護(hù)V非此類(lèi)設(shè)備257.101門(mén)的聯(lián)鎖V267.101.1一般要求V277.101.2容器中有流體的蒸壓器門(mén)的聯(lián) 鎖V287.102具有可充氣或壓力驅(qū)動(dòng)的密封墊圈的門(mén)V非此類(lèi)設(shè)備297.10

10、3阻止門(mén)的關(guān)閉V非此類(lèi)設(shè)備307.101.3雙端蒸壓器門(mén)的聯(lián)鎖V單門(mén)318.4.1增加新段落V使用中不會(huì)移動(dòng)329防止火焰蔓延V339.1消除或減少設(shè)備內(nèi)的引燃源V349.5過(guò)流保護(hù)V3510耐熱V3611防流體危險(xiǎn)V3711.1概述V3811.5.101壓力室內(nèi)殘余水的排出V沒(méi)有危險(xiǎn)3911.5.102殘余水的指示和聯(lián)鎖V非此類(lèi)設(shè)備4011.7.4過(guò)壓安全裝置V4111.7.101顯示和指示裝置V4211.101從減壓閥門(mén)和過(guò)壓安全裝置中 排氣V4311.102供給或服務(wù)中斷V4412.1概述V4513.1有毒和有害氣體V無(wú)有毒有害氣體4613.101壓力室排氣系統(tǒng)V4713.102出現(xiàn)故障

11、后接近負(fù)載V4813.103供應(yīng)或服務(wù)的中斷V4914元器件V5014.2.1電動(dòng)機(jī)溫度V5114.8印制線(xiàn)路板V5214.101壓力容器V5314.102顯示和指示裝置能見(jiàn)性和可讀性V5414.103接近端口V5514.104控制系統(tǒng)V5614.105微處理器V5715聯(lián)鎖防護(hù)V5816測(cè)量電路V非此類(lèi)設(shè)備表 A.1 GB 9706.1-2007 適用項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)適用性特殊說(shuō)明16.1外部標(biāo)記V26.2內(nèi)部標(biāo)記V36.3控制器件及儀表標(biāo)記V46.4符號(hào)V56.5導(dǎo)線(xiàn)絕緣顏色V66.6a )氣體識(shí)別X不與氣體連接76.6b )氣體連接點(diǎn)識(shí)別X86.7a )指示燈顏色V96.7b )按鈕

12、顏色V106.8.1隨機(jī)文件齊全性V116.8.2使用說(shuō)明書(shū)V126.8.3技術(shù)說(shuō)明書(shū)V7表A.1 GB 9706.1-2007適用項(xiàng)目(續(xù))序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)適用性特殊說(shuō)明137.1輸入功率V額定功率100VA1410環(huán)境試驗(yàn)V1514安全分類(lèi)的要求VI類(lèi)B型應(yīng)用部件1615b)剩余電壓V1715c)剩余能量X1816a)外殼的封閉性V71916a)不用工具就可打開(kāi)的 罩和門(mén)的安全性V2016a)燈泡安全性X無(wú)燈泡2116b)頂蓋安全性X頂蓋無(wú)孔2216c)控制器件的保護(hù)阻抗X控制器件尢PJ觸及導(dǎo)體部 件2316d )帶電件防護(hù)與標(biāo)記X無(wú)該類(lèi)帶電件2416e)整機(jī)外殼安全性V2516f)調(diào)節(jié)孔

13、安全性X無(wú)調(diào)節(jié)孔2617a)隔離程度V2717c)應(yīng)用部分的隔離V2817d )軟軸的隔離X無(wú)軟軸2917g )可觸及部件隔離3017h)防除顫應(yīng)用部分與其他部分的隔離X無(wú)防除顫應(yīng)用部分3118a)I類(lèi)設(shè)備可觸及部分與帶電部分間的基本絕 緣V3218b)保護(hù)接地端子V3318e)電位均衡導(dǎo)線(xiàn)連接裝置X無(wú)電位均衡導(dǎo)線(xiàn)表A.1 GB 9706.1-2007適用項(xiàng)目(續(xù))序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)適用性特殊說(shuō)明3418f)保護(hù)接地阻抗V3518g)可觸及部分的基本絕緣失效時(shí)的保護(hù)接地 連接阻抗X3618k)功能接地端子X(jué)無(wú)功能接地3718l )功能接地線(xiàn)的標(biāo)記X無(wú)功能接地3819正常工作溫度卜.的連續(xù)漏電流V

14、電流正常狀態(tài)mA單一故障狀態(tài)mAV對(duì)地漏電流0.51V外殼漏電流0.10.5V患者漏電流B型設(shè)備d.c.0.010.05Va.c.0.10.5患者漏電流 （F型應(yīng)用 部分加110%網(wǎng)電 源電壓）-BF: 5CF: 0.05x無(wú)F型應(yīng)用部分3919正常工作溫度卜-的患者輔助電流x無(wú)多個(gè)應(yīng)用部分4020正常工作溫度卜的電介質(zhì)強(qiáng)度設(shè)備的下述絕緣部分應(yīng)能承受相應(yīng)試驗(yàn)電 壓，歷時(shí)1min,無(wú)擊交或閃絡(luò)現(xiàn)象VA-a11500V 50HzVA-a24000V 50HzVA-e4000V 50HzVB-a4000V 50HzV7表A.1 GB 9706.1-2007適用項(xiàng)目（續(xù)）序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)適用性特殊說(shuō)明

