ISO質(zhì)量管理二階文件目錄

1、某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第1頁(yè)共12頁(yè)更改記錄版本生效日期更改內(nèi)容A02018.9.22依據(jù)ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)新訂編制審核批準(zhǔn)會(huì)簽部門與分發(fā)數(shù)量會(huì)簽部門簽名數(shù)量會(huì)簽部門簽名數(shù)量口品質(zhì)部口采購(gòu)部口工程部財(cái)務(wù)部口倉(cāng)儲(chǔ)部口業(yè)務(wù)部口生產(chǎn)部口人事行政部本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第2頁(yè)共12頁(yè)1 .目的確保公司所有內(nèi)部文件、外部文件、圖樣與技術(shù)資料的準(zhǔn)確性和統(tǒng)一性，使公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件、圖樣與技術(shù)資料之流通、應(yīng)用、處理等得到有效控制，以控制與

2、本質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的所有文件與資料，使所有持有文件、圖樣與技術(shù)資料的相關(guān)部 門、生產(chǎn)場(chǎng)所能及時(shí)獲得有效的最新版本的文件、圖樣與技術(shù)資料。2 .范圍本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系所涉及到的有關(guān)產(chǎn)品和輔材料的接單、采購(gòu)、制造（包 括打樣、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)等）、檢驗(yàn)和試驗(yàn)及校準(zhǔn)、倉(cāng)儲(chǔ)、包裝到交付各階段作業(yè)的所 有文件、圖樣與技術(shù)資料和顧客、供應(yīng)商提供的相關(guān)文件、圖樣與技術(shù)資料及與國(guó)際/國(guó)家政府、安全和環(huán)保法規(guī)有關(guān)的相關(guān)外部文件與資料之控制。3 .權(quán)責(zé)3.1 本公司文件的制訂、審批、修改及廢止與收發(fā)控制職責(zé)表如下:項(xiàng)目 序號(hào)、文件階別制訂審查批準(zhǔn)控制部門3.1.1一階文件品質(zhì)部管理者代表總經(jīng)理品質(zhì)

3、部3.1.2二階文件各部門各部門主管管理者代表品質(zhì)部3.1.3三階文件各部門各部門主管管理者代表品質(zhì)部3.1.4四階文件各部門隨文件一并審核、批準(zhǔn)品質(zhì)部3.2外來(lái)文件經(jīng)簽署后，由文控統(tǒng)一控制（登錄、發(fā)行、回收、保存、銷毀等）；3.3工程部負(fù)責(zé)技術(shù)圖紙個(gè)控制管理；3.4質(zhì)量體系相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、體系運(yùn)行等由品質(zhì)部負(fù)責(zé)管理。4 .定義體系管理文件：一階文件、二階文件、三階文件和四階文件 一階文件：管理手冊(cè)；本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第3頁(yè)共12頁(yè)二階文件：程序文件；三階文件：公司各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包

4、括：操作說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) /檢驗(yàn)規(guī)程、操作標(biāo)準(zhǔn)/操作規(guī)程、在過(guò)程中所需使用的工藝文件、工序卡片、圖樣與技術(shù)資料等）；四階文件：表單/表格、記錄；外部文件：顧客或公司外所輸入的圖樣與資料或書(shū)籍文件（政府、安全與環(huán)保法規(guī)及國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）等；技術(shù)文件：指本公司內(nèi)部編制的工程規(guī)范、工程標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢查基準(zhǔn)、圖樣、包裝標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)文件等和 /或顧客提供的圖樣、工程規(guī)范、工程標(biāo)準(zhǔn) / 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件/協(xié)議、質(zhì)量規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、電腦數(shù)據(jù)軟盤(pán) /軟件、樣品等和/或本公司與供應(yīng)商簽訂的協(xié)議等。5 .作業(yè)內(nèi)容5.1 文件編寫(xiě)原則質(zhì)量手冊(cè)、程序文件與三階文件除以文

5、字由左到右橫向書(shū)寫(xiě)外，必要時(shí)輔以表格、圖片 及流程圖作為附件。5.2 文件打印格式質(zhì)量手冊(cè)由文控依實(shí)際需要確定打印規(guī)格；程序文件由相關(guān)部門按5.5格式進(jìn)行編寫(xiě)；三階文件由各部門自行依據(jù)實(shí)際編寫(xiě)，但同部門同類三階文件格式須統(tǒng)一。紙張 規(guī)格為A45.3 文件系統(tǒng)架構(gòu)分為：質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)程序、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、四階表單。5.4 質(zhì)量手冊(cè)的格式規(guī)范5.4.1 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)原則本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第4頁(yè)共12頁(yè)J - QM - 001 流水號(hào)文件階別公司名稱縮寫(xiě)5.4.2 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容5.4.2

