設(shè)計與開發(fā)控制程序

1、文件修改記錄表NO版本狀態(tài)修訂日期修訂者修訂前修訂后修訂部門承認承認日期批準審核制定年月日年月日年月日1、目得：？本辦法依據(jù)GB /T 19001 2008質(zhì)量管理體系7、3條款,規(guī)范了立項項目設(shè)計開發(fā)過程得控制，以確保產(chǎn)品能滿足顧客及有關(guān)標準得要求2、適用范圍：適用于捷高公司研發(fā)技術(shù)中心所有得新產(chǎn)品/新技術(shù)項目設(shè)計開發(fā)過程控制。3、定義與術(shù)語：3、1項目定義：3.1.1 新產(chǎn)品/新技術(shù)項目：設(shè)計開發(fā)一種全新得產(chǎn)品或全新得技術(shù)研究得項目。3.1.2 預研項目：新產(chǎn)品/新技術(shù)項目得一種.針對某個問題或某項新技術(shù)而展開得一系列研究得項目。該項目成 果不一定形成正式得生產(chǎn)產(chǎn)品，主要以進行技術(shù)攻關(guān)，開

2、拓新思路為目得.3.1.3 產(chǎn)品改制項目：新產(chǎn)品/新技術(shù)項目得一種.從公司已有得基礎(chǔ)產(chǎn)品上進行某些改動，以滿足需求，如成本改進，設(shè) 計優(yōu)化等得項目。3.1.4 特殊項目新產(chǎn)品/新技術(shù)項目得一種。針對臨時緊急得招標樣機設(shè)計，送檢樣機設(shè)計或用戶有特殊要求開展 得項目。此類項目得開發(fā)過程可以靈活調(diào)整。3、2術(shù)語3.2.1 設(shè)計與開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品得規(guī)定得特性或規(guī)范得一組過程。設(shè)計與開發(fā)有時就是同義得，有時用于規(guī)定 整個設(shè)計與開發(fā)過程得不同階段。3.2.2 設(shè)計：特指在定型產(chǎn)品得基礎(chǔ)上，包括為滿足特殊合同、產(chǎn)品技術(shù)改進而進行得設(shè)計過程。3.2.3 開發(fā)：特指需立項并進行系統(tǒng)、全面、完整得新產(chǎn)品得設(shè)

3、計過程。3.2.4 評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標得適宜性、充分性與有效性所進行得活動.3.2.5 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足得認定 .3.2.6 確認：通過提供客觀證據(jù)對特定得預期用途或應用已得到滿足得認定。3.2.7 研發(fā)樣機：新品開發(fā)過程，研發(fā)技術(shù)中心根據(jù)設(shè)計文件（初稿）制作得用于評審（樣機評審）得樣機。328 驗證樣機：試產(chǎn)驗證樣機得可制造性，從生產(chǎn)得角度評估研發(fā)樣機得操作性。329 軟件平臺：能完成產(chǎn)品軟件編寫得環(huán)境與源代碼.3.2.10 BOM:物料清單。3.2.11 參考方案：指同行得同類產(chǎn)品或方案商/代理商提供得參考設(shè)計。3.2.12 PCB文件:用于生產(chǎn)PC

4、B得電子線路文件。3.2.13 電路圖文件：指產(chǎn)品開發(fā)實現(xiàn)功能得電路原理圖。4、管理職責：4、1研發(fā)技術(shù)中心4、1、1首席技術(shù)執(zhí)行官（CTO）對就是否立項、產(chǎn)品設(shè)計方案、原理、階段評審結(jié)果等重大問題得最終確定權(quán)。參與設(shè)計開發(fā)過程中重要節(jié)點得評審。對立項有關(guān)文件得批準。對設(shè)計開發(fā)技術(shù)文件得批準.對設(shè)計開發(fā)過程中問題有放行權(quán)。4、1、2 研發(fā)部門經(jīng)理/研發(fā)主管對立項有關(guān)文件得審核。對設(shè)計開發(fā)有關(guān)文檔得審核.對所管轄范圍內(nèi)所承擔項目得部分評審結(jié)果進行審核與批準。參與所管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)所有階段得公司評審。協(xié)調(diào)設(shè)計開發(fā)過程中各部門之間得接口。確定項目組負責人及項目成員。4、1、3設(shè)計工程師指設(shè)計開