15、4119潮濕預(yù)處理后的連續(xù)漏電流V電流正常狀態(tài)mA單一故障狀態(tài)mA-對(duì)地漏電 流0.51V外殼漏電 流0.10.5V患者漏電 流B型設(shè)備d.c.0.010.05V7a.c.0.10.5患者漏電 流（F應(yīng)用部 分加110% 網(wǎng) 電源電壓）-BF: 5CF: 0.05X無(wú)F型應(yīng)用部分4219潮濕預(yù)處理后的患者輔助電流X無(wú)多個(gè)應(yīng)用部分4320潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度設(shè)備的下述絕緣部分應(yīng)能承受相應(yīng)試驗(yàn)電 壓，歷時(shí)1min,無(wú)擊交或閃絡(luò)現(xiàn)象VA-a11500V 50HzVA-a24000V 50HzVA-e4000V 50HzVB-a4000V 50HzV4421a)外殼及零部件的剛度V4521b)外殼

16、及零部件的強(qiáng)度V4621c)承載能力x無(wú)提拎裝置表A.1 GB 9706.1-2007適用項(xiàng)目(續(xù))序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)適用性特殊說(shuō)明4721.3支撐件V4821.5墜落V4921.6搬運(yùn)應(yīng)力X固定式設(shè)備5022.2運(yùn)動(dòng)部件的防護(hù)V5122.3傳動(dòng)部件的安全性X無(wú)傳動(dòng)部件5222.4運(yùn)動(dòng)部件的可控性V5322.6易磨損部件的可查性X5422.7電控機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全性V5522.7緊急裝置可靠性V5623面、角和邊的安全性V75724.1、24.3設(shè)備的穩(wěn)定性X固定式設(shè)備5824.6可搬運(yùn)性X正常使用時(shí)不必搬運(yùn)非攜帶式設(shè)備5925.1防飛濺物能力X無(wú)飛濺物6025.2顯象管抗內(nèi)爆和沖擊能力X無(wú)顯象管61

17、28.3有安全裝置的懸掛系統(tǒng)X無(wú)懸掛系統(tǒng)6228.4無(wú)安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)X6329X射線(xiàn)輻射X無(wú)X射線(xiàn)輻射6436電磁兼容X6537AP和APM設(shè)備位置要求X非AP和APGgl設(shè)備6638.2 38.5、38.7AP和APGS1設(shè)備標(biāo)記X表A.1 GB 9706.1-2007適用項(xiàng)目（續(xù)）序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)適用性特殊說(shuō)明6738.6AP和APM設(shè)備隨機(jī)文件X非AP和APGgl設(shè)備6839.1電氣連接X(jué)6939.2外殼結(jié)構(gòu)X7039.3靜電預(yù)防X7139.4電暈X7240AP型設(shè)備性能要求X7341APM設(shè)備性能要求X7442超溫運(yùn)行的防止V7543.1強(qiáng)度和剛度V7644.2溢流X設(shè)備不使用

18、液體7744.3液體潑灑X7844.4泄漏X7944.5受潮V8044.6進(jìn)液V8144.7清洗、消毒和滅菌V8245.2壓力容器的水壓試驗(yàn)X無(wú)壓力容器8345.3受壓部件應(yīng)承受最大壓力X無(wú)受壓部件8445.7壓力釋放裝置X無(wú)壓力釋放裝置8548生物相容性X8649.1自動(dòng)復(fù)位裝置的選擇V8749.2電源中斷后的復(fù)位V8849.3電源中斷后解除機(jī)械束縛X無(wú)機(jī)械束縛表A.1 GB 9706.1-2007適用項(xiàng)目(續(xù))序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)適用性特殊說(shuō)明8951.4危險(xiǎn)輸出的防止X無(wú)危險(xiǎn)輸出9052.1必須考慮的安全方面的危險(xiǎn)V9152.5單一故障狀態(tài)的要求V9256.1b )兀器件標(biāo)記V9356.1d )兀器件的固定V9456.1f )電線(xiàn)的固定V9556.3a )連接器的構(gòu)造V9656.3b )部件之間的連接X(jué)無(wú)該類(lèi)連接9756.3c )連接器患者遠(yuǎn)端部分X無(wú)連接器9856.4電容器的連接V9956.5保護(hù)裝置V10056.6溫度和過(guò)載控制裝置X無(wú)熱斷路器或恒溫器10156.7電池X無(wú)電池10256.8于日/八命V10356.10控制器的操作部件V10456.11有電線(xiàn)連接的手持和 腳踏式控制裝置V710557.1與供電網(wǎng)的分?jǐn)郪10657.2e )輔助網(wǎng)電源輸出插座X