6、.1 封面、文件變更履歷表、質(zhì)量手冊(cè)目錄，手冊(cè)說(shuō)明等；5.4.2.2 公司簡(jiǎn)介、引用的標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義、范圍和適用領(lǐng)域；5.4.2.3 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾；5.4.2.4 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限；5.4.2.4.1 公司組織結(jié)構(gòu)圖及部門職能；5.4.2.4.2 品質(zhì)部組織結(jié)構(gòu)圖及部門職能；5.4.2.5 組織界面；5.4.2.5.1 質(zhì)量管理體系流程圖；5.4.2.5.2 質(zhì)量控制流程圖；5.4.2.5.3 展開(kāi)權(quán)責(zé)表；5.4.2.6 質(zhì)量管理體系要求描述；5.5 程序文件之格式規(guī)范5.5.1 程序文件編號(hào)原則：J - COP -口I 流水號(hào)（001099）文件類別公司名稱縮寫(xiě)5.5.2 程序

7、文件分八段式編寫(xiě)（統(tǒng)一采用宋體小四，九段標(biāo)題字段加粗）5.5.2.1 目的：敘述制訂該作業(yè)程序的目的。本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第5頁(yè)共12頁(yè)5.5.2.2 范圍：說(shuō)明該作業(yè)程序適用的范圍。5.5.2.3 權(quán)責(zé)：作業(yè)內(nèi)容中，牽涉到主要部門或人員所須承擔(dān)的事項(xiàng)。5.5.2.4 定義：解釋在本程序內(nèi)容中，涉及非國(guó)際公認(rèn)、特殊事項(xiàng)、專業(yè)名稱或英文 縮寫(xiě)，若無(wú)需定義的名稱，可標(biāo)明“無(wú)”。5.5.2.5 作業(yè)內(nèi)容：說(shuō)明該作業(yè)程序的流程。必要時(shí)，程序文件中5.1的附件即為此作業(yè)程序的流程圖，同時(shí)內(nèi)文須提及相關(guān)程序文件、三

8、階文件的參考時(shí)機(jī)，與 其附件或表單的使用時(shí)機(jī)，以及程序的簡(jiǎn)要描述。5.5.2.6 相關(guān)文件：列舉與該作業(yè)程序相關(guān)的程序文件、三階文件、參考文件/獻(xiàn)。5.5.2.7 使用表單：列舉并附上與該程序文件相關(guān)的表單。5.5.2.8 附件：可包括流程圖、表單等。原始的表單大小不予規(guī)定，但作為程序文件 的附件時(shí)，紙張規(guī)格（含首頁(yè)）為 A4大小。5.5.2.9 注意事項(xiàng)：填寫(xiě)改程序需要注意的備注事項(xiàng)。5.6 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)/管理規(guī)定之格式5.6.1 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)/管理規(guī)定編號(hào)原則：5.6.1.1 品質(zhì)部門文件編號(hào)：口 - WL - 口1 流水號(hào)（001-099）文件類別部門代碼其他部門只是

9、部門代碼和文件類別不一樣而已，詳見(jiàn)附件一1.2 2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)的編寫(xiě)格式參見(jiàn)（5.8.4 ）1.3 .3管理規(guī)定的編寫(xiě)格式可與程序文件相似，編號(hào)原則與三階文件相同。本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第6頁(yè)共12頁(yè)文件代碼手冊(cè)（一階）程序（二階）規(guī)范/規(guī)定（三階）表單QMCOPWIQR備注：QI為品質(zhì)部三階文件代碼、 WI為生產(chǎn)部三階文件代碼、 WIO為工程部三階文件代 碼、REM人事行政部三階文件代碼、YE曲倉(cāng)儲(chǔ)部三階文件代碼、CEG；財(cái)務(wù)部 三階文件代碼、BU為業(yè)務(wù)部三階文件代碼、BY為采購(gòu)部三階文件代碼