5、發(fā)過程中進行設(shè)計實現(xiàn)得工程師。負責項目過程中按要求進行設(shè)計實現(xiàn)，也就是項目核心成員，包括硬件、軟件、結(jié)構(gòu)、測試工程師。4、1、4項目經(jīng)理將客戶端得需求信息轉(zhuǎn)換為詳細得技術(shù)規(guī)格與要求，編制產(chǎn)品需求說明書負責項目全過程得管理工作，包括項目啟動，計劃，執(zhí)行，控制、收尾。按時按質(zhì)達到項目目標 編制立項開發(fā)建議書、項目詳細計劃（WBS ）、項目總結(jié)報告及項目過程必要文檔。 跟進、跟催項目進展情況，實時協(xié)調(diào)與處理各種問題。確定評審點并組織評審。對項目評審資料得完整性與規(guī)范性進行審核。對評審意見進行跟蹤?？陀^真實提供實施考核得數(shù)據(jù)4、1、5導入項目經(jīng)理負責新產(chǎn)品導入得總體規(guī)劃，制定并更新新產(chǎn)品導入前項目進度

6、計劃及管理，確保新產(chǎn)品能按時 按質(zhì)順利導入試產(chǎn)及批量生產(chǎn)。負責主導與跟進研發(fā)樣機制作，落實制作所需元器件材料，按樣機制作單要求完成樣機得制作。進行樣機管理。參與樣機評審。對評審意見進行跟蹤。4、1、6產(chǎn)品調(diào)研員指對市場或公司產(chǎn)品規(guī)劃進行調(diào)研， 在項目輸入前期收集資料分析得工程師。 一般由CTO指派. 編制產(chǎn)品分析報告分析產(chǎn)品需求，形成新品設(shè)計開發(fā)得可行性分析報告。4、2 制造中心負責組織對新品進行試產(chǎn)過程，進行試產(chǎn)問題反饋參與試產(chǎn)評審，給予試產(chǎn)意見.5、工作程序5.1設(shè)計開發(fā)得策劃與輸入5.1.1項目來源產(chǎn)品調(diào)研員進行產(chǎn)品調(diào)研，分析產(chǎn)品需求，形成產(chǎn)品分析報告、可行性分析報告。內(nèi)容來源 包括但不

7、限于：?由營銷中心收集、分析與總結(jié)市場、行業(yè)、顧客得相關(guān)信息。?公司決策提供得信息輸入或要求。?合同要求，技術(shù)規(guī)范。? 行業(yè)內(nèi)新技術(shù)發(fā)展動向.? 年度開發(fā)規(guī)劃.5.1.2立項程序由項目經(jīng)理提交立項開發(fā)建議書至 CT 0,通過審批后確定立項。立項必須有立項開發(fā)建議書，否則不認為就是公司項目設(shè)計開發(fā)工作。5、1、3項目啟動會議立項審批完成后，項目經(jīng)理組織項目啟動會議，明確項目得目標，組建團隊，分派任務,并輸出項 目任務書.5.2 設(shè)計開發(fā)過程521 需求分析及評審根據(jù)產(chǎn)品分析報告、可行性分析報告，收集項目相關(guān)得技術(shù)條件與項目需求信息，由項目 經(jīng)理統(tǒng)一形成需求規(guī)格說明書，并組織研發(fā)技術(shù)中相關(guān)方進行評

