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文檔簡介

1、術語3.6.2質量 quality實體(3.6.1)的若干固有 特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度注1:術語質量”可使用形容詞,如:差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:固有的"(其反義是賦予的”)意味著存在于實體(3.6.1)內。3.6.4要求 requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1:通常隱含”是指組織(3.3.1)和相關方(3.3.7)的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:規(guī)定要求是經明示的要求,如:在形成 文件(3.7.2)中闡明。注3:特定要求可使用限定詞表示,如:產品要求、質量管理要求、顧客要求、質量要求。注4:要求可由不同的

2、 相關方(3.3.7)或組織自己提出。注5:為實現較高的顧客滿意,可能有必要滿足顧客既沒有明示,也不是通常隱含或必需履行的期望。注6:這是ISO/IEC導則,第1部分的ISO補充規(guī)定的附件 SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一,最初的定義已經通過增加注3至注5被修訂。3.9.2顧客滿意 customer satisfaction顧客(3.2.4)對其要求已被滿足程度的感受注1:直到產品(3.7.6)或服務(3.7.7)交付之前,組織(3.2.1)有可能不知道 顧客(3.2.4)的要求,甚至顧客自己對其要求也不很明確。為了實現較高的顧客滿意度,可能有必要滿足那些顧客既沒有明示

3、,而且,通常還是隱含的或必須履行的要求。注2:投訴(3.9.3)是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有投訴并不一定表明顧客很滿意。注3:即使規(guī)定的 顧客(3.2.4)要求(3.6.4)符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。源自:ISO10004: 2012, 3.3,修訂。注已被修訂3.5.4質量管理體系 quality management system管理體系(3.5.3)中關于質量(3.6.2)的部分3.1.1最高管理者 top management在最高層指揮和控制 組織(3.2.1)的一個人或一組人注1:最高管理者在 組織(3.2.1)內有授權和提供資源的權力。注2:

4、如果管理體系(3.5.3)的范圍僅覆蓋組織(3.2.1)的一部分,在這種情況下,最高管理者是指組織的這部分的管理者和控制者。注3:這是ISO/IEC導則,第1部分的ISO補充規(guī)定的附件 SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語 及核心定義之一。3.3.7質量控制 quality control質量管理(3.3.4)的一部分,致力于滿足 質量要求(3.6.5)3.3.6質量保證 quality assurance質量管理(3.3.4)的一部分,致力于提供 質量要求(3.6.5)會得到滿足的信任3.7.11有效性 effectiveness完成策劃的活動并得到策劃結果的程度注:這是ISO/IEC

5、導則,第1部分的ISO補充規(guī)定的附件 SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及 核心定義之一。3.7.10效率 efficiency得到的結果與所使用的資源之間的關系3.2.4顧客customer能夠或實際接受本人或本組織所需要或所要求的產品(3.7.6)或服務(3.7.7)的個人或 組織(3.2.1)示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、內部 過程(3.4.1)的產品(3.7.5)或服務(3.7.7)的接收人、受 益者和采購方。注:顧客可以是組織內部的或外部的。3.4.1過程 process利用輸入提供預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動注1:過程的 預期結果”究竟稱為輸出(3.7

6、.5)、產品(3.7.6)或服務(3.7.7)隨相關語境而定。注2: 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出(3.7.5),而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。注3:兩個或兩個以上相互關聯和相互作用的連續(xù)過程也可屬于一個過程。注4:組織(3.2.1)中的過程通常在可控條件下進行策劃和執(zhí)行,以增加價值。注5:不易或不能經濟地驗證其 輸出(3.7.5)是否合格(3.6.11)的過程,通常稱之為 特殊過程注6:這是ISO/IEC導則,第1部分的ISO補充規(guī)定的附件 SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一,最初的定義已經被修訂,增加了注1至注5,以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋。3.12

7、.1預防措施 preventive action為消除潛在不合格(3.6.9)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1: 一個潛在不合格(3.6.9)可以有若干個原因。注2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施(3.12.2)是為了防止再發(fā)生。283.12.2糾正措施 corrective action為消除不合格(3.6.9)的原因并防止再發(fā)生所采取的措施注1 : 一個不合格(3.6.9)可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取 預防措施(3.12.1)是為了防止發(fā)生。注3:這是ISO/IEC導則,第1部分的ISO#充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通