10、。部門代碼一覽表部門名稱部門代碼部門名稱部門代碼部門名稱部門代碼工程部GC生產(chǎn)部SC倉(cāng)儲(chǔ)部CC人事行政部RS品質(zhì)部PZ財(cái)務(wù)部CW安全管理文件SA業(yè)務(wù)部YW采購(gòu)部CG5.7 受控表單的編碼原則:口 - QR 口口口 -旦版本表單流水號(hào)文件代碼部門代碼版本：表單的版本從“ A”開(kāi)始，修訂則更換為“ B',依次類推（I、O X字母不予引 用）。5.7.1 每頁(yè)表單均需在表單左下角標(biāo)示表單編號(hào)。5.7.2 文控匯整表單后，填寫(xiě)“質(zhì)量記錄總覽表”，分發(fā)各相關(guān)部門并定期依版本更換。5.7.3 修改文件需刪去表單時(shí)，表單編號(hào)也隨之刪去，其余表單的編碼不予更改，需增加 新表單時(shí)從后開(kāi)始編碼。5.8 文

11、件的制訂本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-CQP-001版本A0貝碼第7頁(yè)共12頁(yè)5.8.1 由管理代表協(xié)調(diào)各部門制訂文件。5.8.2 管理代表負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù)撰寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)，并與相關(guān)部門進(jìn)行研討。5.8.2.1 由文控負(fù)責(zé)公司一、二、三階文件”文件一覽表”的制作，并定期分發(fā)相關(guān)部門。5.8.3 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定編有頁(yè)碼的每一頁(yè)均包含下列項(xiàng)目。5.8.3.1 文件編號(hào)：填寫(xiě)該質(zhì)量手冊(cè)或程序文件之編號(hào)。5.8.3.2 序號(hào)為01、02、03依次編號(hào)；5.8.3.3 版本：版本為英文A、B C依次編序（I、Q X字母不予引用）；5.8.3.

12、4 修訂次數(shù)為0、1、25;當(dāng)修訂至第5次時(shí)，版本轉(zhuǎn)為B版；依此類推；當(dāng)文 件一次性修訂超過(guò)5處時(shí)，直接轉(zhuǎn)換版本；5.8.3.5 頁(yè)碼：頁(yè)碼格式為P/N。P為頁(yè)次；N為文件內(nèi)容總頁(yè)數(shù)。當(dāng)文件改版時(shí)，所有頁(yè) 次須重編。5.8.3.6 文件標(biāo)題：即為該手冊(cè)或程序文件的名稱。5.8.3.7 內(nèi)容：則依階梯式編寫(xiě)，下層級(jí)需縮進(jìn)兩個(gè)字符。如：1.1.1.1.1.15.8.4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)編寫(xiě)項(xiàng)目包括：文件標(biāo)題、文件編號(hào)、制訂部門、制訂日期、版本、頁(yè)碼、制訂、審核、批準(zhǔn)；然后須加蓋文件受控章。5.9 文件的審核、批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)完成后，需經(jīng)3.1權(quán)責(zé)人員審核、批準(zhǔn)后發(fā)

13、 行。5.10 文件分發(fā)與回收5.10.1 各部門接到文件時(shí)，應(yīng)核對(duì)文件編號(hào)、版本、頁(yè)碼。5.10.2 所有經(jīng)文控發(fā)行的文件，必須蓋“受控文件章”，收文部門于“文件簽收記錄表”上簽名。若為修訂或廢止這份文件需如數(shù)收回原發(fā)行之文件直接由文控進(jìn)行本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第8頁(yè)共12頁(yè)銷毀，作為知識(shí)經(jīng)驗(yàn)積累之用的回收之舊版文件和作廢的原版本應(yīng)加蓋“作廢章”。對(duì)外發(fā)行之文件（如提供顧客、供應(yīng)商）需蓋“參考文件章”可不收回。5.10.3 有遺失文件情形或因工作需要，須額外補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表” 經(jīng)管理代

14、表批準(zhǔn)后，向文控申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。5.10.4 因顧客需要或教育訓(xùn)練所需的文件，須由所需部門填寫(xiě)“文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表”經(jīng)管 理代表批準(zhǔn)后，才可辦理發(fā)放。5.10.5 各部門在摘抄文件的內(nèi)容作為學(xué)習(xí)、看板或宣傳資料時(shí)，需經(jīng)文控批準(zhǔn)后，方可 使用。5.10.6 公司所有的文件原件文控保管時(shí)，需在原件背面蓋上 “原件”印章。5.11 外來(lái)文件發(fā)行5.11.1 外來(lái)文件須用于制造、檢驗(yàn)時(shí)，由文控在適當(dāng)位置加蓋“受控文件章”，并登記在“外來(lái)文件接收登記表”上并發(fā)行使用。5.11.2 文控應(yīng)每季度將最新“外來(lái)文件接收登記表”和“文件一覽表”送呈各部門核對(duì)文 件版本。5.11.3 外來(lái)文件編號(hào)原則_- - - I1流水