8、審。5.2.2 概要設(shè)計及評審a）項目成員應根據(jù)項目得范圍、目標等條件制定概要設(shè)計方案.b）軟件、結(jié)構(gòu)、硬件制定產(chǎn)品功能列表（即產(chǎn)品SPEC）;c）硬件、結(jié)構(gòu)工程師制定設(shè)計方案，選用關(guān)鍵元器件，產(chǎn)品限制性因素（尺寸、材料、應用環(huán)境等），軟件工程師確定產(chǎn)品架構(gòu)、部署方案與功能模塊（CAS E）、外協(xié)開發(fā)等.d）若項目涉及固件得開發(fā)，則應在方案制定階段充分考慮成本核算、 通用器件與新增器件得選 擇.e）項目經(jīng)理負責組織技術(shù)中相關(guān)方進行概要設(shè)計方案得評審。5.2.3制定項目詳細計劃（W BS）a）方案評審完成后，項目經(jīng)理根據(jù)項目得范圍，方案明確責任分工、（人員配置、進度安排、費 用預算、設(shè)備計劃等）

9、、設(shè)置評審點、項目必備文件、結(jié)項方式等做一個詳細得計劃，組織 項目成員討論，最終輸出項目詳細計劃（WBS ）并獲得各方簽字確認.b）項目經(jīng)理應按照此計劃跟進，計劃中得延遲或異常及時進行通報并進行記錄 ，如有其它情況 導致項目得計劃需要較大變更時，由項目經(jīng)理提交書面申請，經(jīng)CTO批準后可重新制定計劃， 計劃得落實以最后簽字生效得計劃為準。5.2.4詳細設(shè)計及評審a）硬件工程師進行電路詳細設(shè)計與 LAYD UT結(jié)構(gòu)工程師進行結(jié)構(gòu)詳細設(shè)計；軟件工程師進行 流程圖與接口詳細設(shè)計，測試工程師制定測試方案等。b）項目經(jīng)理負責組織技術(shù)中相關(guān)方進行概要設(shè)計方案得評審。5.2.5設(shè)計實現(xiàn)設(shè)計實現(xiàn)過程，輸出設(shè)計文

10、件初稿，用于研發(fā)樣機得制作。如：物料清單（BOM）、零件規(guī)格圖、PCE圖、電路圖等。如有，還有制作開發(fā)板、做手板等工作。5.3設(shè)計開發(fā)得驗證5、3、1硬件產(chǎn)品驗證5、3、1、1樣機制作與測試（1）樣機制作a）設(shè)計階段完成后,由項目負責人提交BO M清單、PC B、裝配圖、接線圖等必要設(shè)計文件與樣 機制作通知單至導入項目經(jīng)理。b）由導入項目經(jīng)理組織樣機制作，落實制作所需元器件，按樣機制作通知單要求完成。并將 樣機制作過程中得問題進行詳細紀錄，輸出樣機制作記錄表，反饋給項目組。c）樣機制作得數(shù)量一般為3 - 1 0臺,但根據(jù)實際測試需求得不同，具體數(shù)量可靈活調(diào)整 .（2）樣機測試a）研發(fā)樣機由工程

11、師進行初步調(diào)試，調(diào)試完成后，提交給測試工程師進行測試，測試負責人應 部按產(chǎn)品測試方案進行測試。b）樣機測試分基本性能測試、功能測試、整機全項目測試.根據(jù)開發(fā)計劃需要，出具不同階段測試結(jié)果與報告。發(fā)現(xiàn)問題以測試反饋單形式反饋與處理回復.c）全部測試完成后，出具樣機測試報告.5、3、1、2樣機評審a）項目經(jīng)理組織樣機得評審，當評審未獲得通過時，項目組應根據(jù)評審得內(nèi)容分析原因，重新編 制、補充、完善開發(fā)得設(shè)計文件，必要時重新制作樣機，重新提交測試，重新進行評審，直至 通過。b）除非對評審提出得所有問題都有明確安排并能有效控制，否則不準許帶入開發(fā)得下階段。樣機評審完成后，項目經(jīng)理整理研發(fā)樣機文件并歸檔

