醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書(shū),投標(biāo)用

1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書(shū)投標(biāo)用篇一：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量承諾責(zé)任書(shū) 為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念， 嚴(yán)格遵守 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 等相關(guān)規(guī)定， 依法規(guī)范、 誠(chéng)信生產(chǎn)。二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)，未 經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的 相關(guān)規(guī)定。五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械 的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按

2、規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消 費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生 的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。承諾單位：（蓋章） 承諾單位法定代表人： （簽字）二一年 月 日注：本承諾書(shū)一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門(mén)留存一 份。篇二：醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū)醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū)一、服務(wù)方式1、電話(huà)支持：通過(guò)電話(huà)或傳真形式，將安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最終排除 故障。2、現(xiàn)場(chǎng)支持：通過(guò)電話(huà)不能診斷的故障，將安排工程師赴 現(xiàn)場(chǎng)分析原因，制定方案，排除故障。二、服務(wù)承

3、諾1、服務(wù)響應(yīng)及時(shí) ;2、解決問(wèn)題有效 ;3、服務(wù)過(guò)程規(guī)范 ;4、服務(wù)內(nèi)容全面。對(duì)本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出 現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我公司將派專(zhuān)門(mén)工程師， 1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)， 16 小 時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)， 24 小時(shí)內(nèi)解決問(wèn)題，如在 24 小時(shí)內(nèi)不能解 決的，當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運(yùn)行正常。三、售后服務(wù)內(nèi)容1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)保修，五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝 完畢驗(yàn)收合格之日計(jì)算。質(zhì)保期滿(mǎn)后根據(jù)情況合理收取費(fèi) 用，詳見(jiàn)備品備件收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2、每次服務(wù)完畢后， 都會(huì)向客戶(hù)提交正規(guī)的售后服務(wù)報(bào)告。3、服務(wù)計(jì)劃：詳見(jiàn)投標(biāo)文件內(nèi)容。4、備品備件：詳見(jiàn)投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。5、聯(lián)系方式：詳見(jiàn)

4、投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。6、安裝調(diào)試：免費(fèi)提供貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定方案及 用戶(hù)的實(shí)際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .7、資料：安裝完畢、免費(fèi)提供必需的文檔及全部有關(guān)本次 工程項(xiàng)目的資料。 四、優(yōu)惠條件承諾單位蓋章：日期： 2015 年 1 月 22 日篇三：醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)附件 1醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)（生產(chǎn)）為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、守法誠(chéng)信、 優(yōu)質(zhì)服務(wù)的市場(chǎng)環(huán)境， 本企業(yè)向社會(huì)承諾六項(xiàng)內(nèi)容：一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，加強(qiáng)質(zhì)量管理，不生產(chǎn)、銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證、不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，保證所生產(chǎn)、銷(xiāo)售的醫(yī)療器械安全有效；二、切

5、實(shí)恪守 “企業(yè)是醫(yī)療器械安全第一責(zé)任人 ”責(zé)任，認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格自律，規(guī)范生產(chǎn)行為；三、嚴(yán)格依法從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，做到：1. 未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證不得生產(chǎn)第二類(lèi)、 第三類(lèi)醫(yī)療器械；2.不擅自涂改、 倒賣(mài)、出租、 出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 ；3. 第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面告知；4. 應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并附有合格證；5. 應(yīng)按規(guī)定辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證變更手續(xù)；6. 不擅自降低生產(chǎn)條件；7. 不擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械；8. 不在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械；9. 生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定建立上市后跟蹤制度；10. 應(yīng)未按規(guī)定報(bào)告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故；11. 上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患應(yīng)予糾正；12. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上恢復(fù)生產(chǎn)應(yīng)提前 書(shū)面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理 部門(mén)；13. 不得向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的 （食品） 藥品監(jiān)督管理部門(mén)隱瞞 有關(guān)情況、 提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真 實(shí)材料。違反上述行為一經(jīng)查實(shí)，愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處 罰。四、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)管 理。五、不印制或發(fā)放虛假?gòu)V告。六、建立產(chǎn)品質(zhì)量跟