8、用術語及核心定義之一,最初的定義已經通過增加注1和注2被修訂。3.12.3糾正 correction為消除已發(fā)現的不合格(3.6.9)所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施(3.12.2) 一起實施,在其之前或之后。注2:返工(3.12.8)或降級(3.12.4)可作為糾正的示例。3.12.8返工 rework為使不合格(3.6.9)產品(3.7.6)或服務(3.7.7)符合要求(3.6.4)而對其采取的措施注:返工可影響或改變 不合格(3.6.9)產品(3.7.6)或服務(3.7.7)的某些部分。3.12.9返彳repair為使不合格(3.6.9)產品(3.7.6)或服務(3.7.7)滿足預期

9、用途而對其采取的措施注1:不合格產品或服務的成功返修未必能使產品符合要求。維修可能需要連同讓步。注2 :返修包括對以前是合格的產品或服務,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注3:返工可影響或改變 不合格(3.6.9)產品(3.7.6)或服務(3.7.7)的某些部分。3.11.2評審 review為了實現所規(guī)定的 目標(3.7.1),實體(3.6.1)的適宜性、充分性或 有效性(3.7.11)的測定(3.11.1)示例:管理(3.3.3)評審、設計和開發(fā)(3.4.8)評審、顧客(3.2.4)要求(3.6.4)評審、糾正措施(3.12.2)評審和同行 評審。注:評審也可包括 效率(3

10、.7.10)測定(3.11.1)。3.8.12驗證 verification通過提供客觀證據(3.8.3)對規(guī)定要求(3.6.4)已得到滿足的認定注1:驗證所需的 客觀證據(3.8.3)可以是檢驗(3.11.7)結果或其他形式的 測定(3.11.1)結果,如:變換方法進 行計算或評審 文件(3.8.5)。注2:為驗證所進行的活動有時被稱為鑒定過程(3.4.1)。注3 :巴驗證”一詞用于表明相應的狀態(tài)。3.8.13確認validation通過提供客觀證據(3.8.3)對特定的預期用途或應用要求(3.6.4)已 得到滿足的認定注1:確認所需的 客觀證據(3.8.3)可以是測試(3.11.8)結果或

11、其他形式的 測定(3.11.1)結果,如:變換方法進 行計算或評審 文件(3.8.5)。注2 :巴確認”一詞用于表明相應的狀態(tài)。注3:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的符合性、適宜性、充分性、有效性汽車行業(yè)的術語配件:在交付給最終客戶之前(或之后),與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客指定 的附加部件(如:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等 等)。(例外,滅火器、千斤頂、地墊、用戶手冊、三角警告牌)售后市場零件:并非由OE訥服務件應用而采購或放行的替換零件,可能按照或未按照原始設備規(guī)范進行 生產。挑戰(zhàn)(原版)件 :具有已知規(guī)范、經校準并且可追溯到標準的零件,

12、其預期結果(通過或不通過)用于確認 防錯裝置或檢具(如通止規(guī))的功能性。顧客特定要求(CSR對本7車QM的準特定條款的解釋或該條款有關的補充要求。制造:制作或加工的過程 生產原材料; 生產件或服務件; 裝配;或熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務周期性檢修:用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法,此方法根據故障或中斷歷史,主動停 止使用某一設備或設備子系統(tǒng),然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝 配并恢復使用。預測性維護:通過對設備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在設備狀況的一種方法或一套技 術,以便預測應當進行維護的具體時間。預防性維護:為了消除設備失效和非計劃性生產中斷的原因而策劃的定期

13、活動(基于時間的 周期性檢驗和檢修),它是制造過程設計的一項輸出。外部場所:支持現場并且為非生產過程發(fā)生的場所。服務件:按照OEMS范制造的,由OEM;服務件應用而采購或放行的替換件。支持功能:對統(tǒng)一組織的一個(或多個)制造現場提供支持的(在現場或外部場所進行的)非生產活動。全面生產維護:一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工,維護并改善生產及質量體系完整性的系 統(tǒng)。TPM的主要目標就落在 全效率”上,全效率”在于限制和降低六大損失:(1)設備停機時間損失(停機時間損失)。(2)設置與調整停機損失。(3)閑置、空轉與暫短停機損失。(4)速度降低(速度損失)。(5)殘、次、廢品損失,邊角料損失(缺陷損失)。(6)產量損失(

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