15、號(hào)1001=2010 年 1 月）' 接收年月（如:接收部門代號(hào)類別代號(hào)類別代號(hào)：A、質(zhì)量、技術(shù)資料 B、政府法規(guī)數(shù)據(jù) C、其它數(shù)據(jù)5.12 文件的修訂、廢止5.12.1 所有文件須根據(jù)需要隨時(shí)申請(qǐng)修改。5.12.2 文件修訂、廢止，可由相關(guān)部門提出，填寫(xiě)“文件變更申請(qǐng)表”，經(jīng)原文件制訂 部門審查，管理代表批準(zhǔn)，方可進(jìn)行文件的修訂、廢止作業(yè)。必要時(shí)召集有關(guān)部 門召開(kāi)文件修改檢討會(huì)，商議文件修改事宜。本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第9頁(yè)共12頁(yè)5.12.3 文件修改意見(jiàn)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后，原制訂部門根據(jù)修改意見(jiàn)予以

16、修正，送文控打印進(jìn)行 后續(xù)發(fā)行作業(yè)。5.12.4 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件/管理規(guī)定的修改，應(yīng)將修訂狀況記錄于封面“變更履歷表” 中，若該文件不合時(shí)宜時(shí)應(yīng)予以廢止。文件廢止時(shí)原始文件編號(hào)需予以保留，但 不得繼續(xù)沿用。已廢止的原件，由文控依據(jù)實(shí)際需要予以保留或銷毀。5.12.5 文件的修訂，其版本的控制參見(jiàn) 5.8.3.2 。5.12.6 各部門（文控除外）和個(gè)人都不得保留已失效的文件。失效/作廢后的受控文件由文 控?fù)Q發(fā)文件時(shí)統(tǒng)一回收銷毀并記錄，作廢文件上應(yīng)加蓋“作廢文件”印章，為防止作廢文件的非預(yù)期使用；正本文件作廢文件應(yīng)另外保存，其它受控作廢文件 給予銷毀。5.12.7 文控在文件改版時(shí)，需發(fā)出“

17、文件一覽表”及“質(zhì)量記錄總覽表”以供各使用部 門核對(duì)所使用的文件是否為最新之版本與分發(fā)份數(shù)。文控須保證各部門持有的文 件為最新版本。5.12.8 經(jīng)填注內(nèi)容后之表單，需依品質(zhì)記錄管理控制程序進(jìn)行保存與管理。5.13 外來(lái)文件的管理。外來(lái)文件需經(jīng)審核才發(fā)出，外來(lái)文件發(fā)出時(shí)要簽收；可用目錄式管理，不可更改。當(dāng)客戶工程規(guī)范或圖紙發(fā)生變更時(shí)（如圖紙版本號(hào)發(fā)生變更）或其它任何與公司生產(chǎn) 有關(guān)之信息的變更，應(yīng)以聯(lián)絡(luò)函形式知會(huì)相應(yīng)部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審時(shí)間不能超過(guò)兩個(gè) 工作周；并由責(zé)任門部門發(fā)現(xiàn)文件變更申請(qǐng)對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行變更，參見(jiàn)工程變更控 制程序。對(duì)于工程研發(fā)等做重要信息資料需一個(gè)月進(jìn)行一次拷貝。5.14 工

18、程技術(shù)資料的管理參見(jiàn)圖紙及技術(shù)資料管理程序。5.15 文件發(fā)行使用正楷簽名，統(tǒng)一格式為：姓名 +日期（月/日/年），如：張三7/21/2015 6.相關(guān)文件記錄管理程序本文件及其附件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制和傳播。某某某有限公司文件名稱文件和資料管理程序編號(hào)J-COP-001版本A0貝碼第10頁(yè)共12頁(yè)7 .使用表單7.1. 文件一覽表RS-QF-001-A保存3年7.2. 質(zhì)量記錄總覽表RS-QF-002-A保存3年7.3. 文件簽收記錄表RS-QF-003-A保存3年7.4. 文件補(bǔ)發(fā)中請(qǐng)表RS-QF-004-A保存3年7.5. 文件變更申請(qǐng)表RS-QF-005-A保存3年7.6. 外來(lái)文件管制表RS-QF-006-A保存5年7.7.