12、（歸檔文件包括BOM爆炸圖、測試規(guī)范、 坐標圖、PCE絲印圖、電子原理圖、LA YOUTH等），交文控進行文件得發(fā)布,根據(jù)項目情 況可以進入新品試產(chǎn)。c）若有專利申請，提交專利申請資料到文控處理。d）一般情況下，完成樣機整機測試合格、完成研發(fā)樣機文件歸檔等工作后，即完成了樣機階段。 如項目目標為樣機階段，則由項目經(jīng)理負責編制對設(shè)計及樣機過程中得工作進行總結(jié)與分析，形成設(shè)計（樣機）總結(jié)報告，召開項目總結(jié)會議，進行結(jié)項。5、3、1、3新產(chǎn)品試生產(chǎn)a）樣機評審通過后，可進入新品試產(chǎn)。項目經(jīng)理提交得試產(chǎn)通知單,C T O批準后,組織制造中心人員與項目組成員進行試產(chǎn)交底會議。b）文控下發(fā)試產(chǎn)通知單與樣機

13、技術(shù)文件至制造中心 ，由制造中心組織新產(chǎn)品試產(chǎn)。c）試生產(chǎn)完成后，制造中心將試產(chǎn)過程中問題反饋5、3、1、4新產(chǎn)品試生產(chǎn)評審新產(chǎn)品試生產(chǎn)合格后,由項目經(jīng)理組織CTO制造中心、所有參與設(shè)計得人員召開一個試產(chǎn) 評審會議，出試產(chǎn)總結(jié)報告。5、3、2軟件系統(tǒng)產(chǎn)品驗證5、3、2、1系統(tǒng)測試a）系統(tǒng)由工程師進行初步調(diào)試，調(diào)試完成后，提交給測試工程師進行測試，測試負責人應部按產(chǎn)品測試方案進行測試。b）樣機測試分基本性能測試、功能測試、全項目測試。根據(jù)開發(fā)計劃需要，出具不同階段測試 結(jié)果與報告發(fā)現(xiàn)問題以測試反饋單形式反饋與處理回復。c）全部測試完成后，出具系統(tǒng)測試報告。5、3、2、2系統(tǒng)評審a）項目經(jīng)理組織系

14、統(tǒng)得評審，當評審未獲得通過時，項目組應根據(jù)評審得內(nèi)容分析原因，重新 編制、補充、完善開發(fā)得設(shè)計文件，重新提交測試，重新進行評審，直至通過b）除非對評審提出得所有問題都有明確安排并能有效控制，否則不準許帶入開發(fā)得下階段c）若有專利申請，提交專利申請資料到文控處理。5.4 設(shè)計開發(fā)得確認5、4、1設(shè)計開發(fā)確認方式根據(jù)項目得特點，選擇以下一種或一種以上方式進行開發(fā)確認：a）樣機評審完成，對于某些技術(shù)預研，技術(shù)研究項目，完成至樣機項目，并通過樣機評審，完成 樣機文件歸檔。此項目可確認完成，可安排項目得結(jié)項與關(guān)閉b）完成試生產(chǎn)并經(jīng)質(zhì)量檢測合格即完成了一種開發(fā)確認。c）試產(chǎn)產(chǎn)品送交客戶，客戶認可滿意即完成

15、了開發(fā)得一種確認。d）產(chǎn)品送國家授權(quán)得檢測機構(gòu)進行型式試驗并出具合格報告即完成了開發(fā)得一種確認。e）最終以項目策劃要求為準。5、4、2設(shè)計開發(fā)確認評審a）項目經(jīng)理組織公司董事會、總經(jīng)理、C TO、制造中心、營銷中心等 項目相關(guān)方設(shè)計開發(fā)確 認會議，設(shè)計開發(fā)確認表由項目相關(guān)各方簽字生效。b）當所規(guī)定得確認方式、不同階段得結(jié)果表明符合時，可以視為開發(fā)確認通過c）在確認過程有不合格時，項目經(jīng)理應組織項目組采取相應得糾正或改進措施，并跟蹤措施得 執(zhí)行情況。d）當確認未獲得通過時，項目經(jīng)理組織項目組根據(jù)確認結(jié)果分析原因，重新編制、補充、完善開發(fā)得設(shè)計文件，必要時重新進行試生產(chǎn)，重新提交檢測，直至通過。5

