如何編寫質(zhì)量管理體系文件VIP

1、質(zhì)量體系文件一.質(zhì)量體系聲柞的柞用.1. QS文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”2. QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。3. QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。4. QS文件使質(zhì)量改進有章可循。2 .質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標識細則等）技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標準、原材料標準、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等）第四層：表格。3 .編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a）符合性-應(yīng)符合并覆蓋所選標準或所選標準條款的要求；b）可

2、操作性-應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴就越好；c）協(xié)調(diào)性-文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不一致。四.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求a）職責分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；b）結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明；c）格式統(tǒng)一，文風一致。五.文件的通用內(nèi)容a）編號、名稱；b）編制、審核、批準;c）生效日期；d）受控狀態(tài)、受控號;e）版本號；f）頁碼，頁數(shù)；g）修訂號。六.質(zhì)量手冊的編制1 .質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)（參考）：-

3、-封面- -前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）- -目錄1.0頒布令2.0-質(zhì)量方針和目標3.0組織機構(gòu)3.1- 行政組織機構(gòu)圖3.2- -質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖3.3- -質(zhì)量職能分配表4.0質(zhì)量體系要求4.1- -管理職責（示例）1 .-目的2 .-范圍3 .-職責4 .-管理要求5 .-引用程序文件5.0-質(zhì)量手冊管理細則6.0附錄2.質(zhì)量手冊內(nèi)容概述封面：質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。前言:?企業(yè)簡介：簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)品情況（產(chǎn)品名稱、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。?手冊介紹：介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標準及所引

4、用的標準；手冊的適用范圍；必要時可說明有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。頒布令：以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢，并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標（略）組織機構(gòu)：行政組織機構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負責部門、若干相關(guān)部門。質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標準的要求，結(jié)合本公司的實際情況，簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應(yīng)的程序文件。質(zhì)量手冊管理細則：簡要闡明質(zhì)量手冊

5、的編制、審核、批準情況；質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。附錄：質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。七.程序文件的編制1 .程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H開展活動的目的（Why、范圍；做什么（What）、何時（When何地（WherR誰（WhO來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進行控制和記錄（HoW等。2 .程序文件結(jié)構(gòu)（參考）：-封面-正文部分：1.目的2.范圍3.職責4.程序內(nèi)容5.支持性文件6.使用表罩3 .程序文件內(nèi)容概述封面：程序文件封面格式可參考附錄A。正文：程序文件正文

6、參考格式見附錄B（也可作為手冊正文參考格式）。目的：說明為什么開展該項活動。范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動）范圍。職責：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。表軍：本程序文件涉及之附錄表罩均放于此。8 .第三層文件的編制要求a）應(yīng)符合“三”、“四”條款要求；b）應(yīng)包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容；c）正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r，可適當參考程序文件格式；9 .質(zhì)量體系文件的編號（示例）：一、二卜皆文件褊礁系統(tǒng)共九礁>流水虢>文件別>公司名if取英文字“GW表木之三卜皆文

7、件褊礁系統(tǒng)共ii礁口口一流水虢|部凹事用礁SOPf操作規(guī)IS+gwsipfBfOB金勻雉公司程序文件格式：金勻雒霜子（中山）有限公司文件典資料管制程序文件：GW-QPM-XXXX修言T言己金錄裂修言丁日期DCNNO.修官丁內(nèi)容摘要次版本/版次數(shù)核準塞查作ThisdocumentistheexclusivepropertyofGOLDWIDEELECTRONICSZHONGSHAN)CO.,LTD.andshallnotbereproducedortransformedtoanyotherformatwithoutpriorpermissionof成其他形式使用。GOLDWIDEELECTRONICS（ZHONGSHAN）CO.,LTD資料霜子（中山）有限公司事有同筐，非可，不可禳裂翻印或傅燮金勻雒霜子（中山）有限公司GOLDWIDEELECTRONICS(ZHONGSHAN)CO.,LTD文件名耦xxxx文件ABC版次A/XM次X/YThisdocumentistheexclusivepropertyofGOLDWIDEELECTRONICS(ZHONGSHAN)CO.,LTEHshallnotbereproducedor