16、、4、3整體設(shè)計輸出設(shè)計開發(fā)確認完成后，批量生產(chǎn)前，項目經(jīng)理將所有設(shè)計開發(fā)技術(shù)文件歸檔到文控。5、4、4項目總結(jié)項目經(jīng)理組織項目團隊對項目整個過程進行總結(jié)，將開發(fā)過程中出現(xiàn)得問題、分析過程，處理 結(jié)果編制成項目總結(jié)報告，公司主管領(lǐng)導參與總結(jié)報告會。5、4、5 項目結(jié)束項目經(jīng)理發(fā)項目結(jié)項通知，解散項目團隊，上報貢獻大得優(yōu)秀成員并表彰 5.5設(shè)計開發(fā)得輸出項目組/開發(fā)人員根據(jù)項目得要求與輸入文件開展設(shè)計工作，并按照本程序得要求按階段編制并輸出相應得“設(shè)計文件”。5.6 設(shè)計開發(fā)得評審a）公司規(guī)定開發(fā)設(shè)計評審得方式為審核、會簽、會議評審，根據(jù)實際情況選擇方式。b）總體要求：在每個階段完成時必須召開會

17、議進行評審，以發(fā)現(xiàn)與解決設(shè)計中得缺陷與不足，項目分為五個階段（立項階段、設(shè)計階段、樣機階段、驗證階段、確認階段），軟件系統(tǒng)項目則沒有樣機階段。c）評審得目得就是評價滿足階段開發(fā)要求，滿足總體設(shè)計輸入要求得充分性及達到預期設(shè)計目 標得程度；識別與預測問題，提出糾正或改進措施 ，以確保最終開發(fā)結(jié)果滿足顧客得要求。d）當評審未獲得通過時，項目組應根據(jù)評審得內(nèi)容分析原因，重新編制、補充、完善開發(fā)得設(shè)計文件，必要時重新制作樣機，重新提交測試，重新進行評審，直至通過。e）除非對所有制定得糾正或改進措施都有明確安排并能有效控制，否則不準許帶入開發(fā)得下階 段。f）對于評審未通過項，由項目經(jīng)理進行記錄，根據(jù)整改

18、情況，根據(jù)評審得意見確定就是否重新評 審5.7設(shè)計開發(fā)更改a）當產(chǎn)品設(shè)計與產(chǎn)品運營階段（包括生產(chǎn)階段、用戶服務階段），當有關(guān)人員對設(shè)計得產(chǎn)品如原材料使用、生產(chǎn)得可行性、產(chǎn)品得可靠性、生產(chǎn)成本、標準要求、性能、結(jié)構(gòu)等方面發(fā)現(xiàn) 有不合理或達不到要求或可以做得更好時或客戶有要求時，按工程變更控制程序執(zhí)行。b）設(shè)計階段得更改不必填寫ECN/D®表，但項目經(jīng)理應將更改得原因、內(nèi)容、技術(shù)參數(shù)等 記錄于產(chǎn)品得需求規(guī)格說明書中c）項目經(jīng)理組織對ECN/D CN要求及所附資料進行評審，評審確認合理,由相關(guān)各方簽字。 5.8設(shè)計開發(fā)計劃調(diào)整或終止5、& 1項目計劃調(diào)整：項目執(zhí)行過程中如有進度調(diào)整

19、要求，由項目經(jīng)理填寫提交項目進度調(diào)整申請表，經(jīng)審核、批準后，按調(diào)整計劃執(zhí)行。5、& 2項目終止項目執(zhí)行過程中如有項目終止要求，由項目經(jīng)理填寫提交項目計劃終止申請表，經(jīng)審核、批準后，項目終止，項目經(jīng)理結(jié)束項目。6 相關(guān)文件7、相關(guān)表單產(chǎn)品分析報告可行性分析報告立項開發(fā)建議書項目任務書需求規(guī)格說明書設(shè)計方案 設(shè)計方案評審表項目詳細計劃項目進度調(diào)整申請表項目計劃終止申請表樣機制作通知單樣機制作記錄表產(chǎn)品測試方案測試反饋單樣機測試報告系統(tǒng)測試報告設(shè)計（樣機）總結(jié)報告試產(chǎn)通知單試產(chǎn)總結(jié)報告設(shè)計開發(fā)確認表項目總結(jié)報告項目結(jié)項通知EC N/DCN附錄：設(shè)計開發(fā)程序流程圖：設(shè)計開發(fā)控制程序版本：V1.

20、0流程流程說明輸入輸岀責任人產(chǎn)品分析報告產(chǎn)品調(diào)研員可行性分析報告產(chǎn)品調(diào)研員項目經(jīng)理項目任務書項目經(jīng)理產(chǎn)品分析報告需求規(guī)格說明書項目經(jīng)理市場調(diào)研分析/公司產(chǎn)品規(guī)劃啟動會議組建團隊，包含整個項目涉及的團 隊成員的工作職責和任務了解客戶需求，并與研發(fā)討論需求的可實現(xiàn) 性，輸出需求規(guī)格書，并組織討論項目立項評審，各部門對該項目進行評估, CTO對是否立項有最終決策權(quán)。產(chǎn)品立項開發(fā)建議 書產(chǎn)品立項開發(fā)建議 書指對市場或公司產(chǎn)品規(guī)劃進行 調(diào)研，在項目輸入前期收集資料分析 的工程師。一般由 CTO旨派。項目輸入1r分析產(chǎn)品需求1F立項申請立項審批項目啟動會議可行性分析報告需求規(guī)格說明書概要設(shè)計方案詳細設(shè)計方

21、案段 階 計 設(shè)需求分析Y需求評審概要設(shè)計設(shè)計方案評審制定項目計劃詳細設(shè)計（硬件/軟件/結(jié)構(gòu)）Y詳細設(shè)計評審需求評審報告軟件、結(jié)構(gòu)、硬件制定產(chǎn)品功能列表（即產(chǎn) 品SPEC）;硬件、結(jié)構(gòu)工程師 制定設(shè)計方案，選用關(guān)鍵元器件，產(chǎn)品限制性 因素（尺寸、材料、應用環(huán)境等），軟件工程師確定產(chǎn)品架構(gòu)、部署方案和功能模塊（CASE卜夕卜協(xié)開發(fā).項目經(jīng)理項目經(jīng)理項目經(jīng)理項目成員方案評審通過后，由項目經(jīng)理組織詳細的分 工，制定整體的項目詳細計劃。按計劃跟進 項目進度，及時反饋項目的狀態(tài)硬件電路設(shè)計LAYOUT結(jié)構(gòu)設(shè)計 軟件設(shè)計流程圖和接口測試人員制定測試 CASE,項目經(jīng)理設(shè)計實現(xiàn)項目成員硬件制作開發(fā)板、結(jié)構(gòu)做手板； 代碼、電路圖、結(jié)構(gòu)圖存入備份服務器、電 路圖和結(jié)構(gòu)圖歸檔輸入流程輸出責任人流程說明研發(fā)樣機測試報告試產(chǎn)通知單齊套的技術(shù)資料段 階 證 驗段 階 認 確*樣機制作記錄表齊套的技術(shù)資料專利申請報告試產(chǎn)通知單試產(chǎn)交底試產(chǎn)問題反饋導入項目經(jīng)理硬件負責人測試工程師項目經(jīng)理項目經(jīng)理項目經(jīng)理工程經(jīng)理研發(fā)樣機由導入項目經(jīng)理組織制作，落實 制作所需元器件，按樣機制作單要求完成 樣機的制作。測試工程師對調(diào)試好的樣機進行功能、性 能測試，